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第1章 绪论 1

1.1 天然药物及其制备技术与工程概述 1

1.1.1 天然药物的起源及发展 1

1.1.2 天然药物分类及特点 2

1.1.3 天然药物制备技术与工程 3

1.2 天然药物产业兴起与国内外现状 3

1.2.1 天然药物产业的发展历史 3

1.2.2 天然药物产业及市场的国内外现状 4

1.3 天然药物的工业开发 5

1.3.1 天然药物生产工艺的开发 5

1.3.2 天然药物的中试研发以及单元操作 8

1.4 天然药物工业中的绿色开发、综合利用与可持续发展 9

1.4.1 天然药物绿色开发的原则与途经 9

1.4.2 天然药物的综合利用与可持续发展 10

1.5 发展趋势与展望 12

1.5.1 国际化 12

1.5.2 多元化 12

1.5.3 新技术、多学科 12

1.5.4 产业化 13

1.5.5 绿色化、综合化及持续化 13

参考文献 13

思考题 14

第2章 常用天然药物制备技术、工艺与工程 15

2.1 概述 15

2.1.1 天然药物的制备技术、工艺以及工程的基本概念 15

2.1.2 天然药物提取的一般工艺过程 16

2.2 原料预处理技术、工艺与设备 16

2.2.1 原料的基本形态及特点 16

2.2.2 原料的净制与切制 17

2.2.3 原料的粉碎 17

2.2.4 原料的干燥及保存 18

2.3 提取技术、工艺与设备 18

2.3.1 常用天然药物提取技术及工艺 18

2.3.2 药物提取工业化设备 21

2.4 天然药物分离技术、工艺与设备 24

2.4.1 絮凝与沉淀法 24

2.4.2 溶剂萃取法 25

2.4.3 结晶法 26

2.4.4 膜分离 27

2.4.5 大孔吸附树脂分离纯化 29

2.4.6 工业色谱技术 32

2.4.7 分子蒸馏 37

2.5 生物转化技术、工艺与设备 38

2.5.1 生物转化概述 38

2.5.2 酶反应器 39

2.6 产品（成品）的加工处理 42

2.6.1 成型技术 42

2.6.2 天然药物灭菌、除菌的方法和原则 42

2.6.3 包装 43

2.7 各技术之间的联系、比较与选择 43

2.7.1 提取技术 43

2.7.2 分离技术 43

2.8 天然药物制备工程 45

2.8.1 天然药物制备工程的内容及作用 45

2.8.2 天然药物制备工程中的动力学问题 46

2.8.3 天然药物生产的自动化控制 50

2.8.4 天然药物制备过程的高效集成化 51

参考文献 52

思考题 53

第3章 植物活性成分 54

3.1 概述 54

3.1.1 植物活性成分及分类 54

3.1.2 开发现状 54

3.2 植物活性成分的结构及理化性质 55

3.2.1 碱性成分与酸性成分 55

3.2.2 亲水性成分与亲脂性成分 62

3.3 活性简介 68

3.3.1 抗肿瘤方面的作用 68

3.3.2 心血管系统方面的作用 68

3.3.3 保肝作用 69

3.3.4 抗氧化及清除氧自由基的作用 69

3.3.5 中枢兴奋与镇静镇痛 70

3.3.6 M胆碱受体拮抗及胆碱酯酶抑制方面的作用 70

3.3.7 抗炎活性 71

3.3.8 抗菌、抗病毒、抗寄生虫 71

3.3.9 毒性 72

3.4 制备技术及工艺 72

3.4.1 起源及发展 72

3.4.2 酸性成分 74

3.4.3 碱性成分 75

3.4.4 亲水性成分 77

3.4.5 亲脂性成分 79

参考文献 82

思考题 83

第4章 动物活性成分 84

4.1 动物活性成分的主要类型 84

4.2 牛黄、熊胆中的胆汁酸 87

4.2.1 牛黄、熊胆中胆汁酸成分分布 87

4.2.2 胆汁酸的药理作用 88

4.2.3 胆汁酸的成分结构与性质 88

4.2.4 胆汁酸的制备工艺 91

4.3 蟾蜍浆和蟾酥中的强心甾类 95

4.3.1 蟾蜍浆、蟾酥中的成分分布 95

4.3.2 蟾蜍浆及蟾酥的药理作用 95

4.3.3 蟾蜍浆及蟾酥强心甾成分的结构与性质 96

4.3.4 蟾蜍浆与蟾酥的制备工艺 98

4.4 麝香中的性激素 99

4.4.1 麝香中的成分分布 99

4.4.2 麝香性激素的药理作用 100

4.4.3 麝香性激素主要成分结构与性质 100

4.4.4 麝香甾体激素的制备工艺 102

4.5 昆虫变态激素与蜕皮激素 103

4.5.1 昆虫变态与变态激素 103

4.5.2 蜕皮激素的药理作用 104

4.5.3 变态激素的分子结构与性质 105

4.5.4 蜕皮激素的制备工艺 106

4.6 水蛭中的多肽 107

4.6.1 水蛭中的水蛭素及特性 107

4.6.2 水蛭素的药理作用 108

4.6.3 水蛭素的分子结构与性质 109

4.6.4 水蛭素的制备工艺 110

4.7 蜂毒中的多肽 111

4.7.1 蜂毒中的成分分布 111

4.7.2 蜂毒多肽的药理作用 113

4.7.3 蜂毒多肽的分子结构与性质 113

4.7.4 蜂毒多肽的制备工艺 115

4.8 河鲀中的生物碱 116

4.8.1 河鲀中河鲀毒素成分分布 116

4.8.2 河鲀毒素的药理作用 117

4.8.3 河鲀毒素的结构与性质 117

4.8.4 河鲀毒素的制备工艺 118

4.9 虾蟹中的甲壳素和壳聚糖 120

4.9.1 甲壳素、壳聚糖的成分分布 120

4.9.2 甲壳素和壳聚糖的药理作用 121

4.9.3 甲壳素和壳聚糖的结构与性质 122

4.9.4 甲壳素和壳聚糖的制备工艺 124

参考文献 126

思考题 126

第5章 海洋药物活性成分 127

5.1 概述 127

5.1.1 海洋药物活性成分的结构类型 127

5.1.2 海洋药物活性物质的特点 130

5.1.3 海洋药物的开发现状与前景 131

5.2 海洋药物活性成分的结构、理化性质及药物活性 133

5.2.1 海参中的次生代谢成分 133

5.2.2 海绵中的次生代谢成分 135

5.2.3 珊瑚中的次生代谢成分 137

5.2.4 海藻中的次生代谢成分 138

5.2.5 鱼油中的脂肪酸 140

5.2.6 海洋毒素 141

5.3 制备技术和工艺的基本原理及方法 141

5.3.1 海洋药物活性成分制备技术的特点与基本原理 141

5.3.2 海洋药物活性成分制备方案的设计 142

5.4 海洋活性物质制备技术的应用 142

5.4.1 海洋碘的制备 142

5.4.2 虾蟹壳聚糖的制备 143

5.4.3 海带中甘露醇的分离提取 145

5.4.4 膜分离技术在甘露醇制备中的应用 145

5.4.5 超临界技术在EPA和DHA制备中的应用 146

参考文献 147

思考题 148

第6章 真菌活性成分 149

6.1 概述 149

6.1.1 真菌的种类 149

6.1.2 真菌开发利用现状与展望 150

6.2 真菌活性成分的理化性质与应用 151

6.2.1 真菌多糖的理化性质与应用 151

6.2.2 真菌蛋白的理化性质与应用 154

6.2.3 真菌黄酮的理化性质与应用 155

6.2.4 真菌色素的理化性质与应用 156

6.2.5 其他真菌活性成分 157

6.3 几种常见真菌的制备技术及工艺流程 157

6.3.1 冬虫夏草 157

6.3.2 香菇 159

6.3.3 茯苓 162

6.3.4 桑黄 163

6.3.5 牛肝菌 165

参考文献 165

思考题 166

第7章 天然活性成分的半合成与衍生化 167

7.1 概述 167

7.2 天然活性成分的半合成与衍生化 168

7.2.1 天然活性成分半合成与衍生化的目的 168

7.2.2 常见的半合成与衍生化反应 170

7.3 几种常见天然活性成分的生产实例 174

7.3.1 紫杉醇 174

7.3.2 熊去氧胆酸 177

7.3.3 长春碱 179

参考文献 182

思考题 183

第8章 天然活性成分的生物转化 184

8.1 概述 184

8.2 常用的生物转化技术 185

8.2.1 生物转化技术的分类 186

8.2.2 游离酶及游离细胞的生物转化 186

8.2.3 固定化酶及固定化细胞的生物转化 188

8.3 生物转化的应用 193

8.3.1 水解 193

8.3.2 羟化 195

8.3.3 脱氢化 198

8.3.4 糖基化 199

8.3.5 其他转化 200

参考文献 202

思考题 203

第9章 天然活性成分产品质量控制 204

9.1 分析测试内容和质量控制的意义 204

9.1.1 分析测试内容 204

9.1.2 活性成分产品质量控制的意义 205

9.2 天然活性成分产品质量控制体系 205

9.2.1 产品质量控制体系概述 205

9.2.2 产品质量控制的基本原则 208

9.3 离线分析方法及应用 210

9.3.1 制药过程中的离线分析方法 210

9.3.2 制药过程离线分析应用 213

9.4 在线分析方法及应用实例 215

9.4.1 在线分析方法的特点及分类 215

9.4.2 制药过程在线分析的基本原理及应用 217

参考文献 220

思考题 220

第10章 天然药物制备工程设计 222

10.1 概述 222

10.2 设计内容、阶段与规划 222

10.2.1 天然药物制备工程设计的主要内容 222

10.2.2 天然药物制备工程设计的过程与阶段 223

10.3 工艺与装置设计 224

10.3.1 工艺流程设计 224

10.3.2 生产装置的工艺设计 225

10.3.3 车间布置设计 227

10.3.4 管路设计 229

10.3.5 安全与防护设计 229

10.3.6 环境保护设计 231

10.4 洁净技术与GMP验证 231

10.4.1 洁净厂房的环境控制 231

10.4.2 洁净厂房的污染控制 231

10.4.3 GMP验证 232

10.4.4 洁净厂房的防火防爆 234

10.5 非工艺设计 234

10.5.1 土建设计 234

10.5.2 给排水设计 234

10.5.3 采暖通风设计 235

10.6 天然药物生产工厂的设计示例 236

10.6.1 设计依据及产品 237

10.6.2 生产工艺流程的比较及选择 237

10.6.3 主要设备选型 238

10.6.4 总平面设计与车间平面设计 240

参考文献 242

思考题 242