中药规范化与国际化的关键问题 对现有中药质量评价体系的思考PDF电子书下载

专题一 中药国际化的关键瓶颈与实现路径 4

复方丹参滴丸美国FDA国际化研究创新&闫希军 4

中药国际化的相关思考&陈兵 10

中药现代化、国际化的必由之路&宋瑞霖 16

中药现代化、国际化的瓶颈问题&方来英 18

我国新药注册法规的国际化瓶颈&闫希军 21

中药国际化重在阐述科学证据&果德安 23

中药国际化的壁垒及大健康产业&张伟波 25

中药现代化、国际化、标准化的国家战略&苏钢强 28

疗效、质控与文化是中药国际化的关键问题&屠鹏飞 30

“重大新药创制”是我国的战略选择&张伯礼 32

专题二 中药现代化、规范化的关键问题 38

中药标准化及标准制定&黄璐琦 38

中药资源研究关键问题探讨&陈士林 45

专题三 中药质量标准体系的关键问题 56

试论国家药品标准提高工作&周福成 56

构建适用于中药特点的安全性及有效性质量评价模式&王喜军 63

以科学精神构建中药国际标准&叶正良 67

中药标准质量体系与标准物质库第三方平台&果德安 69

复方中药引领国际标准的思路探讨&郭治昕 71

中药化学成分研究关联中药质量标准的研究路径&孔令义 73

中药质控体系的重点控制与国际话语权&李萍 75

中药创新研究评价的标准化、国际化、多元化&李鸿彬 76

顶层设计以企业为主体、“政产学研用”协同的中药创新体系的路径与难点&苏钢强 78

专家简介 84

部分媒体报道 91

后记 94