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特载 1

药品安全专项整治工作 1

综合 1

卫生部部长陈竺在药品安全专项整治六部局第2次协调会议上的讲话（节录） 1

国家食品药品监督管理局局长邵明立在药品安全专项整治工作领导小组第2次会议上的讲话（节录） 2

国家食品药品监督管理局局长邵明立在贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案电视电话会议上的讲话（节录） 3

国家食品药品监督管理局副局长边振甲在药品安全专项整治六部局第2次协调会议上的讲话（节录） 5

国家食品药品监督管理局副局长边振甲在药品安全专项整治六部局联络员会议上的讲话（节录） 7

2010年全国开展药品安全专项整治工作情况 8

工作部署 10

含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作 10

发布关于进一步加强药品安全专项整治信息报送工作的通知 10

发布关于开展药品安全专项整治工作调研活动的通知 10

发布关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案的通知 10

整治行动 10

全国各地药品安全专项整治工作领导机构全部建立 10

药品安全专项整治工作领导小组第2次会议 11

药品安全专项整治六部局第2次协调会议 11

药品安全专项整治检查评估实施方案修订座谈会 11

全国药品安全专项整治工作信息员培训交流会 11

药品安全专项整治六部局联络员会议 12

整治非药品冒充药品专项行动第二阶段工作 12

六部局对部分省市药品安全专项整治工作进行联合督查 12

打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动 12

贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案电视电话会议 12

打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动工作座谈会 13

第一部分 重要会议和活动 14

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对全国食品药品监督管理工作会议作出批示 14

2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议 14

振奋精神 坚定信心 努力开创食品药品监管工作新局面——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上的报告（节录） 14

国家食品药品监督管理局局长办公会议学习国务院食品安全委员会第一次会议精神 20

部分在京全国人大代表和政协委员座谈会 20

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在国家食品药品监督管理局直属机关2010年党的工作暨建设学习型党组织经验交流会议上的讲话（节录） 20

国家食品药品监督管理局与福建省人民政府签署合作备忘录 22

加强基本药物质量监管工作座谈会 22

国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在国家食品药品监督管理局创先争优活动动员会议上的讲话（节录） 23

国务院副秘书长、食品安全委员会办公室主任张勇到国家食品药品监督管理局调研餐饮服务食品安全监管工作 26

2010年全国食品药品监督管理工作座谈会 27

坚定不移地树立和实践科学监管理念——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2010年全国食品药品监督管理工作座谈会上的报告（节录） 27

国家食品药品监督管理局与江西省人民政府签约共建食品药品安全示范区 33

国家食品药品监督管理局党组传达学习十七届五中全会精神 33

第二部分 政策法规 34

餐饮服务许可管理办法（中华人民共和国卫生部令第70号） 34

餐饮服务食品安全监督管理办法（中华人民共和国卫生部令第71号） 37

药品类易制毒化学品管理办法（中华人民共和国卫生部令第72号） 41

关于印发加强基本药物质量监管2010年度主要工作安排的通知（国食药监法［2010］159号） 46

关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知（国食药监办［2010］194号） 47

2010年国家食品药品监督管理局发布有关食品药品医疗器械监管政策法规文件目录 48

第三部分 餐饮服务、保健食品、化妆品安全监督管理 52

综合 52

2010年全国保健食品化妆品监督管理工作会议 52

中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长李东海在2010年全国保健食品化妆品监督管理工作会议上的讲话（节录） 52

国家食品药品监督管理局副局长边振甲在2010年全国保健食品化妆品监督管理工作会议上的讲话（节录） 54

2010年全国餐饮服务食品安全监督管理工作会议 56

振奋精神 坚定信心 积极履行餐饮服务食品安全监管新职责——国家食品药品监督管理局副局长边振甲在2010年全国餐饮服务食品安全监督管理工作会议上的讲话（节录） 56

餐饮服务食品安全监管 59

加快履行餐饮服务食品安全监管职责 59

出台餐饮服务许可管理办法和餐饮服务食品安全监督管理办法 60

加强餐饮服务食品安全监管制度建设 60

组织编制餐饮服务食品安全“十二五”规划 60

开展餐饮服务食品安全整顿 60

开展学校食堂餐饮服务食品安全专项整顿 60

开展建筑工地食堂餐饮服务食品安全专项整顿 61

指导重大活动餐饮服务食品安全监管 61

启动餐饮服务食品安全百千万示范工程建设 61

开展餐饮服务食品安全监管人员全员轮训 61

组织开展餐饮服务食品安全调查与评价工作 61

组织开展餐饮服务食品安全监督抽检 62

加强餐饮服务技术监督体系建设 62

加强餐饮服务食品安全应急管理 62

开展餐饮服务食品安全宣传周活动 62

举办首届餐饮服务食品安全知识竞赛 62

保健食品化妆品监督管理 63

推进保健食品法规规章等制定、修订工作 63

完善保健食品标准规范 63

提高保健食品检验检测和技术支撑能力 63

启动保健食品安全风险监测工作 63

加大保健食品生产经营环节监管力度 63

加强保健食品审评审批管理 63

2010年保健食品技术审评工作 64

化妆品规章规范制定、修订工作 64

完善化妆品原料标准和产品技术要求规范 64

化妆品生产经营监督检查工作 64

提高化妆品检验检测和技术支撑能力 65

启动化妆品安全风险监测工作 65

加强化妆品审评审批管理 65

2010年化妆品技术审评工作 65

开展化妆品审评机制专题研究 65

保健食品化妆品信息化建设和政务公开工作 66

保健食品化妆品宣传培训和对外交流工作 66

保健食品化妆品监管重点问题前瞻性研究 66

保健食品监督管理法规国际研讨会 66

全国化妆品生产经营监管工作现场会 67

部署保健食品化妆品安全风险监测工作视频会议 67

保健食品化妆品生产经营企业座谈会 67

第四部分 药品研制监督管理 68

综合 68

2010年全国药品注册管理工作会议 68

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在2010年全国药品注册管理工作会议上的讲话（节录） 68

全国药品标准工作会议 70

药品注册管理 70

2010年药品审批工作 70

完善药品注册管理机制体制 71

强化药物研究全过程监管 71

提高药品质量控制水平 72

提高药品审评审批能力和监管水平 72

联合制定发布加强医疗机构中药制剂管理的意见 72

全国民族医药近期重点工作实施方案（2010～2012）发布 73

发布2009年药品注册审批年度报告 73

赴美法规培训班及赴德国生物制品研修班 73

开展全国口岸药品专题调研 73

印发药物临床试验伦理审查工作指导原则 73

加强疫苗质量安全监管 73

药品技术审评 73

2010年药品技术审评工作 73

加强药品技术审评制度和能力建设 74

推进药品技术审评学科建设 74

药品技术审评学术交流与培训工作 75

多种形式推进药品技术审评工作公开透明 76

药品技术审评信息化建设再上台阶 76

中药品种保护审评 76

2010年中药品种保护审评工作 76

制定发布中药品种保护技术审评要点 77

中药品种保护管理工作研讨会 77

开展《中药品种保护制度研究》课题研究 77

第五部分 药品生产、流通监督管理 78

综合 78

全国药品安全监督管理工作会议 78

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国药品安全监督管理工作会议上的讲话（节录） 78

药品生产监管 80

开展药品GMP检查员培训 80

加强疫苗质量安全监管 80

药品生产质量管理规范（GMP）修订工作 80

加强基本药物生产安全监管 81

加强药品生产日常监管工作 81

药品经营监管 82

开展药品经营工作检查 82

全国药品流通监管工作会议暨药品安全电子监管工作培训会议 82

药品安全示范县工作指导意见出台 82

药品警戒和评价 82

印发加强药品不良反应报告和监测工作通知 82

关于做好2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知印发 83

中药注射剂安全性再评价第二批综合评价品种公布 83

制定发布中药注射剂安全性再评价7个技术指导原则 83

开展中药注射剂安全性再评价调研督查 83

加强对罗格列酮、西布曲明药品的管理 83

特殊药品监管 84

药品类易制毒化学品管理办法发布 84

对药品类易制毒化学品生产经营企业重新实施许可 84

2010年药物滥用监测工作 84

4-甲基甲卡西酮列入第一类精神药品管理 84

广州亚运会兴奋剂治理工作 84

特殊药品进出口监管 85

对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管 85

药品检查认证管理 85

2010年药品检查认证工作 85

药品检查质量管理体系建设 86

开展中药注射剂专项检查 86

信息化建设与国家专项课题研究 86

加强检查员队伍建设 86

开展国际检查交流与合作 87

第六部分 药品使用监督管理 88

药品不良反应监测与再评价 88

2010年药品不良反应监测工作 88

加快药品不良反应监测体系建设 89

加大药品不良反应监测信息化建设力度 89

妥善处置突发、群发、应急事件 89

做好药品安全性监测培训、宣传工作 90

开展药品安全性监测研讨与交流 90

中药注射剂安全性再评价工作 91

药品分类管理工作 91

开展处方药转换非处方药工作 91

组织非处方药说明书范本修订 91

第七部分 医疗器械监督管理 92

综合 92

2010年医疗器械监督管理工作 92

2010年全国医疗器械监督管理工作会议 93

制定、修订《医疗器械监督管理条例（修订稿）》配套规章 94

组织开展医疗器械监管“十二五”规划前期课题研究 94

编辑《医疗器械监管工作快报》 94

组织亚洲医疗器械法规协调组织（AHWP）秘书处各项工作 94

医疗器械注册管理 95

印发植入式心脏起搏器等医疗器械产品注册技术审查指导原则 95

印发医疗器械注册复审程序（试行） 95

2006年医疗器械注册证书延期 95

明确罐装医用氧产品注册有关问题 95

加快手足口病诊断试剂注册审评审批工作 95

开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查 95

医疗器械技术审评 96

2010年医疗器械产品注册技术审评工作 96

加快医疗器械技术指导原则、审评指南等技术文件编写 96

加强医疗器械技术审评中心建设 96

医疗器械标准与分类 97

加强定制式义齿注册产品标准管理 97

国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心成立 97

制定发布医疗器械标准 97

有源医疗器械分类目录修订工作 97

制定发布医疗器械检测机构开展医疗器械产品标准预评价工作规定 97

医疗器械生产经营监管 98

《医疗器械生产质量管理规范》检查员培训工作 98

印发关于执行《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关事项的通知 98

医疗器械生产企业日常监管 98

医疗器械检测机构管理 98

开展医疗器械检测机构比对试验 98

开展医疗器械检测机构资格认可工作 98

医疗器械使用监管 98

医疗器械不良事件监测和再评价工作 98

贯彻实施医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行） 99

加强医疗器械不良事件监测和再评价日常管理 99

加强突发群体性医疗器械安全事件的处理 99

第八部分 稽查工作 100

综合 100

2010年食品药品稽查工作 100

2010年全国食品药品稽查工作会议 101

国家食品药品监督管理局副局长边振甲在2010年全国食品药品稽查工作会议上的讲话（节录） 102

《稽查通讯》信息员培训会 103

全国稽查业务管理系统全面启用 103

药品稽查 103

2010年查处生产销售假药典型案件 103

保健食品稽查 104

保健食品安全整顿 104

广告审查监管 104

严格广告审查工作 104

加强违法药品广告动态监测与查处 104

打击违法药品医疗器械保健食品广告 104

第21批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布 105

加强互联网违法信息和交易服务监管 105

第22批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单公布 105

第九部分 国家药品标准工作 106

综合 106

全国人大常委会副委员长桑国卫在《中国药典》2010年版宣传贯彻大会上的讲话（节录） 106

卫生部部长陈竺在第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典大会上的讲话（节录） 108

国家食品药品监督管理局局长邵明立在第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典大会上的讲话（节录） 110

《中国药典》2010年版发行工作视频会议 112

第九届药典委员会第三次委员大会暨《中国药典》2010年版编制工作总结会 112

发布关于实施《中国药典》2010年版有关事宜公告 113

《中国药典》2010年版宣传贯彻大会 113

中英药典委员会签署合作备忘录 114

第四届中美药典国际论坛 114

第十届药典委员会公开招聘新增委员 114

第3期药品标准管理培训项目赴美培训 114

第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典大会 114

对任期4届以上的21名在职资深药典委员予以表彰 115

授予30名药典委员“中国药典发展卓越成就奖” 115

表彰《中国药典》2010年版标准研究先进单位 115

药典委员会章程 116

美国药典翻译工作会议 118

药品标准提高 118

基本药物目录品种标准提高工作 118

藏药质量标准提高工作第2次协调会议 118

2010年度国家科技重大专项中药质量标准研究和信息化体系建设平台项目启动 119

“中盖结核病项目”有关质量标准提高课题任务书审评暨实验工作 119

“强化抗艾滋病、肺结核和疟疾药物的质量标准”分项目启动会议 119

药典编制 119

《药品红外光谱集》（第五卷）编委会工作会议 119

《中国药典》2010年版（一部）新增液相方法采用国产液相验证工作启动会 119

《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲 120

第十部分 药品、医疗器械检验工作 128

药品、医疗器械抽验 128

强化药品评价抽验工作 128

世界卫生组织评估中国疫苗监管体系 128

2010年全国食品药品医疗器械检验工作会议 128

2010年全国药品抽验工作会议 128

全国药品检验所微生物检验重点实验室能力验证总结会议 128

甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会 129

2010年全国药品检验业务座谈会 129

2010年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会 129

2010年全国药理检验工作研讨会议 129

全国药检系统信息化工作座谈会 129

国家药物安全评价监测中心临床检验实验室通过美国CAP认证 129

2010年第1期国家药品质量公告发布 130

2010年第2期国家药品质量公告发布 131

2010年第3期国家药品质量公告发布 132

2010年第4期国家药品质量公告发布 133

2010年第1期国家医疗器械质量公告发布 134

2010年第2期国家医疗器械质量公告发布 134

2010年第3期国家医疗器械质量公告发布 135

2010年第4期国家医疗器械质量公告发布 135

国家基本药物抽验 135

实施基本药物全品种覆盖抽验工作 135

标准物质 135

标准物质管理工作 135

首届药品标准物质国际研讨会 135

国家药品标准物质管理工作座谈会 135

组织及检验体系建设 136

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会成立 136

国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心挂牌 136

中国药品生物制品检定所更名 136

中国食品药品检定研究院迁建项目开工 136

通过“三合一”评审检验项目增加 136

医疗器械检验体系通过“三合一”评审 136

完成实验动物管理体系改造 137

推进食品化妆品检验体系建设 137

中药民族药检验体系运行初见成效 137

加强药品医疗器械检验科研工作 137

开展国际合作与交流 137

第十一部分 对外交流与合作工作 138

国际合作与外事管理 138

双边合作 138

多边合作 141

出国（境）培训管理工作 143

引进国外智力工作 143

严格外事管理工作 143

与港、澳、台地区交流与合作 143

香港特别行政区 143

澳门特别行政区 143

台湾地区 143

举办国际论坛与研讨会 144

美国药物信息协会（DIA）第二届中国年会 144

WHO儿科用药研讨班 144

非官方公务来访接待工作 144

2010年非官方公务来访接待工作 144

疫苗监管体系评估 145

世界卫生组织开展对中国国家疫苗监管体系评估 145

第十二部分 机关综合协调工作 148

综合协调 148

2010年办公室工作 148

“两会”建议、提案办理工作 148

加强督查督办工作 149

药品监管核心指标体系研究 149

“4·14”青海玉树地震抗震救灾 149

国家食品药品监督管理局保密工作会议 149

“8·8”甘肃舟曲特大山洪泥石流灾害救灾 150

食品药品安全应急管理工作 150

食品药品监管系统对口援疆工作座谈会 151

食品药品监管系统对口援藏工作座谈会 151

第2期全国食品药品监管系统综合能力培训班 151

协调指导广州亚运会食品药品安全保障工作 151

国家食品药品监督管理局与清华大学签署合作协议 151

规划财务管理 152

2010年规划财务工作 152

2010年食品药品监管系统规划财务工作会议 153

开展“十二五”规划前期重大问题研究 153

完成第二次食品药品监管系统资源调查 153

牵头编制国家药品安全规划（2011～2015年） 153

组织修订相关装备设备配置标准 153

推进食品药品监管系统基础设施建设项目实施工作 154

争取中央财政对食品药品监管经费的支持 154

开展中央转移地方专项资金项目检查 154

探索省部共建示范区建设 154

加强财会队伍能力建设 155

加强预算编报管理 155

“小金库”专项治理工作 155

国家食品药品监督管理局在京直属单位业务用房项目取得土地使用权证 155

国家食品药品监督管理局机关办公楼完成装修改造并入驻 155

信息化与统计 155

药品稽查执法信息系统移动执法终端装备项目完成招标采购 155

“国家药品监管信息系统一期工程初步设计和概算”获批 156

推进行政许可管理信息系统建设工作 156

完成国家食品药品监督管理局“十二五”重大信息化工程建设项目建议 156

做好国家基本药物全品种电子监管前期准备工作 156

国家药品代码管理系统分类码管理功能开发完成 156

开展“十一五”国家科技支撑计划重点项目研究 157

完成国家食品药品监督管理局办公新址信息系统基础设施建设工作 157

2010年食品药品监管统计工作 157

开展食品药品监管统计核心指标体系研究 157

2010年度全国食品药品监督管理统计工作会议 157

依法行政 157

食品药品监管法律法规体系课题研究报告完成 157

2010年全国食品药品监管系统政策法规工作会议 158

推动修改刑法中打击制售假药犯罪条款 158

《保健食品监督管理条例》制定工作取得实质性进展 158

开展2010年规章、规范性文件清理工作 158

行政复议、行政诉讼工作 159

推进“五五”普法总结验收工作 159

搞好执法监督制度建设与检查 159

政策研究 160

加强基本药物质量监管 160

行政审批制度改革调研工作总结会议 160

开展第五批行政审批项目清理调整工作 160

医药卫生体制改革工作联络员培训班 160

开展行政审批项目标准化研究 161

政策研究联络员培训班 161

全国人大教科文卫委员会医药卫生体制改革工作座谈会 161

新闻出版 161

2010年食品药品监管新闻宣传工作 161

2010年食品药品监管新闻报道工作 162

2010年出版工作 163

局直属机关党建工作 164

2010年国家食品药品监督管理局直属机关党建工作 164

国家食品药品监督管理局直属机关2010年党的工作暨建设学习型党组织经验交流会议 165

国家食品药品监督管理局直属机关党务干部培训班 165

国家食品药品监督管理局党组关于推进学习型党组织建设的实施意见 165

开展“科学监管当先锋，饮食用药保安全”为主题的创先争优活动 168

国家食品药品监督管理局直属机关创先争优活动实施意见 169

第十三部分 党风廉政建设工作 172

纪检监察 172

2010年党风廉政建设和反腐败工作 172

国家食品药品监督管理局传达贯彻十七届中央纪委五次全会精神 173

中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长李东海在全国食品药品监督管理系统党风廉政建设工作会议上的讲话（节录） 173

国家食品药品监督管理局学习贯彻落实《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》 174

国家食品药品监督管理局传达学习国务院第三次廉政工作会议精神 175

对2010年反腐倡廉工作分解细化 175

中央纪委通报张敬礼正在接受调查的情况 175

部分省（区、市）食品药品监督管理局纪检监察工作座谈会 175

全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会 175

中央纪委驻国家食品药品监督管理局纪检组组长李东海在全国食品药品监管系统纪检监察工作座谈会上的讲话（节录） 176

新任职干部集体廉政谈话会 179

《干部任职前征求驻国家食品药品监督管理局纪检组监察局意见暂行规定》修改发布 180

行政监察工作 181

2009年度惩防体系建设检查工作情况汇报会 181

全国食品药品监管系统第5期纪检监察干部培训班 181

国家食品药品监督管理局开展2010年党风廉政建设工作检查 181

廉政风险防范管理 181

2010年廉政风险防范管理工作 181

国家食品药品监督管理局开展廉政教育主题活动 182

国家食品药品监督管理局举办廉政风险防范管理骨干培训班 182

纠风工作 183

2010年纠风工作 183

对举办庆典、研讨会、论坛活动进行清理摸底 183

“小金库”专项治理及财务大检查情况通报会议 183

工作纪事 184

2010年国家食品药品监督管理局党风廉政建设工作纪事 184

第十四部分 人事工作 187

综合 187

2010年人事工作 187

医药卫生界人物 187

卫生部系统 187

卫生部部长、副部长 187

卫生部机关正、副司（局）长、主任 188

国家食品药品监督管理局系统 189

国家食品药品监督管理局局长、副局长、中央纪委驻局纪检组组长 189

国家食品药品监督管理局机关司长（局长、主任）、国家食品药品稽查专员、副司长（副局长、副主任）、巡视员、副巡视员 189

国家食品药品监督管理局直属单位领导班子成员 190

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）局长、副局长、纪检组长 191

国家中医药管理局系统 194

国家中医药管理局领导 194

国家中医药管理局机关正、副司长、主任、巡视员 194

解放军药品监督管理局系统 195

解放军总后勤部卫生部药品监督管理局局长、副局长 195

培训工作 195

2010年培训工作 195

《中国药典》2010年版全国培训工作 195

药品、医疗器械监管人员培训规划教材（基础知识类）出版发行 195

全国地（市）药品检验所所长培训示范班学员专题研修班 195

全国地（市）食品药品监督管理局局长培训示范班学员专题研修班 196

国家食品药品监督管理局培训中心更名 196

制定印发全国餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管人员培训指导大纲 196

第4期省级及副省级市食品药品监督管理局主要负责人培训班 196

执业药师管理 196

完成《我国执业药师管理工作有关问题战略研究报告》 196

加强执业药师继续教育工作 197

开展海峡两岸执业药师工作交流 197

2010年国家执业药师资格考试工作完成 197

完成2011版国家执业药师资格考试大纲修订 197

完善执业药师注册管理网络信息系统 197

事业单位人事制度改革 197

加强事业单位机构编制管理 197

推进事业单位岗位设置管理工作 197

完成事业单位人员招聘 197

专业技术干部管理 198

完成享受政府特殊津贴人员和卫生部有突出贡献中青年专家遴选申报工作 198

表彰 198

3直属单位分别被评为中央国家机关文明单位、首都精神文明单位 198

通报表彰2009年度全国食品药品监管系统政务信息工作先进单位和先进个人 198

王军志被评为2010年中央国家机关先进工作者 198

国家食品药品监督管理局直属机关党委表彰18名优秀青年 198

国家食品药品监督管理局党组决定开展向史俊琴学习活动 198

上海市食品药品监督管理局受通报表扬 199

王柏琴被评为2010年上海世界博览会先进个人 199

安抚东获“中央国家机关青年五四奖章” 199

第十五部分 地方食品药品监督管理与解放军药品监督管理 200

北京市 200

天津市 203

河北省 205

山西省 207

内蒙古自治区 209

辽宁省 212

吉林省 214

黑龙江省 217

上海市 220

江苏省 223

浙江省 226

安徽省 229

福建省 233

江西省 237

山东省 240

河南省 242

湖北省 246

湖南省 250

广东省 254

广西壮族自治区 258

海南省 261

重庆市 265

四川省 267

贵州省 269

云南省 270

西藏自治区 273

陕西省 276

甘肃省 277

青海省 280

宁夏回族自治区 283

新疆维吾尔自治区 285

新疆生产建设兵团 288

解放军总后勤部卫生部 290

第十六部分 工作纪事 294

2010年国家食品药品监督管理局工作纪事 294

第十七部分 附录 306

附录1：社会团体 306

中国药学会 306

中国执业药师协会 307

中国麻醉药品协会 308

附录2：统计数据 310

新药申请及按新药申请程序申报的审批情况 310

进口药品申请的审批情况 310

仿制药申请的审批情况 310

保健食品审批情况 310

化妆品审批情况 311

直接接触药品的包装材料和容器的审批情况 311

全国医疗器械注册情况 311

各省医疗机构制剂注册情况 312

药品标准制定、修订情况 313

医疗器械标准制定、修订情况 313

药物临床试验机构资格认定情况 314

GLP检查情况 314

药品生产企业GMP认证情况 314

各省药品生产企业GMP认证情况 314

各省实有药品生产企业许可证情况 315

医疗器械生产企业许可证情况 317

各省药品、医疗器械经营企业情况 317

药品再评价情况 318

全国查处违法药品、医疗器械情况 319

药品不良反应监测情况 321

各省药品不良反应监测情况 321

医疗器械不良事件监测情况 322

中药品种保护情况 323

中药材GAP认证情况 323

药品行政保护情况 323

附录3：兴奋剂目录 324

2010年兴奋剂目录 324