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第一篇 导论 2

第一章 实验室生物安全概述 2

第一节 实验室生物安全的相关概念 2

一、生物危害 2

二、生物安全 3

第二节 实验室感染的途径和来源 4

一、实验室感染的途径 4

二、实验室感染的来源 6

第三节 生物安全实验室建设的原则和意义 7

一、生物安全实验室建设的原则 7

二、生物安全实验室建设的意义 8

第四节 实验室生物安全防护 8

一、实验室物理防护 9

二、规范化实验室管理 9

三、标准化的操作规程 9

第五节 国内外生物安全相关的法律、法规和标准 10

一、我国生物安全相关的法律、法规和标准 10

二、国外生物安全相关的法律、法规和标准 11

第二章 实验室生物安全风险评估 13

第一节 实验室生物安全风险评估 13

一、风险评估的组织机构与程序 13

二、风险评估的标准与内容 13

三、风险评估的原则 14

第二节 病原微生物的风险评估 15

一、病原微生物的风险等级 15

二、病原微生物风险评估的内容 15

三、遗传修饰生物的风险评估 17

四、病原微生物的危害等级与实验室安全水平的关系 19

第三节 实验室活动的风险评估 19

一、可能产生危害的实验室活动 19

二、可能产生危害的实验室活动的风险评估 20

第四节 与仪器设备相关的危害的风险评估 23

一、可能产生危害的仪器设备 23

二、可能产生危害的仪器设备的风险评估 23

第五节 实验室废弃物的风险评估 23

一、实验室废弃物的种类与风险特征 24

二、废弃物处理过程中的主要危险因素评估 25

三、废弃物处理过程中的注意事项 25

第二篇 实验室生物安全防护 28

第三章 生物安全实验室防护和技术 28

第一节 实验室生物安全防护 28

一、一级防护屏障 28

二、二级防护屏障 33

第二节 实验室生物安全防护水平 35

一、一级生物安全防护水平和实验室 36

二、二级生物安全防护水平和实验室 36

三、三级生物安全防护水平和实验室 38

四、四级生物安全防护水平 40

第三节 个人防护装备 42

一、常规个人防护装备 42

二、正压防护装备 44

第四节 生物安全实验室防护效果的验证技术及标准 44

一、设施防护的检测验证 44

二、设备防护的检测验证 46

三、人员防护装备的检测验证 47

第四章 动物实验室的生物安全 49

第一节 实验动物生物安全的基本知识 49

一、动物实验的风险 49

二、实验动物的健康控制 50

三、实验动物的检疫与病原体监测 51

四、动物实验中的动物福利 51

五、动物实验室生物安全相关法规和标准 52

六、实验动物生产和使用许可制度 53

第二节 实验动物常见病原的危害与防护 53

一、人畜共患病的定义 53

二、人和动物的实验室感染途径 54

三、常见的人畜共患病原体及易感动物 54

四、其他致病菌 56

第三节 动物实验室的生物安全防护设施与操作 56

一、一级生物安全动物实验室 57

二、二级生物安全动物实验室 57

三、三级生物安全动物实验室 58

四、四级生物安全动物实验室 59

五、无脊椎动物实验室的生物安全 59

第四节 动物实验室的个人防护装备 60

一、动物实验室个人防护装备的作用 60

二、动物实验室个人防护装备的要求 60

第五节 动物实验中的基本操作规范 61

一、实验动物护理的基本原则 61

二、动物实验过程的行为规范 62

三、事故的处理规范 63

第五章 生物安全实验室的主要设备及其应用 65

第一节 生物安全柜 65

一、生物安全柜的概述 65

二、生物安全柜的分类 65

三、生物安全柜的使用 66

第二节 灭菌器 68

一、灭菌器的分类 68

二、灭菌器的工作原理 68

三、灭菌器的使用 70

第六章 实验室生物安全操作 73

第一节 实验室生物安全操作的重要性 73

一、实验室感染事件引发的思考 73

二、关注实验室生物安全操作 73

第二节 实验室常见生物安全操作技术的规范 74

一、微生物接种的生物安全操作 74

二、血清分离的生物安全操作 74

三、装有冻干物质安瓿开启的生物安全操作 74

四、样品搅拌、振荡和研磨的生物安全操作 75

第三节 实验室中常见仪器的生物安全操作规范 76

一、离心机的生物安全操作 76

二、移液管和移液辅助器的生物安全操作 77

三、锐器使用的生物安全操作 78

四、培养箱的生物安全操作 78

五、冰箱和速冻器的生物安全操作 79

六、应急喷淋装置的生物安全操作 80

第七章 生物安全实验室的消毒与灭菌 81

第一节 物理消毒灭菌法 81

一、热力灭菌法 81

二、射线杀菌法 82

三、滤过除菌法 82

四、超声波杀菌法 83

五、干燥与低温抑菌法 83

第二节 化学消毒灭菌法 83

一、消毒剂的主要种类 83

二、影响消毒灭菌效果的因素 86

第三节 消毒灭菌效力的确认 87

一、消毒灭菌效力确认的标准 87

二、消毒灭菌效力确认时需要考虑的因素 87

三、消毒灭菌效力确认用指示菌 87

第四节 生物安全实验室常用的消毒灭菌方法 88

一、消毒、灭菌的基本原则 88

二、各类物品和环境的消毒灭菌方法 89

三、实验室消毒灭菌的管理要求 90

第八章 实验室生物安全管理 91

第一节 实验室环境安全管理 91

一、实验室对环境的要求和控制 91

二、实验室污染环境保护措施要求 92

第二节 常规实验室安全管理和相关制度 92

一、常规实验室的安全管理 92

二、化学危险物品的安全管理 94

三、致病微生物的安全管理 96

四、放射性同位素操作的安全防护制度 97

五、实验室仪器设备的安全管理制度 97

六、实验室档案管理制度 99

七、病原微生物菌（毒）种、样本的接收、保藏、使用和销毁管理制度 99

八、菌（毒）种库安全管理制度 99

九、特定实验活动的紧急预防措施或操作程序的危险评估 100

第三节 实验室人员的安全管理 100

一、组织机构和各部门人员职责 100

二、实验室人员日常规章制度 100

三、实验室人员应具备的基本素质 102

四、相关实验室的准入制度 102

五、实验室人员的生物安全培训 105

第四节 实验室安全管理现代化 106

一、现代实验室安全管理的要求 106

二、建立健全实验室安全管理标准 107

三、实验室信息化的安全管理 108

第九章 病原微生物实验室的管理 109

第一节 病原微生物样本的分类、采集、包装与运输 109

一、病原微生物分类 109

二、病原微生物样本的采集 109

三、病原微生物样本包装与运输 111

第二节 病原微生物实验活动管理 113

一、BSL-2实验室备案管理 113

二、实验室生物安全认可 113

三、实验室资格和实验活动审批 114

第三节 病原微生物保藏管理 115

一、病原微生物菌（毒）种保藏工作的有关背景 116

二、病原微生物菌（毒）种的保藏管理机构 116

三、病原微生物菌（毒）种的保藏管理 116

四、病原微生物菌（毒）种的供应、使用与交流 117

第四节 感染性废弃物管理 117

一、废弃物的分类 117

二、管理职责 118

三、医疗废物的分类收集、暂时贮存及运送 119

第三篇 各类实验室的生物安全防护 122

第十章 临床实验室的生物安全管理 122

第一节 临床实验室的概述 122

一、临床实验室的定义和分类 122

二、临床实验室的生物安全隐患 123

第二节 临床实验室的生物安全管理 123

一、生物安全管理制度 123

二、生物安全准则 125

三、生物安全管理的内容 126

第三节 各类临床实验室的生物安全防护 128

一、普通临床实验室的生物安全防护 128

二、采供血及临床输血实验室的生物安全防护 129

三、临床实验室生物安全防护 130

四、临床真菌实验室的生物安全防护 133

五、病理学实验室的生物安全防护 134

第十一章 基因工程实验室的生物安全防护 136

第一节 基因工程实验的危险因素 136

一、基因工程实验危险因素的种类 137

二、基因工程实验中的生物危害 138

三、基因工程实验中的化学危害 139

四、基因工程实验中的物理危害 140

五、合成生物学的生物安全问题 141

第二节 基因工程实验室生物安全防护原则 141

一、生物安全防护的基本原则 141

二、生物安全防护的分类和控制 141

第三节 基因工程实验室的安全防护与个体防护设施 143

一、实验室通风橱 143

二、生物安全柜 143

三、个体防护设备 144

第四节 基因工程实验室安全操作规范 144

一、基础实验室安全操作规范 144

二、防护实验室安全操作规范 145

三、最高防护实验室安全操作规范 145

四、基因工程实验室的产品、标本的保存及生物危害废品的处理 146

附录：国家科学技术委员会《基因工程安全管理办法》 146

第十二章 实验室应用放射性同位素的放射防护 148

第一节 放射性概述 148

一、放射性同位素知识 148

二、实验室常用核素的物理性质 149

三、电离辐射生物学效应 150

四、电离辐射防护原则与措施 150

第二节 放射性同位素实验室的设置要求 153

一、放射性实验室选址与布局要求 153

二、实验室的防护要求 154

三、放射性同位素实验室的安全防护设施 155

第三节 放射性同位素实验室的操作规程 157

一、实验室操作规程 158

二、实验室的保洁与去污 159

三、放射性废物的收集、贮存与处理 161

第四节 放射性同位素实验室防护安全管理 162

一、我国辐射安全管理体系 162

二、实验室用放射性核素安全管理 162

三、辐射安全文化的培养 163

第十三章 实验室化学试剂的安全管理 164

第一节 实验室危险化学试剂概述 164

一、危险化学试剂的定义 164

二、危险化学试剂的分类 164

三、危险化学试剂的危害 165

四、危险化学试剂的标志 166

第二节 实验室危险化学试剂的安全管理 166

一、实验室化学试剂的领取 166

二、实验室化学试剂的保管 166

三、实验室化学试剂的存放 168

四、化学试剂安全使用的注意事项 169

五、实验室化学废弃物的处理 170

六、生物实验室常见危险化学试剂产生的危险的预防和应急处理 170

附录：生物实验室里常见的119种有毒物质 171

第四篇 生物安全应急体系与预案 178

第十四章 实验室突发事件的预防与应急处置 178

第一节 实验室突发事件概述 178

一、实验室突发事件的种类 178

二、实验室突发事件的实例 179

第二节 实验室突发事件的预防与应急准备 181

一、实验室突发事件的预防 181

二、实验室突发事件的应急准备 182

第三节 实验室突发事件的应急处理 184

一、实验室病原微生物突发事件的应急处理 184

二、实验室化学性突发事件的应急处理 186

三、实验室放射性突发事件的应急处理 188

第十五章 生物安全保障与生物恐怖事件的应急处置 190

第一节 生物安全保障 190

一、生物安全保障的概念 190

二、生物安全威胁 190

三、生物安全保障体系的建设 192

第二节 生物恐怖事件的应急处置 193

一、生物恐怖事件的概念 193

二、生物恐怖事件的特点 194

三、生物恐怖事件的防范措施 194

四、生物恐怖事件的应急处理 196

参考文献 198

中英文名词对照索引 201