药事管理与法规PDF电子书下载

第一部分 药事管理相关知识 1

第1章 医药卫生体制改革 3

第2章 药事管理体制 11

第3章 药品质量及其监督检验 17

第4章 行政法的相关内容 23

第5章 中药管理 31

第6章 药学职业道德 39

第二部分 药事管理法规 47

第7章 中华人民共和国药品管理法 49

第8章 中华人民共和国药品管理法实施条例 62

第9章 中华人民共和国刑法（节选） 75

第10章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 82

第11章 麻醉药品和精神药品管理条例 85

第12章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 96

第13章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 103

第14章 医疗用毒性药品管理办法 107

第15章 疫苗流通和预防接种管理条例 111

第16章 执业药师资格制度暂行规定 117

第17章 关于建立国家基本药物制度的实施意见 122

第18章 国家基本药物目录管理办法（暂行） 127

第19章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 131

第20章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 135

第21章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 138

第22章 处方管理办法 143

第23章 药品不良反应报告和监测管理办法 153

第24章 药品注册管理办法 162

第25章 药品生产质量管理规范 167

第26章 药品生产质量管理规范附录 183

第27章 药品召回管理办法 199

第28章 药品经营许可证管理办法 203

第29章 药品经营质量管理规范 210

第30章 药品经营质量管理规范实施细则 219

第31章 药品流通监督管理办法 228

第32章 互联网药品交易服务审批暂行规定 235

第33章 医疗机构药事管理规定 239

第34章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 246

第35章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 253

第36章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 259

第37章 药品说明书和标签管理规定 266

第38章 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 274

第39章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 279

第40章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 283

第41章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 286

第42章 中华人民共和国广告法 289

第43章 药品广告审查发布标准 293

第44章 药品广告审查办法 297

第45章 互联网药品信息服务管理办法 302

第46章 消费者权益保护法 308

第47章 反不正当竞争法 312

第48章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 315

全真模拟试卷 318

参考答案 328