生物安全四级实验室管理指南PDF电子书下载

第一章 概论 1

第二章 生物安全实验室防护原理 2

第一节 概述 2

第二节 病原微生物危害等级 5

第三节 生物安全水平 6

一、生物安全一级实验室 7

二、生物安全二级实验室 8

三、生物安全三级实验室 8

四、生物安全四级实验室 12

第四节 一级防护屏障 20

一、动物饲养设施 21

二、离心安全 21

三、捣碎机、超声波仪、匀浆机和混合器 22

四、样品运输容器 23

五、真空保护器和真空气水阀 23

六、发酵罐 23

七、个人防护装备 23

八、实验室工作服 24

九、实验服、擦洗服、手术衣、围裙和全身防护服 25

十、手套 25

十一、头罩 26

十二、鞋套 26

十三、眼睛和面部护具 26

十四、正压防护服 26

第五节 次级防护屏障 27

一、安全柜型BSL-4实验室 27

二、正压防护服型BSL-4实验室 31

第三章 风险评估 35

第一节 概述 35

第二节 风险评估的影响因素 39

一、被评估生物因子生物学特性 39

二、被评估的感染性物质种类 40

三、确定生物安全措施及其实施程序 41

第三节 风险评估的范围 45

一、编制报告的内容 45

二、危害评估报告的内容 45

第四节 风险评估示例 45

一、致病因子 45

二、健康威胁 47

三、预防与治疗措施 48

四、风险分析与控制 49

五、建议的预防措施 51

六、工作人员健康管理和工作人员素质评价 53

第四章 生物安全管理体系的建立与运行 57

第一节 概述 57

第二节 生物安全管理组织体系的建立 57

一、生物安全管理组织体系 57

二、生物安全四级实验室负责人 57

三、生物安全官 58

四、实验室人员配备 58

五、与相关机构的联系 59

第三节 生物安全管理制度的建立 59

一、国内生物安全三级实验室生物安全管理制度文件的基本要素 59

二、生物安全四级实验室生物安全管理制度文件的基本内容 60

第四节 生物安全管理体系的建立与运行 68

一、实验室生物安全管理体系的建立 68

二、生物安全管理体系运行的基本要求 79

第五章 生物安保 81

第一节 概述 81

第二节 生物安保及其相关系统 81

第三节 地点安全分析与控制 83

第四节 授权与识别 83

第五节 安防设计理念与示例 83

第六章 人员培训及考核 85

第一节 生物安全培训概述 85

一、培训需求评估 85

二、确立培训目的 85

三、规定培训的内容和方法 85

四、考虑不同培训对象的差异 86

五、针对不同的学习要求 86

六、培训评估 86

七、培训调整 86

第二节 生物安全培训的组织要求 86

第三节 生物安全培训 87

一、实验室操作基本规程培训 87

二、微生物学操作技术规范培训 88

三、实验室环境的安全培训 88

四、后勤保障人员的实验室操作规程培训 89

五、安全人员的实验室操作规程培训 90

六、实验室操作规程培训 90

七、培训示例——埃博拉出血热防控培训 91

第七章 病原微生物菌（毒）种、样本的管理 106

第一节 病原微生物菌（毒）种、样本的接收与保存 106

第二节 病原微生物菌（毒）种、样本的使用 108

第三节 病原微生物菌（毒）种、样本的处理 109

第八章 消毒与灭菌 110

第一节 概述 110

一、环境介导的感染传播 110

二、灭菌和消毒的原则 110

三、灭菌 111

四、消毒 111

五、消毒与灭菌的原则、方法 112

第二节 化学消毒灭菌 113

一、化学消毒灭菌剂的使用原则 113

二、常规使用的化学杀菌剂 113

三、常用化学消毒灭菌方法 117

第三节 热力消毒和灭菌 118

一、干热消毒灭菌 119

二、湿热消毒灭菌 120

三、干热灭菌与湿热灭菌的比较 125

第四节 光照消毒和电离消毒 125

一、紫外线消毒法 125

二、臭氧灭菌灯（电子灭菌灯）消毒法 126

三、电离辐射灭菌法 126

第五节 空气净化 126

一、大空间的净化 126

二、表面净化 127

第六节 液体的处理 127

第七节 尸体/组织处理 128

一、焚烧 128

二、炼化 129

三、碱解 129

四、反聚合 129

第九章 实验室感染控制与应急处置 130

第一节 特殊计划 130

第二节 暴露事故的级别 131

第三节 通知、运送和病人的进入权 131

第四节 报告程序 132

第十章 生物安全四级实验室关键防护设备的评价 133

第一节 生物安全柜 133

第二节 负压动物笼具 135

第三节 独立通风笼具（IVC） 136

第四节 压力蒸汽灭菌器 138

第五节 实验室主要气（汽）体消毒设备 139

第六节 气密门 140

第七节 房间排风高效空气过滤器单元 141

第八节 正压防护服 142

第九节 生命支持系统 143

第十节 化学淋浴消毒装置 144

第十一节 感染性污水消毒设备 146

第十二节 动物残体处理系统（包括碱水解处理和炼制处理） 147

第十三节 检测仪器的要求 147

第十四节 关键防护设备及检测项目列表 149

附录A 欧洲生物安全四级实验室 151

附录B 部分国家生物安全四级实验室从事病原体名录举例 176

第一节 我国四级生物安全实验室所从事的病原体名录 176

第二节 美国四级生物安全实验室所从事的病原体名录 179

第三节 日本国立传染病研究所四级生物安全实验室从事的病原体名录举例 180

第四节 澳大利亚四级实验室所从事的病原体名录举例 181

第五节 英国四级生物安全实验室所从事的病原体名录举例 182