血站质量管理规范PDF电子书下载

第一章 血站的基本任务与机构设置 1

第一节 血站的基本任务 1

第二节 血站的机构设置 2

第三节 血站组织管理 6

第二章 血站机构岗位职责和工作制度 8

第一节 血站的主要部门与职责 8

第二节 各级岗位职责 14

第三节 血站工作管理规章制度 18

第三章 血站质量管理体系建设 25

第一节 质量管理体系理论基础 25

第二节 质量管理工作要点 35

第三节 质量管理体系文件控制 38

第四节 质量管理组织机构体系 50

第五节 质量管理文件化体系 58

第四章 血站质量手册的编制 69

第一节 质量手册的编制要求 69

第二节 质量手册示例 74

第五章 质量体系程序的编制 139

第一节 编制质量体系程序要求 139

第二节 血站质量体系程序示例 142

第六章 血站质量控制标准编制 156

第一节 血站质量控制标准编制要求 156

第二节 质量控制标准示例 159

第七章 ISO 9000A族标准 161

第一节 ISO 9000族标准概述 161

第二节 ISO 9000全面质量管理 165

第八章 ISO 9000体系对血站质量管理的适应 171

第一节 药品生产质量管理规范 171

第二节 血站基本标准 175

第三节 ISO 9000对血站发展的意义 176

第四节 ISO 900（0在输血领域的应用 179

第九章 血站工作全程质量控制 182

第一节 过程控制 182

第二节 血液的采集和制备 185

第三节 输血相关知识 198

第四节 偏差、不符合和不良反应 218

第五节 内部和外部评价 221

第六节 通过纠正和预防措施实施 222

第七节 血站设施和安全管理 223

第十章 血站质量管理相关规范 226

血站基本标准 226

脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行） 240

献血者健康检查标准 244

采供血机构执业验收程序和办法 247

第十一章 血站机构相关政策法规 252

血站质量管理规范 252

血站管理办法 268

全国艾滋病检测工作管理办法 281

生物制品及血液制品质量规定 292

单采血浆站基本标准 295

临床输血技术规范 299

中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2010年） 305

生物制品及血液制品质量规定 318

关于联合印发《关于单采血浆站转制的工作方案》的通知 322

关于单采血浆站转制的工作方案 323

附录 329

血液成分分类术语 329

标准术语 332

索引 338