中国机构伦理委员会建设PDF电子书下载

第一章 机构伦理委员会的历史、现状与发展 1

第一节 机构伦理委员会的产生 1

第二节 机构伦理委员会的现状 5

第三节 机构伦理委员会的发展与展望 12

第二章 机构伦理委员会的理论基础 17

第一节 生命权与健康权 17

第二节 医学伦理学的理论基础 19

第三节 技术与伦理 23

第四节 医学目的与医学进步 27

第三章 伦理委员会建设与医患关系 32

第一节 医患关系、现状与发展 32

第二节 伦理委员会对医患关系的影响 39

第三节 构建和谐医患关系的责任承担 42

第四章 受试者的权利与义务 45

第一节 受试者权利 45

第二节 受试者的义务 54

第三节 受试者权利的保护 56

第五章 机构伦理委员会的规范化建设 62

第一节 机构伦理委员会规范化建设的必要性 62

第二节 机构伦理委员会的规范化建设 65

第六章 机构伦理委员会制度建设 72

第一节 机构伦理委员会制度的意义和体系架构 72

第二节 机构伦理委员会制度建设的程序 78

第三节 审查制度制定中的注意事项 82

第七章 机构伦理委员会的审查原则 89

第一节 公正、有利与无伤害原则 90

第二节 尊重、保密与保护隐私原则 93

第三节 受试者知情同意原则 97

第四节 跟踪审查和监督 101

第八章 机构伦理委员会审查程序与内容 103

第一节 研究试验项目审查的受理工作程序 103

第二节 研究试验项目的审查方式、内容及流程 105

第三节 研究试验项目伦理审查中注意的问题 111

第九章 机构伦理委员会的教育和培训 117

第一节 在机构内开展医学伦理培训的意义 117

第二节 伦理培训的实施 125

第三节 伦理培训的目标和内容 130

第十章 机构伦理委员会的管理 137

第一节 管理概论 137

第二节 管理主体和形式 139

第三节 管理内容 142

第十一章 机构伦理委员会监督 149

第一节 行政主管部门对机构伦理委员会的监督 149

第二节 监督的方式与内容 150

第三节 研究方案的跟踪审查与评价 153

附录 机构伦理委员会资料 160

纽伦堡法典 160

赫尔辛基宣言 161

世界人类基因组与人权宣言 165

基因工程安全管理办法 170

人类遗传资源管理暂行办法 175

人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则 179

药物临床试验质量管理规范 183

人胚胎干细胞研究伦理指导原则 194

人体器官移植条例 195

涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行） 200

医疗技术临床应用管理办法 204