一次性使用输液、输血、注射器具标准汇编PDF电子书下载

一、产品标准 3

GB 8368—1998一次性使用输液器 3

GB 8369—1998一次性使用输血器 19

GB 14232—1993一次性使用塑料血袋 32

GB 15810—1995一次性使用无菌注射器 45

GB 15811—1995一次性使用无菌注射针 58

YY 0028—1990一次性使用静脉输液针 68

YY 0115—1993一次性使用采血器 75

YY 0286—1996一次性使用滴定管式输液器 80

二、试验方法标准 93

GB/T 12256—1990注射针针管刚度试验方法 93

GB/T 14233.1—1998医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法 95

GB/T 14233.2—1993医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 108

GB/T 16886.1—1997医疗器械生物学评价第1部分：试验选择指南 126

YY/T 0149—1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 139

三、相关标准 143

GB 1962—1995注射器、注射针及其他医疗器械6：100圆锥接头 143

YY/T 0243—1996一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 149

YY/T 0296—1997一次性使用注射针 识别色标 152

GB 15593—1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料 161

YY 0114—1993医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 167

YY 0242—1996医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料 170

GB 191—1990包装储运图示标志 176

YY/T 0313—1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 180

YY/T 0033—1990无菌医疗器具生产管理规范 189

GB 15980—1995一次性使用医疗用品卫生标准 196

GB 16352—1996一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准 203

GB 16383—1996医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准 225