乙型肝炎和丙型肝炎实验诊断与致癌机制PDF电子书下载

第一篇 乙型肝炎和丙型肝炎的实验诊断技术 3

第一章 当代广泛应用的实验诊断技术 3

第一节 酶联免疫技术 3

一、临床免疫检验技术发展史 3

二、酶联免疫技术（ELISA）的原理 4

三、酶联免疫技术（ELISA）的类型 9

四、酶联免疫技术（ELISA）在HBV和HCV标志物检测中的应用 12

第二节 胶体金技术 21

一、胶体金技术概述 21

二、胶体金技术的原理和分类 22

三、胶体金技术的应用领域 24

四、前景展望 28

第三节 确认技术 28

一、HBsAg确认试验 28

二、HCV确认试验 30

第二章 新技术在乙型肝炎和丙型肝炎实验诊断中的应用 37

第一节 化学发光技术 37

一、化学发光免疫分析技术的原理 37

二、化学发光免疫分析的特点 37

三、化学发光免疫分析的分类 37

四、化学发光免疫检测试剂在肝炎检测中的应用 38

第二节 时间分辨荧光免疫分析法 38

一、时间分辨荧光免疫分析法的原理 38

二、时间分辨荧光免疫分析法的特点 38

三、时间分辨荧光免疫分析法在肝炎病毒诊断中的应用 39

第三节 核酸检测技术 40

一、核酸的定量检测技术 40

二、核酸的定性检测技术 41

第四节 生物芯片在肝炎诊断中的应用 44

一、生物芯片介绍 45

二、生物芯片在肝炎诊断中的应用 51

三、生物芯片存在的问题和前景 53

第五节 HBV耐药性分析 53

一、HBV耐药突变的分子生物学 53

二、HBV耐药性突变株的分子检测方法 55

三、HBV耐药突变检测相关产品 58

第六节 其他新技术 59

一、液相芯片检测技术 59

二、均相免疫分析检测技术 60

三、PCR阻断联合荧光探针检测HBV基因前C区G1896A突变株的方法 61

第二篇 我国体外诊断试剂的监督管理及质量控制 72

第三章 我国体外诊断试剂的注册和生产管理 72

第一节 体外诊断试剂的注册管理 72

一、我国体外诊断试剂注册管理的历史沿革 72

二、目前我国体外诊断试剂的注册管理 74

三、对今后体外诊断试剂注册管理的思考 79

第二节 体外诊断试剂的生产管理 80

一、我国体外诊断试剂现状 80

二、国内外体外诊断试剂管理异同 82

三、各国相关法规汇总 83

四、对目前《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准》中某些条款的理解及思考 84

第三节 体外诊断试剂质量体系有效覆盖判定原则 87

一、体系考核范围有效覆盖判定原则及补充说明 87

二、体系考核范围有效覆盖判定原则的设计原理 89

第四章 体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则 106

第一节 酶联免疫法试剂生产及质量控制技术指导原则 106

一、基本原则 107

二、原材料质量控制 107

三、试剂盒各组分的生产 109

四、质量控制 110

第二节 发光免疫分析试剂生产及质量控制技术指导原则 110

一、基本原则 111

二、原材料质量控制 111

三、试剂盒各组分的生产 113

四、质量控制 115

第三节 核酸扩增法试剂生产及质量控制技术指导原则 116

一、基本要求 116

二、原材料 116

三、生产工艺 117

四、质量控制 117

第四节 金标类诊断试剂生产及质量控制技术指导原则 118

一、基本原则 118

二、原材料质量控制 118

三、试剂盒的制备 120

四、质量控制 120

第五节 生物芯片类诊断试剂生产及质量控制技术指导原则 121

一、基本原则 121

二、原材料质量控制 122

二三、试剂盒各组分的生产 125

四、半成品质量控制 126

五、成品质量控制 126

第五章 国家标准品 127

第一节 乙型肝炎病毒表面抗原标准品 127

一、乙型肝炎病毒表面抗原国际标准品 128

二、乙型肝炎病毒表面抗原国家标准品 129

第二节 乙型肝炎病毒表面抗体标准品 131

一、乙型肝炎病毒表面抗体国际标准品 132

二、乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品 132

第三节 乙型肝炎病毒核心抗体试剂国家标准品 134

一、检测方法和临床意义 134

二、乙型肝炎病毒核心抗体国家标准品 135

第四节 乙型肝炎病毒e抗体试剂国家标准品 137

一、检测方法和临床意义 137

二、乙型肝炎病毒e抗体国家标准品 138

第五节 乙型肝炎病毒e抗原试剂国家标准品 139

一、检测方法和临床意义 139

二、乙型肝炎病毒e抗原国家标准品及应用 140

第六节 乙型肝炎病毒基因试剂国家标准品 141

一、检测方法和临床意义 141

二、国产和进口荧光PCR检测试剂的差异 142

三、乙型肝炎病毒DNA国家定量标准品的研制 143

第七节 丙型肝炎病毒抗体试剂国家标准品 145

一、简介 145

二、酶联免疫法类抗HCV试剂国家标准品 146

三、胶体金法抗HCV试剂国家标准品 148

第八节 丙型肝炎病毒基因试剂国家标准品 149

一、丙型肝炎病毒基因（HCV RNA）试剂国际标准品 149

二、丙型肝炎病毒基因（HCV RNA）试剂国家标准品 150

第三篇 乙型肝炎和丙型肝炎的致癌机制 154

第六章 感染性人类癌症的发展阶段 154

一、早期阶段（1882～1911） 154

二、挫折和成功阶段（1912～1950） 155

三、对肿瘤病毒体特异性功能理解的形成（1950～1965） 156

四、第一个人类肿瘤病毒吗？ 157

五、艰难的20世纪70年代 157

六、理论重现之路 158

第七章 与感染相关的肿瘤简介 161

一、与感染相关的肿瘤类型 161

二、与人类癌症相关感染的全球分布 161

三、机体对可能导致癌症感染的反应：细胞干扰因子（CIF）概念 163

第八章 乙型肝炎及其病毒 170

第一节 历史 170

第二节 流行病学和临床症状 170

第三节 分类学和病毒基因组结构 172

第四节 病毒基因产物和功能 174

一、核心抗原 174

二、多聚酶 174

三、HBX抗原 174

第五节 免疫的作用 175

第六节H BV在肝细胞肝癌中的作用 178

第七节 HBx与HCCs 181

第八节 HBs转基因鼠与HCCs 185

第九节 化学致癌物与HBV感染的相互作用 186

第十节 HBV介导的HCC发生机制 188

第十一节 预防和控制 190

第九章 丙型肝炎及其病毒 192

第一节 历史 192

第二节 流行病学 192

第三节 病毒基因组结构、转录、翻译、基因功能和分类学 193

第四节 感染、传播和病毒DNA驻留 193

第五节 致病机制和免疫的相互作用 194

一、逃逸宿主防御的机制 194

二、宿主免疫反应 195

第六节 HCV在肝细胞癌中的作用 195

第七节 HCV在淋巴组织增生疾病中的作用 199

一、混合的冷球蛋白血症（mixed cryoglobulinemia） 199

二、绒毛淋巴细胞所致的脾淋巴瘤 199

三、非霍奇金淋巴瘤（NHL） 200

第八节 预防和控制 200

第十章 肝细胞癌发生机制的研究进展 202

第一节 乙型肝炎病毒感染与肝细胞癌 202

一、HBV基因组的致癌机制 202

二、HBV基因产物的致癌机制 204

第二节 丙型肝炎病毒感染与肝细胞癌 205

一、HCV核心蛋白致细胞癌变发生的可能机制 205

二、HCV NS3蛋白的致癌机制 208

第三节 肝细胞增殖与肝细胞癌 210

第四节 细胞凋亡与肝细胞癌 210

第五节 癌基因和抑癌基因与肝细胞癌 211

第六节 生长因子与肝细胞癌 213

第七节 microRNA与HCC 214

附录一 肝损害筛选、诊断和处理的实验室指南 217

前言 217

一、肝功能和肝损害的实验室检测指南 218

二、肝炎血清标志物和核酸的检测 231

三、急性肝损伤 237

四、慢性肝损伤 244

五、肝硬化 253

六、肝细胞癌 254

附录二 日本病毒性肝炎诊断及治疗方案（2009） 272

附录三 丙型肝炎防治指南（中国，2004） 278

前言 278

一、丙型肝炎的病原学 278

二、丙型肝炎的流行病学 278

三、丙型肝炎的自然史 279

四、HCV传播的预防 280

五、丙型肝炎的临床诊断 280

六、丙型肝炎的实验室诊断 281

七、丙型肝炎的病理学诊断 282

八、抗病毒治疗的目的和药物 282

九、抗病毒治疗的适应证 283

十、抗病毒治疗的禁忌证 284

十一、抗病毒治疗应答的类型及影响因素 284

十二、慢性丙型肝炎治疗方案 285

十三、抗病毒治疗的不良反应及处理方法 286

十四、丙型肝炎患者的监测和随访 287

十五、提高丙型肝炎患者对治疗的依从性 287

附录四 慢性乙型肝炎防治指南（2010年版） 289

一、病原学 289

二、流行病学 289

三、自然史 290

四、预防 291

五、临床诊断 292

六、实验室检查 293

七、影像学诊断 294

八、病理学诊断 294

九、治疗的总体目标 294

十、抗病毒治疗的一般适应证 295

十一、干扰素α（IFNα）治疗 295

十二、核苷（酸）类药物治疗 296

十三、免疫调节治疗 298

十四、中药及中药制剂治疗 299

十五、抗病毒治疗推荐意见 299

十六、特殊情况的处理 300

十七、抗炎、抗氧化和保肝治疗 302

十八、抗纤维化治疗 302

十九、患者随访 302

英汉专业词汇 310

Laboratory Diagnosis and Carcinogenesis Mechanism of Hepatitis B Virus&Hepatitis C Virus 316

跋 323