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第1章 绪论 1

思考题 5

第2章 药物毒效动力学 6

第1节 药物毒性作用分类 6

第2节 药物毒性作用机制 8

第3节 剂量－反应关系 14

第4节 药物毒性作用的影响因素 18

第5节 药物毒性防治基本原则 21

第6节 药物毒理学在新药研究中的应用 22

思考题 25

第3章 药物毒代动力学 26

第1节 药物的体内处置 26

第2节 药物毒代动力学的基本概念 41

第3节 药物毒代动力学的研究内容及其基本原则与要求 43

第4节 药代动力学的基本原理及其主要参数 45

思考题 50

第4章 药物对肝脏的毒性作用 51

第1节 肝脏的结构功能特点及药物肝毒性的作用机制 51

第2节 药物对肝脏毒性作用的类型及临床表现 53

第3节 引起肝脏毒性的常见药物 57

第4节 药物对肝脏毒性作用所致肝功能障碍的后果 58

第5节 药物肝脏毒性的评价及防治原则 59

思考题 61

第5章 药物对肾脏的毒性作用 62

第1节 肾脏的结构功能特点及药物肾毒性的作用机制 62

第2节 药物对肾脏毒性作用的类型及常见药物 64

第3节 药物肾脏毒性的评价及防治原则 69

思考题 71

第6章 药物对心血管系统的毒性作用 72

第1节 心血管系统结构功能特点及药物心血管系统毒性的作用机制 72

第2节 药物对心血管系统毒性作用的类型及常见药物 75

第3节 药物心血管系统毒性的评价及防治原则 79

思考题 83

第7章 药物对神经系统的毒性作用 84

第1节 神经系统的结构功能特点及药物神经毒性的作用机制 84

第2节 药物对神经毒性作用的类型及常见药物 87

第3节 药物神经毒性的评价及防治措施 91

思考题 92

第8章 药物对呼吸系统的毒性作用 93

第1节 呼吸系统的结构和功能特点及药物呼吸系统毒性的作用机制 93

第2节 药物对呼吸系统毒性作用的类型及常见药物 96

第3节 药物呼吸系统毒性的评价和防治原则 100

思考题 101

第9章 药物对血液系统的毒性作用 102

第1节 血液系统的功能特点以及药物对血液系统的毒性作用机制 102

第2节 药物血液系统毒性的类型及常见药物 103

第3节 药物血液系统毒性评价及毒性的防治 107

思考题 108

第10章 药物对免疫系统的毒性作用 109

第1节 免疫系统的组成及其功能 109

第2节 药源性免疫介导疾病及其发生机制和常见药物 111

第3节 药物免疫毒性的评价及防治原则 115

思考题 116

第11章 药物对内分泌系统的毒性作用 117

第1节 内分泌系统的功能特点及药物毒性作用机制 117

第2节 药物对内分泌系统毒性的类型及常见药物 118

第3节 药物对内分泌系统毒性的评价及防治原则 124

思考题 126

第12章 药物对皮肤的毒性作用 127

第1节 皮肤的结构功能特点及药物皮肤毒性作用机制 127

第2节 药物对皮肤毒性作用类型及常见药物 130

第3节 药物皮肤毒性的评价及防治原则 132

思考题 133

第13章 药物对眼的毒性作用 134

第1节 眼的结构功能特点和药物眼毒性作用机制 134

第2节 药物对眼毒性作用的类型及常见药物 136

第3节 药物眼毒性的评价及防治措施 139

思考题 140

第14章 药物依赖性 141

第1节 概述 141

第2节 常见的依赖性药物及其临床表现 144

第3节 药物依赖性评价及防治措施 148

思考题 150

第15章 药物致癌性 151

第1节 药物与肿瘤 151

第2节 化学致癌物的分类 152

第3节 化学致癌作用机制 153

思考题 156

第16章 药物的生殖和发育毒性 157

第1节 概述 157

第2节 药物对男性生殖的毒性 158

第3节 药物对女性生殖的毒性 160

第4节 药物的致畸作用 162

第5节 药物生殖发育毒性评价 165

思考题 167

第17章 药物的遗传毒性及评价 168

第1节 药物致遗传损伤的类型 168

第2节 药物致遗传损伤的机制 170

第3节 药物致遗传损伤的影响因素及后果 171

第4节 药物致遗传损伤的检测方法 174

思考题 177

第18章 中药的毒性作用 178

第1节 概述 178

第2节 常见有毒中药的毒性成分及中毒常见的临床表现 179

第3节 中药中毒的主要原因和合理应用 182

思考题 185

第19章 药物安全性评价和GLP实验室 186

第1节 药物安全性评价 186

第2节 GLP实验室 189

思考题 192

第20章 一般药理学研究 193

第1节 概述 193

第2节 一般药理学实验基本要求 194

思考题 195

第21章 全身用药的毒性评价 196

第1节 急性毒性评价 196

第2节 长期毒性评价 201

第3节 注射制剂的安全性评价 206

思考题 209

第22章 局部用药的毒性评价 210

第1节 概述 210

第2节 局部用药的毒性评价要求及方法 210

思考题 219

第23章 药物特殊毒性评价 220

第1节 药物遗传毒性评价 220

第2节 药物致癌性评价 224

第3节 药物生殖和发育毒性评价 226

第4节 药物依赖性评价 228

思考题 231

第24章 上市药品的安全性监测 232

第1节 药品风险产生的原因 232

第2节 药物警戒与药品上市后的风险管理 233

第3节 药品上市后安全性评价 235

第4节 药品不良反应监测与报告制度 235

思考题 241

附录1 维生素K1注射乳的一般药理作用研究 242

附录2 药品不良反应／事件报告表 249

参考文献 250