药品监督管理法规文件汇编 2003年卷PDF电子书下载

目录 3

第一部分 国家食品药品监督管理局令 3

药品监督行政处罚程序规定 第1号 3

药物非临床研究质量管理规范 第2号 49

药物临床试验质量管理规范 第3号 56

药品进口管理办法（国家食品药品监督管理局令中华人民共和国海关总署令） 第4号 71

国家食品药品监督管理局海关总署公告 第9号 91

第二部分 食品药品监督管理文件 109

关于医用氧气管理问题的通知 国食药监办［2003］144号 109

关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知 国食药监办［2003］214号 110

关于加强中药饮片包装监督管理的通知 国食药监办［2003］358号 111

关于公布第九批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2003］31号 112

关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知 国药监注［2003］37号 114

关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知（第29号） 国药监注［2003］38号 119

关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知 国药监注［2003］59号 122

关于修改部分非处方药品使用说明书的通知 国药监注［2003］71号 123

关于公布第十批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2003］74号 126

关于妥善处理地方药品标准品种问题的通知 国药监注［2003］96号 128

国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告（延长保护期第8号） 国药监注［2003］107号 129

国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告（第33号） 国药监注［2003］108号 131

关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知 国药监注［2003］109号 134

关于公布第十一批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2003］113号 184

关于取消关木通药用标准的通知 国药监注［2003］121号 186

关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知 国食药监注［2003］14号 187

关于终止保护有关中药保护品种的通告（第6号） 国食药监注［2003］15号 189

关于公布第十二批换发药品批准文号品种目录的通知 国食药监注［2003］17号 195

国家食品药品监督管理局《国家中药保护品种公告》（延长保护期第9号） 国食药监注［2003］47号 197

关于公布第十三批换发药品批准文号品种目录的通知 国食药监注［2003］77号 198

国家食品药品监方管理局《国家中药保护品种公告》（第34号） 国食药监注［2003］100号 200

关于公布第十四批换发药品批准文号品种目录的通知 国食药监注［2003］129号 203

关于发布新药监测期期限的通知 国食药监注［2003］141号 205

关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知 国食药监注［2003］142号 208

关于印发药品加工出口管理规定（试行）的通知 国食药监注［2003］189号 209

国家食品药品监督管理局《国家中药保护品种公告》（第35号） 国食药监注［2003］197号 213

关于印发第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的通知 国食药监注［2003］198号 215

关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告 国食药监注［2003］210号 439

关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知（第30号） 国食药监注［2003］257号 441

国家食品药品监督管理局《国家中药保护品种公告》（延长保护期第10号） 国食药监注［2003］263号 444

关于公布第十六批换发药品批准文号品种目录的通知 国食药监注［2003］264号 447

关于保健食品申报受理审批工作的公告 国食药监注［2003］266号 449

关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知 国食药监注［2003］267号 450

关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知 国食药监注［2003］278号 453

关于颁布25项药包材检验方法标准的通知 国食药监注［2003］290号 556

关于启用新的保健食品各种申请表相关事宜的公告 国食药监注［2003］291号 558

关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知 国食药监注［2003］320号 581

关于公布第十七批换发药品批准文号品种目录的通知 国食药监注［2003］364号 603

印发关于药品注册管理的补充规定的通知 国食药监注［2003］367号 605

关于颁布硼硅玻璃药用管等15项国家包材标准（试行）的通知 国食药监注［2003］389号 610

关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》的通知 国药监械［2003］13号 612

关于征求将腰痛带等产品不作为医疗器械管理意见的通知 国药监械［2003］28号 619

关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定（试行）》的通知 国药监械［2003］44号 620

关于发布《超声多普勒胎儿心率仪》等5项医疗器械行业标准的通知 国药监械［2003］52号 623

关于自动盖片机等产品不作为医疗器械管理的通知 国药监械［2003］53号 624

关于部分医疗器械产品分类界定问题的通知 国药监械［2003］98号 625

关于发布YY0330—2001《医用脱脂棉》等2项医疗器械行业标准第1号修改单的通知 国药监械［2003］101号 626

关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知 国药监械［ 2003 ］119号 628

关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知 国药监械［ 2003 ］125号 638

关于调整《国家重点监管医疗器械目录》的通知 国药监械［2003 ］128号 653

关于部分产品分类界定的通知 国食药监械［2003］95号 656

关于修改医疗器械注册证编号的通知 国食药监械［2003］98号 657

关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知 国食药监械［2003］107号 658

关于加强橡胶避孕套监管工作的通知 国食药监械［2003］111号 660

关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知 国食药监械［2003］131号 662

关于实施《外科植入物生产实施细则》有关工作的通知 国食药监械［ 2003 ］132号 663

关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知 国食药监械［2003］140号 664

关于部分产品分类界定问题的通知 国食药监械［2003］182号 665

关于启用新的医疗器械注册申请表的通告 国食药监械［2003］202号 666

关于将医用防护口罩等产品列入《国家重点监管医疗器械目录》的通知 国食药监械［2003］204号 686

关于转发国家标准公告有关《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》等12项国家标准的通知 国食药监械［2003］205号 687

关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知 国食药监械［2003］222号 689

关于发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准的通知 国食药监械［2003］243号 697

关于进一步做好医疗器械不良事件监测试点工作的通知 国食药监械［2003］245号 698

关于食品药品放心工程医疗器械专项治理工作情况的通报 国食药监械［2003］294号 700

关于氧气流量计等产品分类界定的通知 国食药监械［2003］310号 704

关于认可重庆医疗器械质量检验中心对52种医疗器械产品检测的通知 国食药监械［2003］314号 706

关于认可广西壮族自治区药品检验所对39种医疗器械产品和项目检测的通知 国食药监械［2003］315号 711

关于印发橡胶避孕套注册与上市清理情况的通知 国食药监械［2003］327号 716

关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知 国食药监械［2003］333号 720

关于转发国家标准公告有关《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器》等8项国家标准的通知 国食药监械［2003］336号 722

关于发布YY1116—2002《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单的通知 国食药监械［2003］356号 724

关于徕卡仪器《德国维兹纳》有限公司北京代表处申报医疗器械注册证变更提供虚假文件的通告 国食药监械［2003］360号 726

关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知 国食药监械［2003］365号 727

关于公布第四批非处方药药品目录（二）的通知 国药监安［2003 ］25号 732

关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知 国药监安［2003］40号 748

关于放射性药品注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知 国药监安［2003］41号 753

关于氯胺酮管理问题的补充通知 国药监安［2003］56号 754

关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知 国药监安［2003］79号 755

关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知 国药监安［2003 ］110号 756

关于公布第四批非处方药药品目录（三）的通知 国药监安［2003］112号 758

关于公布第五批非处方药药品目录（一）的通知 国食药监安［2003］37号 768

关于公布胸腺肽制剂药品生产企业名单的通知 国食药监安［2003］43号 776

关于授权部分药品委托生产审批事项的通知 国食药监安［2003］ 48号 780

关于公布第五批非处方药药品目录（二）的通知 国食药监安［2003］62号 781

药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告 国食药监安［2003］67号 794

关于变更麻醉药品精神药品进出口审批机关的通知 国食药监安［2003］84号 796

关于加强对瑞芬太尼、扎莱普隆等药品管理的通知 国食药监安［2003］90号 799

关于进一步加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知 国食药监安［2003］93号 801

关于公布第五批非处方药药品目录（三）的通知 国食药监安［2003］125号 803

关于开展换发《放射性药品使用许可证》工作的通知 国食药监安［2003］199号 812

关于印发《药物非临床研究管理规范检查办法（试行）》的通知 国食药监安［2003］206号 827

关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》的通知 国食药监安［2003］251号 856

关于加强氯胺酮制剂管理工作的通知 国食药监安［2003］272号 872

关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知 国食药监安［2003］287号 874

关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通知 国食药监安［2003］288号 878

关于进口特殊药品核发注册证的通知 国食药监安［2003］308号 879

关于公布第六批非处方药药品目录的通知 国食药监市［2003］323号 882

关于盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知 国食药监安［2003］349号 894

关于对部分麻醉药品经营企业进行调整的通知 国食药监安［2003］373号 895

关于《药品管理法》第四十八条适用的意见 国药监市［2003］11号 897

关于发布2002年第四季度国家药品质量公告的通知 国药监市［2003］20号 898

关于发布2002年第六期违法药品广告公告的通知 国药监市［2003］ 27号 901

关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知 国药监市［2003］63号 993

关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知 国药监市［2003］118号 1010

关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知 国食药监市［2003］25号 1012

关于发布2003年第一季度国家药品质量公告的通知 国食药监市［2003］176号 1029

关于发布2003年第二季度国家药品质量公布的通知 国食药监市［2003］177号 1032

关于发布2003年第三期违法药品广告公告的通知 国食药监市［2003］186号 1035

关于立即停止销售和使用南京华东电子集团医疗装备有限责任公司DG5016型C型臂X射线机的紧急通知 国食药监市［2003］188号 1062

关于对人参产品进行专项检查抽验的通知 国食药监市［2003］194号 1063

关于避孕套经营管理问题的批复 国食药监市［2003］203号 1064

关于乙类非处方药零售问题的批复 国食药监市［2003］246号 1065

关于实施食品药品放心工程开展药品专项整治督查工作的通知 国食药监市［2003］295号 1066

关于公布第八批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知 国食药监市［2003］297号 1068

关于印发举报制售假劣药品有功人员奖励办法的通知 国食药监市［2003］328号 1070

关于发布2002年第三季度国家药品质量公告的通知 国食药监市［2003］329号 1073

关于公布2003年人工心肺机及配套设备红外治疗设备质量监督抽验结果的通报 国食药监市［2003］334号 1076