药事管理与法规PDF电子书下载

目录 1

第一部分　药品管理（占总分数15％） 1

第一章　药事与药事管理 1

第二章　药品 5

第三章　药品监督管理 9

第四章　药品管理 15

第五章　药事组织管理 22

第六章　执业药师管理 25

第七章　药品价格管理 28

第八章　医疗保险药品与定点药店管理 31

第二部分　药事管理法规（占总分数75％以上） 35

［掌握法规16个（占总分数45％以上）］ 35

中华人民共和国药品管理法 35

药品管理法实施条例 50

刑法（节选） 63

麻醉药品管理办法 69

精神药品管理办法 74

医疗用毒性药品管理办法 78

处方药与非处方药分类管理办法 81

非处方药专有标识管理规定（暂行） 84

药品包装、标签和说明书管理规定 87

药品包装、标签规范细则（暂行） 91

药品说明书规范细则（暂行） 94

药品不良反应监测管理办法（试行） 98

药品经营质量管理规范 101

药品经营质量管理规范实施细则 109

处方药与非处方药流通管理暂行规定 116

执业药师资格制度暂行规定 120

［熟悉法规12个］ 125

戒毒药品管理办法 125

药品生产监督管理办法 128

药品生产质量管理规范（GMP） 132

医疗机构制剂质量管理规范 140

药品流通监督管理办法 143

医疗保险定点药店管理暂行办法 148

野生药材资源保护管理条例 149

中华人民共和国广告法 152

中华人民共和国价格法 156

消费者权益保护法 159

关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 162

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 165

［了解法规13个］ 167

药品注册管理办法 167

药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行） 172

药品临床试验质量管理规范 173

互联网药品信息服务管理暂行规定 175

关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 177

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 178

医疗器械监督管理条例 181

医疗器械说明书管理规定 184

反不正当竞争法 186

计量法 189

行政处罚法 191

行政复议法 194

行政诉讼法 196

第三部分　药学职业道德（占总分数10％以下） 198

第一章　药学职业道德 198

第二章　执业药师道德规范 202

第三章　部分国家和地区执业药师职业道德 204

模拟试卷（一） 206

模拟试卷（二） 221

模拟试卷（三） 235