药品监督管理政策法规汇编 3PDF电子书下载

第一部分 中华人民共和国药品管理法及国家药品监督管理局令 3

中华人民共和国药品管理法 3

互联网药品信息服务管理暂行规定 第26号 28

医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 第27号 32

咖啡因管理规定 第28号 44

药品监督管理统计管理办法(试行) 第29号 57

第二部分 药品监督管理文件 67

关于印发《国家药品监督管理局公文处理办法》的通知 国药监办[2001]44号 67

关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知 国药监办[2001]93号 82

关于印发《国家药品监督管理局公文格式细则》的通知 国药监办[2001]99号 87

关于认真学习、宣传贯彻修订的《中华人民共和国药品管理法》的通知 国药监办[2001]134号 109

关于印发《药品监督管理统计报表制度》的通知 国药监办[2001]179号 117

关于国家药品监督管理信息化工作有关事项的通知 国药监办[2001]214号 119

关于成立国家药品监督管理局药品广告审查监督办公室及有关事项的通知 国药监办[2001]217号 132

关于延长药品经营(零售)许可证使用期限的通知 国药监办[2001]329号 134

关于印发《国家药品监督管理局信息化建设项目管理暂行办法》的通知 国药监办[2001]332号 135

印发关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知 国药监办[2001]357号 141

关于加强国家药品监督管理局远程药事教育信息网建设的通知 国药监办[2001]363号 145

关于印发《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)的通知 国药监办[2001]389号 148

关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知 国药监办[2001]391号 154

关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知 国药监办[2001]435号 157

关于在中国药品生物制品检定所内成立药品监督处的通知 国药监办[2001]461号 160

关于认真做好行政审批制度改革工作的通知 国药监办[2001]495号 162

关于加强《药品管理法》培训工作的通知 国药监人[2001]207号 164

关于公布第二批执业药师培训中心名单的通知 国药监人[2001]276号 166

关于印发国家药品监督管理局药品监督管理队伍2001～2005年培训规划的通知 国药监人[2001]298号 168

关于印发国家执业药师资格制度2001～2005年工作规划的通知 国药监人[2001]383号 180

关于进一步加强执业药师管理工作的通知 国药监人[2001]457号 187

关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作的补充通知 国药监人[2001]493号 190

关于人用浓缩狂犬病疫苗销售使用截止期限的通知 国药监注[2001]41号 195

关于试生产生物制品使用问题的通知 国药监注[2001]48号 196

关于强化中成药国家标准管理工作的通知 国药监注[2001]83号 197

关于对中药保护品种终止保护的通告(第1号) 国药监注[2001]128号 211

关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知 国药监注[2001]187号 233

关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第1号) 国药监注[2001]218号 258

关于第二十一批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告 国药监注[2001]219号 329

关于麦白霉素制剂生产有关事宜的通知 国药监注[2001]228号 332

关于第二十批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告 国药监注[2001]237号 333

关于第二十二批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告 国药监注[2001]243号 338

关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知 国药监注[2001]274号 340

关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知 国药监注[2001]294号 342

关于撤销含盐酸苯丙醇胺药品制剂批准文号的通知 国药监注[2001]299号 358

关于撤销国药准字、卫药准字号药品中含苯丙醇胺药品制剂生产批准文号的通知 国药监注[2001]300号 359

关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知 国药监注[2001]325号 361

关于终止保护部分中药保护品种的通告(第2号) 国药监注[2001]355号 370

关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第2号) 国药监注[2001]372号 379

关于第二十三批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告 国药监注[2001]379号 435

关于终止保护有关中药保护品种的通告(第3号) 国药监注[2001]390号 437

关于提前终止有关中药品种保护的通告 国药监注[2001]428号 453

关于第二十四批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告 国药监注[2001]480号 455

关于加强进口药材管理有关事宜的通知 国药监注[2001]481号 457

关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知 国药监注[2001]482号 460

关于终止保护有关中药保护品种的通告(第4号) 国药监注[2001]486号 466

关于实施《药品管理法》加强药包材监督管理有关问题的通知 国药监注[2001]519号 474

关于有关地方药品标准执行问题的公告 国药监注[2001]522号 476

关于生产企业自制冻干生物制品稀释液的暂行处理意见 国药监注[2001]569号 477

关于做好统一换发药品批准文号工作的通知 国药监注[2001]582号 479

关于印发第一批化学药品说明书的通知 国药监注[2001]586号 492

关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第3号) 国药监注[2001]587号 494

关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知 国药监安[2001]32号 509

关于对麻醉药品经营单位验收调整的通知 国药监安[2001]55号 512

关于治疗男性性功能障碍药物管理问题的通知 国药监安[2001]105号 529

关于印发2000年《国家基本药物》制剂品种目录的通知 国药监安[2001]169号 530

关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知 国药监安[2001]223号 532

关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知 国药监安[2001]225号 537

关于氯胺酮管理问题的通知 国药监安[2001]235号 544

关于将唑吡坦等4种药物纳入精神药品管理的通知 国药监安[2001]236号 554

关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知 国药监安[2001]244号 557

关于公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单的通知 国药监安[2001]253号 558

关于公布第二批国家非处方药药品目录的通知 国药监安[2001]254号 562

关于对含苯丙醇胺药品制剂进一步处理决定的通知 国药监安[2001]273号 624

关于在国内暂停销售、使用西立伐他汀钠片(商品名：拜斯亭)的通知 国药监安[2001]375号 626

关于增补国家药品临床研究基地的通知 国药监安[2001]418号 627

关于加强药物滥用监测工作的通知 国药监安[2001]438号 632

关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知 国药监安[2001]448号 638

关于建立药品不良反应信息通报制度有关问题的通知 国药监安[2001]487号 641

关于做好《药品生产企业许可证》换证收尾工作的通知 国药监安[2001]506号 643

关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知 国药监安[2001]547号 646

关于加强麻醉药品精神药品进出口管理有关问题的通知 国药监安[2001]585号 651

关于做好第二批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知 国药监安[2001]588号 659

关于发放药品招标代理机构资格证书有关问题的通知 国药监市[2001]23号 679

关于公布允许刊播处方药广告的第一批医药专业媒体名单的通知 国药监市[2001]39号 681

关于印发零售药店设置暂行规定的通知 国药监市[2001]43号 683

关于启用新的药品广告审查专用章的通知 国药监市[2001]117号 685

关于印发2001年加强药品市场监督管理努力促进药品流通体制改革意见的通知 国药监市[2001]119号 687

关于互联网药品信息服务管理有关情况说明的通知 国药监市[2001]164号 705

关于国家药品监督管理局停止受理药品广告申请的通知 国药监市[2001]171号 720

关于2001年度开展三项监督检查工作的通知 国药监市[2001] 215号 722

关于公布允许刊播处方药广告的第二批医药专业媒体名单的通知 国药监市[2001]278号 740

国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局关于进一步整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知 国药监市[2001]285号 746

关于做好2001年药品流通领域推行药品分类管理工作的通知 国药监市[2001]304号 753

关于药品生产企业异地设立药品储存仓库进行试点的通知 国药监市[2001]313号 756

关于印发《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》的通知 国药监市[2001]326号 767

关于建立违法药品广告公告制度的通知 国药监市[2001]323号 775

关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知 国药监市[2001]388号 776

关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知 国药监市[2001]415号 810

关于查处假劣药品案件中有关问题的通知 国药监市[2001]430号 811

关于开展在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为专项打击活动的通知 国药监市[2001]431号 814

关于加强药品零售连锁经营监督管理工作的通知 国药监市[2001]432号 817

关于加强互联网药品信息服务管理工作的通知 国药监市[2001]433号 821

关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》的通知 国药监市[2001]444号 823

关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知 国药监市[2001]446号 835

关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知 国药监市[2001]449号 837

关于加强药品广告审查监督管理工作的通知 国药监市[2001]476号 842

关于废止部分抗高血压药品批准文号的通知 国药监市[2001]477号 845

关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知 国药监市[2001]534号 862

关于1997年1月1日之后首次批准上市新药发布广告问题的通知 国药监市[2001]541号 869

关于撤销药品广告批准文号执行行政处罚程序的通知 国药监市[2001]554号 871

关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知 国药管械[2001]16号 877

关于转发中华人民共和国国家标准批准发布公告中有关医疗器械部分的通知 国药监械[2001]125号 879

关于发布《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准的通知 国药监械[2001]126号 882

关于印发2001年打击制售假冒伪劣一次性使用医疗器械工作意见的通知 国药监械[2001]127号 884

关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知 国药监械[2001]130号 892

关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知 国药监械[2001]131号 897

关于转发《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的通知 国药监械[2001]190号 901

关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知 国药监械[2001]257号 908

关于印发《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》(2001年修订)的通知 国药监械[2001]288号 913

关于落实国药监械[2001]257号文件规定对OK镜说明书修改后允许销售使用的通知 国药监械[2001]356号 958

关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知 国药监械[2001]443号 960

关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知 国药监械[2001]478号 989

关于发布《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项行业标准的通知 国药监械[2001]479号 995

关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知 国药监械[2001]575号 996

关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知 国药监械[2001]583号 997

第三部分 相关文件 1003

国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知 国办发[2000]16号 1003

国家计委印发关于改革药品价格管理的意见的通知 计价格[2000]961号 1012

关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知 卫规财发[2000]232号 1016

关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知 国药管市[2000]306号 1024