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绪论 1

第一节卫生法学及其研究对象 1

一、卫生法学的概念和特征 1

目 录 1

二、卫生法学的研究对象 2

第二节卫生法的产生和发展 3

一、我国卫生法的产生和发展 3

二、国外卫生法的产生和发展 4

三、国际卫生法 5

第三节卫生法学与相关学科的 6

关系 6

一、卫生法学与法学 6

二、卫生法学与医学 6

六、卫生法学与经济学 7

一、卫生法学的教学目的 7

第四节卫生法学的教学目的和学习方法 7

五、卫生法学与管理学 7

四、卫生法学与社会学 7

三、卫生法学与伦理学 7

二、学习卫生法学的方法 8

第一章卫生法概述 10

第一节卫生法的概念 10

一、卫生的释义 10

二、卫生的范围 10

四、卫生法的意义 11

三、卫生法的概念 11

第二节卫生法的特征 12

一、卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律 12

二、卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律 12

三、卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律 12

四、卫生法是具有一定国际性的国内法 13

第三节卫生法的基本原则 13

一、卫生法基本原则的概念 13

二、卫生法的基本原则 13

第四节卫生法律关系 15

一、卫生法律关系的概念和特征 15

二、卫生法律关系的要素 16

第一节卫生法的渊源 18

一、卫生法渊源的概念 18

二、卫生法的渊源 18

第二章卫生法的渊源和体系 18

第二节卫生法的体系 20

一、确立卫生法体系的意义 20

二、卫生法体系结构 20

一、卫生法与宪法 21

二、卫生法与行政法 21

关系 21

第三节卫生法与邻近法律部门的 21

三、卫生法与民法 22

四、卫生法与刑法 22

第三章卫生法的制定和实施 23

第一节卫生法的制定 23

一、卫生法制定的概念 23

二、卫生法制定的依据 23

三、卫生法制定的基本原则 25

四、卫生法制定的程序 26

第二节卫生法的实施 27

一、卫生法实施的概念 27

二、卫生法的适用 27

三、卫生法的效力范围 28

四、卫生法的解释 30

五、卫生法的遵守 31

一、卫生行政执法的概念 32

二、卫生行政执法原则 32

第一节卫生行政执法的概述 32

第四章卫生行政执法 32

第二节卫生行政执法主体 33

一、卫生行政执法主体及其法律地位 33

二、授权组织执法和委托组织执法 33

三、卫生行政执法人员 34

第三节卫生行政执法行为 34

一、卫生行政执法行为的概念 34

三、卫生行政执法行为的撤销、废止、变更和消灭 35

二、卫生行政执法行为的效力 35

第四节卫生（行政）监督 36

（检查） 36

一、卫生监督的定义、性质和意义 36

二、卫生监督的范围和分类 36

第五节卫生行政决定 37

一、行政决定的定义和概念 37

二、行政决定的种类 37

一、卫生行政许可的定义和性质 38

第六节卫生行政许可 38

二、卫生行政许可的种类 39

三、许可证的发放程序 39

第七节卫生行政处罚 39

一、卫生行政处罚的概念及特征 39

二、卫生行政处罚的基本原则 40

三、行政处罚的种类和形式 40

四、卫生行政处罚程序 41

四、卫生行政强制执行的程序 43

三、强制执行的内容和形式 43

第八节卫生行政强制执行 43

二、强制执行的特征 43

一、强制执行的概念 43

第五章卫生行政复议 45

第一节卫生行政复议的概念和 45

特征 45

一、行政复议的概念与性质 45

二、卫生行政复议的概念与特征 45

第二节卫生行政复议的基本 46

原则 46

一、复议机关遵循的合法性原则 46

二、复议机关遵循的公正、 46

公开、及时和便民原则 46

一、卫生行政复议的管辖 47

第三节卫生行政复议的管辖和 47

范围 47

四、复议机关遵循的保障法律法规正确实施原则 47

三、复议机关遵循的有错必纠原则 47

五、复议机关遵循的司法最终原则 47

二、卫生行政复议范围 48

第四节卫生行政复议的申请 48

一、卫生行政复议申请的概念 48

二、卫生行政复议申请的条件和期限 49

三、卫生行政复议申请的形式 49

二、审查复议申请的内容 50

三、卫生行政复议申请的处理 50

四、行政复议与行政诉讼的关系和区别 50

一、审查复议申请的期限 50

第五节卫生行政复议的受理 50

第六节卫生行政复议参加人 51

一、卫生行政复议申请人 51

二、卫生行政复议被申请人 51

三、卫生行政复议第三人 51

一、行政复议决定的程序 52

第七节卫生行政复议决定 52

四、卫生行政复议代理人 52

二、卫生行政复议决定的种类 53

三、作出卫生行政复议决定的期限、形式和送达 53

四、被申请人执行卫生行政复议决定书的义务 54

五、关于申请人执行行政复议决定的规定 54

第六章卫生行政诉讼 55

第一节卫生行政诉讼概述 55

一、行政诉讼的概念和特征 55

二、卫生行政诉讼的性质 55

一、卫生行政诉讼受案范围的概念 56

二、卫生行政诉讼受案范围的种类 56

三、卫生行政诉讼的原则 56

范围 56

第二节卫生行政诉讼的受案 56

第三节卫生行政诉讼的管辖 57

一、卫生行政诉讼管辖的概念 57

二、卫生行政诉讼管辖的种类 57

三、级别管辖 57

一、卫生行政诉讼参加人的概念 58

第四节卫生行政诉讼参加人 58

四、地域管辖 58

五、移送管辖、指定管辖和管辖权的转移 58

二、卫生行政诉讼参加人的范围 59

第五节卫生行政诉讼的证据 60

一、卫生行政诉讼的证据的概念 60

二、卫生行政诉讼中的举证责任分配 60

三、卫生行政诉讼中证据收集的原则 60

第六节卫生行政诉讼的程序 61

一、起诉和受理程序 61

二、卫生行政诉讼的第一审程序 62

三、卫生行政诉讼的第二审程序（上诉） 63

四、审判监督程序 63

五、执行程序 64

六、卫生行政赔偿责任 64

七、赔偿范围与原则 64

第七节卫生行政诉讼的法律 64

适用 64

二、规章的参照适用 65

一、卫生行政诉讼的依据 65

三、一般规范性文件的适用 66

第八节卫生行政诉讼的判决、 66

裁定与决定 66

一、卫生行政诉讼的判决 66

二、卫生行政诉讼的裁定 66

三、卫生行政诉讼的决定 67

第一节概述 69

一、传染病防治法的概念 69

第七章传染病防治法律制度 69

二、传染病防治法的适用范围 70

三、法定管理传染病 70

第二节传染病的预防和控制 70

一、传染病的预防 70

二、疫情的报告和公布 71

三、传染病的控制 72

第三节艾滋病的监测管理 73

一、监测管理的对象 73

三、艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的权益保护 74

二、监测管理措施 74

第四节国内交通卫生检疫 75

一、国内交通检疫的目的 75

二、检疫措施 75

四、监测管理机构 75

三、疫情通报 76

第五节消毒管理 76

一、消毒管理的范围 76

二、消毒的卫生要求 76

第六节生活饮用水卫生 77

一、生活饮用水卫生管理范围 77

三、消毒产品的生产经营 77

四、消毒服务机构 77

二、生活饮用水卫生管理 78

三、生活饮用水卫生监督 78

第七节传染病防治监督 79

一、传染病防治监督机构及其职权 79

二、传染病防治监督管理人员及其职责 79

一、行政责任 80

第八节法律责任 80

二、刑事责任 81

第八章国境卫生检疫法律制度 82

第一节概述 82

一、国境卫生检疫法的概念 82

二、国境卫生检疫的对象 82

三、国境卫生检疫传染病的种类 83

第二节卫生检疫 83

一、入出境检疫 83

二、检疫传染病人的管理 85

第三节传染病监测 86

一、传染病监测的内容 86

二、传染病监测的措施 86

第四节卫生监督和卫生处置 87

一、口岸卫生监督 87

二、卫生处理 88

二、国境卫生检疫人员及其职责 89

第五节国境卫生检疫机关 89

一、国境卫生检疫机关及其职责 89

第六节法律责任 90

一、行政责任 90

二、刑事责任 91

第九章职业病防治法律制度 92

第一节概述 92

一、职业病防治法的概念 92

二、职业病的范围 92

一、职业病的前期预防 93

三、职业病防治工作方针 93

第二节职业病的预防和防护 93

二、劳动过程中的防护与管理 94

第三节职业病的诊断与职业病 96

病人保障 96

一、职业病的报告 96

二、职业病的诊断 96

三、职业病患者的处理 97

三、处罚 98

二、职业病防治监督检查员职责 98

第四节职业病防治的监督 98

一、职业病监督机构及其职责 98

第五节尘肺病的防治 99

一、尘肺病的概念 99

二、防尘 99

三、监督和监测 100

四、健康管理 100

五、奖励和处罚 100

第六节放射防护 101

一、放射性同位素和射线装置的概念 101

二、放射防护的许可登记 101

三、放射防护的管理 102

四、放射事故管理 103

五、放射防护监督 104

六、处罚 104

制度 106

第二节公共场所卫生管理 106

一、公共场所卫生要求 106

第一节概述 106

二、公共场所卫生立法 106

一、公共场所的概念 106

第十章公共场所卫生法律制度 106

二、公共场所卫生管理 108

第三节公共场所的卫生监督 109

一、公共场所卫生监督机构及其职责 109

二、公共场所卫生监督的具体工作要求 110

三、法律责任 110

第十一章学校卫生法律制度 113

第一节概述 113

一、学校卫生的概念 113

二、学校卫生立法 113

三、学校卫生工作的任务 114

第二节学校卫生工作 114

一、教学卫生 114

三、学生卫生保健 115

二、教学设施卫生 115

四、学生健康管理 116

第三节学校卫生工作管理 116

一、学校卫生管理机构 116

二、区域性中小学生卫生保健机构 116

一、学校卫生工作监督机构及其职责 117

三、处罚 117

二、学校卫生监督员职责 117

第四节学校卫生工作监督 117

三、疾病控制机构的任务 117

第十二章食品卫生法律制度 119

第一节概述 119

一、食品卫生法的概念 119

二、食品卫生法的适用范围 120

第二节食品及原料卫生 120

一、食品的卫生 120

三、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生 122

四、食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂的卫生 122

二、食品添加剂的卫生 122

第三节食品生产经营的管理 123

一、食品生产经营场所的管理 123

二、食品生产经营过程的管理 123

三、食品生产经营企业的卫生管理 124

四、城乡集市贸易的食品卫生管理 124

五、食品广告管理 124

第四节食品卫生标准 125

一、食品卫生标准的概念 125

二、食品卫生标准的体系和分类 125

三、食品卫生标准的管理 125

第五节食品卫生监督 125

一、食品卫生监督制度 125

二、食品卫生监督管理机构及其职责 126

第六节法律责任 127

一、行政责任 127

三、食物中毒与食品污染的查处 127

二、民事责任 128

三、刑事责任 129

第十三章药品管理法律制度 130

第一节概述 130

一、药品管理法的概念 130

二、药品生产的质量管理 132

一、开办药品生产企业的条件和审批程序 132

第二节药品生产企业管理 132

二、药品管理法的适用范围 132

三、药品包装的管理 133

第三节药品经营企业管理 133

一、开办药品经营企业的条件和审批程序 133

二、经营药品的质量管理 134

三、药品流通管理 134

一、药品标准 135

第五节药品管理 135

三、医疗机构的药品管理 135

二、医疗机构配制制剂的使用 135

一、医疗机构配制制剂的条件 135

第四节医疗机构药剂管理 135

二、药品注册管理 136

三、国家药品的审评、评价和淘汰 139

四、特殊药品管理 139

五、处方药和非处方药分类管理 140

六、药品储备制度 141

七、禁止生产和销售假药、劣药 141

第六节药品价格和广告管理 142

一、药品价格 142

二、药品广告 142

第七节中药品种保护 143

第八节药品监督 143

一、药品监督管理机构及其职责 143

一、行政责任 144

第九节法律责任 144

三、药品不良反应报告制度 144

二、药品检验机构及其职责 144

二、民事责任 146

三、刑事责任 146

第十四章化妆品卫生法律制度 148

第一节概述 148

一、化妆品的概念 148

一、化妆品生产的卫生监督 149

卫生监督 149

第二节化妆品生产和经营的 149

二、化妆品卫生立法 149

二、化妆品经营的卫生监督 151

第三节化妆品卫生监督 152

一、化妆品卫生监督机构及其职责 152

二、化妆品卫生监督员的职责 153

三、化妆品安全性评审机构 154

四、化妆品卫生监督检验机构 154

五、处罚 154

一、医疗器械的概念 156

第一节概述 156

二、医疗器械监督管理立法 156

第十五章医疗器械监督管理法律 156

制度 156

三、医疗器械的分类 158

第二节医疗器械生产、经营和 158

使用的管理 158

一、医疗器械生产企业管理 158

三、医疗器械使用管理 159

四、医疗器械广告管理 159

二、医疗器械经营企业管理 159

第三节医疗器械的管理 160

一、医疗器械产品注册管理 160

二、医疗机构研制医疗器械的管理 161

三、医疗器械新产品的管理 161

四、医疗器械的临床试用和临床验证 161

五、进口医疗器械的审批 161

六、医疗器械标准 161

七、医疗器械的说明书管理 162

二、医疗器械检测机构及其职责 163

一、医疗器械监督管理机构及其职责 163

第四节医疗器械的监督 163

三、处罚 164

第十六章 医疗机构管理法律 166

制度 166

第一节概述 166

一、医疗机构的概念和类别 166

二、医疗机构管理立法 166

一、医疗机构设置规划的制定 167

二、申请设置医疗机构的条件 167

第二节医疗机构的设置 167

三、申请设置医疗机构的审批 168

第三节医疗机构的登记 169

一、医疗机构执业登记的申请条件 169

二、医疗机构执业登记的内容及校验 169

三、医疗机构的名称 170

第四节医疗机构的执业 170

第五节医疗机构的监督 171

一、医疗机构的监督管理部门及其职权 171

三、处罚 172

二、医疗机构评审 172

第十七章执业医师法律制度 173

第一节执业医师法的概念 173

第二节医师资格考试 174

第三节医师执业注册 174

一、申请注册 174

二、不予注册 175

三、注销注册 175

二、执业医师的义务 176

一、执业医师的权利 176

第四节医师执业 176

五、个体行医 176

四、变更注册 176

三、执业医师的规则 177

第五节医师的考核和培训 177

第六节法律责任 178

一、行政责任 178

二、民事责任 179

三、刑事责任 179

二、护士管理立法 180

一、护士的概念 180

第十八章护士管理法律制度 180

第一节概述 180

第二节护士执业考试 181

一、护士执业考试的条件 181

二、护士执业证书的取得 182

第三节护士执业注册 182

一、注册原则 182

二、注册程序 182

第四节护士执业 183

一、护士执业权利 183

二、护士执业规则 183

三、护士职责 184

四、处罚 185

第十九章母婴保健法律制度 187

第一节概述 187

一、母婴保健法的概念 187

四、母婴保健技术服务 188

二、母婴保健法的适用范围 188

三、母婴保健工作方针 188

第二节婚前保健 189

一、婚前保健服务 189

二、婚前医学检查意见 189

第三节孕产期保健 189

一、孕产期保健服务 189

二、医学指导和医学意见 190

三、终止妊娠 190

一、医学技术鉴定组织 191

二、医疗技术鉴定的申请 191

四、提倡住院分娩 191

第四节医学技术鉴定 191

五、新生儿出生医学证明 191

第五节医疗保健机构 192

一、医疗保健机构 192

二、母婴保健工作人员 192

第七节法律责任 193

二、母婴保健监督员 193

一、行政责任 193

监督 193

一、母婴保健管理机构及其职责 193

第六节母婴保健的管理与 193

二、民事责任 194

三、刑事责任 194

第二十章人口与计划生育法律 195

制度 195

第一节概述 195

一、人口与计划生育法的概念 195

二、人口与计划生育法的适用范围 197

三、政府领导人口与计划生育工作 197

第二节计划生育 198

一、生育权与生育调节 198

二、奖励与社会保障 198

三、处罚 199

三、流动人口婚育证明和生育证明 200

二、管理原则 200

管理 200

一、管理目的和对象 200

第三节流动人口计划生育 200

四、流动人口避孕节育服务 201

五、处罚 201

第四节计划生育技术服务 201

一、计划生育技术服务的原则 201

二、计划生育技术服务管理的内容 202

三、计划生育技术服务机构和人员 202

四、处罚 203

第二十一章献血法律制度 205

第一节概述 205

一、献血法的概念 205

二、无偿献血的对象 206

三、无偿献血工作的组织与管理 206

第二节采血与供血 207

一、采供血机构 207

二、采血管理 208

三、供血管理 209

第三节临床用血 209

一、临床用血的原则 209

二、临床用血的管理 210

第四节血液制品 210

一、血液制品的概念 210

二、原料血浆的管理 210

一、行政责任 211

第五节法律责任 211

三、血液制品生产经营的管理 211

二、民事责任 212

三、刑事责任 212

第二十二章医疗事故处理的法律 213

制度 213

第一节概述 213

一、医疗法律关系与医疗法律行为 213

二、医疗纠纷与医疗事故 214

一、患者的权利 216

第二节医患双方的权利义务 216

二、患者的义务 219

三、医疗机构和医务人员的权利 221

四、医疗机构和医务人员的义务 221

第三节医疗事故的预防与 222

处置 222

一、医疗事故的预防 222

三、医疗事故的报告制度 223

二、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存 223

四、可疑物品的封存与检验 224

五、尸体检查 224

第四节医疗事故技术鉴定 224

一、鉴定程序的启动 224

二、鉴定的组织者及分级管理 225

三、设立专家库 225

四、专家鉴定组 225

监督 226

第五节医疗事故的行政处理与 226

一、受理、移送与终止处理 226

五、鉴定的依据和目的 226

八、医疗事故技术鉴定申请时限 226

七、鉴定结论及书写规范 226

六、材料的提交 226

二、对医疗事故技术鉴定书的审核 227

三、行政处理 227

四、行政调解 227

五、医疗事故的刑事责任 227

第六节医疗损害责任认定及 227

赔偿 227

一、民事责任与归责原则 228

二、过错责任的构成要件 228

三、举证责任倒置 229

四、抗辩事由 229

构建 230

一、医疗过失保险的意义 230

五、医疗损害赔偿的原则与范围 230

第七节 医疗过失保险制度的 230

二、关于医疗过失保险的定位 231

三、我国医疗过失保险制度的 231

现状 231

四、我国医疗过失保险制度面临的困难 231

法律制度 233

一、概述 233

第一节突发公共卫生事件应急 233

第二十三章突发公共卫生事件应急法律制度与监督 233

二、预防与应急准备法律规定 234

三、报告与信息发布法律规定 235

四、应急处理法律规定 236

第二节传染性非典型肺炎防治 238

监督管理 238

一、各级行政部门的职责 238

二、监督管理的内容 238

第三节法律责任 240

一、违反突发公共卫生事件应急条例的法律责任 240

二、违反传染性非典型肺炎管理办法的法律责任 241

第一节器官移植与立法 243

一、概述 243

二、器官移植的法律问题 243

第二十四章 医学发展带来的法律问题 243

三、器官移植的法律规定 244

第二节脑死亡与立法 245

一、概述 245

二、确立脑死亡的意义 245

三、脑死亡立法的思考 246

二、基因诊断 247

三、基因治疗 247

第三节基因工程与立法 247

一、基因工程概述 247

四、人类基因组计划 248

五、我国人类基因工程立法 248

六、人类遗传资源的管理 249

第四节安乐死与立法 250

一、安乐死概述 250

二、安乐死立法中的几个问题 250