医疗器械标准汇编 医用超声设备卷PDF电子书下载

一、医用超声设备及试验方法 3

GB 9706.7—1994 医用电气设备　超声治疗设备专用安全要求 3

GB 9706.9—1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求 12

GB 10152—1997　B型超声诊断设备 24

GB/T 15214—1994 医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法 41

GB/T 15261—1994　超声仿人体组织材料声学特性的测量方法 56

GB 16846—1997 医用超声诊断设备声输出公布要求 60

YY 0107—1993　A型脉冲反射式超声诊断设备 82

YY 0108—1993　M型脉冲反射式超声诊断设备 95

YY 0109—2003　医用超声雾化器 109

YY/T 0110—1993 医用超声压电陶瓷材料 124

YY/T 0111—1993 超声多普勒换能器技术要求和试验方法 127

YY/T 0162.1—1994　医用超声设备档次系列　第一部分：B型超声诊断设备 134

YY/T 0163—1994 医用超声测量水听器特性和校准 139

YY 0299—1998 医用超声耦合剂 148

YY 0448—2003　超声多普勒胎儿心率仪 155

YY 0449—2003　超声多普勒胎儿监护仪 185

YY/T 0458—2003　超声多普勒仿血流体模的技术要求 203

YY 0460—2003　超声洁牙设备 223

YY/T 1142—2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法 245

YY/T 91084—1999 医用超声诊断仪器声功率的测量方法（原ZB C41 002—1985） 250

YY/T 91085—1999 毫瓦级超声源（原ZB C41 003—1985） 253

YY/T 91088—1999 医用超声诊断仪的脉冲声强测量方法（原ZB C41 008—1986） 258

YY/T 91089—1999 单元脉冲 回波超声换能器一般技术要求和测量方法（原ZB C41 010—1988） 268

YY 91090—1999　超声治疗设备（原ZB C41 012—1989） 282

YY 91091—1999　超声妊娠检查仪（原ZB C41 013—1989） 287

GB 4824—2001 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 295

二、相关标准 295

GB 5013.1—1997　额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆　第1部分：一般要求 320

GB 5023.1—1997　额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆　第1部分：一般要求 337

GB 5080.1—1986　设备可靠性试验　总要求 353

GB 5080.4—1985　设备可靠性试验　可靠性测定试验的点估计和区间估计方法（指数分布） 375

GB 5080.7—1986　设备可靠性试验　恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 391

GB　9706.1—1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 419

GB/T　14710—1993 医用电气设备环境要求及试验方法 548

GB/T　16540—1996　声学 在0.5～15 MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法 556