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疫苗血清制造及检定法规汇编 1

目录 1

前言 1

总则 1

苏联保健部疫苗血清科学研究所组织管理条例 1

苏联 1

苏联保健部血清疫苗委员会规则 4

苏联国家检定所关于地方检定科的规定 5

生物制品废品的定义 6

致病菌病毒和其他微生物以及细菌毒素与动物性毒物的保存分发操作法规 9

制造生物制品用大动物的采选兽医检查及饲养法规 20

注射用化学药的品无菌检查法规 23

无菌棉花和敷料的无菌检查法规 31

预防肠系传染病菌苗生产菌种的选择检查及保存法规 35

菌苗类制品 35

多价菌苗的制造检定及出品法规 40

伤寒副伤寒三联菌苗与二联菌苗的制造及检定法规 45

四联菌苗的制造与检定法规及用法 50

五联菌苗的制造与检定法规及用法 56

液体伤寒噬菌体的制造检定及使用法规 61

伤寒副伤寒及痢疾细菌诊断液的制造与检定法规 67

伤寒Vi因子血清之制造方法 71

霍乱单价菌苗的制造检定及使用法规 72

霍乱多价及分型诊断凝集血清的制造及检定法规 80

痢疾诊断液的制造及检定法规 84

痢疾诊断血清的制造法规 86

皮下用痢疾酒精菌苗的制造检定及使用法规 92

液体痢疾噬菌体的制造与检定法规及用法 97

治疗用痢疾免疫原的制造及检定法规 103

口服伤寒副伤寒及痢疾液体与干燥菌苗的制造及检定法规 104

口服伤寒副伤寒痢疾及霍乱干燥与液体菌苗的制造与检定法规 107

口服伤寒副伤寒及痢疾干燥与液体菌苗的制造及检定法规 109

百日咳菌苗及百日咳白喉类毒素混合菌苗的制造及检定法规 114

抗百日咳丙种球蛋白的制造（用混合牛血清）检定与使用法规 122

预防结核液体卡介苗的制造及检定法规与用法 128

预防结核干燥卡介苗的制造及检定法规与用法 133

干燥卡介苗之方法（苏联戈马列亚研究所） 146

旧结核菌素的制造及检定法规 155

暂行干燥精制结核菌素的制造及检定法规 159

预防鼠疫干燥活菌苗的制造及检定法规与用法 166

诊断用液体鼠疫噬菌体的制造及检定法规 175

抗鼠疫血清的制造及检定法规 177

皮下用预防布鲁氏菌病干燥活菌苗的制造及检定法规 179

布鲁氏菌素的制造及检定法规 185

凝集试验用布氏菌病诊断液的制造与检定法规 187

布鲁氏菌病玻片凝集反应抗原的制造与检定法规 188

布鲁氏菌病调理素细胞吞噬反应抗原的制造与检定法规 189

用布鲁氏菌病干燥活菌苗进行预防接种之法规 191

人用预防炭疽СТИ活菌苗的制造及检定法规与用法 195

钩端螺旋体菌苗的制造与检定法规 202

淋球菌菌苗的制造和检定法规与用法 206

野兔热诊断血清的制造及检定法规 210

皮上用野兔热干燥活菌苗的制造检定及使用法规 212

皮上用野兔热蛋黄活菌苗之制造及检定法规 222

皮内反应用野兔热菌素的制造及检定法规 227

野兔热诊断液的制造及检定法规 228

疫苗类制品 230

精制浓缩斑疹伤寒疫苗的制造及检定法规与用法 230

春夏型壁虱脑炎及日本乙型脑炎疫苗的制造及检定法规与用法 237

预防春夏型壁虱脑炎鸡胚疫苗的制造及检定法规 243

暂行抗壁虱脑炎及日本乙型脑炎多价血清的制造及检定法规 247

紫外光灭活春夏型壁虱脑炎及日本乙型脑炎诊断液的制造及检定法规 250

皮上用预防白蛉热尿囊组织活疫苗的制造及检定法规 251

牛痘苗的制造检定及使用法规 255

暂行干燥牛痘苗的制造与检定法规及用法 264

暂行干燥鸡胚痘苗的制造与检定法规及用法 270

牛痘苗的预防接种法规 273

狂犬疫苗的制造与检定法规 275

狂犬疫苗的预防接种法规 282

预防流感活毒疫苗的制造及检定法规（呼吸道用） 286

暂行流感诊断液的制造法规 289

暂行干燥流感诊断液的制造及检定法规 291

抗流感马血清的制造法规（诊断、预防及治疗用） 294

急性脑脊髓炎和多发性硬化症治疗疫苗的制造及检定法规 299

预防Q热立克次氏体疫苗的制造与检定法规及用法 304

预防颚木斯克出血热疫苗的制造及检定法规 311

血清类毒素类 314

柠檬酸盐马血浆的分离及处理法规 314

精制抗毒血清及血浆的精制消化法规 316

暂行抗毒血清干燥半成品的制造法规 323

原制破伤风类毒素的制造及检定法规 326

暂行精制吸附破伤风类毒素的制造检定及使用法规 330

氯化钠精制氢氧化铝吸附破伤风类毒素的制造及检定暂行法规 335

抗破伤风血清的制造及检定法规 339

原制白喉类毒素的制造及检定法规 345

精制吸附白喉类毒素的制造及检定暂行法规 351

暂行磷酸铝吸附精制白喉类毒素的制造及检定法规 358

锡克氏反应白喉毒素的制造及检定法规 365

抗白喉血清的制造及检定法规 366

抗气性坏疽血清的制造及检定法规 375

A型及B型抗肉毒血清的制造及检定法规 391

保存气性坏疽菌种用培养基 395

暂行精制吸附猩红热毒素的制造及检定法规 398

狄克氏猩红热毒素的制造及检定法规 402

抗猩红热血清的制造与检定法规 404

输血管理处及麻疹防治站网输血者体格检查登记及输血条例 410

抗麻疹血清的制造检定出品（用输血者静脉血）及使用法规 418

抗麻疹血清的制造检定及出品法规（用Цолипк氏器脱去血浆中的纤维） 426

丙种球蛋白的制造检定及出品法规（用人血及胎盘浸出液） 428

用于制造抗麻疹丙种球蛋白的脐带血液胎盘内血液和胎后血液及胎盘的选择规则 439

暂行Беленьский氏治疗血清的生产法规 443

干燥血浆及血清的制造法规 450

用冷冻真空干燥法干燥血浆及血清的法规 459

诊断血清类及其他 461

沙门氏菌属因子血清的制造及检定暂行法规 461

肺炎双球菌诊断血清的制造及检定法规与用法 477

链球菌群血清的制造与检定及使用法规 480

链球菌型因子血清的制造及检定及使用法规 482

葡萄球菌类毒素的制造及检定暂行法规 485

葡萄球菌抗吞噬素的制造及检定暂行法规 486

包虫变态反应原的制造及检定及使用法规 487

干燥补体的制造及检定法规与用法 490

溶血素血清的制造及检定法规 493

抗网状细胞毒血清的制造检定及使用法规 495

抗生素 499

青霉素的检定法规 499

索引 508