药物分离与纯化技术PDF电子书下载

项目1 药物分离与纯化技术概述 1

任务1.1回顾药品制备工艺实例 1

任务1.2认识药物分离与纯化技术 2

一、分离与纯化技术在制药过程中的作用 2

二、分离与纯化技术基本原理 3

三、药物分离与纯化的一般工艺过程 4

任务1.3感知药物分离与纯化生产岗位 5

一、青霉素生产工艺与岗位设置 5

二、参观调研 8

【知识拓展】药物分离与纯化技术的发展 9

一、传统分离技术的提高和完善 9

二、新型分离与纯化技术的研究和开发 9

【阅读材料】药物分离与纯化前的准备工作 10

项目2 青霉素发酵液的预处理 12

任务2.1明确预处理任务并认识青霉素发酵液 12

一、明确预处理任务 12

二、认识青霉素发酵液 13

三、青霉素滤液制备的生产要求 14

任务2.2搜集预处理相关知识和技术资料 14

一、除蛋白质的方法 14

二、凝聚和絮凝 17

三、固液分离 19

四、膜分离 21

任务2.3企业真空转鼓过滤器操作规程及解读 32

一、真空转鼓过滤器操作规程 32

二、真空转鼓过滤器操作规程解读 33

三、真空转鼓标准操作程序 34

任务2.4企业膜操作规程及解读 35

一、膜操作规程 35

二、膜操作规程解读 37

【知识拓展】 38

一、生物制药中的细胞破碎 38

二、纳滤技术 40

三、膜蒸馏技术 42

【能力拓展】 43

一、预处理技术应用实例与方案设计 43

二、膜分离操作方案设计 44

【阅读材料】药品生产验证 45

项目3 青霉素钾盐的酸化萃取 48

任务3.1明确萃取任务并认识青霉素滤液 48

一、明确萃取任务 48

二、认识青霉素滤液 48

三、青霉素萃取液制备的生产要求 49

任务3.2搜集萃取相关知识和技术资料 50

一、液-液萃取体系 50

二、液-液萃取过程的理论基础 51

三、萃取过程在三角形相图上的表示 55

四、液-液萃取工艺过程和基本计算 56

五、液-液萃取过程问题分析及处理 63

六、液-液萃取设备 66

任务3.3企业液-液萃取操作规程及解读 69

一、企业青霉素萃取操作规程 69

二、企业萃取操作规程解读 72

任务3.4液-液萃取技术应用实例与方案设计 73

任务3.5乳化与破乳 75

【知识拓展】 77

一、浸取技术 77

二、双水相萃取 83

三、超临界流体萃取 85

【阅读材料】相图的测定 89

项目4 青霉素钾盐的结晶 91

任务4.1熟悉结晶装置工艺流程 91

一、真空蒸发结晶工艺装置 91

二、真空蒸发结晶制备阿司匹林湿晶体操作规程 91

三、冷却结晶工艺装置 93

四、冷却结晶制备阿司匹林湿晶体操作规程 93

任务4.2搜集结晶相关知识和技术资料 94

一、结晶基本理论 95

二、结晶工艺过程 99

三、结晶操作及设备 105

任务4.3企业生产操作规程及解读 112

一、青霉素钾工业盐共沸结晶操作规程 112

二、青霉素钾工业盐共沸结晶操作规程解读 115

任务4.4青霉素钾盐的酸化萃取与共沸结晶 115

【知识拓展】结晶新技术 117

【能力拓展】 117

一、真空蒸发结晶制备阿司匹林湿晶体 117

二、冷却结晶制备阿司匹林湿晶体 118

三、结晶技术应用实例与方案设计 119

项目5 双锥真空干燥青霉素钾工业盐湿晶体 121

任务5.1熟悉双锥真空干燥装置工艺流程 121

一、双锥真空干燥工艺装置 121

二、双锥真空干燥操作规程 121

任务5.2搜集干燥相关知识和技术资料 122

一、干燥基本知识 123

二、热干燥工艺过程 124

三、热干燥过程分析 125

四、热干燥设备 126

任务5.3企业生产操作规程及解读 128

一、双锥真空干燥青霉素钾工业盐湿晶体操作规程 128

二、双锥真空干燥操作规程解读 129

三、双锥真空干燥标准操作SOP及解读 129

任务5.4双锥真空干燥青霉素钾工业盐湿晶体 130

【知识拓展】冷冻干燥技术 131

一、冷冻干燥基本原理 131

二、冷冻干燥工艺过程 132

三、冷冻干燥过程分析 133

四、冷冻干燥设备 134

【能力拓展】干燥方案设计 136

【阅读材料】干燥造粒技术 137

项目6 离子交换法进行青霉素钾盐-钠盐的转化 138

任务6.1熟悉现场离子交换装置工艺流程 138

一、离子交换工艺装置 138

二、离子交换法制备纯水操作规程 139

任务6.2搜集离子交换相关知识和技术资料 140

一、离子交换过程理论基础 141

二、离子交换树脂 144

三、离子交换工艺过程与设备 149

任务6.3企业生产操作规程及解读 156

一、离子交换法生产青霉素钠盐操作规程 156

二、离子交换法生产青霉素钠盐操作规程解读 159

三、离子交换法生产青霉素钠盐标准操作SOP 160

任务6.4离子交换法进行青霉素钾盐-钠盐的转化 162

【知识拓展】离子交换技术的应用与发展 164

一、离子交换技术的应用 164

二、离子交换技术的发展 166

【能力扩展】 169

一、离子交换法制备纯净水 169

二、离子交换技术应用实例与方案设计 170

【阅读材料】离子交换树脂的处理及主要性能测定 172

项目7 柱色谱分离阿司匹林粗品 176

任务7.1搜集色谱分离相关知识和技术资料 176

一、色谱分离理论基础 177

二、各种色谱分离的基本原理 182

任务7.2方案设计与讨论 185

一、色谱分离操作过程 185

二、色谱分离方案设计与讨论 190

任务7.3柱色谱分离阿司匹林粗品 190

【知识拓展】典型制备色谱简介 192

一、模拟移动床色谱 192

二、高压液相色谱 192

【阅读材料】色谱法的产生及发展 193

项目8综合训练 195

任务8.1搜集相关知识和技术资料 195

一、药物分离与纯化技术过程的分析与比较 195

二、药物分离与纯化过程的设计 197

三、药物分离与纯化技术案例分析——青霉素的分离纯化工艺分析 200

任务8.2青霉素提取精制仿真操作实训（选作） 201

一、绘制青霉素提取精制仿真工艺流程图 201

二、分析解读青霉素提取精制仿真工艺流程 204

三、青霉素提取精制岗位仿真操作 205

任务8.3青霉素提取精制模拟操作实训（选作） 206

一、绘制青霉素模拟提取精制各岗位平面布置图 206

二、分析解读青霉素模拟提取精制工艺流程 213

三、青霉素提取精制各岗位模拟操作 213

参考文献 214