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世界各国GMP问答集萃PDF电子书下载

图书介绍：本书汇集了中国、美国、欧盟以及加拿大对GMP理论及实践问题的解答，为提高企业GMP的发展水平以及GMP的实施提供参考和帮助。对于很多困扰制药企业多年的技术问题，给出了明确和具体的解答。适合相关专业的人士阅读使用。

《世界各国GMP问答集萃》目录

标签：主编集萃世界各国问答世界

第一篇中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》问答 1

第一部分通则 3

第二部分附录1：无菌药品 28

第三部分附录2：原料药 40

第四部分附录3：生物制品 45

第五部分附录4：血液制品 47

第六部分附录5：中药制剂 48

第二篇美国FDA cGMP问答 55

第三篇欧盟GMP问答 99

第四篇加拿大GMP问答与制药科学问答 131

第一部分加拿大GMP问答 133

第二部分加拿大制药科学问答 166

附录 179

附录一 FDA cGMP Questions and Answers 179

附录二 EU GMP Questions and Answers 257

附录三 Canada GMP Questions and Answers 296

附录四 Canada Pharmaceutical Sciences Questions and Answers 340

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