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绪论 1

一、卫生法学的概念及其研究对象 1

二、学习卫生法学的意义 1

三、我国卫生法学研究现状 2

四、卫生法学的学习方法 3

第一章 卫生法概述 5

第一节 卫生法的概念和调整对象 5

一、卫生法的概念 5

二、卫生法的调整对象 6

三、卫生法在我国法律体系中的地位 6

四、卫生法的体系 6

五、卫生法的适用范围 8

第二节 卫生法的特征 9

一、需用多种手段调整各种社会关系 9

二、同自然科学尤其是与医学的发展紧密联系 9

三、具有国家监督管理属性 10

四、具有社会共同性 10

第三节 卫生法的基本原则 10

一、保护公民健康的原则 11

二、预防为主的原则 11

三、中西医协调发展的原则 11

四、国家卫生管理和监督的原则 12

第二章 卫生立法与卫生执法 13

第一节 卫生立法 13

一、卫生立法的概念 13

二、卫生立法的依据 14

三、卫生立法的原则 14

四、卫生立法体制 16

五、卫生立法程序 18

第二节 卫生执法 21

一、卫生执法的概念及其原则 21

二、卫生行政执法主体 22

三、卫生行政执法行为 24

四、卫生行政许可 25

五、卫生行政处罚 26

六、卫生行政强制执行 30

第三节 卫生行政法制监督 30

一、卫生行政法制监督的概念 30

二、卫生行政法制监督的作用及其意义 30

三、卫生行政法制监督体系 31

第三章 卫生行政复议与行政诉讼 33

第一节 卫生行政复议 33

一、概述 33

二、卫生行政复议的管辖与范围 35

三、卫生行政复议的申请与受理 36

四、卫生行政复议的审查与决定 37

五、违反《行政复议法》的法律责任 38

第二节 卫生行政诉讼 39

一、概述 39

二、卫生行政诉讼受案范围与管辖 40

三、卫生行政诉讼参加人 42

四、卫生行政诉讼证据 42

五、卫生行政诉讼程序 43

第四章 卫生资源管理法律制度 47

第一节 卫生资源管理法律制度概述 47

一、卫生资源的概念 47

二、区域卫生规划 47

第二节 医疗机构管理的法律规定 49

一、概述 49

二、医疗机构设置规划和审批 50

三、医疗机构的登记 51

四、医疗机构的名称 52

五、医疗机构执业 52

六、医疗机构的监督管理 54

七、法律责任 54

第三节 几种医疗机构管理的法律规定 54

一、中外合资、合作医疗机构管理 54

二、城市社区卫生服务机构管理 56

三、急救医疗机构管理 58

四、妇幼保健机构管理 61

五、美容医疗机构管理 63

六、体检机构管理 64

第四节 卫生人力资源管理的法律规定 66

一、概述 66

二、执业医师管理 68

三、乡村医生从业管理 72

四、护士管理 74

五、执业药师管理 77

第五节 医疗卫生机构仪器设备管理的法律规定 78

一、概述 78

二、医疗卫生机构仪器设备管理 78

三、大型医用设备配置与应用管理 80

第六节 卫生信息资源管理的法律规定 81

一、概述 81

二、互联网医疗保健信息服务管理 82

三、远程医疗会诊管理 83

四、人类遗传资源管理 84

五、卫生知识产权保护管理 85

六、卫生统计工作管理 86

第五章 公共卫生监督管理法律制度 89

第一节 概述 89

一、概念 89

二、公共卫生监督的立法 89

第二节 突发公共卫生事件应急处理法律制度 89

一、概述 89

二、预防与应急准备 92

三、报告与信息发布 93

四、应急处理 94

五、法律责任 96

第三节 公共场所卫生法律制度 97

一、概述 97

二、公共场所的卫生要求 98

三、公共场所的卫生许可 99

四、公共场所的卫生管理 99

五、公共场所的卫生监督 100

六、法律责任 100

第四节 学校卫生法律制度 101

一、概述 101

二、学校卫生工作的主要任务 101

三、学校卫生工作要求 101

四、学校卫生工作管理 102

五、学校卫生工作监督 103

六、法律责任 103

第五节 放射卫生法律制度 104

一、概述 104

二、辐射安全管理制度 105

三、辐射安全和防护制度 107

四、辐射事故应急处理制度 108

五、放射卫生防护标准 110

六、放射防护监督 111

七、法律责任 111

第六节 医疗废物管理法律制度 112

一、概述 112

二、医疗废物管理的一般规定 113

三、医疗卫生机构对医疗废物的管理 114

四、医疗废物的集中处置 115

五、监督管理 116

六、法律责任 117

第六章 疾病预防与控制的法律制度 119

第一节 概述 119

一、疾病预防与控制法的概念 119

二、我国卫生防疫体系的建立及历史发展 119

三、疾病预防与控制工作的对象及特点 121

第二节 传染病防治法律制度 122

一、传染病防治法的概念 122

二、传染病防治法的基本特点 122

三、传染病防治法的主要内容 122

第三节 国境卫生检疫法律制度 132

一、概述 132

二、国境卫生检疫、监测 133

三、国境卫生监督与卫生处理 135

四、法律责任 136

第四节 职业病防治法律制度 136

一、概述 136

二、前期预防 139

三、劳动过程的防护与管理 140

四、职业病诊断与职业病患者保障 143

五、监督检查 145

六、法律责任 145

第五节 常见传染病的法律规定 147

一、结核病 147

二、血吸虫病 149

第七章 健康相关产品的法律制度 153

第一节 概述 153

一、健康相关产品的概念 153

二、健康相关产品的立法 153

第二节 药品管理法律制度 153

一、药品生产经营的管理 154

二、医疗机构药品（剂）管理 155

三、药品管理与监督 156

四、法律责任 159

第三节 医疗器械管理法律制度 162

一、医疗器械及其管理 162

二、医疗器械生产经营的管理 163

三、医疗器械使用管理 164

四、医疗器械的监督 164

第四节 食品安全管理法律制度 165

一、食品安全的定义 165

二、食品安全监管 165

三、食品安全风险监测和评估 168

四、食品安全标准 169

五、食品生产经营的监管 171

六、食品检验 175

七、食品进出口管理制度 176

八、食品安全事故处置 177

九、法律责任 178

第八章 血液管理法律制度 182

第一节 献血法 182

一、献血法的概念 182

二、无偿献血的对象 183

三、无偿献血工作的组织与管理 183

第二节 血站管理 184

一、血站的概念 184

二、血站的执业登记 185

三、血站采供血要求 186

四、应急预案的制订 187

五、监督管理 187

第三节 临床用血 188

一、医疗机构临床用血 188

二、公民临床用血 189

第四节 血液制品 190

一、血液制品的概念 190

二、原料血浆管理 190

三、血液制品生产经营管理 191

第五节 法律责任 191

一、非法采集、组织他人出卖血液的法律责任 191

二、出售无偿献血的血液的法律责任 192

三、违反操作规程和制度采集血液的法律责任 192

四、临床用血包装、储存和运输不符合国家规定卫生标准的责任 192

五、向医疗机构提供不符合国家规定标准血液的法律责任 192

六、将不符合国家规定标准的血液用于患者的法律责任 192

七、卫生行政部门及其工作人员玩忽职守的责任 192

第九章 人口与生殖健康法律制度 194

第一节 概述 194

一、概念 194

二、人口与生殖健康的立法 194

第二节 人口与计划生育法律制度 195

一、概述 195

二、计划生育 195

三、人口发展规划的制定与实施 197

四、计划生育技术服务 198

五、违反《人口与计划生育法》的法律责任 199

第三节 母婴保健法律制度 201

一、概述 201

二、婚前保健和孕产期保健的法律规定 201

三、医疗保健机构的法律规定 203

四、母婴保健工作管理的法律规定 203

五、违反《母婴保健法》的法律责任 204

第四节 人工生殖技术管理法律制度 205

一、概述 205

二、国外生殖技术立法 206

三、我国生殖技术立法 207

第十章 中医药管理法律制度 211

第一节 概述 211

一、中医药的概念 211

二、中医药事业发展的指导思想和原则 212

三、“十一五”期间中医药事业发展规划 212

四、发展中医药事业的保障措施 212

第二节 中医医疗机构与从业人员 213

一、中医医疗机构 213

二、中医从业人员 214

三、中医药广告管理 215

第三节 中西医结合 215

一、中西医结合的概念 215

二、中西医结合工作的指导思想 215

三、中西医结合工作的任务 215

四、中西医结合医疗机构及科研机构建设 216

五、大力开展中西药结合工作 216

第四节 中药 216

一、中药的概念 216

二、中药的生产和经营 216

三、中药品种保护 217

第五节 民族医药 217

一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分 217

二、民族医药的法律地位 217

三、继承和发扬民族医药学 218

第六节 中医药教育与科研 218

一、中医药教育 218

二、中医药科研 219

三、中医药对外交流与合作 219

第七节 法律责任 220

一、违反中医医疗机构与从业人员管理规定的法律责任 220

二、违反中医药管理工作规定的法律责任 220

三、违反中医药教育管理规定的法律责任 220

四、违反中医药科研管理规定的法律责任 220

第十一章 健康促进法律制度 221

第一节 健康促进法律制度概述 221

一、健康促进的概念 221

二、健康促进立法概况 221

三、健康促进的意义和作用 223

第二节 精神卫生的法律规定 223

一、概述 223

二、精神卫生立法 224

三、精神疾病患者的法律保护 226

第三节 社区卫生服务的法律规定 227

一、社区和社区卫生服务 227

二、社区卫生服务立法概述 229

三、社区卫生服务的法律保障 230

第四节 全民健身活动的法律规定 230

一、全民健身与健康促进 230

二、全民健身活动立法 231

三、全民健身活动的法律规定 232

第五节 控烟的法律规定 233

一、控烟与健康促进 233

二、控烟运动及相关立法 235

三、控烟立法的履约及实施 238

第六节 艾滋病预防和控制的法律规定 238

一、艾滋病与健康促进 238

二、艾滋病防治条例 240

第十二章 医疗事故处理法律制度 246

第一节 概述 246

一、医疗纠纷概况 246

二、医疗法律关系 247

三、医疗事故相关法律规范 248

第二节 医疗事故的概念、构成和分级 249

一、医疗事故的概念 249

二、医疗事故的构成 249

三、医疗事故的分级 251

四、不属于医疗事故的几种情况 252

第三节 医疗事故处置 254

一、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存 254

二、医疗事故的报告制度 255

三、可疑物品的封存与检验 255

四、尸体检查 256

第四节 医疗事故技术鉴定 256

一、鉴定程序的启动 256

二、鉴定的组织者及分级管理 257

三、设立专家库 257

四、专家鉴定组 257

五、鉴定的目的、原则和依据 258

六、材料的提交 258

七、鉴定结论及书写规范 259

八、医疗事故技术鉴定申请时限 259

第五节 医疗事故的行政处理与监督 259

一、行政处理的程序 259

二、行政处理的范围 259

第六节 医疗损害民事赔偿责任 261

一、医疗技术损害 261

二、医疗伦理损害 265

三、医疗产品损害 267

第七节 医疗损害赔偿的非诉讼解决 268

一、非诉讼解决模式的类型 268

二、医疗纠纷现状与非诉讼解决机制 269

三、非诉讼解决模式的选择 270

第八节 医疗事故的刑事责任 271

一、医疗事故罪的定义 271

二、犯罪构成 271

三、医疗事故罪的认定 272

四、处罚 272

第十三章 医学科学发展引起的法律问题 274

第一节 器官移植与立法 274

一、器官移植及其法律问题 274

二、器官移植立法 275

第二节 脑死亡与立法 278

一、脑死亡的概念 278

二、采用脑死亡标准的意义 280

三、脑死亡立法 280

第三节 基因与可识别人体资源立法 281

一、基因诊断、基因治疗及其法律问题 281

二、人类基因组计划及其法律问题 282

三、人类遗传资源管理 283

第四节 安乐死与临终关怀 284

一、安乐死的含义 285

二、安乐死的立法 287

三、临终关怀 289

第十四章 国际卫生法 291

第一节 国际卫生法概述 291

一、概念 291

二、国际卫生法的特点 291

三、国际卫生法的基本原则 292

四、国际卫生法的渊源 292

第二节 联合国和国际卫生法 293

一、联合国 293

二、《儿童生存、保护和发展世界宣言》 294

三、《国际人口与发展行动纲领》 295

四、《麻醉品单一公约》和《1971年精神药物公约》 297

五、《世界人类基因组与人权宣言》 298

六、《关于艾滋病病毒／艾滋病问题的承诺宣言》 299

第三节 世界卫生组织和国际卫生法 301

一、世界卫生组织 301

二、《世界卫生组织宣言》 301

三、《国际卫生条例》 302

四、《阿拉木图宣言》 305

五、《烟草控制框架公约》 306

第四节 世界贸易组织和国际卫生法 308

一、世界贸易组织 308

二、《卫生与植物卫生措施应用协议》 309

三、《TRIPS协定与公共健康宣言》 310

第五节 国际劳工组织和国际卫生法 311

一、国际劳工组织 311

二、《1981年职业安全和卫生公约》 312

三、《1985年职业卫生设施建议书》 313

参考文献 314