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1技术参数表 1

1.1医用放射学计量参数表 3

1.1.1医用诊断X射线辐射源（含摄影用X射线机、透视用X射线机、胃肠检查用X射线机、牙科X射线机） 3

1.1.2医用数字摄影（CR、 DR）系统辐射源 4

1.1.3医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源 5

1.1.4 X、γ射线骨密度仪 5

1.1.5医用诊断计算机断层摄影装置（CT） X射线辐射源 6

1.1.6医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT） X射线辐射源 7

1.1.7医用电子加速器辐射源 7

1.1.8医用60 Co远距离治疗辐射源 8

1.1.9放射治疗模拟定位机X射线辐射源 8

1.1.10 γ刀辐射源 9

1.1.11医用γ射线后装近距离治疗辐射源 9

1.1.12放射性活度计 9

1.1.13 60kV～300kV X射线治疗辐射源 10

1.1.14治疗水平电离室剂量计 10

1.1.15 γ放射免疫计数器 11

1.1.16乳腺摄影机X射线辐射源 11

1.1.17医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计 12

1.1.18正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PET-CT） 12

1.1.19微型医用诊断X射线机 13

1.1.20 γ照相机 13

1.1.21单光子发射断层装置 13

1.1.22牙科X射线设备 14

1.1.23医用图像显示装置 14

1.1.24硬拷贝照相机 14

1.2医用光学计量参数表 15

1.2.1光学相干层析成像设备（OCT） 15

1.2.2红外乳腺诊断仪 15

1.2.3手术显微镜 15

1.2.4微循环显微镜 16

1.2.5生物显微镜 16

1.2.6硬性内窥镜 17

1.2.7纤维大肠内窥镜（医用光学软性内窥镜） 17

1.2.8麻醉咽喉镜 18

1.2.9新生儿喉镜 18

1.2.10鼻镜 18

1.2.11肛门镜 18

1.2.12食管窥镜 18

1.2.13直肠、乙状结肠窥镜 19

1.2.14角膜地形图仪 19

1.2.15 裂隙灯显微镜 19

1.2.16同视机 20

1.2.17直接检眼镜 21

1.2.18间接检眼镜 22

1.2.19视野计 22

1.2.20验光镜片箱 23

1.2.21验光仪 23

1.2.22视力表投影仪 23

1.2.23综合验光仪（验光头） 24

1.2.24焦度计 24

1.2.25角膜曲率计 24

1.2.26瞳距仪 25

1.2.27眼镜产品透射比测量装置 25

1.2.28眼底照相机 25

1.2.29光学助视器 26

1.2.30激光手术系统 26

1.2.31掺钬钇铝石榴石激光治疗机（2.1μm） 27

1.2.32二氧化碳激光治疗机 27

1.2.33氦氖激光治疗机 27

1.2.34连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 27

1.2.35脉冲二氧化碳激光治疗机 27

1.2.36半导体激光光动力治疗机 27

1.2.37医用激光检测仪器 28

1.2.38拉曼光谱仪 28

1.2.39对比敏感度测试仪 28

1.2.40纤维导光膀胱镜 28

1.2.41角膜接触镜检测仪 29

1.3医用电磁学计量参数表 30

1.3.1医用磁共振成像（MRI）系统 30

1.3.2心电图机 31

1.3.3数字心电图机 31

1.3.4动态（可移动）心电图机 32

1.3.5心电监护仪 32

1.3.6脑电图机 34

1.3.7数字脑电图仪及脑电地形图仪 35

1.3.8心脏除颤器和除颤监护仪 35

1.3.9高频电刀 36

1.3.10生理记录仪 36

1.4医用声学计量参数表 37

1.4.1医用超声诊断仪超声源 37

1.4.2医用超声治疗机超声源 37

1.4.3超声多普勒胎儿监护仪超声源 37

1.4.4超声多普勒胎心仪超声源 38

1.4.5超声经颅多普勒血流分析仪 38

1.4.6超声骨密度仪 39

1.4.7彩色多普勒超声诊断仪（血流测量部分） 39

1.4.8彩色多普勒超声诊断仪 39

1.4.9超声理疗设备 42

1.4.10纯音听力计 43

1.4.11阻抗听力计 44

1.4.12助听器测试仪 45

1.4.13助听器 46

1.4.14耳声发射测量仪 46

1.4.15 超声洁牙设备 47

1.4.16眼科A型超声测量仪 47

1.4.17医用体外碎石装置 47

1.5医用力学计量参数表 48

1.5.1移液器 48

1.5.2压陷式眼压计 48

1.5.3牵引力治疗设备 48

1.5.4医用离心机 48

1.5.5模拟指示秤（体重秤） 49

1.5.6数字指示秤（电子秤，电子婴儿秤） 50

1.5.7医用注射器 50

1.5.8电子天平 51

1.5.9电子采血秤 51

1.5.10浮标式氧气吸入器 52

1.5.11电子血压计/无创自动测量血压计 52

1.5.12血压计和血压表 52

1.6医用热学计量参数表 53

1.6.1玻璃体温计 53

1.6.2医用电子体温计 53

1.6.3临床用变色体温计 54

1.6.4红外耳温计 54

1.6.5红外体表温度计 54

1.6.6红外人体温度快速筛检仪 54

1.6.7热像仪 55

1.6.8医用热力灭菌设备温度计 55

1.6.9药品冷藏箱 55

1.6.10血液冷藏箱 56

1.6.11生化培养箱 56

1.6.12电热恒温培养箱 56

1.6.13电热恒温水浴锅/恒温水槽/低温恒温槽/低温恒温循环装置/高温恒温槽/高温恒温循环装置 57

1.7医用生物化学计量参数表 58

1.7.1全自动生化分析仪 58

1.7.2半自动生化分析仪 58

1.7.3干式生化分析仪 59

1.7.4血细胞分析仪 60

1.7.5尿液分析仪 60

1.7.6电解质分析仪 61

1.7.7酶标分析仪 61

1.7.8全自动凝血分析仪 61

1.7.9半自动凝血分析仪 62

1.7.10流式细胞仪 62

1.7.11全自动发光免疫分析仪 63

1.7.12半自动化学发光免疫分析仪 63

1.7.13血液黏度计 63

1.7.14渗透压摩尔浓度测定仪 63

1.7.15 便携式血糖分析仪 64

1.7.16血气酸碱分析仪 64

1.7.17洗板机 65

1.7.18自动化血培养系统 65

1.7.19血红蛋白计 65

1.8医学综合计量参数表 66

1.8.1多参数监护仪 66

1.8.2血氧监护仪（脉搏血氧计） 67

1.8.3呼吸机（含呼吸机、急救和转运用呼吸机、睡眠呼吸暂停治疗设备） 67

1.8.4医用麻醉机 68

1.8.5肺功能仪 68

1.8.6血液透析装置校准规范 69

1.8.7医用注射泵和输液泵 70

1.8.8婴儿培养箱 71

1.8.9医用中心吸引系统、医用中心供氧系统 72

1.8.10微波治疗机 74

1.8.11医用理疗机（肌肉刺激器） 74

1.8.12超短波治疗机 74

1.8.13血液灌流机 75

1.8.14连续性血液净化设备 75

1.8.15 高频喷射呼吸机 76

1.8.16医用氧气加压舱 77

1.8.17医用氧舱用电化学式测氧仪 77

1.8.18高频电灼治疗仪 78

1.8.19高电位治疗设备 78

1.8.20肌电生物反馈仪 78

1.8.21妇科射频治疗仪 78

1.8.22肝脏射频消融治疗设备 79

1.8.23婴儿光治疗设备 79

1.8.24射频热疗设备 79

1.8.25红外治疗设备或红外线热疗仪 80

1.8.26热垫式治疗仪 80

1.8.27热辐射类治疗设备 80

1.8.28特定电磁波治疗器 80

1.8.29温度生物反馈仪 80

1.8.30冷冻外科治疗设备 81

1.8.31气囊式体外反搏装置 82

1.8.32视觉电生理仪 83

1.8.33低频电子治疗仪 83

1.8.34中频电疗治疗仪 84

1.8.35压力蒸汽灭菌设备 84

1.8.36紫外线消毒设备 84

1.8.37洁净工作台 85

1.8.38生物安全柜 86

2溯源路径图 87

2.1医用放射学计量溯源路径图 89

2.1.1医用诊断X射线辐射源 89

2.1.2 X、γ射线骨密度仪 90

2.1.3医用电子加速器辐射源、医用60 Co远距离治疗辐射源、γ刀辐射源、医用γ射线后装近距离治疗辐射源 91

2.1.4 60 kV～300kV X射线治疗辐射源 92

2.1.5治疗水平电离室剂量计 93

2.1.6牙科X射线设备 94

2.1.7放射性活度计、γ放射免疫计数器 95

2.1.8放射性核素成像系统、γ照相机全身成像系统、单光子发射断层装置 96

2.1.9医用图像显示装置 97

2.2医用光学计量溯源路径图 98

2.2.1光学相干层析成像设备（OCT） 98

2.2.2红外乳腺诊断仪 99

2.2.3微循环显微镜、裂隙灯显微镜、生物显微镜、手术显微镜 100

2.2.4硬性宫腔内窥镜、硬性电凝切割内窥镜、硬性气管内窥镜、麻醉咽喉镜、硬性关节内窥镜、新生儿喉镜、鼻镜、直肠/乙状结肠窥镜食管窥镜、肛门镜、纤维导光膀胱镜纤维上消化道内窥镜、纤维大肠内窥镜 101

2.2.5角膜地形图仪 102

2.2.6同视机 103

2.2.7直接检眼镜 104

2.2.8间接检眼镜 105

2.2.9视野计 106

2.2.10焦度计（眼镜片用）验光镜片箱、焦度计（角膜接触镜用）溶液法测试仪、客观式验光仪、主观式验光仪 107

2.2.11综合验光仪 108

2.2.12视力表投影仪 109

2.2.13角膜曲率计 110

2.2.14瞳距仪 111

2.2.15 眼镜透射比装置 112

2.2.16眼底照相机 113

2.2.17光学助视器 114

2.2.18激光手术系统、二氧化碳激光治疗机、氦氖激光治疗机、半导体激光光动力治疗机、连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺钬钇铝石榴石激光治疗机、医用激光检测仪器 115

2.2.19拉曼光谱仪 116

2.2.20对比敏感度测试仪 117

2.2.21角膜接触镜检测仪 118

2.3医用电磁学计量溯源路径图 119

2.3.1医用磁共振成像（MRI）系统 119

2.3.2心电监护仪、心电图机、数字心电图机、动态（可移动）心电图机、脑电图机、数字脑电图仪及脑电地形图仪 120

2.3.3生理记录仪 121

2.3.4高频电刀 122

2.3.5心脏除颤器和除颤监护仪 123

2.4医用声学计量溯源路径图 124

2.4.1超声源相关 124

2.4.2医用超声诊断仪及治疗机 125

2.4.3听力计 126

2.4.4眼科A超 127

2.4.5超声洁牙设备 128

2.5医用力学计量溯源路径图 129

2.5.1移液器 129

2.5.2医用离心机 130

2.5.3模拟指示秤、数字指示秤、电子天平、电子采血秤 131

2.5.4电子血压计、无创自动测量血压计、血压表 132

2.5.5浮标式氧气吸入器 133

2.6医用热学计量溯源路径图 134

2.6.1玻璃体温计 134

2.6.2医用电子体温计 135

2.6.3临床用变色体温计 136

2.6.4红外耳温计、红外体表温度计、红外人体温度快速筛检仪、热像仪 137

2.6.5医用热力灭菌设备温度计 138

2.6.6药品冷藏箱、血液冷藏箱、生化培养箱、电热恒温培养箱 139

2.6.7电热恒温水浴锅、恒温水槽、高/低温恒温槽及循环装置 140

2.7医用生物化学计量溯源路径图 141

2.7.1全自动生化分析仪 141

2.7.2半自动生化分析仪 142

2.7.3干式生化分析仪 143

2.7.4血细胞分析仪 144

2.7.5尿液分析仪 145

2.7.6电解质分析仪 146

2.7.7酶标分析仪 147

2.7.8全自动凝血分析仪 148

2.7.9半自动凝血分析仪 149

2.7.10流式细胞仪 150

2.7.11全自动发光免疫分析仪 151

2.7.12半自动化学发光免疫分析仪 152

2.7.13血液黏度计 153

2.7.14渗透压摩尔浓度测定仪 154

2.7.15 便携式血糖分析仪 155

2.7.16血气酸碱分析仪 156

2.7.17洗板机 157

2.7.18自动化血培养系统 158

2.7.19血红蛋白计 159

2.8医学综合计量溯源路径图 160

2.8.1多参数监护仪 160

2.8.2血氧监护仪 161

2.8.3呼吸机、急救和转运用呼吸机、睡眠呼吸暂停治疗设备 162

2.8.4医用麻醉机 163

2.8.5肺功能仪 164

2.8.6血液透析机 165

2.8.7输液类医疗器械 166

2.8.8婴儿培养箱 167

2.8.9医用中心吸引系统、医用中心供氧系统 168

2.8.10微波治疗机 169

2.8.11超短波治疗机、医用理疗机 170

2.8.12血液灌流机 171

2.8.13连续性血液净化设备 172

2.8.14高频喷射呼吸机 173

2.8.15 医用氧气加压舱 174

2.8.16医用氧舱用电化学式测氧仪 175

2.8.17高频电灼治疗仪、妇科射频治疗仪、肝脏射频消融治疗设备、射频热疗设备 176

2.8.18高电位治疗设备 177

2.8.19肌电生物反馈仪 178

2.8.20婴儿光治疗仪 179

2.8.21红外治疗设备或红外线热疗仪 180

2.8.22热垫式治疗仪 181

2.8.23热辐射类治疗设备 182

2.8.24特定电磁波治疗器 183

2.8.25温度生物反馈仪 184

2.8.26医用冷冻外科治疗设备 185

2.8.27液氮冷冻外科治疗设备 186

2.8.28气囊式体外反博装置 187

2.8.29视觉电生理仪 188

2.8.30低频电子治疗仪、中频电子治疗仪 189

2.8.31压力蒸汽灭菌设备 190

2.8.32 紫外线消毒设备 191

2.8.33洁净工作台 192

2.8.34生物安全柜 193