药物制剂生产PDF电子书下载

学习情境一 药物制剂基础知识和基本生产技术 1

任务一 药物制剂基础知识 3

一、药物制剂概述 3

二、常用术语及含义 6

三、药物制剂标准与管理规范 8

任务二 药物制剂基本生产技术 17

一、空气净化技术 17

二、制药工艺用水 22

三、灭菌与无菌操作法 29

学习情境二 液体制剂生产 36

任务一 非无菌液体制剂的生产 36

一、非无菌液体制剂的概述 36

二、溶液型液体制剂的生产 44

三、胶体型液体制剂的生产 47

四、混悬剂的生产 50

五、乳剂的生产 53

六、液体制剂的包装与贮存 59

SOP 肌苷口服溶液生产工艺规程 60

任务二 无菌液体制剂的生产 69

一、小容量注射剂的生产 70

二、大容量注射剂的生产 79

三、粉针剂的生产 82

四、眼用液体制剂的生产 84

SOP 维生素C注射液（2mL:0.5g）的生产工艺规程 86

学习情境三 口服固体制剂生产 95

任务一 口服固体制剂生产前处理工艺 96

一、粉碎操作生产 96

二、筛分操作生产 100

三、混合操作生产 101

SOP 一原辅料粉碎生产工艺规程 104

SOP 二颗粒总混生产工艺规程 105

任务二 散剂、颗粒剂、胶囊剂的生产 109

一、散剂的生产 109

二、颗粒剂的生产 112

三、胶囊剂的生产 115

SOP 盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺规程 122

任务三 片剂的生产 132

一、片剂的概述 132

二、片剂的生产 136

三、片剂的包衣 141

SOP 感冒通片生产工艺规程 149

任务四 丸剂的生产 158

一、滴丸剂的生产 159

二、中药丸剂的生产 161

SOP 六味地黄丸（水蜜丸）生产工艺规程 166

学习情境四 半固体制剂生产 174

任务一 软膏剂与乳膏剂的生产 174

一、软膏剂的生产 174

二、乳膏剂的生产 184

三、质量评价 185

SOP 维A酸乳膏生产工艺规程 188

任务二 眼膏剂与凝胶剂的生产 196

一、眼膏剂的生产 196

二、凝胶剂的生产 197

三、质量评价 198

学习情境五 其他类制剂生产 201

任务一 栓剂与膜剂的生产 201

一、栓剂的生产 201

二、膜剂的生产 211

SOP 复方甲硝唑栓的生产工艺规程 217

任务二 气雾剂与喷雾剂的生产 223

一、气雾剂的生产 223

二、喷雾剂的生产 228

SOP 云南白药气雾剂的生产工艺规程 229

学习情境六 药物制剂生产新技术与新剂型 235

任务一 药物制剂新技术 235

一、固体分散技术 235

二、微型包囊技术 238

三、包合技术 241

任务二 药物制剂新剂型 245

一、缓释与控释制剂 245

二、靶向制剂 249

目标测试参考答案 255

参考文献 258