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第一章 制药工程设计概述 1

第一节 项目建议书 1

第二节 可行性研究 2

一、可行性研究的任务和意义 2

二、可行性研究的深度和阶段划分 2

三、可行性研究报告 3

四、可行性研究的审批程序 5

第三节 设计任务书 6

一、设计任务书的作用 6

二、设计任务书的内容 6

三、设计任务书的审批和变更 6

第四节 设计阶段 7

一、设计阶段的划分 7

二、初步设计阶段 7

三、施工图设计阶段 10

第五节 施工、试车、验收和交付生产 11

思考题 12

参考文献 12

第二章 厂址选择和总平面设计 13

第一节 厂址选择 13

一、厂址选择的基本原则 13

二、厂址选择程序 14

三、厂址选择报告 15

四、厂址选择报告的审批 15

第二节 总平面设计 16

一、总平面设计的依据 16

二、总平面设计的原则 16

三、总平面设计的内容和成果 18

四、总平面设计的技术经济指标 19

五、厂区划分和总平面布置图 20

第三节 洁净厂房的总平面设计 22

一、基本概念 22

二、GMP对厂房洁净等级的要求 23

三、洁净厂房总平面设计的目的和意义 24

四、洁净厂房总平面设计原则 25

思考题 26

参考文献 26

第三章 工艺流程设计 28

第一节 概述 28

一、工艺流程设计的作用 28

二、工艺流程设计的任务 28

三、工艺流程设计的基本程序 29

四、工艺流程设计的成果 30

第二节 工艺流程设计技术 30

一、工艺流程设计中的方案比较 30

二、以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程 35

三、工艺流程设计中应考虑的技术问题 37

第三节 工艺流程图 40

一、工艺流程框图 40

二、工艺流程示意图 40

三、物料流程图 40

四、带控制点的工艺流程图 42

思考题 55

习题 55

参考文献 55

第四章 物料衡算 56

第一节 概述 56

第二节 物料衡算基本理论 56

一、物料平衡方程式 56

二、衡算基准 57

三、衡算范围 58

四、衡算方法和步骤 58

第三节 物料衡算举例 58

一、物理过程的物料衡算 58

二、化学过程的物料衡算 60

思考题 67

习题 67

参考文献 67

第五章 能量衡算 68

第一节 概述 68

第二节 热量衡算 68

一、热量平衡方程式 68

二、各项热量的计算 69

三、衡算方法和步骤 70

第三节 过程的热效应 71

一、物理变化热 71

二、化学变化热 73

第四节 热量衡算举例 75

第五节 加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算 78

一、常用加热剂和冷却剂 78

二、加热剂或冷却剂消耗量的计算 79

三、燃料消耗量的计算 80

四、电能消耗量的计算 80

五、压缩空气消耗量的计算 81

六、真空抽气量的计算 83

思考题 85

习题 85

参考文献 86

第六章 制药反应设备 87

第一节 制药设备概论 87

一、制药设备的分类 87

二、GMP对制药设备的要求 87

三、制药设备应具有的功能 89

第二节 反应器基础 89

一、反应器类型 89

二、反应器操作方式 90

三、反应器计算基本方程式 92

四、理想反应器 94

第三节 釜式反应器的工艺计算 95

一、釜式反应器的结构、特点及应用 95

二、间歇釜式反应器的工艺计算 96

三、连续釜式反应器的工艺计算 100

第四节 管式反应器的工艺计算 105

一、管式反应器的结构、特点及应用 105

二、管式反应器设计基础方程式 106

三、液相管式反应器的工艺计算 107

四、气相管式反应器的工艺计算 111

第五节 反应器型式和操作方式选择 112

一、简单反应 112

二、复杂反应 115

第六节 搅拌器 118

一、常见搅拌器 119

二、提高搅拌效果的措施 121

三、搅拌器选型 123

四、搅拌功率 124

思考题 132

习题 132

参考文献 133

第七章 制药专用设备 135

第一节 药物粉体生产设备 135

一、粉碎设备 135

二、筛分设备 142

三、混合设备 145

第二节 提取设备 149

第三节 丸剂生产设备 155

一、丸剂的塑制设备 155

二、丸剂的泛制设备 157

三、丸剂的滴制设备 157

第四节 片剂生产设备 158

一、造粒设备 158

二、压片设备 160

三、包衣设备 162

第五节 胶囊剂生产设备 164

一、软胶囊剂生产设备 165

二、硬胶囊剂生产设备 167

第六节 针剂生产设备 174

一、注射用水生产设备 175

二、安瓿预处理设备 178

三、安瓿灌封设备 185

四、安瓿灭菌设备 188

五、澄明度检查设备 188

六、包装设备 189

第七节 口服液剂生产设备 192

一、旋转式口服液瓶轧盖机 192

二、口服液联动线 194

思考题 194

参考文献 195

第八章 车间布置设计 196

第一节 概述 196

一、车间布置设计的依据 196

二、车间布置设计应考虑的因素 197

三、车间布置设计的程序 197

四、车间布置设计的成果 197

第二节 厂房建筑和车间组成 198

一、建筑的分类 198

二、建筑模数 198

三、厂房建筑的定位尺寸 198

四、常见工业厂房 199

五、车间组成和布置形式 200

第三节 化工车间的布置设计 201

一、设备的布置 201

二、控制室的布置 214

三、辅助生产区和行政生活区的布置 214

第四节 制药洁净车间的布置设计 215

一、药品生产对环境的洁净等级要求 215

二、制药洁净车间布置的一般要求 229

三、制药洁净车间的布置设计 230

第五节 设备布置图 235

一、设备布置图的基本构成 235

二、设备布置图示例 236

思考题 239

参考文献 239

第九章 管道设计 240

第一节 概述 240

一、管道设计的基础资料 240

二、管道设计的内容 240

第二节 管道、阀门及管件 241

一、公称压力和公称直径 241

二、管道 242

三、阀门 245

四、管件 247

第三节 管道布置中的常见技术问题 248

一、管道敷设 248

二、管道排列 248

三、管路坡度 248

四、管路高度 249

五、安装、操作和检修 249

六、管路安全 249

第四节 管道布置技术 249

一、常见设备的管道布置 249

二、常见管路的布置 253

三、洁净厂房内的管道布置 257

第五节 管道布置图简介 257

一、概述 257

二、管道布置图的基本构成 258

三、管道布置图的表示方法 259

思考题 261

参考文献 261

第十章 制药工业与环境保护 262

第一节 概述 262

一、环境保护的重要性 262

二、我国防治污染的方针政策 263

三、制药工业污染的特点和现状 263

第二节 污染防治措施 264

一、采用绿色生产工艺 265

二、循环套用 267

三、综合利用 268

四、改进生产设备，加强设备管理 269

第三节 废水处理技术 269

一、废水的污染控制指标 270

二、废水处理的基本方法 274

三、生物法处理废水技术 274

四、各类制药废水的处理 286

第四节 废气处理技术 287

一、含尘废气处理技术 287

二、含无机物废气处理技术 289

三、含有机物废气处理技术 291

第五节 废渣处理技术 295

一、回收和综合利用 295

二、废渣处理技术 296

第六节 噪声控制技术 298

一、吸声 298

二、隔声 298

三、消声 299

四、减震 299

思考题 300

参考文献 300

第十一章 防火防爆与安全卫生 302

第一节 防火防爆 302

一、生产的火灾危险性分类 302

二、厂房的耐火等级 303

三、防火防爆技术 303

四、洁净厂房的防火 309

第二节 防雷与防静电 310

一、防雷 310

二、防静电 311

第三节 采光与照明 314

一、照度与采光系数 314

二、天然采光 314

三、人工照明 315

四、洁净厂房和洁净室内的照明 317

第四节 通风 317

一、自然通风 317

二、机械通风 319

第五节 空气净化 321

一、设计参数 321

二、净化流程和气流组织 322

三、空气净化设备 326

思考题 329

参考文献 329

第十二章 技术经济与工程概算 331

第一节 技术经济的指标体系 331

第二节 投资 332

一、投资的组成 333

二、投资的估算 334

三、流动资金 337

第三节 成本 337

一、成本的分类和组成 337

二、成本的估算 338

第四节 销售收入、税金和利润 341

一、销售收入 341

二、税金 341

三、利润 342

第五节 财务评价 342

一、财务评价的指标体系 343

二、财务报表 343

三、静态分析法 344

四、动态分析法 345

五、不确定性分析 348

第六节 国民经济评价 350

一、国民经济评价的指标体系 351

二、国民经济评价报表 351

三、国民经济评价指标的计算 352

第七节 工程概算 353

一、工程项目的层次划分 354

二、单位工程概算 354

三、综合概算 354

四、总概算 355

思考题 356

参考文献 356

附录 357

附录1 我国部分城市的风玫瑰图 357

附录2 我国部分城市的降水量、积雪深度、冻土深度和室外气象资料 359

附录3 流程图、布置图、安装图中的图线及字体规定 360

附录4 工艺流程图中常见设备的代号与图例（HG 20519.2 8—92） 361

附录5 工艺流程图中常见管道、管件及阀门图例 363

附录6 搪玻璃釜式反应器的主要技术参数 364

附录7 标准筛目 366

附录8 常用流速范围 367

附录9 管子规格 368

附录10 管路间距表 370

附录11 常用固体材料的基本特性 372

附录12 制药企业水污染物排放限值 373

附录13 化工生产化学物质及溶剂的大约换气次数（摘自CD 70A2—86） 380

附录14 国产部分空气吹淋室的主要技术指标 381

附录15 国产部分高效型空气自净器的主要技术指标 382

附录16 国产部分洁净工作台的主要技术指标 383

附录17 饱和水蒸气表（按温度排序） 386

附录18 饱和水蒸气表（按压力排序） 387