中国食品药品检定研究院年鉴 2010PDF电子书下载

特载 1

领导讲话 1

中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对全国食品药品监督管理工作会议作出批示 1

卫生部部长陈竺在药品安全专项整治六部局第2次协调会议上的讲话（节录） 1

食品药品监管局局长邵明立在药品安全专项整治工作领导小组第2次会议上的讲话（节录） 3

振奋精神 坚定信心 努力开创食品药品监管工作新局面——食品药品监管局局长邵明立在2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上的报告（节录） 5

坚定不移地树立和实践科学监管理念——食品药品监管局局长邵明立在2010年全国食品药品监督管理工作座谈会上的报告（节录） 12

食品药品监管局副局长边振甲在药品安全专项整治六部局第2次协调会议上的讲话（节录） 20

食品药品监管局副局长边振甲在药品安全专项整治六部局联络员会议上的讲话（节录） 23

食品药品监管局局长邵明立在贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案电视电话会议上的讲话（节录） 24

全国人大常委会副委员长桑国卫在中检院建所60周年庆典上的讲话 26

食品药品监管局局长邵明立在中检院建所60周年庆典上的讲话 27

中检院院长李云龙在庆祝中国药品生物制品检定所成立六十周年庆典大会上的讲话 29

纪事 30

邵明立局长视察中检院生物制品检验工作 30

甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会 31

世界卫生组织总干事陈冯富珍访问中检院 32

“中国药品生物制品检定所”更名为“中国食品药品检定研究院” 32

中检院举行成立六十周年庆典 32

迁址建设项目开工奠基 33

中检院积极应对世界卫生组织对我国疫苗监管体系开展评估 33

第一部分 检验检测 35

2010年检验检测工作概况 35

检验检测样品受理 35

检验检测报告签发 37

标准物质及动物供应 38

食品化妆品检验检测 38

国家食品药品监督管理局交办工作 39

参与国家食品药品监督管理局相关工作 39

标委会秘书处工作 39

实验室基础建设 40

能力建设 40

中药民族药检验检测 40

检验检测 40

标准物质的制备 41

课题研究 41

检测技术与标准研究 41

质量活动 41

能力建设 41

药品检验检测 42

检验检测 42

业务管理 42

质量活动 43

会议与交流 44

课题研究 44

生物制品检验检测 45

检验检测 45

市场评价抽验 45

应急检验 45

会议与交流 46

食品药品监管局交办工作 47

课题研究 47

医疗器械检验检测 47

检验检测 47

实验室质量管理 49

条件保障工作 49

微生物培养基开发工作 49

食品药品监管局交办工作 50

“十二五”发展规划纲要及实施方案 50

会议与交流 51

市场监督 51

国家药品抽验 51

国家医疗器械抽验 53

药品检测车管理 53

药品医疗器械案件调查核实及督办 54

保健食品、化妆品专项监督检查与抽验 54

广告审查及监管 55

课题研究 56

第二部分 标准物质与标准化研究 57

标准物质 57

能力建设 57

重点保障工作 58

标准物质审批与标定 58

标准物质制备工作 58

标准物质供应 59

秘书处工作 60

课题研究 60

标准化研究 61

检验检测 61

质量活动 61

补充检验方法 63

快检技术研究 63

药典和标准管理 65

服务与合同管理 65

课题研究 66

能力建设 66

合作与交流 66

信息化建设 67

第三部分 实验动物 68

保障工作 68

能力建设 69

课题研究 70

学术活动 71

两个国家中心的工作 71

第四部分 安全评价 72

检验检测 72

课题研究 72

合作与交流 73

能力建设 74

质量管理体系 74

第五部分 医疗器械标准管理 75

基础建设工作 75

宏观标准化研究和法律法规的制修订 75

医疗器械标准制修订项目全过程管理 75

标准化基础性研究工作 76

标准化信息平台的建设 76

医疗器械产品分类界定工作 77

合作与交流 77

第六部分 质量管理 78

内部审核与管理评审 78

质量管理体系内部审核 78

管理评审工作 78

检验效率监督与管理 78

外审工作 79

WHO疫苗评估和化学药品预认证 79

疫苗评估工作 79

化学药品检验实验室能力预认证工作 79

SOP制修订工作 79

全国药检系统实验室比对工作 80

CNAS药品专业委员会有关工作 80

第七部分 科研管理 81

科研课题管理 81

课题及经费数量 81

课题的主要内容 81

管理模式及内容 81

结题验收工作 82

学术交流与评奖活动 82

2010年学术交流及评奖结果 82

2010年科技奖励项目汇总 83

第八部分 系统指导 84

2010年全国食品药品医疗器械检验工作会议 84

努力践行科学监管理念推进检验检测事业新的跨越——中检院党委书记、所长李云龙在全国药品医疗器械检验检测工作会议上的讲话（节录） 84

首届全国药品质量分析论坛 90

2010年全国药品抽验工作会议 90

全国药检所微生物检验重点实验室能力验证总结会议 91

全国医疗器械检测机构比对实验工作会议 91

2010年全国药检系统化学药品检验工作研讨会 91

药检系统质量管理体系内审员培训 92

首届中药材及饮片检验工作研讨会 92

重组糖蛋白激素鉴定用技术标准的研究研讨会暨标准化相关知识讲座 93

2010年全国药品检验业务座谈会 93

提高业务水平的关键是提高软实力——中检院党委书记、所长李云龙2010年全国药品检验业务座谈会上的总结讲话（节录，题目为编者加） 94

《全国药品检验机构基本仪器配置标准》修订工作讨论会 95

2010年版《中国药品检验标准操作规范及仪器操作规程》定稿工作会议 96

2010年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会 96

第五届无源医疗器械培训班在合肥举行 97

2010年全国药理检验工作研讨会议 97

全国药品检验信息化工作委员会成立 98

2010年药品评价抽验质量风险分析方法等技术培训 98

2010年全国医疗器械标准化技术委员会秘书长会议 98

2010年医疗器械比对试验结果分析研讨会 99

2010年中国药学大会生物制品研发新进展论坛暨生物制品专业委员会筹备会议 99

第九部分 国际交流与合作 101

派出与来访 101

研修考察 101

参加会议 101

接待来访 101

国际合作 101

与世界卫生组织合作 101

与英国国家生物制品检定所合作 103

与美国药典委员会合作 103

与德国国家疫苗及血清研究所合作 103

与加拿大卫生部生物制品质量研究中心合作 104

与欧洲药品质量管理局（EDQM）合作 104

与日本国立医药品食品卫生研究所合作 104

履行《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》，淘汰我国药用气雾剂中CFCs 105

与美国FDA国家毒理研究中心合作 105

聘任加拿大卫生部生物制品质量研究中心黎旭光教授为中检院客座研究员 105

聘任英国国家生物制品检定所DOROTHY KAI LO XING教授为中检院客座研究员 105

聘任欧洲药品质量和健康管理局（EDQM）Andrea LODI博士为中检院客座研究员 106

签署合作备忘录 106

中国食品药品检定研究院细胞室接受GCLP预认证检查 106

第三届艾滋病疫苗临床实验室管理规范（GCLP）培训研修班 106

国际会议 107

国际药典标准起草工作会议 107

世界卫生组织与国际药学联合会联合主办的儿童用药研发培训班 107

药品检测实验室质量管理体系培训研讨会 107

中美药品检验与药品质量监督研讨会 108

首届药品标准物质国际研讨会 108

生物制品国际研讨会暨国际合作签约仪式 108

临床前安全性评价新技术新方法学术研讨会 109

多糖与结合疫苗质量分析培训研讨班 109

国际交流 109

李长贵参加WHO流感减毒活疫苗临床评价研讨会 109

范慧红参加USP肝素和低分子肝素顾问小组第三次会议 109

王军志率团赴德国国家疫苗及血清研究所进行学术访问 109

周勇研究员赴英国国家生物制品检定所进行协作研究 110

林瑞超等参加第九届牛津植物科学国际年会 110

李云龙参加美国药典委员会大会 110

李云龙访问加拿大卫生部生物制品质量研究中心 111

孙会敏参加国际药用辅料协会第10届年会 111

耿兴超等赴美国国家毒理研究中心研修 112

金少鸿参加WHO药品质量标准和药品检测实验室事宜商讨会 112

国泰参加世界卫生组织发展中国家疫苗监管网络第十一次会议 112

饶春明参加ICH基因治疗讨论组会议和病毒与基因治疗载体脱落与传播专家工作组会议 113

张庆生随食品药品监管局团组执行保健食品化妆品监管合作交流 113

袁力勇参加世界卫生组织口服脊髓灰质炎疫苗规程修订工作组会议 113

王军志等赴加拿大参加流感疫苗效力检测方法研讨会 114

梁成罡参加WHO生物相似物工作讨论会 114

金少鸿参加USP第10届国际标准物质会议和2010-2015 USP标准物质专家委员会首次会议 114

徐丽明参加组织工程与再生医疗国际会议-亚太地区会议 115

陈蕾随食品药品监管局团组进行稽查执法能力培训 115

梁成罡等参加SFDA国际GMP检查员培训 115

李凤祥等参加第12届世界菌种保藏大会 116

王明娟副研究员赴比利时鲁汶大学研修 116

姚静赴美国药典会进行学术研修 116

马霄参加WHO对埃及“国家疫苗监管体系”正式评估 116

王军志参加第61届WHO生物制品标准化专家委员会会议 117

杨昭鹏随食品药品监管局团组进行食品药品应急管理培训 117

李云龙访问英国国家生物制品检定所并签署合作备忘录 117

李云龙院长访问欧洲药品质量和健康管理局并签署合作备忘录 118

杨会英参加《蒙特利尔议定书》第22次缔约方大会 118

张启明等访问美国食品药品监督管理局实验室 118

张永华率团考察西班牙、德国生物安全三级实验室仪器设备 119

丁丽霞参加WHO预认证及药品抽验相关实验室区域间研讨会 119

沈琦参加WHO乙型脑炎疫苗和脊髓灰质炎疫苗区域工作参考品制定会议 120

欧洲药品质量管理局局长Susanne Keitel博士一行来访 120

世界卫生组织Caroline Mendy博士来访 120

美国科学院院士罗伊·柯蒂斯三世一行来访 121

尼日利亚食品药品管理局代表团来访 121

欧盟商会代表团来访 121

世界卫生组织官员Ana Maria Padilla博士来访 121

WHO基本药物与药物政策司药品质量与安全处协调官兰比特·瑞格一行来访 122

国际药联制药工业部主席Tom Sam博士来访 122

新加坡卫生科学局林建伟局长一行来访 122

美国FDA官员来访 122

美国商务部健康与消费品办公厅Jeffrey Gren主任一行来访 123

泰国食品药品管理局副局长Pongpan Vongmanee一行来访 123

日本国立医药品食品卫生研究所、美国FDA国家毒理研究中心、美国健康与环境科学研究所和国际药用辅料协会美国分会代表团来访 123

德国国家疫苗及血清研究所Klaus Cichutek所长一行来访 123

英国国家生物制品检定所Stephen Charles Inglis所长一行来访 124

美国药典委员会国际业务发展部主任赵重先生来访 124

第十部分 综合管理 125

综合考评 125

信息化建设 125

网络建设 125

网络日常维护 126

综合业务管理系统建设 126

网站建设 126

图书期刊管理 126

档案管理 127

档案接收与利用 127

专兼职档案人员培训 127

期刊编辑与出版 127

《中国药事》编辑出版工作 127

《中国药事》采编平台正式运行 127

《药物分析杂志》编辑出版工作 127

第十一部分 党群工作 129

创先争优活动 129

廉洁从检整改工作 130

整改工作的主要成效 130

廉政教育月活动 130

党风廉政建设工作会议 131

2010年党建工作会议 132

党组织建设 132

构建学习型党组织 132

统战工作 133

工会工作 133

共青团及青年工作 133

举办第二届青年英语大赛 134

举办创新能力建设讲座 134

举办第二届、第三届广播操比赛 134

与天坛西里北社区签订共建协议 135

第十二部分 人事与教育 136

机构设置 136

选拔招聘 136

院（所）级领导的选拔 136

中层领导干部的选拔和调整 136

职务职称晋升 136

人才资助项目申报 136

公开招聘 136

职工培训 137

人才培养 137

博士后科研工作站建立 137

研究生管理 137

学科申报 138

表彰与聘用 138

第十三部分 条件保障 139

仪器设备管理工作 139

年度购置计划编制审核与执行 139

仪器设备维修维护保养 139

系统开发及程序研究 139

规章制度制修订 139

基建工作 139

中检院迁址建设项目 139

中西部地区药检仪器设备集中采购项目 141

其他项目 141

安全保障工作 141

日常安全工作 141

生物、化学及辐射安全工作 142

能力建设 142

行政管理工作 144

各项条件保障 144

第十四部分 大事记 145

中检院2010年大事记 145

第十五部分 附录 166

获奖与表彰 166

2010年集体获奖情况汇总 166

2010年个人获奖情况汇总 166

论文论著 168

2010年出版书籍目录 168

2010年发表论文目录 170