医药卫生和计划生育法律工具箱 法律政策·流程图表·案例要旨·文书应用 2015最新版PDF电子书下载

重点法条索引表 1

一、侵权责任法 1

二、医疗事故处理条例 1

一、综合 1

法律 1

中华人民共和国行政诉讼法（1989年4月4日公布，2014年11月1日修正） 1

中华人民共和国刑法（节录）（1979年7月6日公布，2011年2月25日修订） 14

中华人民共和国红十字会法（1993年10月31日公布，2009年8月27日修正） 17

中华人民共和国精神卫生法（2012年10月26日） 19

政策 30

中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（2009年3月17日） 30

国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）的通知（2015年3月6日） 42

部门规章及文件 59

卫生信访工作办法（2007年2月16日） 59

卫生行政执法考核评议办法（2006年12月20日） 63

国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法（2013年10月30日） 66

卫生行政处罚程序（1997年6月19日公布，2006年2月13日修订） 71

司法解释 77

最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见（2014年4月22日） 77

文书应用 82

产品样品采样记录 82

非产品样品采样记录 83

产品样品确认告知书 84

检验结果告知书 85

卫生监督意见书 86

卫生行政执法事项审批表 87

卫生行政控制决定书 88

解除卫生行政控制决定书 89

查封扣押决定书 90

查封、扣押处理决定书 91

查封、扣押延期通知书 92

物品清单 93

行政处罚事先告知书 94

行政处罚听证通知书 95

行政处罚决定书 96

当场行政处罚决定书 97

催告书 98

强制执行申请书 99

结案报告 100

卫生行政执法建议书 101

二、执业资质管理 102

法律 102

中华人民共和国执业医师法（1998年6月26日公布，2009年8月27日修正） 102

第一章 总则（第1-7条） 102

第二章 考试和注册（第8-20条） 103

第三章 执业规则（第21-30条） 105

第四章 考核和培训（第31-35条） 106

第五章 法律责任（第36-42条） 107

第六章 附则（第43-48条） 109

行政法规 109

护士条例（2008年1月31日） 109

乡村医生从业管理条例（2003年8月5日） 114

部门规章及文件 119

医师资格考试暂行办法（1999年7月16日公布，2008年6月6日修订） 119

医师定期考核管理办法（2007年2月9日） 125

乡村医生考核办法（2008年8月1日） 129

护士执业资格考试办法（2010年5月10日） 131

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009年1月4日） 134

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定（2008年12月29日） 136

三、医疗机构与医务管理 139

（一）医疗机构 139

行政法规 139

医疗机构管理条例（1994年2月26日） 139

部门规章及文件 143

医疗机构管理条例实施细则（1994年8月29日公布，2008年6月24日修订） 143

乡镇卫生院管理办法（试行）（2011年7月7日） 155

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）（2010年6月3日） 158

医院投诉管理办法（试行）（2009年11月26日） 163

医疗机构临床实验室管理办法（2006年2月27日） 167

中医医疗机构管理办法（试行）（1989年1月4日） 171

（二）诊疗项目、医疗服务 174

行政法规 174

人体器官移植条例（2007年3月31日） 174

部门规章及文件 178

医疗技术临床应用管理办法（2009年3月2日） 178

放射诊疗管理规定（2006年1月24日） 186

医疗美容服务管理办法（2002年1月22日公布，2009年2月13日修订） 193

医疗广告管理办法（2006年11月10日） 196

（三）处方、病历管理 199

部门规章及文件 199

处方管理办法（2007年2月14日） 199

医疗机构病历管理规定（2013年版）（2013年11月20日） 205

病历书写基本规范（2010年1月22日） 209

中医病历书写基本规范（2010年6月11日） 217

电子病历基本规范（试行）（2010年2月22日） 225

（四）血液管理 229

法律 229

中华人民共和国献血法（1997年12月29日） 229

行政法规 231

血液制品管理条例（1996年12月30日） 231

部门规章及文件 237

医疗机构临床用血管理办法（2012年6月7日） 237

血站管理办法（2005年11月17日公布，2009年3月27日修订） 242

司法解释 250

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008年9月22日） 250

案例要旨 252

妇幼保健院是否属于“经营者”，受《反不正当竞争法》的调整 252

四、药品管理 254

法律 254

中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日公布，2015年4月24日修正） 254

行政法规 266

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年8月4日） 266

麻醉药品和精神药品管理条例（2005年8月3日公布，2013年12月7日修订） 278

中华人民共和国中医药条例（2003年4月7日） 291

中药品种保护条例（1992年10月14日） 296

放射性药品管理办法（1989年1月13日公布，2011年1月8日修订） 298

部门规章及文件 302

医疗机构药品监督管理办法（试行）（节录）（2011年10月11日） 302

抗菌药物临床应用管理办法（2012年4月24日） 303

药品不良反应报告和监测管理办法（2011年5月4日） 310

药品集中采购监督管理办法（2010年6月2日） 319

药品生产质量管理规范（2011年2月12日） 322

药品类易制毒化学品管理办法（2010年3月18日） 357

药品召回管理办法（2007年12月10日） 364

药品流通监督管理办法（2007年1月31日） 369

药品广告审查办法（2007年3月13日） 373

药品广告审查发布标准（2007年3月3日） 377

药品生产监督管理办法（2004年8月5日） 380

食品药品行政处罚程序规定（2014年4月28日） 388

司法解释及文件 396

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2014年11月3日） 396

最高人民法院关于对处方药是否可以作出知名商品认定问题请示的批复（2008年4月25日） 399

案例要旨 399

因违法药品广告诱使患者购药，虽没有造成患者人身损害的严重后果，但为购买药品所支出的费用经营者是否应予赔偿 399

五、医疗器械与废物管理 400

行政法规 400

医疗器械监督管理条例（2000年1月4日公布，2014年3月7日修订） 400

医疗废物管理条例（2003年6月16日公布，2011年1月8日修订） 414

部门规章及文件 421

医疗器械生产监督管理办法（2014年7月30日） 421

医疗器械生产质量管理规范（2014年12月29日） 430

医疗器械召回管理办法（试行）（2011年5月20日） 436

医疗器械广告审查发布标准（2009年4月28日） 441

医疗器械广告审查办法（2009年4月7日） 443

进口医疗器械检验监督管理办法（2007年6月18日） 447

医疗废物管理行政处罚办法（2004年5月27日公布，2010年12月22日修订） 454

医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年10月15日） 458

六、疾病防治 466

法律 466

中华人民共和国传染病防治法（1989年2月21日公布，2013年6月29日修正） 466

中华人民共和国职业病防治法（2001年10月27日公布，2011年12月31日修正） 479

行政法规 493

中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991年12月6日） 493

血吸虫病防治条例（2006年4月1日） 504

艾滋病防治条例（2006年1月29日） 512

疫苗流通和预防接种管理条例（2005年3月24日） 520

中华人民共和国尘肺病防治条例（1987年12月3日） 531

部门规章及文件 533

性病防治管理办法（2012年11月23日） 533

医院感染管理办法（2006年7月6日） 539

传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定（2005年4月30日） 544

医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年2月28日） 546

职业病诊断与鉴定管理办法（2013年2月19日） 547

司法解释 555

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003年5月14日） 555

七、卫生管理 558

（一）食品卫生与安全 558

法律 558

中华人民共和国食品安全法（2009年2月28日公布，2015年4月24日修订） 558

行政法规及文件 586

中华人民共和国食品安全法实施条例（2009年7月20日） 586

乳品质量安全监督管理条例（2008年10月9日） 595

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007年7月26日） 604

部门规章及文件 608

出口食品生产企业备案管理规定（2011年7月26日） 608

食品检验机构资质认定管理办法（2010年8月5日） 612

进出口食品安全管理办法（2011年9月13日） 617

食品安全信息公布管理办法（2010年11月3日） 625

食品安全国家标准管理办法（2010年10月20日） 627

食品添加剂新品种管理办法（2010年3月30日） 630

餐饮服务许可管理办法（2010年3月4日） 632

餐饮服务食品安全监督管理办法（2010年3月4日） 638

学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定（2002年9月20日公布，2010年12月13日修订） 645

（二）公共卫生 650

法律 650

中华人民共和国国境卫生检疫法（1986年12月2日公布，2009年8月27日修正） 650

行政法规及文件 653

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（1989年3月6日公布，2010年4月24日修订） 653

重大动物疫情应急条例（2005年11月18日） 668

突发公共卫生事件应急条例（2003年5月9日公布，2011年1月8日修订） 673

公共场所卫生管理条例（1987年4月1日） 680

部门规章及文件 682

公共场所卫生管理条例实施细则（2011年3月10日） 682

托儿所幼儿园卫生保健管理办法（2010年9月6日） 688

消毒管理办法（2002年3月28日） 691

（三）化妆品卫生 697

行政法规 697

化妆品卫生监督条例（1989年11月13日） 697

部门规章及文件 700

进出口化妆品检验检疫监督管理办法（2011年8月10日） 700

化妆品卫生监督条例实施细则（1991年3月27日公布，2005年5月20日修订） 706

八、医疗事故与纠纷处理 717

法律 717

中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009年12月26日） 717

第七章 医疗损害责任（第54-64） 717

行政法规 720

医疗事故处理条例（2002年4月4日） 720

第一章 总则（第1-4条） 720

第二章 医疗事故的预防与处置（第5-19条） 721

第三章 医疗事故的技术鉴定（第20-34条） 729

第四章 医疗事故的行政处理与监督（第35-45条） 738

第五章 医疗事故的赔偿（第46-52条） 741

第六章 罚则（第53-59条） 745

第七章 附则（第60-63条） 746

部门规章及文件 749

医疗质量安全事件报告暂行规定（2011年1月14日） 749

医疗事故技术鉴定暂行办法（2002年7月31日） 751

放射事故管理规定（2001年8月26日） 757

卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复（2007年4月23日） 761

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复（2005年1月21日） 761

卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复（2000年12月19日） 762

司法解释及文件 762

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（2003年12月26日） 762

案例要旨 768

医疗机构在征得患者及其家属同意后为患者利益考虑实施的风险医疗行为，风险责任应如何承担 768

医院在非紧急情况下未经患者同意擅自改变双方约定的医疗方案是否构成违约 768

《侵权责任法》颁布实施之前，因医院医疗过错行为致患者死亡，未进行医疗事故鉴定，应如何适用法律以确定赔偿金额 768

九、计划生育 770

法律 770

中华人民共和国人口与计划生育法（2001年12月29日） 770

中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日公布，2009年8月27日修正） 774

行政法规及文件 778

中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001年6月20日） 778

流动人口计划生育工作条例（2009年5月11日） 783