中药制剂分析 中药类专业用 第2版PDF电子书下载

第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、中药制剂分析的意义和任务 1

二、中药制剂分析课程的教学目的和要求 2

三、中药制剂分析的主要内容 2

四、中药制剂分析的特点 3

五、中药制剂分析工作的基本程序 6

第二节 药品质量标准 8

一、中国药品标准 8

二、外国药典简介 12

三、药品标准的统一 14

第三节 中药制剂分析的现状和发展趋势 15

一、中药质量控制的发展历史 15

二、中药制剂分析的现状 16

三、中药制剂分析的发展趋势 17

第二章 中药制剂分析中供试品的制备 21

第一节 样品预处理的原则与常用预处理方法 21

一、样品预处理的原则 21

二、常用预处理方法 22

第二节 取样 23

一、抽样 23

二、样品的粉碎 26

三、样品预处理前的取样量 26

第三节 样品的提取 27

一、提取方法 27

二、分析目的与样品提取 30

第四节 样品的净化 31

一、沉淀法 31

二、液－液萃取法 32

三、色谱法 33

四、固相萃取法 35

五、固相微萃取技术 36

第五节 样品的浓缩与衍生化 37

一、样品提取液的浓缩 37

二、样品的衍生化 37

第六节 不同剂型中药制剂的供试品制备特点 39

一、固体制剂的预处理特点 39

二、半固体制剂的预处理特点 42

三、液体制剂的预处理特点 43

四、外用膏剂的预处理特点 44

五、气雾剂和喷雾剂的预处理特点 45

第三章 中药制剂的鉴别 46

第一节 性状鉴别 46

一、性状鉴别的基本内容 46

二、物理常数 47

第二节 显微鉴别 47

一、显微鉴别的特点 47

二、显微鉴别的方法 47

三、显微化学鉴别法 48

第三节 理化鉴别 49

一、化学反应法 50

二、光谱法 50

三、色谱法 53

第四节 生物鉴别 63

一、传统的蛋白质分析技术 63

二、蛋白质分子免疫标记技术 63

三、染色体分类技术 64

四、DNA分子标记技术 64

五、DNA序列标记技术 66

六、生物芯片技术 66

第四章 中药制剂的检查 68

第一节 概述 68

一、药物的纯度要求 68

二、杂质的来源与种类 69

三、杂质的限量检查 70

第二节 常规物质检查 72

一、氯化物的检查 72

二、铁盐的检查 73

三、干燥失重测定法 74

四、水分测定法 75

五、炽灼残渣检查法 77

六、灰分测定法 77

七、注射剂有关物质检查法 78

第三节 外源性有害物质检查 79

一、重金属的检查 79

二、砷盐的检查 81

三、铅、镉、砷、汞、铜测定法 85

四、农药残留量的检查 88

五、黄曲霉毒素测定法 94

第四节 内源性有害物质检查 95

一、乌头酯型生物碱的检查 95

二、马兜铃酸的检查 96

三、土大黄苷的检查 97

第五节 制剂通则检查 97

一、丸剂 98

二、散剂 98

三、颗粒剂 99

四、片剂 99

五、锭剂 100

六、煎膏剂（膏滋） 100

七、胶剂 100

八、糖浆剂 101

九、贴膏剂 101

十、合剂 101

十一、滴丸剂 101

十二、胶囊剂 101

十三、酒剂 102

十四、酊剂 102

十五、流浸膏剂与浸膏剂 102

十六、膏药 103

十七、凝胶剂 103

十八、软膏剂 103

十九、露剂 103

二十、茶剂 103

二十一、注射剂 104

二十二、搽剂、洗剂、涂膜剂 104

二十三、栓剂 104

二十四、鼻用制剂 104

二十五、眼用制剂 105

二十六、气雾剂、喷雾剂 105

第五章 中药制剂的含量测定 106

第一节 含量测定方法 106

一、化学分析法 107

二、紫外－可见分光光度法 108

三、原子吸收分光光度法 111

四、薄层色谱扫描法 113

五、气相色谱法 115

六、高效液相色谱法 120

七、离子色谱法 124

八、毛细管电泳法 126

九、联用技术简介 130

第二节 含量测定方法学验证 133

一、专属性 133

二、精密度 134

三、准确度 136

四、线性与范围 136

五、检测限 138

六、定量限 139

七、耐用性 139

第六章 中药指纹图谱技术简介 141

第一节 概述 141

一、中药指纹图谱的产生与发展 141

二、中药指纹图谱的要求与构建 142

第二节 中药指纹图谱的研究程序和技术要求 144

一、研究方案设计 144

二、样品收集 145

三、供试品溶液的制备 146

四、对照品（参照物）的制备 146

五、研究方法的选择 147

六、指纹图谱的建立 147

七、指纹图谱的分析与评价 148

第三节 中药制剂指纹图谱研究实例 154

一、仪器与试药 154

二、色谱条件和系统适用性试验 154

三、参照物溶液的制备 155

四、供试品溶液的制备 155

五、参照物5－O－甲基维斯阿米醇苷的确定 155

六、方法学考察 155

七、样品测定 156

八、指纹图谱及技术参数 156

九、指纹图谱各共有峰与药材的相关性 160

十、讨论 160

第七章 中药制剂中各类化学成分分析 161

第一节 生物碱类成分分析 161

一、分析原理 161

二、定性鉴别 162

三、含量测定 163

第二节 黄酮类成分分析 167

一、分析原理 168

二、定性鉴别 168

三、含量测定 169

第三节 醌类成分分析 170

一、分析原理 170

二、定性鉴别 170

三、含量测定 170

第四节 香豆素类成分分析 171

一、分析原理 171

二、定性鉴别 172

三、含量测定 172

第五节 皂苷类成分分析 172

一、分析原理 173

二、定性鉴别 173

三、含量测定 174

第六节 萜类和挥发油类成分分析 174

一、萜类成分分析 174

二、挥发油类成分分析 176

第七节 其他类成分分析 178

一、木脂素类成分分析 178

二、有机酸类成分分析 179

三、鞣质类成分分析 180

四、多糖类成分分析 184

第八节 含动物药、矿物药中药制剂分析 187

一、含动物药中药制剂的分析 187

二、含矿物药中药制剂分析 190

第八章 生物样品内中药制剂化学成分的分析 192

第一节 生物样品的种类、采集、制备与贮存 192

一、生物样品的种类、采集及制备 192

二、生物样品的贮存 194

第二节 生物样品的预处理 195

一、去除蛋白处理 195

二、净化和富集 197

三、缀合物的水解 199

第三节 生物样品分析方法的建立 199

一、生物样品分析方法 199

二、分析方法的建立 200

三、分析方法的验证 201

第四节 生物样品分析实例 203

第九章 中药制剂质量标准的制定 208

第一节 概述 208

一、制定中药制剂质量标准的目的和意义 208

二、制定中药制剂质量标准的原则和前提 209

三、中药制剂质量标准的分类 210

四、中药制剂质量标准的特性 210

五、中药制剂质量标准的研究程序和要求 211

第二节 中药制剂质量标准的主要内容及起草说明 211

一、中药制剂质量标准的主要内容 211

二、中药制剂质量标准的起草说明 214

第三节 实例分析 219

一、质量标准草案 219

二、质量标准草案起草说明 221

附录一 常用试液及其配制 231

附录二 常用显色试剂及其配制 234

参考文献 245