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导论 1

一、研究背景 1

二、研究目的 5

三、主要内容 8

第一章 健康权 10

第一节 健康权概述 10

一、健康权的内涵 10

二、健康权的发展 12

三、健康权的法源 13

四、健康权的内容 15

五、健康权的实现 16

第二节 健康权与国际人权 18

一、现代国际人权概况 18

二、健康权与人权的关系 19

三、保障公共健康与限制其他权利 21

第三节 国家义务与国际合作 23

一、健康权的国家义务 23

二、全球性公共健康事件 25

三、国际合作保障健康权的实现 28

第二章 TRIPS协议关于药品专利的规范 30

第一节 TRIPS协议概述 30

一、TRIPS协议的产生背景 30

二、TRIPS协议的基本原则 33

第二节 TRIPS协议中专利保护的规定 44

一、专利要件 44

二、不授予专利的例外 46

三、专利的权利范围 50

四、专利保护期限 51

五、发展中国家与不发达国家的过渡性安排 53

第三章 TRIPs协议与公共健康议题 58

第一节 《多哈宣言》概述 58

一、产生背景 58

二、TRIPs协议提供采取公共健康措施的基础 61

三、《多哈宣言》回应发展中国家之需求 62

四、解决药品取得问题需要多方位的思考 64

第二节 《多哈宣言》内容分析 69

一、适用范围 69

二、TRIPs协议与知识产权的关系 70

三、为维护公共健康可采取的措施 71

四、TRIPs协议的弹性空间 72

五、欠缺制药能力国家的问题 78

六、技术转让与过渡安排 81

第三节 《多哈宣言》的法律地位 85

一、《多哈宣言》为TRIPs协议的补充 85

二、《多哈宣言》的法律拘束力 89

第四节 《多哈宣言》的主要争议 92

一、廉价药品进口方问题 92

二、《多哈宣言》所涉及的药品问题 94

三、出口方问题 95

四、采取强制许可的保障措施 96

五、采取灵活性机制的法律形式 98

六、疾病范围问题 100

第五节 《多哈宣言》存在的法律问题与意义 103

一、《多哈宣言》存在的法律问题 104

二、《多哈宣言》的意义 108

第四章 专利制度与药品的可及性 112

第一节 专利制度与制药产业 112

一、对专利制度的不同看法 112

二、专利制度对医药产业的重要性 113

三、专利保护对药品价格的实质影响 116

第二节 专利制度影响发展中国家药品取得 120

一、发展中国家面临的药品取得问题 120

二、专利、药价与药品取得的关系 121

三、学名药对于发展中国家药品取得的影响 125

第三节 如何解决药品取得问题 126

一、通过第31条修正案 129

二、通过TRIPs协议第30条的解释 130

三、应避免提出争端 132

四、义务免除 132

五、药品取得是公共健康的保障 133

第四节 相关产业和非政府组织的观点 134

一、研发型制药产业的观点 135

二、学名药制药产业的观点 136

三、非政府组织的观点 137

第五章 药物政策与公共健康 139

第一节 药物政策的制定 139

一、正确认识药品专利的保护 139

二、药物政策的主要类型 141

第二节 向经济利益倾斜的药物政策 143

一、经济发展状况 143

二、美国药物政策分析 144

三、初步结论 151

第三节 寻求平衡的药物政策 152

一、经济发展状况 152

二、加拿大药物政策分析 152

三、初步结论 155

第四节 向公共健康倾斜的药物政策 156

一、经济发展状况 156

二、印度药物政策分析 156

三、初步结论 160

第五节 中国药物政策 161

一、药品专利保护的目标 161

二、利益平衡体现公平与正义 162

三、中国药物政策的分析 163

第六章 存在的问题与对策 172

第一节 中国药品专利保护 172

一、目前状况 172

二、造成现状的原因 173

第二节 中药领域知识产权的保护问题 174

一、中药专利保护的现状及原因 176

二、国内市场存在无序竞争 179

三、现行法律不完善 180

四、中药的知识产权保护对策 180

第三节 药品的强制许可 188

一、强制许可的功能 189

二、强制许可再次受到重视 190

三、难以解决的现实障碍 193

四、强制许可的授权目的 200

五、有效执行强制许可的条件 202

六、实施强制许可的风险 211

第四节 中国医药的发展 214

一、前途命运不容乐观 214

二、印度制药业发展的经验 215

三、力图创新与发展 218

四、扬长避短积极应对 220

第五节 公共健康问题的应对策略 221

一、我国的药品法律制度 221

二、我国公共健康概况 222

三、如何解决公共健康所需药品 227

结束语 233

参考文献 235

附录 250

附件1：TRIPs协议与公众健康宣言 250

附件2 ： “ TRIPs协议与公众健康宣言”第6段的执行 252

后记 257