药事管理与法规冲刺宝典PDF电子书下载

绪言 1

第一部分 药事管理相关知识 15

第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划 15

第一节 关于深化医药卫生体制改革的意见 15

大纲解读 15

精华考题 16

习题 16

习题答案与解析 17

第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件 18

大纲解读 18

精华考题 19

习题 19

习题答案与解析 21

第三节 国家药品安全“十二五”规划 22

大纲解读 22

习题 22

习题答案与解析 24

第二章 药事管理体制 25

第一节 药品监督管理机构 25

大纲解读 25

精华考题 27

习题 29

习题答案与解析 30

第二节 药品技术监督管理机构 30

大纲解读 30

习题 31

习题答案与解析 32

第三章 药品质量及其监督检验 33

第一节 药品和药品质量 33

大纲解读 33

精华考题 34

习题 34

习题答案与解析 35

第二节 药品质量管理规范和药品质量监督检验 35

大纲解读 35

精华考题 36

习题 38

习题答案与解析 39

第三节 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 39

大纲解读 39

精华考题 40

习题 41

习题答案与解析 41

第四节 药品标准 42

大纲解读 42

精华考题 42

习题 43

习题答案与解析 44

第五节 国家药品编码 44

大纲解读 44

精华考题 44

习题 45

习题答案与解析 45

第四章 行政法的相关知识 46

第一节 法的基本知识 46

大纲解读 46

精华考题 46

习题 47

习题答案与解析 47

第二节 行政许可 48

大纲解读 48

精华考题 49

习题 49

习题答案与解析 50

第三节 行政处罚 51

大纲解读 51

精华考题 52

习题 52

习题答案与解析 53

第四节 行政复议与行政诉讼 54

大纲解读 54

精华考题 54

习题 56

习题答案与解析 57

第五章 中药管理 58

第一节 中药管理有关规定 58

大纲解读 58

精华考题 59

习题 59

习题答案与解析 60

第二节 野生药材资源保护管理 60

大纲解读 60

精华考题 61

习题 64

习题答案与解析 65

第三节 中药品种保护 65

大纲解读 65

精华考题 66

习题 67

习题答案与解析 68

第四节 中药材生产质量管理规范 68

大纲解读 68

习题 69

习题答案与解析 69

第六章 药学职业道德 71

第一节 药学职业道德的特点与作用 71

大纲解读 71

精华考题 72

习题 72

习题答案与解析 73

第二节 药学职业道德的基本原则及规范 73

大纲解读 73

精华考题 74

习题 74

习题答案与解析 76

第三节 药学领域的职业道德要求 76

大纲解读 76

精华考题 77

习题 78

习题答案与解析 78

第四节 中国执业药师职业道德准则 79

大纲解读 79

精华考题 81

习题 82

习题答案与解析 83

第二部分 药事管理法规 84

中华人民共和国药品管理法 84

大纲解读 84

精华考题 89

习题 106

习题答案与解析 112

中华人民共和国药品管理法实施条例 114

大纲解读 114

精华考题 118

习题 127

习题答案与解析 131

中华人民共和国刑法（节选） 133

大纲解读 133

精华考题 134

习题 138

习题答案与解析 139

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 140

大纲解读 140

精华考题 141

习题 142

习题答案与解析 143

麻醉药品和精神药品管理条例 144

大纲解读 144

精华考题 148

习题 153

习题答案与解析 158

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 160

大纲解读 160

精华考题 160

习题 161

习题答案与解析 162

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 163

大纲解读 163

精华考题 163

习题 165

习题答案与解析 166

医疗用毒性药品管理办法 166

大纲解读 166

精华考题 167

习题 170

习题答案与解析 170

疫苗流通和预防接种管理条例 171

大纲解读 171

精华考题 172

习题 174

习题答案与解析 175

执业药师资格制度暂行规定 176

大纲解读 176

精华考题 177

习题 180

习题答案与解析 181

关于建立国家基本药物制度的实施意见 182

大纲解读 182

精华考题 182

习题 183

习题答案与解析 184

国家基本药物目录管理办法（暂行） 184

大纲解读 184

精华考题 185

习题 185

习题答案与解析 186

处方药与非处方药分类管理办法（试行） 186

大纲解读 186

精华考题 187

习题 190

习题答案与解析 191

非处方药专有标识管理规定（暂行） 191

大纲解读 191

精华考题 192

习题 193

习题答案与解析 193

处方药与非处方药流通管理暂行规定 194

大纲解读 194

精华考题 194

习题 197

习题答案与解析 197

处方管理办法 198

大纲解读 198

精华考题 201

习题 207

习题答案与解析 211

药品不良反应报告和监测管理办法 213

大纲解读 213

精华考题 216

习题 219

习题答案与解析 223

药品注册管理办法 226

大纲解读 226

精华考题 227

习题 230

习题答案与解析 231

药品召回管理办法 231

大纲解读 231

精华考题 233

习题 234

习题答案与解析 237

药品经营许可证管理办法 237

大纲解读 237

精华考题 239

习题 241

习题答案与解析 242

药品经营质量管理规范 243

大纲解读 243

精华考题 246

习题 251

习题答案与解析 253

药品经营质量管理规范实施细则 254

大纲解读 254

精华考题 257

习题 261

习题答案与解析 264

药品流通监督管理办法 265

大纲解读 265

精华考题 266

习题 269

习题答案与解析 270

互联网药品交易服务审批暂行规定 271

大纲解读 271

精华考题 272

习题 273

习题答案与解析 274

医疗机构药事管理规定 274

大纲解读 274

精华考题 277

习题 278

习题答案与解析 281

医疗机构药品监督管理办法（试行） 282

大纲解读 282

习题 284

习题答案与解析 286

医疗机构制剂注册管理办法（试行） 287

大纲解读 287

精华考题 288

习题 289

习题答案与解析 290

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 290

大纲解读 290

精华考题 291

习题 292

习题答案与解析 292

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 293

大纲解读 293

精华考题 293

习题 294

习题答案与解析 295

药品说明书和标签管理规定 295

大纲解读 295

精华考题 297

习题 300

习题答案与解析 302

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 303

大纲解读 303

精华考题 304

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 306

大纲解读 306

精华考题 306

习题 307

习题答案与解析 308

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 308

大纲解读 308

精华考题 309

习题 310

习题答案与解析 311

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 311

大纲解读 311

精华考题 312

习题 314

习题答案与解析 314

中华人民共和国广告法 315

大纲解读 315

精华考题 315

习题 316

习题答案与解析 317

药品广告审查发布标准 317

大纲解读 317

精华考题 319

习题 320

习题答案与解析 322

药品广告审查办法 323

大纲解读 323

精华考题 325

习题 326

习题答案与解析 329

互联网药品信息服务管理办法 329

大纲解读 329

精华考题 330

习题 332

习题答案与解析 333

中华人民共和国消费者权益保护法 333

大纲解读 333

精华考题 334

习题 336

习题答案与解析 337

中华人民共和国反不正当竞争法 337

大纲解读 337

精华考题 338

习题 339

习题答案与解析 340

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 340

大纲解读 340

精华考题 340

习题 342

习题答案与解析 342

附录 343