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第1章 医疗卫生技术人员管理法律制度 1

第一节 执业医师法 1

一、医师的基本要求及其职责 1

二、医师资格考试制度 2

三、医师执业注册制度 2

四、医师执业管理 5

五、医师考核和培训 6

六、法律责任 6

第二节 其他卫生技术人员管理法律制度 7

一、护士管理法律制度 7

二、执业药师管理法律制度 10

三、乡村医生从业管理法律制度 12

四、其他卫生技术人员管理法律规定 15

第2章 医疗卫生机构及组织管理法律制度 20

第一节 医疗机构管理法律制度 20

一、医疗机构的概念及分级 21

二、医疗机构的登记和执业 22

三、医疗机构的监督管理 23

四、法律责任 23

第二节 其他卫生机构及组织管理法律制度 24

一、卫生监督机构管理法律制度 24

二、疾病预防控制机构管理法律制度 25

三、医学会管理法律制度 27

四、红十字会法 28

第3章 医疗事故处理法律制度 32

第一节 医疗事故及其分级 32

一、医疗事故的定义及构成要件 32

二、医疗事故的分级 34

三、不属于医疗事故的几种情况 34

四、医疗机构虽对患者有损害但不承担赔偿责任的几种情况 34

五、医疗纠纷 34

第二节 医疗事故的处理原则及前期程序 35

一、医疗事故的处理原则 35

二、医疗事故的前期处理程序 35

第三节 医疗事故的技术鉴定 36

一、鉴定机构及其分工 36

二、鉴定专家库的构成 37

三、鉴定原则 38

四、鉴定程序 39

第四节 医疗事故的几种解决途径 42

一、医患双方协商解决 42

二、卫生行政部门调解解决 42

三、提起诉讼 42

第五节 医疗事故的法律责任 44

一、民事责任 44

二、行政责任 46

三、刑事责任 47

第六节 医疗事故的防范 48

一、了解、尊重病人权利 48

二、学习人文精神 增强人文关怀 49

三、建立医务人员执业保险制度 49

四、病历资料书写规范 49

第4章 母婴保健法律制度 53

第一节 母婴保健法概述 53

一、立法宗旨、意义和法制建设 53

二、工作方针 54

三、保健技术服务 55

四、医疗保健机构的法律规定 56

第二节 婚前保健 56

一、婚前保健服务 56

二、婚前医学检查意见 57

第三节 孕产期保健 58

一、孕产期保健服务的内容 58

二、孕产期医学指导 58

三、终止妊娠 59

四、新生儿出生医学证明 59

五、新生儿出生缺陷报告 60

第四节 胎儿性别的技术鉴定 60

一、鉴定条件 60

二、鉴定机构 60

三、鉴定人员 60

四、回避制度 61

第五节 法律责任 61

一、行政责任 61

二、民事责任 61

三、刑事责任 61

第5章 传染病防治法律制度 63

第一节 传染病防治法概述 63

一、传染病防治法的含义和法制建设 63

二、传染病防治法的适用范围和原则 64

三、传染病的分类 65

四、甲类传染病预防控制措施的适用范围 66

第二节 传染病预防 66

一、预防接种制度 66

二、传染病监测制度 67

三、传染病预警制度 68

四、传染病菌种、毒种管理 69

五、疾病预防控制机构的职责 69

六、医疗机构的职责 70

七、传染病患者、病原携带者和疑似传染病患者合法权益保护 70

第三节 疫情报告、通报和公布 70

一、传染病疫情的报告 70

二、传染病疫情的通报 71

三、传染病疫情信息的公布 71

第四节 疫情控制 71

一、传染病控制 71

二、紧急措施 72

三、疫区封锁 72

第五节 医疗救治 73

一、医疗救治服务网络建设 73

二、提高传染病医疗救治能力 73

三、医疗机构开展医疗救治的管理性规定 74

第六节 艾滋病防治法律制度 75

一、艾滋病防治条例概述 75

二、艾滋病的预防与控制 76

第七节 法律责任 77

一、各级疾病预防控制机构不履行上述义务所要承担的法律责任 77

二、医疗机构的法律责任 78

第6章 突发公共卫生事件应急法律制度 79

第一节 突发公共卫生事件应急条例概述 79

一、突发公共卫生事件应急条例的立法背景和适用范围 79

二、突发公共卫生事件的含义和特征 80

三、突发公共卫生事件应急工作的方针和原则 81

第二节 预防与应急准备 82

一、预防与应急准备的主体 82

二、突发事件应急预案的制定 83

第三节 报告与信息发布 83

一、突发事件的应急报告及通报制度 83

二、突发公共卫生事件的信息发布制度 84

第四节 突发事件应急处理 86

一、应急预案的启动程序 86

二、突发公共卫生事件的组织领导 86

三、应急预案启动后的职责分工 86

第五节 法律责任 89

一、《突发公共卫生事件应急条例》规定的法律责任 89

二、最高人民法院、最高人民检察院司法解释规定的法律责任 90

第7章 食品安全法律制度 91

第一节 食品安全法律制度概述 91

一、食品安全法的概念 91

二、食品安全法制建设 92

第二节 食品安全风险监测和评估的法律规定 92

一、食品安全风险监测 92

二、食品安全风险评估 93

第三节 食品安全标准的法律规定 93

一、食品安全标准的宗旨与地位 93

二、食品安全标准的内容 93

三、食品安全国家标准 93

四、食品安全地方标准 94

第四节 食品生产经营的法律规定 94

一、食品生产经营的要求 94

二、禁止生产经营的食品 94

三、食品生产经营制度 95

四、食品生产经营的其他规定 97

第五节 食品检验和食品进出口的法律规定 98

一、食品的检验 98

二、食品的进出口 98

第六节 食品安全事故处置和监督管理的法律规定 99

一、食品安全事故处置 99

二、食品的监督管理 100

第七节 违反食品安全法的法律责任 100

一、行政责任 100

二、民事责任 102

三、刑事责任 102

第8章 药品管理法律制度 104

第一节 药品管理法概述 104

一、药品的概念和特征 104

二、药品管理法的概念和法制建设 105

第二节 医疗机构的制剂管理 105

第三节 药品管理 106

一、药品标准 106

二、药品注册 106

三、新药、仿制药品、新生物制品的管理 107

四、药品审评与药品淘汰的规定 108

五、进出口药品管理规定 108

六、麻醉药品和精神药品管理规定 109

七、处方药与非处方药分类管理 111

八、禁止生产和销售假药、劣药 115

第四节 药品广告的管理 115

第五节 药品监督 116

一、药品监督管理机构及其职责 116

二、药品检验机构及其职责 117

三、药品不良反应报告制度 117

第六节 法律责任 117

一、生产和销售假药、劣药应承担的法律责任 117

二、药品生产及经营企业、医疗机构其他违法行为应承担的法律责任 118

三、药品监督管理部门违法应承担的法律责任 119

第9章 血液管理法律制度 121

第一节 献血法概述 121

一、献血法的概念 121

二、血液管理法制建设 121

三、国家实行无偿献血制度 122

四、对献血者的要求 122

五、血液管理的基本法律原则 122

第二节 医疗机构的职责 123

一、医疗机构用血管理 123

二、医疗机构用血要求及规范 124

第三节 法律责任 125

一、血站的法律责任 125

二、医疗机构的法律责任 126

第四节 血液制品管理的法律规定 126

一、血液制品的概念及管理机构 126

二、原料血浆的管理 126

三、血液制品生产经营单位的管理 128

四、法律责任 128

参考文献 131