玻璃酸钠生产与临床应用PDF电子书下载

第一章 玻璃酸钠概述 1

第一节 学术与产业及其发展 1

一、命名与管理 1

二、国际学术交流 2

三、工艺与产品型式 4

四、玻璃酸钠在药物缓释中的应用 10

五、再生医学与玻璃酸钠 13

第二节 结构与性能 21

一、化学结构 21

二、物理性质 24

三、化学性质 30

第三节 流变学性质 36

一、溶液的基本状态 38

二、离子强度的影响 44

三、pH与温度的影响 45

四、分子量与浓度的影响 47

第四节 生物学功能 48

一、对细胞的作用 48

二、隔离细胞和润滑胶原蛋白的作用 50

三、与玻璃酸钠结合蛋白的作用及产生的生理功能 50

四、机械性刺激感受器的作用 52

五、渗透压调节和分子排阻作用 52

第五节 细胞受体CD44结构与功能 52

一、CD44的结构特性 54

二、CD44作为玻璃酸钠受体的细胞功能 57

三、细胞内玻璃酸钠的功能 63

第二章 玻璃酸钠的制备 69

第一节 制备原理概述 69

一、动物组织的提取制备玻璃酸钠 69

二、细菌发酵制备玻璃酸钠 70

第二节 鸡冠制备工艺 71

一、工艺 71

二、物料 73

三、工艺设备 75

第三节 细菌发酵制备工艺 75

一、工艺 75

二、物料 83

三、工艺设备 84

第四节 玻璃酸钠纯化 86

一、常用分离纯化技术 86

二、玻璃酸钠分离纯化 87

三、玻璃酸钠分离纯化中的物料特性 92

四、玻璃酸钠分离纯化中的主要设备设施简介 93

第五节 玻璃酸钠制剂制备 94

一、玻璃酸钠注射液制备 94

二、眼用制剂部分 117

第六节 生产管理及设施 130

一、生产管理 130

二、生产设施 134

第三章 标准与质控 143

第一节 国内外标准的比较分析 143

一、玻璃酸钠原料国内外标准 144

二、玻璃酸钠制剂的国家药品标准和医疗器械行业标准的主要区别 148

第二节 玻璃酸钠的分析检验 150

一、玻璃酸钠原料药的检测方法 150

二、玻璃酸钠注射液及医用玻璃酸钠凝胶检测（制剂） 166

第三节 玻璃酸钠的标准研究 174

一、质量标准制定 174

二、方法学验证或确认 175

三、玻璃酸钠质量标准的研究 177

四、玻璃酸钠稳定性研究 180

五、OOS调查 191

第四章 玻璃酸钠衍生物 194

第一节 玻璃酸钠衍生物概述 194

一、制备玻璃酸钠衍生物的结构基础 194

二、化学改构玻璃酸钠的策略 194

三、常见制备玻璃酸钠衍生物的方法 195

四、美国上市的玻璃酸钠衍生物医用产品 195

五、玻璃酸钠衍生物的安全性 196

第二节 化学修饰玻璃酸钠衍生物 197

一、羧基修饰 197

二、羟基修饰 202

三、醛基修饰 204

四、去乙酰氨基修饰 205

第三节 交联玻璃酸钠衍生物 205

一、羟基交联 205

二、羧基交联 208

三、乙酰氨基交联 213

四、其他交联 214

第四节 玻璃酸钠衍生物的应用 216

一、注射填充美容 216

二、治疗骨关节炎 224

三、用于预防术后粘连 225

四、组织工程 228

五、眼科临床 231

六、创面愈合 232

七、在给药体系中的应用 232

八、其他 234

第五章 玻璃酸钠在眼科中的应用 236

第一节 玻璃酸钠生物作用及物理功能 236

一、玻璃酸钠对细胞的作用 236

二、玻璃酸钠对组织和器官的作用 237

三、玻璃酸钠的主要物理功能 237

第二节 玻璃酸钠在眼科应用的发展 240

一、在眼科应用的发展史 240

二、黏弹性外科 241

三、软壳技术 243

第三节 玻璃酸钠在眼科手术中的应用 244

一、在白内障手术中的应用 245

二、在青光眼手术治疗中的应用 247

三、在眼外伤手术中的应用 249

四、在角膜手术、治疗及眼库技术中的应用 253

五、在视网膜脱离手术中的应用 255

六、在其他手术及治疗、检查中的应用 256

七、临床存在的问题 259

第四节 玻璃酸钠在眼用制剂中的作用 260

一、玻璃酸钠的物理增稠作用 261

二、玻璃酸钠的膜亲和作用 261

三、玻璃酸钠的药物结合作用 261

四、玻璃酸钠对药物的增效作用 261

五、玻璃酸钠降低药物副作用 262

第五节 玻璃酸钠在治疗干眼方面的应用 263

一、泪膜的结构及泪液动力学 264

二、干眼的病因 264

三、干眼的临床评估 265

四、干眼的临床诊断 266

五、干眼的病因诊断及分类 268

六、干眼的治疗 269

七、玻璃酸钠治疗干眼 270

第六章 玻璃酸钠在骨科中的应用 277

第一节 关节的结构及功能 277

一、关节的分类 277

二、滑膜关节的构成 278

三、滑膜关节的组成 279

四、关节的生理功能 283

五、关节的润滑 284

第二节 关节炎的治疗 285

一、关节炎病因及病理 285

二、关节炎诊断 286

三、关节炎预防 287

四、关节炎治疗 289

第三节 软骨保护剂机制 294

一、关节软骨的正常结构及功能 294

二、影响软骨代谢的因素 295

三、软骨保护药物 297

第四节 玻璃酸钠的作用 300

一、黏弹性物补充疗法的概念与内涵 300

二、关节滑液中的玻璃酸 302

三、玻璃酸钠治疗关节疾病的作用机制 304

第五节 注射技能 305

一、注射的适应证和禁忌证 305

二、注射术前准备 306

三、关节穿刺方法 306

四、用法及用量 310

五、安全性 310

六、不良事件及处理 310

第六节 护理以及注意事项 311

一、注射前护理 311

二、注射时护理 311

三、注射后护理 311

四、健康指导 312

五、注意事项 313

第七章 玻璃酸钠在腹盆腔外科的应用 318

第一节 腹盆腔的解剖学基础 318

一、腹盆腔的解剖 318

二、腹膜形成的结构 319

三、腹膜与腹盆腔脏器的关系 321

第二节 腹盆腔组织粘连的发生机制及基础研究 321

一、腹盆腔粘连发生的机制 321

二、相关基础研究 322

第三节 腹、盆腔粘连的病因、临床表现、辅助检查 325

一、腹腔粘连常见病因及临床表现 325

二、盆腔粘连常见病因及临床表现 329

三、腹盆腔粘连的常用辅助检查 332

第四节 玻璃酸钠的性质 333

一、玻璃酸钠的结构及理化性质 334

二、玻璃酸钠的作用特点 334

第五节 玻璃酸钠在腹部普通外科手术中的应用 336

一、粘连性肠梗阻 336

二、甲状腺手术 337

第六节 玻璃酸钠在妇产科手术中的应用 338

一、剖宫产 338

二、宫腹腔镜操作 341

三、输卵管操作 344

四、异位妊娠及输卵管通液术 347

五、在阴道及子宫内的应用 350

第七节 玻璃酸钠的安全性探讨 352

第八节 玻璃酸钠相关产品开发的卫生法规及指导 352

一、技术报告 353

二、风险分析报告 355

三、注册产品标准 355

四、注册检测报告 355

五、产品的临床资料 356

第八章 玻璃酸钠在医学美容中的应用 360

第一节 皮肤的组织结构 360

一、皮肤的解剖结构 360

二、皮肤的组织学 360

第二节 皮肤的老化 361

一、皮肤光老化与自然老化的组织学改变 361

二、面部衰老的特征 362

第三节 注射美容的基本概念 362

一、填充剂注射 363

二、肉毒素注射 365

第四节 填充剂的应用 366

一、填充剂的种类 366

二、填充剂美容的应用指征 368

三、填充剂的选择使用方法 369

第五节 临床研究 369

一、材料与方法 369

二、临床资料 370

三、临床评价标准 370

四、结果 371

五、副反应评价 376

六、讨论分析 378

第六节 注射技法 378

一、线形注射法 379

二、点形注射法 379

三、扇形注射法 379

四、交叉注射法 379

五、蕨叶式注射法 379

六、弓形注射法 380

七、塔形注射法 381

八、注射技法对医师的要求 382

第七节 注射美容的应用及注意事项 383

一、皮肤皱纹的分级体会 383

二、注射美容的禁忌证 383

三、填充注射的过程中可能碰到的问题 383

四、注射美容产品副作用及安全性讨论 384

第八节 国外注射美容的现状与发展 390

一、全球注射美容市场现状 390

二、美国注射美容市场现状 393

三、注射美容产品的分类和发展现状 396

四、国外注射美容发展新趋势 404

第九章 玻璃酸钠在伤口修复中的应用 406

第一节 相关基础知识 406

一、皮肤的发生 406

二、皮肤的结构和作用 408

三、创伤及其修复 410

四、伤口及其处理 419

五、闭合性创伤及其治疗 420

六、溃疡（ulcer） 420

七、伤疤（scar） 420

八、烧伤（burn） 420

第二节 伤口的后续处理及用药 421

一、伤口的后续处理 421

二、换药频率 421

三、常用消毒液 421

四、常见伤口的处理 422

五、注意事项 423

第三节 伤口愈合机制研究进展 423

第四节 国内用玻璃酸钠制剂促进伤口愈合的尝试 424

一、帮助体表脓肿切开引流术后残腔愈合 425

二、帮助慢性溃疡创面的愈合 425

三、治疗烧烫伤 426

四、抑制创口瘢痕形成，促进术后皮肤切口的愈合 428

第五节 代表性产品 429

一、玻璃酸钠药品和医疗器械产品概况 429

二、外伤用玻璃酸钠凝胶代表产品 430