《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第1卷PDF电子书下载

第一篇 医疗器械质量管理与标准基础 3

第一章 医疗器械安全管理 3

第二章 医疗器械计量检测管理 7

第三章 医疗器械追溯管理 9

第四章 医疗器械不良事件监测 10

第五章 标准基础知识 11

第一节 标准一般要求 11

第二节 电气安全基础 18

第二篇 医用器械的电气通用要求 31

第一章 医疗器械的电气安全及标准 31

第二章 医用电气设备安全通用要求 35

第三章 医用电气系统安全通用要求 63

第三篇 新型检验仪器维护操作与检修技术 67

第一章 概论 67

第一节 临床检验仪器 67

第二节 医学检验仪器的特点 68

第三节 医学检验仪器的维修特点 68

第四节 医学检验仪器维修应具备的基本知识和技能 70

第五节 临床检验仪器的进展概况 73

第二章 分光光度计 78

第一节 光学分析方法的发展 78

第二节 分光光度法 84

第三节 分光光度计 87

第四节 721型分光光度计 102

第五节 751G型分光光度计 113

第六节 普通分光光度计的维护与保养 122

第七节 常见普通分光光度计的故障与维修 123

第三章 酸度计 135

第一节 概述 135

第二节 电位法测量的基本原理 138

第三节 酸度计的基本结构 143

第四节 pHS-73A型酸度计 158

第五节 pHS-3C型数字式酸度计 167

第六节 酸度计的维护和保养 177

第七节 常见酸度计的故障与维修 179

第四章 尿液分析仪 184

第一节 尿液分析和尿液分析仪简介 184

第二节 MA-4210型尿液分析仪 188

第三节 尿液分析仪的维护和保养 195

第四节 尿液分析仪常见故障与维修 196

第五章 血气分析仪 200

第一节 血气分析仪的发展状况 200

第二节 血气生理学基础 205

第三节 血气分析仪基本结构 206

第四节 AVL995型血气分析仪 212

第五节 ABL-3型血气分析仪 222

第六节 AVL940型血气分析仪 226

第七节 血气分析仪的维护和保养 230

第八节 常见血气分析仪的故障与维修 231

第六章 电泳仪 239

第一节 电泳技术发展情况 239

第二节 电泳分离分析方法 241

第三节 电泳仪的基本结构 253

第四节 DYY-Ⅲ2型稳压稳流电泳仪 255

第五节 电泳仪的维护与保养 262

第六节 常见电泳仪的故障与维修 262

第七章 色谱仪和质谱仪 265

第一节 色谱法的产生和发展 265

第二节 色谱法 266

第三节 气相色谱仪 269

第四节 液相色谱仪 275

第五节 质谱仪 279

第六节 色谱仪的维护和保养 287

第七节 常见色谱仪的故障与维修 289

第八章 生化分析仪 298

第一节 自动生化分析仪的发展历程 298

第二节 临床自动生化分析仪的类型 299

第三节 生化分析仪的基本分析方法 309

第四节 生化分析仪的主要实验参数 311

第五节 ISP型半自动生化分析仪 313

第六节 生化分析仪的维护和保养 321

第七节 常见生化分析仪的故障与维修 322

第九章 血细胞计数仪 331

第一节 概述 331

第二节 血液的组成 334

第三节 血细胞计数原理 335

第四节 血细胞计数仪基本结构 339

第五节 PC-603型血细胞计数器 346

第六节 血细胞计数仪的维护和保养 354

第七节 常见血细胞计数仪的故障与维修 355

第四篇 麻醉用设备维护操作与检修 363

第一章 人工气道管理器械 363

第一节 人工气道 363

第二节 麻醉喉镜和纤维支气管镜 374

第三节 气道管理的辅助设备 378

第二章 呼吸功能监测仪器 383

第一节 气道压监测 383

第二节 通气容量监测 383

第三节 通气频率监测 387

第三章 通气机 389

第一节 概述 389

第二节 机械通气的基本过程 392

第三节 机械通气模式 397

第四节 通气参数 404

第五节 通气机的工作原理 405

第六节 麻醉通气机 426

第四章 医用输注设备 432

第一节 容量输液泵 432

第二节 微量注射泵 435

第三节 麻醉镇痛泵 438

第四节 人工心肺机 442

第五节 自体血液回收机 450

第五章 脑电监测仪器 460

第一节 脑电双频谱分析 460

第二节 听觉诱发电位监测 463

第六章 肌松监测仪器 468

第一节 EMG型肌松监测仪 468

第二节 MMG型肌松自动监测仪 469

第三节 肌松监测方法 473

第五篇 X射线机的维护操作与检修 481

第一章 概论 481

第一节 医用X线机的组成及分类 481

第二节 医用X线机的发展简史 488

第三节 医用X线机的临床检查方法与应用 490

第二章 医用X线管 492

第一节 固定阳极X线管 492

第二节 旋转阳极X线管 498

第三节 X线管的特性及规格 501

第四节 X线管的常见故障 508

第五节 X线管管套 509

第六节 特殊X线管 512

第三章 逆变式高频X线机 514

第一节 高频X线机概述 514

第二节 直流逆变电源 516

第三节 高频X线机结构及工作原理 521

第四章 小型专用X线机 527

第一节 口腔X线机 527

第二节 乳腺摄影X线机 530

第三节 电容充放电式X线机 531

第五章 X线CT装置 533

第一节 X-CT的基本原理 533

第二节 X-CT的基本结构 537

第三节 X-CT的扫描方式 544

第四节 X-CT的使用及维护 549

第六章 X线数字影像设备 553

第一节 概述 553

第二节 计算机X线摄影（CR）系统 555

第三节 数字X线摄影（DR）系统 560

第四节 数字减影血管造影（DSA）系统 562

第七章 X射线机维护操作与检修指导 567

第六篇 现代医用电子仪器维护操作与检修 627

第一章 脑电图机 627

第一节 脑电图概述 628

第二节 脑电图导联 631

第三节 脑电图机的结构与性能指标 634

第二章 肌电图机 643

第一节 肌电图基本知识 643

第二节 Keypoint肌电诱发电位仪 650

第三节 肌电图机的维修实例 670

第三章 心电图机 680

第一节 心电图的基础知识 680

第二节 心电图导联 683

第三节 心电图机的结构和技术指标 688

第四章 医用监护仪器 700

第一节 医用监护仪器概述 700

第二节 常用生理参数的测量原理 705

第三节 HPM1205A Viridia26/24系列多参数监护仪 715

第四节 TEC-7500系列除颤监护仪 758

第五节 医用监护仪的维修 774

第七篇 电动仪器维护操作与检修 803

第一章 口腔科设备 803

第一节 概述 803

第二节 电动牙钻 804

第三节 微电机牙钻 810

第四节 气涡轮牙钻 814

第五节 牙科综合治疗机 819

第六节 CS22型移动式牙科治疗机 826

第七节 牙科机的使用、维护与故障维修 835

第二章 呼吸机 843

第一节 概述 843

第二节 900C型呼吸机 855

第三节 多功能呼吸机的使用与故障维修 864

第三章 麻醉机 872

第一节 概述 872

第二节 MHJ-IIB型麻醉机 895

第三节 Sulla808V全能麻醉机 899

第四节 麻醉机的使用、维护与故障维修 904

第四章 血液透析机 912

第一节 血液透析概述 912

第二节 透析基本原理 916

第三节 透析系统 926

第四节 AK100透析机 933

第五节 血液透析机的故障与维修 959

第五章 离心机 970

第一节 概述 970

第二节 K-70型高速冷冻离心机 977

第三节 IEC新型台式高速离心机 981

第六章 人工心肺机 990

第一节 概述 990

第二节 氧合器 994

第三节 血泵 999

第四节 监测系统 1005

第五节 SARNS9000型体外循环机工作原理 1010

第六节 SARNS9000型体外循环机维修 1027

第八篇 其它常规医疗检查器械维护操作与检修 1033

第一章 血压计 1033

第一节 概述 1033

第二节 水银柱式血压计 1033

第三节 气压表式血压计 1037

第四节 电子式血压计 1039

第二章 自动洗片机 1043

第一节 自动洗片机类型结构及工作原理 1043

第二节 故障分析与排除 1044

第三节 维修程序 1055

第四节 自动洗片机的安装与日常维护 1056

第五节 自动洗片机故障实例 1058

第三章 高频电刀 1065

第一节 概述 1065

第二节 火花间隙放电式高频大电刀 1066

第三节 晶体管式高频电刀 1069

第四章 电动吸引器 1081

第一节 概述 1081

第二节 滑片式电动吸引器 1082

第三节 膜片式电动吸引器 1087

第五章 B型超声波诊断仪 1090

第一节 医学超声的声学基础 1090

第二节 SSD-210DX Ⅱ型B超诊断仪简介 1095

第三节 检修B超诊断仪的一般手段和方法 1103

第六章 理疗机 1106

第一节 超声波治疗机 1106

第二节 超短波治疗机 1127

第三节 磁疗机 1136

第七章 显微镜 1142

第一节 普通类型显微镜 1142

第二节 特种类型显微镜 1148

第三节 显微镜的常见故障及排除 1159

第八章 超声雾化器 1165

第一节 概述 1165

第二节 晶体管超声雾化器结构与原理 1165

第三节 电子管超声雾化器结构与工作原理 1168

第九章 照像仪器的维修 1172

第一节 γ照像机 1172

第二节 发射型计算机断层（ECT） 1183

第九篇 医疗器械监督检验操作规范 1191

一、化学分析方法 1191

二、仪器分析方法 1205

三、生物性能方法 1225

四、一次性使用输液器 1272

五、一次性使用无菌注射器 1290

六、一次性使用无菌注射针 1303

第十篇 国内外医疗器械监管政策与器械标准 1315

第一部分 国内医疗器械监督管理与政策 1315

我国的医疗器械监督管理 1315

医疗器械监督管理条例 1326

医疗器械分类规则 1334

医疗器械注册管理办法 1337

医疗器械新产品审批规定（试行） 1344

医疗器械生产企业监督管理办法 1346

医疗器械经营企业监督管理办法 1350

医疗器械生产企业质量体系考核办法 1353

第二部分 国外医疗器械监督管理与政策 1363

第三部分 医疗器械标准 1388