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第1章 卫生法律法规概述 1

第一节 卫生法律法规的含义、调整对象及特征 1

一、卫生法律法规的含义 1

二、卫生法律法规的调整对象 2

三、卫生法律法规的特征 2

第二节 卫生法律法规的渊源 3

一、宪法 3

二、卫生法律 3

三、卫生行政法规 3

四、地方性卫生法规、卫生自治条例和单行条例 4

五、卫生规章 4

六、卫生国际条约 4

第三节 卫生法律关系 4

一、卫生法律关系的概念 4

二、卫生法律关系的构成要素 5

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭 6

第2章 卫生法律法规的制定和实施 8

第一节 卫生法律法规的制定 8

一、卫生法律法规制定的概念 8

二、卫生法律法规制定的依据和基本原则 9

三、卫生法律法规制定的程序 10

第二节 卫生法律法规的实施 10

一、卫生法律法规实施的概念 10

二、卫生法律法规的适用和效力范围 10

三、卫生法律法规的遵守 12

第三节 卫生违法与法律责任 12

一、卫生违法 12

二、卫生法律责任 13

第3章 医疗机构管理法律制度 16

第一节 概述 16

一、医疗机构概念及分类 16

二、医疗机构的设置审批 18

三、医疗机构的登记与校验 19

四、医疗机构的名称规定 20

五、医疗机构的执业 20

六、医疗机构的监督管理 22

七、违反医疗机构法律法规的处罚 22

第二节 医院的管理 22

一、医院的概念 22

二、医院的组织结构和编制 23

三、医院的工作特点及原则 23

第三节 个体医疗机构的管理 23

一、个体医疗机构的概念 24

二、个体医疗机构的开业资格 24

三、个体医疗机构的执业管理 24

四、法律责任 25

第四节 急救医疗机构的管理 25

一、急救医疗机构的概念 25

二、急救医疗机构的设置 25

三、急救医疗机构的任务 25

四、急救医疗机构的组织管理 25

第4章 护士管理法律制度 27

第一节 概述 27

一、护士概念 27

二、护士管理法制建设 27

第二节 护士执业考试与注册 28

一、护士执业资格考试 28

二、护士执业注册 29

第三节 护士执业的权利和义务 29

一、护士执业的权利 30

二、护士执业的义务 30

第四节 医疗卫生机构的职责及法律责任 30

一、医疗卫生机构的职责 30

二、医疗卫生机构的法律责任 31

第五节 护士及相关人员的法律责任 31

一、护士的法律责任 31

二、其他机关及人员的法律责任 32

第5章 医疗事故处理法律制度 33

第一节 概述 33

一、医疗事故的概念及构成要件 33

二、医疗事故处理的原则及等级 34

第二节 医疗事故的预防与处置 34

一、医疗事故的预防 34

二、医疗事故的处置 35

第三节 医疗事故的技术鉴定 36

一、鉴定机构和组织 36

二、医疗事故的鉴定程序 37

三、医疗事故的鉴定结论 38

四、不属于医疗事故的情形 38

第四节 医疗事故的行政处理和监督 38

一、医疗事故的行政处理 38

二、医疗事故处理的监督 39

第五节 医疗事故的赔偿 40

一、医疗事故争议的解决途径 40

二、确定医疗事故赔偿的基本依据 40

三、医疗事故赔偿的项目、标准及方式 40

第六节 法律责任 41

一、行政责任 41

二、刑事责任 41

三、民事责任 42

第6章 疾病预防与控制法律制度 43

第一节 传染病防治法 43

一、概述 43

二、传染病预防 44

三、传染病疫情报告和公布 45

四、疫情控制 46

五、医疗救治 48

六、监督管理 48

七、保障措施 48

八、法律责任 49

第二节 职业病防治法 50

一、概述 50

二、前期预防 50

三、劳动过程中的防护与管理 51

四、职业病诊断与职业病病人保障 53

五、监督检查 54

六、法律责任 54

第7章 突发公共卫生事件应急处理法律制度 56

第一节 概述 56

一、突发公共卫生事件的概念 56

二、突发公共卫生事件应急工作方针和原则 56

三、应急管理机构体系及职责 57

第二节 预防与应急准备 58

一、制定应急预案 58

二、建立突发事件监测预警机制 58

三、应急准备 58

第三节 报告与信息发布 59

一、突发事件应急报告制度 59

二、突发事件应急举报制度 59

三、突发事件的信息发布制度 59

第四节 应急处理 60

一、启动应急预案 60

二、采取应急控制措施 60

三、应急处理 60

第五节 法律责任 61

一、政府部门的法律责任 61

二、医疗卫生机构的法律责任 61

三、有关单位和个人的法律责任 61

第8章 药品管理法律制度 63

第一节 概述 63

一、药品管理法的概念 63

二、药品管理法的适用范围 63

第二节 药品生产企业、经营企业与医疗机构的药剂管理 64

一、药品生产企业的管理 64

二、药品经营企业的管理 64

三、医疗机构的药剂管理 65

第三节 药品管理 65

一、药品标准 65

二、新药研制和生产的管理 66

三、进出口药品的管理 66

四、特殊药品的管理 67

五、假药、劣药的管理 67

第四节 法律责任 67

一、行政责任 68

二、民事责任 68

三、刑事责任 68

第9章 母婴保健法律制度 69

第一节 概述 69

一、母婴保健法的概念及调整对象 69

二、母婴保健工作方针 70

第二节 婚前保健和孕产期保健 70

一、婚前保健 70

二、孕产期保健 71

三、医学技术鉴定 71

第三节 母婴保健工作的行政管理 72

一、国务院卫生行政部门及其职责 72

二、县级以上卫生行政部门及其职责 72

三、相关机构和人员的职责 73

第四节 法律责任 73

一、行政责任 73

二、刑事责任 73

第10章 人口与计划生育法律制度 75

第一节 概述 75

一、人口与计划生育法的概念 75

二、人口与计划生育法制建设 76

第二节 生育调节 76

一、生育权利和义务 76

二、现行的计划生育政策 76

第三节 奖励和社会保障 77

一、奖励 77

二、社会保障 77

第四节 计划生育技术服务 78

一、计划生育技术服务的原则 78

二、计划生育技术服务的内容 78

三、计划生育服务机构和人员 79

第五节 法律责任 80

一、非法提供计划生育技术服务方面的法律责任 80

二、计划生育证明方面的法律责任 80

三、计划生育技术服务事故方面的法律责任 80

四、国家工作人员违法失职行为的法律责任 81

五、不履行协助计划生育管理义务的法律责任 81

六、违反计划生育政策生育子女的法律责任 81

七、拒绝、阻碍依法执行公务的法律责任 81

第11章 献血法律制度 83

第一节 概述 83

一、献血法概念 83

二、献血法制建设 83

第二节 无偿献血和临床用血的法律规定 84

一、无偿献血 84

二、临床用血 84

第三节 血站管理的法律规定 85

一、血站的设置和执业许可 85

二、采供血的管理规定 85

三、监督管理 86

第四节 法律责任 86

一、行政责任 86

二、民事责任 87

三、刑事责任 87

第12章 医学科技发展中的法律问题 89

第一节 器官移植 89

一、器官移植概述 89

二、人体器官的捐献 89

三、人体器官的移植 90

四、法律责任 90

第二节 人工生殖技术 91

一、概述 91

二、国外人工生殖技术立法 92

三、我国人工生殖技术立法 93

第三节 基因工程 95

一、概述 95

二、基因工程中的法律问题 95

三、我国基因工程立法 95

第四节 脑死亡 96

一、概述 96

二、国外脑死亡立法 96

三、我国脑死亡立法 97

附录A 中华人民共和国护士管理条例（摘录） 99

附录B 医疗事故处理条例（摘录） 102

附录C 中华人民共和国母婴保健法（摘录） 107

附录D 中华人民共和国人口与计划生育法（摘录） 110