药物制剂 第2版PDF电子书下载

模块一 制剂工作的基础 2

项目一 制剂工作的基础知识 2

任务一 药物制剂有关术语介绍 2

一、基本术语 2

二、药物制剂的发展 4

任务二 药物制剂分类及成型必要性介绍 5

一、剂型的分类 5

二、制成不同剂型的目的 7

任务三 药典及药品标准介绍 8

一、中华人民共和国药典 8

二、国外药典 9

三、其他药品标准 9

任务四 药物制剂相关法规的介绍 10

一、药品生产质量管理规范 10

二、药品管理有关规定 11

实训一 熟悉剂型 11

实训二 查阅和使用《中国药典》及制剂相关法定规范 12

项目二 药物制剂的稳定性 17

任务一 药物制剂稳定性基本知识介绍 17

一、研究药物制剂稳定性的意义 17

二、药物制剂稳定性研究的范围 17

三、药物稳定性的化学动力学基础 18

四、制剂中药物的化学降解途径 19

任务二 药物制剂稳定性影响因素及稳定化方法的介绍 21

一、处方因素对药物制剂稳定性的影响 21

二、外界因素对药物制剂稳定性的影响 23

三、提高药物制剂稳定性的方法 25

任务三 药物制剂稳定性试验方法 27

实训 维生素C注射液稳定性实验 30

项目三 药物制剂的有效性 34

任务一 药物制剂有效性基础知识介绍 34

一、概述 34

二、药物制剂的吸收 35

任务二 药物生物利用度的介绍 41

一、生物利用度的定义 41

二、生物利用度的意义 41

三、评价生物利用度的参数 42

模块二 液体类制剂生产技术 48

项目四 液体类制剂的生产技术 48

任务一 液体制剂简介 48

一、概述 48

二、分类 49

三、质量要求 49

四、处方组成 50

任务二 制药用水的生产 54

一、概述 54

二、纯化水的制备方法 54

任务三 溶液型液体制剂介绍 56

一、溶液剂 56

二、糖浆剂 57

三、芳香水剂 59

任务四 胶体型液体制剂的介绍 61

一、高分子溶液 61

二、溶胶剂 62

任务五 粗分散型液体制剂的介绍 64

一、混悬剂 64

二、乳剂 69

实训一 溶液型液体药剂的制备 75

实训二 混悬型液体药剂的制备 76

实训三 乳剂的制备 78

项目五 无菌制剂生产技术 82

任务一 注射剂简介 82

一、概述 83

二、分类 83

三、质量要求 84

四、热原 85

五、处方组成 86

六、注射用水生产 88

任务二 小容量注射剂的生产技术 89

一、概述 89

二、小容量注射剂的容器和处理办法 90

三、小容量注射剂的生产工艺 91

四、小容量注射剂的质量评价 94

五、小容量注射剂的处方实例 95

任务三 灭菌与无菌技术 96

一、概述 96

二、F和Fo值 97

三、物理灭菌法 98

四、化学灭菌法 101

五、无菌操作法 101

六、无菌检查法 102

任务四 空气净化技术 102

一、洁净室的净化标准 102

二、空气净化系统 104

三、空气净化技术特点 105

任务五 大容量注射剂生产技术 106

一、概述 106

二、输液的容器和包装材料 107

三、输液的生产工艺 107

四、输液的质量评价 108

五、输液的处方实例 108

任务六 注射用无菌粉末生产技术 109

一、概述 109

二、注射用无菌粉末的容器和包装材料 109

三、注射用冻干制品的生产工艺 109

四、注射用无菌分装产品的生产工艺 111

五、注射用无菌粉末的质量评价 112

六、注射用无菌粉末实例 112

任务七 眼用制剂的生产技术 113

一、概述 113

二、滴眼剂的处方组成 114

三、滴眼剂的生产技术 114

四、滴眼剂的质量检查 115

五、滴眼剂举例 115

实训 维生素C注射液的生产 115

模块三 固体制剂生产技术 122

项目六 散剂、颗粒剂生产技术 122

任务一 固体制剂简介 122

一、固体制剂的溶出 122

二、粉体学 123

任务二 散剂生产技术 125

一、概述 125

二、粉碎 126

三、过筛 129

四、混合 131

五、散剂生产工艺 133

六、散剂质量检查与包装贮存 134

任务三 颗粒剂生产技术 135

一、概述 135

二、颗粒剂处方组成 136

三、颗粒剂生产技术 136

四、捏合 136

五、制粒 136

六、干燥 139

七、颗粒剂质量检查与包装贮存 140

实训 维生素C颗粒剂的制备 140

项目七 胶囊剂生产技术 144

任务一 胶囊剂基础知识介绍 144

一、胶囊剂的定义和特点 144

二、胶囊剂的分类 145

任务二 硬胶囊的生产技术 145

一、空胶囊的组成和制备 145

二、囊心物的制备 146

三、胶囊的填充 146

四、胶囊的封口与打光 148

任务三 软胶囊的生产技术 149

任务四 肠溶胶囊的生产 151

一、囊壳的肠溶处理 152

二、囊心物的肠溶处理 152

任务五 胶囊剂的质量检查与包装贮存 152

一、胶囊剂的质量检查 152

二、胶囊剂的包装与贮存 153

实训一 吲哚美辛胶囊的制备 153

实训二 维生素AD胶丸的制备 154

项目八 片剂生产技术 157

任务一 片剂生产基础知识介绍 157

一、概述 157

二、片剂的分类 158

三、片剂的质量要求 158

四、处方组成 159

任务二 片剂生产技术 163

一、湿法制粒压片 163

二、直接压片 165

三、空白颗粒压片 166

四、压片机 166

五、压片过程中可能出现的问题及解决办法 167

任务三 片剂的包衣技术 168

一、概述 168

二、包衣方法与设备 168

三、包衣的材料及工艺 171

任务四 片剂质量检查 174

一、片剂的质量检查 174

二、片剂的包装与贮存 175

实训一 阿司匹林片剂的制备 176

实训二 阿司匹林肠溶片的制备 177

项目九 滴丸与微丸生产技术 181

任务一 滴丸生产技术 181

一、概述 181

二、滴丸的基质和冷却液 182

三、滴丸的制备 183

四、滴丸的质量检查 185

任务二 微丸生产技术 186

一、概述 186

二、微丸的制备与举例 187

三、微丸的质量检查 188

实训 滴丸的制备 189

模块四 半固体及其他制剂生产技术 194

项目十 软膏剂生产技术 194

任务一 软膏剂生产技术 194

一、概述 194

二、软膏剂的基质 195

三、软膏剂的制备及质量评价 197

任务二 凝胶剂生产技术 201

一、概述 201

二、凝胶剂基质 202

三、凝胶剂的制备及质量评价 202

任务三 眼膏剂生产技术 203

一、概述 203

二、眼膏剂基质 203

三、眼膏剂的制备及质量评价 204

实训 水杨酸软膏的制备 205

项目十一 其他制剂生产技术 211

任务一 栓剂生产技术 211

一、栓剂的含义与分类 211

二、栓剂的处方组成 213

三、栓剂的制备与处方举例 215

四、栓剂的质量评价 217

任务二 膜剂制备技术 219

一、膜剂概述 219

二、成膜材料 219

三、膜剂的制备方法与工艺 220

四、膜剂的质量评价 222

任务三 气雾剂生产技术 223

一、气雾剂概述 223

二、气雾剂的组成 224

三、气雾剂的制备及质量评价 226

实训一 栓剂的制备 230

实训二 壬苯基聚乙二醇醚膜剂的制备 231

模块五 药物新剂型与新技术 238

项目十二 药物制剂新剂型 238

任务一 缓释制剂与控释制剂 238

一、概述 238

二、缓、控释制剂的制备工艺 240

任务二 经皮给药系统的介绍 246

一、概述 246

二、经皮吸收制剂的分类、组成和常用材料 247

三、经皮给药制剂的制备工艺流程 249

四、经皮吸收制剂的质量评价 250

任务三 靶向给药系统的介绍 250

一、概述 250

二、靶向制剂的设计和常用载体 251

项目十三 药物新技术 255

任务一 固体分散体技术的介绍 255

一、概述 255

二、常用固体分散体技术 258

三、固体分散体在药物制剂上的应用 259

任务二 包合技术的介绍 259

一、概述 259

二、包合物的制备技术 260

三、包合物在药物制剂上的应用 261

任务三 微型包囊技术的介绍 261

一、概述 261

二、微型包囊技术 263

三、微囊在药物制剂上的应用 266