药品市场监管文件汇编PDF电子书下载

第一部分 法律法规 3

1.中华人民共和国药品管理法 3

2.国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 25

3.中华人民共和国药品管理法实施条例 34

4.医疗器械监督管理条例 56

第二部分 药品、医疗器械经营监管 69

5.关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知 69

6.关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知 76

7.关于加强药品零售经营监管有关问题的通知 78

8.关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知 80

9.关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知 83

10.关于GSP认证工作有关问题的通知 87

11.关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知 89

12.关于血站监管有关问题的批复 91

13.关于建立中药材专业市场有关问题的意见 93

14.关于药品零售连锁企业配送药品有关问题的复函 95

15.关于药品零售企业使用非本企业人员现场促销问题的处理意见 97

16.关于新开办药品经营企业GSP认证有关问题的意见 99

17.关于未按规定条件贮藏药品行政处罚问题的意见 101

18.关于家用血糖仪界定问题的意见 103

19.关于执行医疗器械经营许可证管理办法》有关问题的意见 105

20.关于《药品经营许可证》企业法定代表人变更有关问题的复函 107

21.关于药品经营企业非法人分支机构是否具备独立采购权问题的复函 109

22.关于药品零售企业名称有关问题的复函 111

23.关于药品“调拨”有关问题的复函 114

24.关于含西地那非药品市场销售政策问题的复函 117

25.对医疗机构超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围购进医疗器械有关问题的答复 122

26.关于医疗器械经营许可范围有关问题的复函 124

27.关于撤销药品经营质量管理规范认证证书法律适用问题的复函 126

第三部分 药品、医疗器械督察 131

28.关于启用新式药品检测车外观图标的通知 131

29.关于授权开展人血白蛋白药品检验工作的通知 135

30.关于授权开展人用狂犬病疫苗检验工作的通知 136

31.关于授权开展人血白蛋白药品检验工作的通知 137

32.关于医疗机构使用不合格医疗器械问题的处理意见 138

33.关于人体润滑剂产品的处理意见 140

第四部分 信息广告监管 145

34.关于公布第十六批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物的通知 145

35.关于印发药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法的通知 147

36.关于做好药品和保健食品广告集中整治工作的通知 154

37.关于《药品广告审查办法》第二十一条有关问题的意见 156

38.关于保健食品包装内夹带印刷手册定性问题的复函 160