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第1章　绪论 1

第一节　概述 1

一、动物药品制剂的内容和性质 1

二、动物药品制剂和剂型 2

三、动物药品制剂中的常用术语 3

第二节　药物制剂学的发展与任务 4

一、我国制剂学的发展概况 4

二、国外制剂学的发展概况 6

三、制剂学的任务 7

第三节　药典、兽药典与兽药规范 8

一、药典、兽药典 8

二、兽药规范 8

复习思考题 9

第2章　动物药品制剂生产的基础工艺 10

第一节　粉碎 10

一、粉碎的含义与目的 10

二、粉碎度 11

三、粉碎的原理与方法 11

四、粉碎器械 13

五、粉碎器械的使用与保养 16

第二节　过筛 16

一、过筛的概念与目的 16

二、药筛的种类和规格 17

三、粉末的分等 17

四、过筛的器械 18

第三节　混合 19

一、混合的概念与目的 19

二、混合方法 20

三、混合器械 20

第四节　蒸馏、蒸发和干燥 21

一、蒸馏 21

二、蒸发 24

三、干燥 27

第五节　原水的处理 29

一、离子交换树脂法 29

二、电渗析法 32

第六节　灭菌 32

一、概述 32

二、物理灭菌法 32

三、F与F0值 35

四、化学灭菌法 37

第七节　中药炮制 37

一、中药炮制的目的 37

二、中药炮制的方法 38

复习思考题 39

第3章　浸出药剂 40

第一节　概述 40

一、浸出药剂的特点 40

二、浸出药剂的类型 41

三、浸出药剂的质量要求 41

第二节　浸出溶剂与浸出辅助剂 41

一、浸出溶剂的要求 42

二、常用浸出溶剂 42

三、浸出辅助剂 43

第三节　浸出原理 44

一、浸出过程 44

二、影响浸出的因素 45

第四节　浸出方法 46

一、煎煮法 46

二、浸渍法 48

三、渗漉法 50

第五节　常用的浸出药剂 52

一、酊剂 52

二、流浸膏剂 53

三、浸膏剂 54

复习思考题 56

第4章　液体药剂 57

第一节　概述 57

一、概念和分类 57

二、液体制剂的特点和质量要求 58

三、常用分散媒 58

四、防腐、矫味与着色 60

五、表面现象与表面活性剂以及应用 62

第二节　真溶液型液体药剂 70

一、概述 70

二、溶液剂 74

三、醑剂 76

第三节　胶体溶液型液体药剂 77

一、概述 77

二、制备 79

三、举例 80

第四节　混悬液型液体药剂 81

一、概述 81

二、混悬剂的制备 83

三、举例 84

第五节　乳浊液型液体药剂 85

一、概述 85

二、乳浊液的制备 87

三、举例 88

第六节　液体药剂的包装与贮藏 88

一、包装 88

二、贮藏 89

复习思考题 89

第5章　注射剂 90

第一节　概述 90

一、概念和特点 90

二、注射剂分类 91

三、注射剂的质量要求 91

第二节　热原 92

一、热原的概念与性质 92

二、污染热原的途径 92

三、除去热原的方法 93

四、热原检查方法 93

第三节　注射剂的溶媒 95

一、注射用水 95

二、注射用油 96

三、其他注射用溶媒 97

第四节　注射剂的附加剂 98

一、增加主药溶解度的附加剂 98

二、防止或延缓主药氧化变质的附加剂 99

三、抑制微生物的附加剂 100

四、调整pH的附加剂 101

五、调整渗透压的附加剂 101

第五节　生产工艺 104

一、注射剂的容器及处理 105

二、注射液的配制及滤过 107

三、注射液的灌封 112

四、注射液的灭菌与检漏 113

五、注射剂的质量检查 114

六、印字（贴签）与包装 114

七、举例 115

第六节　输液剂的生产工艺 116

一、输液剂的种类与质量要求 116

二、包装材料及其处理 116

三、输液剂的生产工艺 117

第七节　粉针剂的生产工艺 118

一、无菌粉末直接分装法工艺流程 118

二、冷冻干燥法 118

第八节　中草药注射剂 119

一、原料的选择与预处理 119

二、提取与精制 119

三、注射液的配制 123

四、滤过、灌封、无菌 124

五、质量检查 124

六、举例 126

七、中草药注射剂存在的问题及解决办法 128

复习思考题 130

第6章　散剂与颗料剂 131

第一节　散剂 131

一、概述 131

二、散剂的质量要求 132

三、散剂的分类 132

四、散剂的生产工艺 132

五、常用散剂举例 136

第二节　颗粒剂 137

一、概述 137

二、硬颗粒剂的生产工艺 138

第三节　散剂与颗粒剂的应用 138

一、饲料添加剂预混合饲料 138

二、鱼药 146

三、饼剂 147

四、舔剂 147

复习思考题 148

第7章　片剂 149

第一节　概述 149

一、片剂的概念 149

二、片剂的特点和质量要求 149

三、片剂的分类 150

第二节　片剂的药物与辅料 151

一、片剂的药物 151

二、片剂的辅料 151

第三节　生产工艺 154

一、湿法制粒压片工艺 154

二、全粉末直接压片工艺 162

三、干颗粒法压片工艺 163

第四节　片剂质量检查 163

一、物理方面的检查 163

二、化学方面的检查 165

三、微生物方面的检查 165

第五节　片剂的包装与贮存 165

一、片剂的包装 165

二、片剂的贮存 166

第六节　举例 166

一、复方磺胺甲噁唑片 166

二、复方敌菌净片 166

三、四环素片 167

四、土霉素片 167

五、阿苯达唑片 167

六、干酵母片 168

七、小苏打片 168

八、核黄素片（维生素B2片） 168

复习思考题 169

第8章　其他剂型 170

第一节　胶囊剂 170

一、概述 170

二、胶囊剂的生产工艺 171

三、胶囊剂的质量检查与贮藏 175

第二节　软膏剂 176

一、概述 176

二、软膏剂的制备工艺 179

第三节　气雾剂 183

一、概述 183

二、制备工艺 186

第四节　栓剂 188

一、概述 188

二、制备 190

复习思考题 192

第9章　动物药品新剂型 193

第一节　脂质体制剂 193

一、概述 193

二、脂质体的制备技术 195

三、脂质体的应用 197

第二节　微型胶囊 197

一、概述 197

二、微囊剂的制法 198

三、微囊剂质量的评定 200

第三节　毫微型胶囊 200

一、概述 200

二、制备方法 201

第四节　β-环糊精分子胶囊 201

一、概述 201

二、制备方法 202

第五节　长效制剂 202

一、概述 202

二、延长药物作用的途径和方法 203

三、长效制剂的测试 205

第六节　控释制剂 205

一、概述 205

二、剂型举例 206

第七节　新技术促进药剂学的发展 206

一、药物释放系统（DDS）方面 206

二、药物制剂方面 207

三、生物药剂学和药物动力学 207

四、纳米药物 207

五、前体药物和生物制品 208

六、分析技术 208

复习思考题 208

第10章　动物药品制剂的稳定性 209

第一节　概述 209

一、动物药品制剂稳定性的含义 209

二、化学动力学简介 210

第二节　制剂中药物化学降解途径 210

一、水解 210

二、氧化 211

三、其他反应 211

第三节　影响药物制剂稳定性的原因及解决办法 212

一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法 212

二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法 214

三、药物制剂稳定化的其他办法 215

第四节　药物制剂稳定性实验方法 216

一、留样观察法 216

二、加速实验法 217

复习思考题 220

第11章　生物药剂学 221

第一节　概述 221

一、生物药剂学的含义与内容 221

二、影响药效的因素 222

三、药物的体内过程 222

第二节　药物的吸收 223

一、概述 223

二、胃肠道的吸收 225

三、非胃肠道的吸收 226

第三节　药物的分布 226

一、概述 226

二、影响药物分布的因素 226

第四节　药物的代谢 227

一、概述 227

二、影响药物代谢的因素 230

第五节　药物的排泄 231

一、概述 231

二、经肾排泄 231

三、经胆汁或乳汁排泄 231

第六节　生物利用度 231

一、概述 231

二、生物利用度的计算方法 232

复习思考题 233

第12章　动物药品制剂的配伍变化 234

第一节　概述 234

一、概念 234

二、配伍变化的类型 235

第二节　影响药物体内过程的配伍变化 236

一、影响药物吸收过程的配伍变化 236

二、影响药物分布的配伍变化 237

三、影响药物代谢的配伍变化 238

四、影响药物排泄的配伍变化 238

第三节　不同剂型的配伍变化 238

一、液体剂型的配伍变化 238

二、固体剂型的配伍变化 240

第四节　不合理配伍变化的处理原则与方法 241

一、改变调配次序 241

二、调换成分或改变药物剂型 241

三、改变溶媒或添加助溶剂 241

四、改进包装或贮存条件 242

五、调整溶液的pH 242

复习思考题 242

第13章　兽药GMP认证 243

第一节　概述 243

一、概念 243

二、实施GMP的目的和意义 244

三、制订和实施GMP的指导思想 244

四、兽药GMP 245

五、农业部兽药GMP工作委员会 245

六、兽药GMP的评估验收 246

第二节　机构与人员 247

一、对人员素质的要求 247

二、人员培训及管理 248

第三节　厂房与设施 248

一、概述 248

二、对厂房的一般要求 248

三、空气洁净度及生产区域级别要求 249

四、洁净室及空气净化处理系统 250

五、GMP对洁净厂房的特殊要求 250

六、洁净厂房施工设备安装及验收 250

第四节　设备 251

一、概述 251

二、选购设备的原则 251

三、对设备的要求 251

四、设备安装 252

五、设备管理 252

第五节　物料 252

一、概述 252

二、原辅料的管理 253

三、包装材料的管理 253

第六节　卫生 254

一、概述 254

二、卫生要求 254

三、卫生管理 254

第七节　验证 255

一、概述 255

二、验证总则 255

三、厂房与设备的验证 256

四、检验与计量的验证 256

五、制剂生产的验证 257

第八节　文件 258

一、概述 258

二、文件类型 258

三、文件制定 258

四、文件管理 258

第九节　生产管理 259

一、概述 259

二、生产管理的技术依据 260

三、生产各环节的技术管理 260

四、有关生产的其他管理 263

第十节　质量管理 263

一、概述 263

二、质量管理部门 265

三、质量标准 265

四、质量检验 266

五、质量控制 267

第十一节　销售管理 267

一、概述 267

二、销售与收回 267

三、用户投诉与不良反应报告 268

第十二节　自检 268

一、概述 268

二、自检程序及内容 268

三、自检管理 269

复习思考题 270

实训指导 271

一、编写说明 271

二、实训须知 271

实训一　学会查阅兽药典和兽药规范的方法 272

实训二　粉碎、过筛、混合基本操作 273

实训三　蒸馏、蒸发和干燥基本操作 274

实训四　灭菌实验 275

实训五　中药炮制实验 276

实训六　浸出药剂制备 277

实训七　溶液型液体药剂的制备 278

实训八　胶体溶液型液体药剂的制备 280

实训九　混悬液型液体药剂的制备 281

实训十　乳浊液型液体药剂的制备 284

实训十一　维生素C注射剂的制备 286

实训十二　中药注射剂的制备 288

实训十三　输液制剂的制备 289

实训十四　散剂和颗粒剂的制备 291

实训十五　片剂的制备（湿法制粒压片） 293

实训十六　片剂的质量检查 294

实训十七　硬胶囊剂的制备 296

实训十八　软膏剂的制备 298

实训十九　微型胶囊的制备 300

实训二十　药物制剂稳定性实验 301

实训二十一　动物药品制剂的配伍变化实验 305

主要参考文献 308