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上篇 药用辅料 1

第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、药用辅料的概念 1

二、药用辅料的分类 2

第二节 药用辅料在药剂学中的地位和作用 2

一、药用辅料是药物制剂存在的物质基础 2

二、药用辅料可改变药物的给药途径和作用方式 3

三、药用辅料可影响主药的理化性质 3

四、药用辅料可增强主药的作用和疗效，降低毒副作用 4

五、药用辅料可影响主药在体内外的释放速度 4

六、新药用辅料的开发和应用是不断改进和提高制剂质量的关键 4

第三节 国内外药用辅料的发展状况 5

一、我国药物制剂辅料的发展现状及展望 5

二、国外药用辅料的现状和发展趋势 6

第二章 表面活性剂 10

第一节 表面活性剂概述 10

一、表面现象与表面活性剂 10

二、表面活性剂的结构特征和分类 11

第二节 表面活性剂的基本性质 13

一、表面活性剂胶束 13

二、亲水亲油平衡值 13

三、克氏点与昙点 15

四、表面活性剂的生物学性质 15

第三节 表面活性剂在药剂中的运用 16

第三章 高分子材料 20

第一节 高分子材料概述 20

一、高分子的定义与分类 20

二、高分子链结构 22

三、高分子的化学反应 23

第二节 高分子材料的基本性质 24

一、高分子的物理性能 24

二、高分子化合物的分子量和分子量分布 24

三、高分子溶液的理化性质 25

第三节 高分子材料性能与应用 26

第四章 液体制剂辅料 29

第一节 液体药剂的溶剂 29

一、概述 29

二、液体药剂常用溶剂 29

三、溶剂的选择 31

第二节 增溶剂与助溶剂 31

一、增溶剂 31

二、助溶剂 33

第三节 乳化剂 34

一、概述 34

二、乳化剂的种类 34

三、常用乳化剂的选用 36

第四节 助悬剂 37

一、概述 37

二、助悬剂的种类 37

三、常用助悬剂的选用 37

第五节 矫味剂与矫臭剂 37

一、概述 37

二、矫味剂与矫臭剂的种类 38

三、常用矫味剂与矫臭剂的选用 38

第六节 防腐剂 39

一、概述 39

二、防腐剂的种类 39

三、常用防腐剂的选用 40

第七节 着色剂 40

一、概述 40

二、着色剂的种类 41

三、常用着色剂的选用 41

第八节 处方实例分析 41

第五章 无菌制剂辅料 46

第一节 抗氧剂与抗氧增效剂 46

一、概述 46

二、抗氧剂、抗氧增效剂的种类 47

三、常用抗氧剂、抗氧增效剂的选用 48

第二节 pH调节剂 49

一、概述 49

二、pH调节剂的种类 49

三、pH调节剂的选用 50

第三节 等渗与等张调节剂 51

一、概述 51

二、等渗与等张调节剂的种类 51

三、常用等渗与等张调节剂的选用 52

第四节 抑菌剂 53

一、概述 53

二、抑菌剂的种类 54

三、抑菌剂选用原则 55

第五节 局部止疼剂 56

一、概述 56

二、局部止疼剂的种类 56

三、常用局部止疼剂的选用 57

第六节 处方实例分析 57

第六章 固体制剂辅料 60

第一节 稀释剂与吸收剂 60

一、概述 60

二、稀释剂与吸收剂的种类 60

三、稀释剂与吸收剂的选用 61

第二节 黏合剂与润湿剂 63

一、概述 63

二、黏合剂与润湿剂的种类 64

三、黏合剂与润湿剂的选用 65

第三节 崩解剂 66

一、概述 66

二、崩解剂的种类 67

三、崩解剂的选用 67

第四节 润滑剂、助流剂与抗黏着剂 68

一、概述 68

二、润滑剂、助流剂与抗黏着剂的种类 69

三、润滑剂、助流剂与抗黏着剂的选用 69

第五节 增塑剂 70

一、概述 70

二、增塑剂的种类 71

三、增塑剂的选用 71

第六节 包衣材料 72

一、概述 72

二、包衣材料的种类 72

三、包衣材料的选用 73

第七节 胶囊材料 74

一、概述 74

二、胶囊材料的选用 74

第八节 成膜材料 75

一、概述 75

二、成膜材料的种类 75

三、成膜材料的选用 76

第九节 滴丸基质与冷凝剂 77

一、概述 77

二、滴丸基质和冷凝剂的种类 77

三、滴丸基质和冷凝剂的选用 77

第十节 栓剂基质 78

一、概述 78

二、栓剂基质的种类 79

三、栓剂基质的选用 80

第十一节 处方实例分析 81

第七章 膏类基质 87

第一节 软膏基质 87

一、概述 87

二、软膏基质的种类 88

三、软膏基质的选用 90

第二节 凝胶基质 90

一、概述 90

二、常用凝胶基质的选用 91

第三节 硬膏基质 91

一、概述 91

二、硬膏基质的选用 92

第四节 处方分析实例 93

第八章 药物新剂型常用辅料 96

第一节 缓控释制剂辅料 96

一、概述 96

二、缓控释制剂辅料的种类 97

三、常用缓控释辅料的选用 97

第二节 经皮给药系统辅料 98

一、概述 98

二、经皮给药系统辅料的种类 98

三、常用经皮给药系统辅料的选用 98

第三节 固体分散体载体 99

一、概述 99

二、固体分散体载体的种类 99

三、固体分散体载体的选用 100

第四节 微型包囊和微型成球辅料 100

一、概述 100

二、微型包囊和微型成球辅料的种类 100

三、常用微型包囊和微型成球辅料的选用 101

第五节 包合物辅料 101

一、概述 101

二、包合物辅料的选用 102

第六节 脂质体载体材料 102

一、概述 102

二、脂质体载体材料的种类 102

三、常用脂质体载体材料的选用 102

第七节 生物制品用辅料 103

一、概述 103

二、生物制品用辅料的分类 103

三、常用生物制品用辅料的选用 103

下篇 药品包装材料 107

第九章 药品包装概述 107

第一节 药品包装概念及分类 107

一、药品包装观念的演变 107

二、包装的概念 108

三、药品包装分类 108

第二节 药品包装的作用 110

一、保护作用 110

二、标识作用 111

三、便于使用和携带 112

四、促销作用 112

第三节 我国药品包装的法律法规 112

一、专门的法律法规体系 113

二、相关的法律法规体系 115

第四节 药品包装的发展趋势 115

第十章 药品包装材料 119

第一节 纸类药包材 119

一、概述 119

二、常用纸类药包材 120

三、纸类药包材的应用 123

第二节 玻璃药包材 124

一、概述 124

二、常用玻璃药包材 126

三、玻璃药包材的应用 127

四、陶瓷药包材 129

第三节 金属类药包材 130

一、概述 130

二、常用金属药包材 130

三、金属药包材的应用 131

第四节 塑料类药包材 133

一、概述 133

二、常用塑料类药包材 134

三、塑料药包材的应用 135

第五节 复合药包材 137

一、概述 137

二、常用复合药包材 140

三、复合药包材的应用 140

第六节 橡胶药包材 141

一、概述 141

二、常用橡胶药包材 142

三、橡胶类药包材的应用 142

第十一章 药品包装技术 146

第一节 无菌包装技术 146

一、概述 146

二、包装容器（或材料）的灭菌 147

三、无菌包装系统 148

第二节 充填技术 149

一、概述 149

二、液体药剂的充填 149

三、稠性药品计量充填 150

四、固体物料充填 150

第三节 防潮包装 152

一、概述 152

二、防潮包装材料与容器 153

三、防潮包装设计 154

第四节 药品的防霉腐包装技术 154

一、概述 154

二、影响物品霉腐的主要因素 155

三、药品的防霉腐包装技术 156

四、防霉腐包装设计 157

第五节 热成型包装技术 158

一、泡罩包装技术 158

二、贴体包装技术 161

三、泡罩包装与贴体包装的比较与选择 161

第六节 防氧包装 162

一、真空与充气包装 162

二、加抗氧剂的防氧包装 164

第七节 喷雾包装技术 164

一、喷雾包装技术原理 165

二、喷雾包装的生产技术结构 165

三、喷雾包装的生产技术简介 168

第十二章 辅助包装技术 172

第一节 防伪包装技术 172

一、概述 172

二、药品防伪包装技术 173

三、药品防伪包装技术的发展 174

第二节 封缄技术 174

一、黏合 174

二、热封合 175

三、用封闭物封缄 176

第三节 捆扎技术 177

一、概述 177

二、捆扎原件 178

三、捆扎技术 178

第四节 贴标技术 178

一、概述 179

二、贴标技术 179

参考文献 182

目标检测参考答案 183

药物制剂辅料与包装材料教学大纲（供药物制剂技术、中药制药技术专业及药学专业药物制剂方向用） 188