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第一章 绪论 1

第一节 课程概况 1

第二节 制剂设备的分类 2

第三节 GMP对制剂设备的要求 3

一、GMP的演变过程 3

二、GMP对制剂设备的要求 4

第四节 GMP认证与验证 9

一、药品GMP认证 9

二、药品生产验证 10

第五节 制剂设备发展动态 13

第二章 制剂设备机械基础知识 16

第一节 常用工程材料 16

一、材料的性能 16

二、材料的种类 17

第二节 机械传动及常用机构 19

一、机械传动 19

二、常用机构 26

第三节 连接与支承 31

一、连接 31

二、支承 36

第四节 压力容器及工艺管路 45

一、压力容器 45

二、工艺管路 48

第三章 口服固体制剂生产设备 54

第一节 粉碎、筛选及混合设备 54

一、粉碎设备 54

二、筛选设备 59

三、混合设备 61

第二节 制粒设备 63

一、摇摆式颗粒机 63

二、快速混合制粒机 65

三、流化床制粒机 65

四、喷雾制粒机 67

五、干法制粒机 67

第三节 压片设备 68

一、压片机的冲模 69

二、常用压片设备 69

第四节 包衣设备 76

一、普通包衣锅 76

二、高效包衣机 76

三、流化包衣机 79

第五节 胶囊剂生产设备 80

一、硬胶囊剂生产设备 80

二、软胶囊剂生产设备 86

第六节 包装设备 91

一、瓶装设备 91

二、铝塑泡罩包装机 94

第四章 注射剂生产设备 109

第一节 制药用水生产设备 111

一、纯化水设备 112

二、注射用水设备 118

第二节 最终灭菌小容量注射剂设备 123

一、配液系统 124

二、安瓿清洗干燥设备 128

三、安瓿拉丝灌封机 132

四、安瓿洗烘灌封联动线 137

五、其他安瓿辅助设备 139

第三节 最终灭菌大容量注射剂设备 144

一、玻璃瓶大输液生产设备 144

二、塑料瓶大输液生产设备 154

三、软袋大输液生产设备 156

第四节 灭菌设备 159

一、安瓿灭菌设备 161

二、输液剂灭菌设备 165

第五节 粉针剂生产设备 170

一、冻干设备 170

二、粉针剂分装设备 174

第五章 口服液体制剂生产设备 184

第一节 口服液生产设备 184

一、口服液概述 184

二、口服液生产设备 188

第二节 糖浆剂生产设备 197

一、糖浆剂概述 197

二、糖浆剂生产设备 200

第六章 中药制剂生产设备 211

第一节 中药前处理设备 211

一、净选设备 211

二、切制设备 213

三、炮制设备 214

第二节 中药提取设备 215

一、中药提取流程 215

二、中药提取设备 215

第三节 丸剂生产设备 222

一、中药丸剂概述 222

二、丸剂生产设备 223

第七章 其他常用药物制剂生产设备 232

第一节 软膏剂生产设备 232

一、软膏剂概述 232

二、软膏剂生产设备 235

第二节 软胶囊剂生产设备 240

一、软胶囊剂概述 240

二、软胶囊剂生产设备 241

第三节 栓剂生产设备 244

一、栓剂概述 244

二、栓剂生产设备 246

第四节 膜剂生产设备 248

一、膜剂概述 248

二、膜剂生产设备 250

第八章 制药公用工程 252

第一节 水、电、气（汽）供给系统 252

一、给水排水 252

二、强电弱电 254

三、供热供气（汽） 258

第二节 净化空调系统 260

一、空气净化 260

二、净化空调设备 262

三、净化空调系统 264

第三节 净化空调系统的维护与故障排除 267

一、净化空调系统的维护与保养 267

二、净化空调系统的故障排除 269

参考答案 272

参考文献 275