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第1章 卫生法学概述 1

第一节 卫生法概念与特征 1

一、卫生法概念 1

二、卫生法的法律特征 1

三、卫生法的性质 2

四、卫生法体系 4

五、卫生法与卫生法学的关系 5

第二节 卫生法调整对象与基本原则 6

一、卫生法的调整对象 6

二、卫生法的基本原则 6

第2章 卫生法律关系 10

第一节 卫生法律关系概述 10

一、卫生法律关系概念 10

二、卫生法律关系性质 10

三、卫生法律关系产生的根据 11

第二节 卫生法律关系构成要素 11

一、卫生法律关系构成 11

二、卫生法律关系主体 11

三、卫生法律关系客体 12

四、卫生法律关系内容 12

第三节 卫生法律关系产生、变更及消灭 13

一、卫生法律关系产生 13

二、卫生法律关系变更 13

三、卫生法律关系消灭 13

第3章 卫生法制定与实施 15

第一节 卫生法制定 15

一、卫生法制定概念与原则 15

二、卫生立法程序及效力等级 16

第二节 卫生法实施 16

一、卫生法实施概念 16

二、卫生法实施方式 16

三、卫生法律监督 17

第三节 卫生法律责任 17

一、卫生行政责任 17

二、卫生民事责任 18

三、卫生刑事责任 18

第4章 医疗机构法律制度 20

第一节 医疗机构法律制度概述 20

一、医疗机构的概念和特征 20

二、医疗机构的分类 20

三、医疗机构立法现状 21

第二节 医疗机构的设置 22

一、医疗机构设置规划原则 22

二、医疗机构设置条件 22

三、医疗机构设置审批 23

四、医疗机构登记 23

第三节 医疗机构执业 24

一、医疗机构执业要求 24

二、医疗机构执业规则 25

第四节 医疗机构监督管理与法律责任 26

一、医疗机构监督管理 26

二、法律责任 26

第5章 卫生技术人员法律制度 29

第一节 卫生技术人员法律制度概述 29

第二节 执业医师法律制度 30

一、医师与医师法 30

二、医师资格考试 30

三、医师执业注册 31

四、医师执业规则 33

五、医师考核与培训 35

六、法律责任 36

第三节 护士执业法律制度 37

一、护士与执业护士法 37

二、护士执业资格考试与注册 37

三、护士执业规则 38

四、医疗卫生机构的职责 38

五、法律责任 39

第四节 执业药师法律制度 40

一、执业药师与执业药师法 40

二、执业药师资格考试与注册 40

三、药师执业规则 41

四、法律责任 42

第五节 乡村医生法律制度 42

一、乡村医生与乡村医生法 42

二、乡村医生执业注册 43

三、乡村医生执业规则 44

四、乡村医生考核与培训 44

五、法律责任 44

第6章 特殊诊疗法律制度 46

第一节 放射诊疗法律制度 46

一、放射诊疗法律制度概述 46

二、放射诊疗执业的法定条件 47

三、放射诊疗的执业要求 48

四、法律责任 50

第二节 人体器官移植的法律制度 50

一、人体器官移植法律制度概述 50

二、人体器官捐献规则 51

三、人体器官移植规则 52

四、法律责任 53

第三节 人类辅助生殖技术的法律制度 54

一、人类辅助生殖技术法律制度概述 54

二、人类辅助生殖技术的审批 55

三、人类辅助生殖技术的实施 55

四、法律责任 56

第四节 脑死亡 57

一、脑死亡概述 57

二、国外脑死亡的立法规定 58

三、我国脑死亡的立法思考 59

第五节 安乐死与临终关怀法律制度 60

一、安乐死的概述 60

二、国外安乐死法律制度 61

三、我国安乐死现状及立法思考 61

四、临终关怀 62

第7章 病历制作管理与处方管理法律制度 64

第一节 病历制作管理法律制度 64

一、病历制作管理概述 64

二、病历制作规范 64

三、病历管理规范 67

四、法律责任 69

第二节 处方管理法律制度 69

一、处方管理法律制度概述 69

二、处方权的取得与开具规则 70

三、处方监督与管理 71

四、法律责任 72

第8章 药品管理法律制度 74

第一节 药品管理法律制度概述 74

一、药品与药品管理法 74

二、药品的分类及特点 75

三、药品的质量特性 76

第二节 药品生产经营管理 77

一、药品生产管理 77

二、药品经营管理 79

三、医疗机构药剂管理 80

四、禁止生产和销售假药、劣药 82

第三节 药品管理 83

一、药品标准 83

二、药品注册 83

三、药品审评 83

四、药品进出口管理 84

第四节 特殊药品管理 84

一、麻醉药品和精神药品管理 84

二、医疗用毒性药品管理 86

三、放射性药品管理 86

第五节 药品监督与法律责任 87

一、药品监督主体及职责 87

二、药品不良反应报告制度 87

三、法律责任 89

第9章 医疗器械与医疗废物管理法律制度 91

第一节 医疗器械管理法律制度 91

一、医疗器械管理法律制度概述 91

二、医疗器械管理与监督 92

三、大型医用设备管理与监督 94

四、生物材料和医疗器材管理与监督 95

五、法律责任 96

第二节 医疗废物管理法律制度 97

一、医疗废物概述 97

二、医疗废物管理的一般规定 97

三、医疗卫生机构对医疗废物的管理 97

四、医疗废物的集中处置 98

五、医疗废物监督管理 98

六、法律责任 99

第10章 血液管理法律制度 101

第一节 血液管理法律制度概述 101

一、血液与血液管理 101

二、血液管理的历史 101

三、我国血液管理的立法 102

第二节 无偿献血制度 102

一、无偿献血主体 102

二、无偿献血的献血量和间隔期 103

第三节 血站管理 103

一、血站设置及职责 103

二、采血和供血管理 105

三、血站监督管理 106

第四节 临床输血与应急采血 106

一、临床输血技术要求与程序 106

二、临床应急采血与报告 107

第五节 血液制品管理 107

一、单采血浆站的设置与原料血浆采集 107

二、血液制品生产与经营管理 108

第六节 法律责任 109

第11章 母婴保健与计划生育管理法律制度 112

第一节 母婴保健法律制度 112

一、母婴保健法律制度概述 112

二、婚前保健与孕产期保健 114

三、母婴保健医学技术鉴定 117

四、母婴保健的行政管理 118

五、法律责任 118

第二节 计划生育管理法律制度 119

一、计划生育与人口发展规划 119

二、计划生育技术服务的管理 120

三、法律责任 121

第12章 职业病防治法律制度 123

第一节 职业病防治法律制度概述 123

一、职业病含义及构成要件 123

二、职业病防治法 124

第二节 职业病预防与防护 125

一、职业病前期预防 125

二、职业病在劳动过程中的防护与管理 125

三、职业健康监护和职业卫生培训 127

第三节 职业病诊断与职业病病人保障 127

一、职业病诊断 127

二、职业病病人保障 129

第四节 职业病防治监督检查与法律责任 129

一、职业病防治监督检查 129

二、法律责任 130

第13章 传染病防治法律制度 131

第一节 传染病防治法律制度概述 131

一、传染病与传染病防治法 131

二、传染病的分类管理 132

第二节 传染病的预防、报告与控制 132

一、传染病的预防 132

二、传染病的报告、通报与公布 134

三、传染病疫情控制 136

四、传染病的医疗救治 137

五、疾病预防控制机构和医疗机构的职责 137

第三节 几种常见传染病的监测与控制 138

一、艾滋病监测与控制 138

二、结核病防治与控制 139

三、性病防治与控制 140

第四节 传染病防治监督管理与法律责任 140

一、传染病防治监督管理 140

二、法律责任 141

第14章 公共卫生法律制度 143

第一节 公共场所卫生法律制度 143

一、公共场所的概念与范围 143

二、公共场所卫生规范与管理 143

三、公共场所卫生监督与法律责任 145

第二节 学校卫生法律制度 146

一、学校卫生概念 146

二、学校卫生规范与管理 147

三、学校卫生监督与法律责任 147

第三节 突发公共卫生事件应急处理法律制度 148

一、突发公共卫生事件概述 148

二、突发公共卫生事件应急预案与应急准备 149

三、突发公共卫生事件应急报告与信息发布制度 150

四、突发公共卫生事件的应急处理及法律责任 151

第15章 国境卫生检疫法律制度 154

第一节 国境卫生检疫概述 154

一、国境卫生检疫与国境卫生检疫法 154

二、国境卫生检疫的对象 155

三、国境卫生检疫机关 155

第二节 国境卫生检疫监测与管理 156

一、国境卫生检疫传染病种类 156

二、国境卫生检疫 156

三、检疫传染病的管理 157

四、传染病监测 158

第三节 国境卫生监督和法律责任 159

一、国境卫生监督 159

二、法律责任 160

第16章 食品安全法律制度 161

第一节 食品安全法律制度概述 161

一、食品安全与食品安全法 161

二、食品安全法基本原则 162

三、食品安全法适用范围 162

第二节 食品安全标准与监管 163

一、食品安全标准 163

二、食品安全监管 164

第三节 食品生产经营管理 167

一、食品生产经营许可制度 167

二、食品生产经营安全管理 167

三、食品检验制度 168

四、食品进出口管理 168

第四节 食品安全事故处置与法律责任 169

一、食品安全事故概念 169

二、食品安全事故分级 169

三、食品安全事故处置 169

四、食品安全监督管理 170

五、法律责任 171

第17章 医疗事故处理法律制度 174

第一节 医疗事故处理法律制度概述 174

一、医疗事故概念及等级 174

二、医疗事故的构成要件 175

三、医疗事故排除情形 177

第二节 医疗事故的预防与处置 178

一、医疗事故预防措施 178

二、医疗事故处置 179

第三节 医疗事故的技术鉴定 180

一、医疗事故技术鉴定机构 180

二、医疗事故技术鉴定程序 181

第四节 医疗事故的行政处理与监督 183

一、医疗事故行政处理 183

二、医疗事故行政监督 183

三、法律责任 184

第18章 医疗损害责任法律制度 187

第一节 医疗损害责任法律制度概述 187

一、医疗损害责任概念 187

二、医疗损害责任的法律特征 188

三、医疗损害责任类型 190

第二节 医疗损害责任的认定与免除 192

一、医疗损害责任归责原则 192

二、医疗损害责任构成要件 194

三、医疗损害案件举证责任 197

四、医疗损害责任的抗辩事由 199

第三节 医疗损害赔偿责任承担 201

一、一般赔偿范围与标准 201

二、残疾赔偿范围与标准 202

三、死亡赔偿范围与标准 202

四、精神损害赔偿范围与标准 203

第19章 医疗刑事法律制度 205

第一节 医疗犯罪概述 205

一、医疗犯罪的概念 205

二、医疗犯罪法律特征 206

三、医疗刑事责任 207

第二节 医疗犯罪构成要件 207

一、医疗犯罪客体 207

二、医疗犯罪客观方面 208

三、医疗犯罪主体 208

四、医疗犯罪主观方面 209

第三节 几种主要医疗刑事犯罪 209

一、医疗事故罪 209

二、非法行医罪 211

三、非法提供麻醉药品、精神药品罪 213