第一章 药品商品学简介 1
医药商品和药品的定义是什么？ 1
为什么说药品是特殊性的商品？ 1
药品市场调查的概念是什么？ 3
药品市场调查在医药企业经营管理中有哪些作用？ 3
药品市场调查有哪些内容？ 4
医药市场调查的要求是什么？ 5
药品市场调查有哪几种类型？ 5
药品市场调查的步骤有哪些？ 6
药品市场调查表通常是由哪几部分构成的？ 7
设计调查药品市场表应注意哪几个问题？ 7
药品市场调查的方法有哪些？ 8
调查问卷的设计方法有哪些？ 8
问卷设计的注意事项是什么？ 9
药品市场预测的概念是什么？ 9
药品市场预测的意义有哪些？ 9
药品市场预测的性质是什么？ 10
医药市场预测的作用主要表现在哪几个方面？ 10
药品市场预测有哪几类？ 11
药品市场预测的内容是什么？ 12
药品市场预测有哪些步骤？ 13
医药市场预测的内容有哪些？ 14
医药市场预测的基本步骤有哪些？ 15
经营决策的特点有哪些？ 16
经营决策的内容有哪些？ 16
药品市场预测的方法有哪几种？ 17
医药企业决策的概念是什么？ 17
医药企业决策的意义是什么？ 18
医药企业决策的原则有哪些？ 18
医药企业决策的程序有哪些？ 19
企业经营环境的含义是什么？ 20
企业经营环境的分类是什么？ 21
企业经营环境分析的意义是什么？ 21
药品市场细分化的概念是什么？ 22
药品市场细分化的重要作用是什么？ 22
药品市场细分化的要求是什么？ 22
药品市场细分化的标准是什么？ 23
如何按行为因素细分市场？ 23
药品市场细分化的程序是什么？ 24
药品目标市场的概念和意义是什么？ 24
药品整体概念是什么？ 25
药品组合策略是什么？ 25
药品寿命周期的概念及各阶段的特点是什么？ 26
药品寿命周期各阶段的经营策略的意义是什么？ 27
药品商标的概念是什么？ 28
药品商标的作用是什么？ 29
对医药商品商标的设计有什么要求？ 29
使用药品商标的策略是什么？ 29
药品包装的概念是什么？ 30
药品包装的作用是什么？ 30
对药品的包装有什么要求？ 30
药品包装策略是什么？ 31
药品促销的概念是什么？ 31
药品促销的作用是什么？ 32
人员推销的概念是什么？ 32
人员推销的作用是什么？ 32
对药品推销员思想教育方面的素质要求是什么？ 33
药品推销人员专业知识方面的素质要求有哪些？ 33
药品推销人员身体心理素质的要求有哪些？ 34
营业推广的概念、形式是什么？ 34
公共关系的概念、内容是什么？ 35
药品营销渠道的概念是什么？ 36
药品营销渠道的类型是什么？ 36
影响药品营销渠道的因素是什么？ 38
药品营销渠道策略是什么？ 39
药品营销渠道的发展趋势是什么？ 40
药品经营计划管理的概念是什么？ 41
编制药品经营计划的依据是什么？ 41
编制药品经营计划的原则是什么？ 41
编制药品经营计划的程序是什么？ 42
编制药品经营计划的方法是什么？ 43
药品经营计划是如何执行的？ 44
药品经营计划是如何调整的？ 45
药品经营计划是如何检查的？ 45
药品经营管理的概念是什么？ 46
药品经营管理的职能是什么？ 46
药品经营管理的原则是什么？ 48
药品经营管理的方法是什么？ 49
药品经营机构的概念是什么？ 50
药品经营机构的设置原则是什么？ 50
药品经营机构管理的模式是什么？ 51
药品经营管理的意义是什么？ 52
药事管理的宗旨与地位是什么？ 53
国家食品药品监督管理局的主要职责是什么？ 53
药师的概念是什么？ 54
执业药师的基本概念是什么？ 54
执业药师的工作职责是什么？ 54
我国执业药师资格制度的性质是什么？ 54
我国执业药师资格是如何确认的？ 55
执业药师的注册管理有哪些？ 55
执业药师继续教育的要求内容是什么？ 57
从业药师制度如何？ 58
违反执业药师有关规定的处罚有哪些？ 58
新药的定义是什么？ 59
新药研究开发的意义是什么？ 59
新药的审批管理制度有哪些？ 60
新药的申报审批程序是什么？ 60
根据市场发展趋势，新药品开发的方向是什么？ 60
开发新药品的要求是什么？ 60
开发新药品的程序是什么？ 61
新药品的开发方式是什么？ 62
药品价格的构成要素是什么？ 63
影响药品价格的因素是什么？ 64
药品的定价目标是什么？ 65
药品的定价策略是什么？ 67
药品的定价方法有哪些？ 70
统一的药品批准文号是什么？ 70
知识产权的概念、特征是什么？ 70
知识产权的法律保护制度是什么？ 71
药品的知识产权保护是什么？ 72
申请医药知识产权专利的条件是什么？ 72
申请专利的原则是什么？ 72
医药知识产权专利权保护的期限及意义是什么？ 73
政府定价的含义是什么？ 73
实行政府定价的药品范围是什么？ 74
药品实行政府定价的目的、原则是什么？ 74
违反价格管理政策的处罚是什么？ 75
职能与经营管理职能是什么？ 75
信息的概念是什么？ 76
信息的构成要素是什么？ 76
信息的基本特征是什么？ 76
经济信息与经营信息是什么？ 77
经营信息管理的意义是什么？ 77
经营信息的来源、收集原则是什么？ 78
经营信息收集的步骤和方法是什么？ 78
经营信息整理加工的基本原则、过程是什么？ 79
经营信息的传递方式是什么？ 79
经营信息反馈的概念是什么？ 80
经营信息存储的重要性是什么？ 81
经营信息检索的含义是什么？ 81
什么是医药经营信息管理系统？ 81
建立企业经营信息管理系统的条件是什么？ 82
经营信息管理系统的结构是什么？ 82
经营机会与风险的概念是什么？ 82
经营机会与风险分析的重要性是什么？ 83
医药企业商品经营机会的分类有哪些？ 84
经营风险的分类有哪些？ 84
市场机会和风险的特征是什么？ 85
经营机会捕捉的程序是什么？ 86
医药企业经营机会捕捉的方法有哪些？ 86
经营风险的对策是什么？ 87
医药商品销售的概念与特点有哪些？ 87
医药商品的特点是什么？ 87
医药商品消费的特点是什么？ 88
医药市场的销售特点是什么？ 88
医药商品销售的基本原则是什么？ 88
医药商品的销售策略是什么？ 89
医药商品市场的特点主要有哪些？ 91
如何确定目标市场？ 91
企业收益分析的意义及其构成因素？ 92
会计准则的内容有哪些？ 93
如何分析医药商品经营单位获利能力？ 94
会计报表的概念、分类是什么？ 96
会计报表的要求是什么？ 96
如何做好企业财务状况综合分析？ 96
药品经营企业财务管理是什么？ 97
药品经营企业财务管理的对象是什么？ 97
药品经营企业财务管理的意义是什么？ 98
药品经营企业财务管理的内容是什么？ 99
药品经营企业财务管理的任务是什么？ 100
药品经营企业经济效益是什么？ 100
评价经济效益的标准是什么？ 101
药品经营企业评价经济效益的步骤是什么？ 101
评价药品经营企业经济效益的指标是什么？ 102
评价经济效益的原则是什么？ 104
评价经济效益的方法是什么？ 104
经济效益分析的内容是什么？ 104
提高药品经营企业经济效益的途径是什么？ 105
企业的常见疾患是什么？ 106
企业衰退的危险信号是什么？ 107
经理负责制的概念、意义是什么？ 109
经理的职权是什么？ 109
经理的职责是什么？ 110
提高经理工作效益的途径是什么？ 110
部组岗位责任制的概念是什么？ 110
什么是药品经营形式？ 111
建设社会药房的发展背景是什么？ 114
建立社会药房的认定原则是什么？ 115
建立社会药房的经营准则是什么？ 116
上市药品再评价——药品监察是什么？ 117
第二章 招标采购 118
药品的剂型是如何区分的？ 118
如何熟悉药品及其分类？ 119
假药、劣药、上市药品、处方药、非处方药、仿制药品是如何定义的？ 122
国家基本药物的概念是什么？ 122
制定国家基本药物的指导思想是什么？ 123
制定国家基本药物的原则是什么？ 123
实行处方药与非处方药分类管理的意义是什么？ 123
我国实施药品分类管理的指导思想与目标是什么？ 124
非处方药遴选原则是什么？ 124
非处方药的特点是什么？ 124
如何管理非处方药？ 124
国家非处方药目录及专有标识是什么？ 125
《处方药和非处方药分类管理办法》的内容是什么？ 125
药品淘汰的概念和方式是什么？ 125
撤销药品批准文号的权限单位是哪里？ 126
药品批准文号被撤销的原因有哪些？ 126
对被撤销批准文号药品的处理办法有哪些？ 126
制定颁布《中华人民共和国药品管理法》的意义有哪些？ 126
《中华人民共和国药品管理法》立法的目的是什么？ 127
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是什么？ 127
《中华人民共和国药品管理法》的法律责任是什么？ 127
药品采购的定义是什么？ 129
采购药品的原则是什么？ 130
药品采购应注意的几个环节是什么？ 131
为什么说药品采购作用重大？其具体意义是什么？ 133
影响药品采购的因素有哪些？ 134
采购医药商品必须遵循的制度原则是什么？ 135
招标采购前该做哪些工作？ 135
采购的步骤一般有哪些？ 136
药品采购计划的编制方法有哪几种？ 136
药品采购计划的编制依据是什么？ 137
药品采购计划管理的重要性是什么？ 138
药品采购计划编制的原则是什么？ 138
进货管理的重要性是什么？ 139
药品购销合同的概念与特征是什么？ 139
订立药品购销合同的原则和要求是什么？ 139
采购合同的具体条款有哪些？ 140
药品购销合同的作用有哪些？ 142
签订药品购销合同的程序有哪些？ 143
签订药品购销合同的意义有哪些？ 143
药品购销合同的条款与文本格式有哪些？ 144
药品购销合同的代订如何进行？ 145
如何确认药品购销合同的无效？ 146
药品购销合同的变更和解除的条件是什么？ 147
合同的仲裁机构有哪些？ 149
合同的仲裁原则是什么？ 149
合同仲裁案件的管辖范围是什么？ 150
合同仲裁程序是什么？ 150
药品采购的方式、方法有哪些？ 151
药品采购的基本程序有哪些？ 152
药品采购合同的洽谈内容是什么？ 154
签订医药商品商商购销合同应明确哪几个质量条款？ 155
检查合同时应注意的问题有哪些？ 155
购销双方合同履行的意义是什么？ 155
购入方的责任及处理方法是什么？ 155
如何加强药品购销合同的管理和履行？ 156
药品质量问题的责任划分和处理方法是什么？ 156
进货的程序是什么？ 157
如何选择供应商？ 158
选择供应商的原则是什么？ 159
为什么要定购和选购？ 160
什么是代批代销？ 160
什么是代理制？ 160
什么是网上采购？ 160
为什么要按采购计划签订采购合同？ 160
医药批发企业的概念与业务特点是什么？ 161
医药商品采购的原则是什么？ 161
医药商品采购的渠道有哪些？ 163
医药商品采购方式有哪些？ 164
医药零售企业的概念与业务特点有哪些？ 165
医药零售企业商品种类的构成是什么？ 165
医药商品种类构成的要求是什么？ 165
确定医药商品构成的方法是什么？ 166
医药零售企业商品采购的渠道是什么？ 166
医药零售企业商品采购的方式是什么？ 167
批发和零售连锁企业对药品进货的要求是什么？ 167
医药商品的采购策略是什么？ 168
经济订货批量法是什么？ 169
医药商品的采购时间是如何确定的？ 169
什么是药品中转业务？ 169
什么是药品接收业务？ 170
出库与运输管理的要求是什么？ 170
药品运输管理的意义是什么？ 171
药品运输管理的任务是什么？ 172
编制药品运输计划的原则是什么？ 173
编制药品运输计划的步骤是什么？ 173
药品运输业务环节是什么？药品发运有哪些手续？ 174
药品的运输管理有哪些？ 174
药品的特殊运输要求有哪些？ 176
中药的运输包装要求是什么？ 178
中药的运输包装标志是什么？ 178
中药运输遵循的原则是什么？ 178
中药运输的注意事项有哪些？ 179
如何合理组织运输？ 180
药品发运和装卸的注意事项是什么？ 180
药品入库管理的内容有哪些？ 180
药品入库的检验方法是什么？ 181
办理入库手续的方法是什么？ 182
入库的手续有哪些？ 182
药品入库的程序有哪些？ 182
什么情况下验收人员可拒收？ 183
做好入库工作的意义是什么？ 184
验收方式与程序是什么？ 184
组织药品验收的内容是什么？ 185
药品内在质量的检查内容有哪些？ 188
验收依据有哪些？ 188
标签和说明书的检查内容有哪些？ 188
化学药品质量验收细则有哪些？ 189
如何对片剂的外观质量进行检查？ 189
如何对注射剂的外观质量进行验收？ 191
如何对酊剂的外观质量进行验收？ 193
如何对栓剂的外观质量进行验收？ 193
如何对胶囊剂的外观质量进行验收？ 194
如何对软膏剂、乳膏剂、糊剂的外观质量进行验收？ 195
如何对眼用制剂的外观质量进行验收？ 196
如何对丸剂的外观质量进行验收？ 197
如何对植入剂外观质量进行验收？ 197
如何对糖浆剂的外观质量进行验收？ 197
如何对气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的外观质量进行验收？ 198
如何对膜剂的外观质量进行验收？ 199
如何对颗粒剂的外观质量进行验收？ 199
如何对口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的外观质量进行验收？ 200
如何对散剂的外观质量进行验收？ 200
如何对耳用制剂的外观质量进行验收？ 201
如何对鼻用制剂的外观质量进行验收？ 202
如何对洗剂、冲洗剂、灌肠剂的外观质量进行验收？ 203
如何对搽剂、涂剂、涂膜剂的外观质量进行验收？ 203
如何对凝胶剂的外观质量进行验收？ 204
如何对贴剂的外观质量进行验收？ 204
医疗器械验收内容有哪些？ 205
化学试剂验收内容有哪些？ 205
玻璃仪器验收内容有哪些？ 206
销货退回产品验收内容有哪些？ 206
进口药品验收内容有哪些？ 206
如何做好进口药品的验收？ 206
为什么要进行质量检验？ 207
药品检验的范围是哪些？ 207
进行药品检验时的检验标准是什么？ 208
验收化学试剂时化学试剂的标准是什么？ 208
进行药品检验时医疗器械标准是什么？ 208
检验机构和人员是如何配备的？ 209
药品检验程序和要求是什么？ 209
质量验收组隶属于质量管理机构，其主要职责有哪些？ 209
药品质量验收记录的填写要求有哪些？ 210
药品质量验收记录的注意事项有哪些？ 210
如何处理验收有问题的药品？ 210
入库验收与检验的内容有哪些？ 211
GSP对验收与检验的规定有哪些？ 211
第三章 药品养护与仓储管理 212
药品的稳定性是什么？ 212
药品的性质是什么？ 212
化学药品质量是如何验收的？ 212
药品仓储管理的概念是什么？ 213
药品保管管理制度的内容有哪些？ 213
为什么要做药品养护？ 214
GSP中仓库是如何分类的？ 214
GSP中是如何选择仓库整体环境的？ 215
GSP是如何划分库区的？ 216
GSP是如何设置仓库的？ 216
如何将库区分区、药品分类的？ 217
货位布置方式有哪些？ 217
药品存储的方位制度-货位是如何编号的？ 218
药品堆垛的要求有哪些？ 219
货架储存的种类与要求是什么？ 221
仓库应有哪些设施和设备？ 221
如何对药品进行分类储存与保管？ 222
什么是分类储存与色标管理？ 222
药品入库、堆码及生产批号如何管理？ 223
什么是仓容？是如何计算的？ 224
如何计算仓库面积与储量？ 224
GSP对库房和货场内通道、墙距的要求是什么？ 224
仓库面积可利用率是怎样计算的？ 225
仓库面积使用率是怎样计算的？ 225
单位面积可储量是怎样计算的？ 225
库房荷重技术定额及荷重使用定额是怎样计算的？ 226
储存与养护的重要性是什么？ 226
药品仓储管理的意义是什么？ 227
仓储管理的任务是什么？ 228
仓储管理的内容有哪些？ 229
药品的储存应遵守哪些自然属性？ 230
药品库房保管的内容是什么？ 230
药品的养护内容是什么？ 230
药品养护的任务是什么？ 231
药品养护的主要职责是什么？ 231
药品养护管理制度是什么？ 232
药品养护人员的职责是什么？ 232
药品的养护有哪些措施？ 233
储存养护的几种方法是什么？ 236
药品仓储管理的基本要求是什么？ 236
药品仓储管理的原则是什么？ 237
医药商品储存的原因是什么？ 238
医药商品储存是如何分布的？ 238
仓库定额管理制度是什么？ 239
库存控制的意义是什么？ 240
药品出库的概念是什么？ 240
药品出库发货工作的要求是什么？ 240
药品盘点的概念和内容是什么？ 241
药品库存控制的内容有哪些？ 242
化学药品各剂型的储藏规定是什么？ 242
一般药品的保管方法有哪些？ 244
影响医药商品库存的因素是什么？ 245
药品仓储库存控制的方法是什么？ 245
药品储存管理的任务是什么？ 246
药品入库与检验的内容是什么？ 247
常见药品的变化有哪些？ 248
影响药品变质的因素有哪些？ 249
药品的不正常外观性状如何区别？ 255
仓储过程中沉淀对药品的影响？ 257
影响药品仓储质量的因素有哪几种？ 257
什么是特殊药品？ 258
特殊药品的分类有哪些？ 258
特殊药品的管理内容、保管方法有哪些？ 258
特殊管理药品管理制度的内容是什么？ 259
特殊管理药品的储存要求是什么？ 259
麻醉药品的定义及品种范围是什么？ 259
麻醉药品的种植和生产是如何管理的？ 259
麻醉药品的法律责任是如何规定的？ 260
麻醉药品是如何分类的？ 261
我国麻醉药品是如何管理的？ 262
麻醉药品保管和养护的方法有哪些？ 262
麻醉药品的经营范围是什么？ 262
麻醉药品的使用范围是什么？ 263
麻醉药品的国内运输和进出口是如何管理的？ 263
精神药品的定义及分类是什么？ 264
我国精神药品是如何管理的？ 264
精神药品的进出口及运输是如何管理的？ 264
精神药品的研制与生产是如何管理的？ 265
如何对精神药品进行安全管理？ 265
精神药品的法律责任是如何规定的？ 265
放射性药品的定义及收载是什么？ 266
放射性药品是如何分类的？ 266
我国放射性药品是如何管理的？ 266
医疗毒性药品的定义、种类有哪些？ 267
我国医疗毒性药品是如何管理的？ 267
危险性药品的分类及保管方法有哪些？ 269
有效期药品的定义是什么？ 270
定义药品有效期的意义是什么？ 270
药品生产批号是如何推算的？ 270
编制药品生产批号的特殊意义是什么？ 271
药品有效期的概念是什么？ 271
药品失效期是如何推算的？ 271
有效期与失效期的区别在哪里？ 271
我国有效期药品是如何管理的？ 272
麻黄素是如何定义及管理的？ 273
戒毒药品是如何定义、分类及管理的？ 274
如何对医疗器械进行分类储存与保管？ 275
医药商品退货的管理有哪些？ 275
医药商品养护的前期工作有哪些？ 275
中药的概念与管理有哪些？ 276
中药材专业市场的监督管理有哪些？ 276
国家重点管理的中药材品种有哪些？ 277
野生药材资源管理有哪些？ 278
中药的稳定性指的是什么？ 278
中药质量变化——虫蛀指的是什么？ 279
中药质量变化——发霉指的是什么？ 279
中药质量变化——变色指的是什么？ 279
中药质量变化——泛油指的是什么？ 279
中药质量变化——气味散失指的是什么？ 279
中药质量变化——风化指的是什么？ 280
中药质量变化——升华指的是什么？ 280
中药质量变化——潮解指的是什么？ 280
中药质量变化——融化指的是什么？ 280
中药质量变化——冻结指的是什么？ 280
中药质量变化——其他变异现象指的是什么？ 280
影响中药变质的内在因素有哪些？ 280
影响中药变质的外在因素有哪些？ 282
中药材检查的一般要求有哪些？ 285
中药材品质的感官检查有哪些？ 285
中药性状鉴定的具体方法有哪些？ 286
中药质量验收的目的、条件、职责、依据有哪些？ 288
做好中药保管养护的意义是什么？ 291
中药的成分、性质和保管养护的关系是什么？ 291
如何做好中药的分类储存？ 292
中药材的在库养护方法是什么？ 294
中药材在储藏中的主要质量变异现象是如何防治的？ 297
中成药各剂型储藏规定如何？ 297
中成药变质如何处理？ 298
中药饮片经营管理制度的主要内容是什么？ 299
中药饮片的质量验收管理的主要内容是什么？ 299
中药饮片的储存养护管理内容是什么？ 299
中药饮片装斗管理内容是什么？ 299
中药出库验发的内容有哪些？ 300
中药饮片销售管理的内容是什么？ 300
药品出库验发的准备工作有哪些？ 301
仓库和仓库的设施设备在GSP中的地位是什么？ 301
GSP对温湿度管理的基本要求有哪些？ 301
温湿度的基本知识有哪些？ 301
温湿度变化的一般规律是什么？ 302
库区内环境气候变化规律是什么？ 303
如何对温湿度进行测定？ 304
如何对干湿球温度表进行维护？ 306
如何用计算机来控制温湿度？ 307
控制与调节药品储存温度的要求是什么？ 307
药品储存湿度的控制与调节的要求是什么？ 307
如何计算吸湿剂用量？ 309
仓库降温防冻防潮有哪些措施？ 309
检验和养护设备配置的要求有哪些？ 310
《GSP实施细则》对检验和养护设备的规定有哪些？ 310
验收养护场所的设施和设备应注意什么？ 310
验收检验场所的设施和设备应注意什么？ 311
验收化验室的设施和设备应注意什么？ 311
对物理检测室的要求有哪些？ 312
对验收养护室的要求有哪些？ 312
仓储保管制度的内容有哪些？ 312
在库养护制度的内容是什么？ 313
出库复核制度的内容是什么？ 313
记录和凭证管理制度的内容是什么？ 313
购进记录的内容有哪些？ 313
药品销售企业的有效期药品管理规定如何？ 314
不合格药品管理制度的内容是什么？ 314
销后退回药品管理制度的内容是什么？ 314
设施、设备管理制度的内容是什么？ 315
药品检查查些什么？ 315
药品检查的时间和方法是什么？ 315
药品检查的内容与要求是什么？ 315
为什么医药商品要进行分类保管与养护？ 316
易受光线影响而变质的药品的保管养护方法是什么？ 316
易受潮湿影响而变质的药品的保管养护方法是什么？ 316
易受温度影响而变质的药物的保管养护方法是什么？ 317
受时间影响的药物的保管养护方法是什么？ 319
受空气影响的药物的保管养护方法是什么？ 320
常见药品制剂的一般保管方法有哪些？ 320
医疗器械保管与养护的方法有哪些？ 321
药品批发和零售连锁企业药品储存时的要求是什么？ 322
直调药品的管理有哪些？ 322
有质量问题的药品该如何处理？ 323
药品库房的基本设施是什么？ 323
药品库房是如何管理的？ 323
如何识别变质的药品？ 324
如何对过期药品进行处理？ 324
GSP对药品零售企业仓库的要求？ 325
小型药品批发企业的仓库配置要求有哪些？ 325
GSP对营业场所的要求？ 326
GSP对药品零售单位设施和设备的要求有哪些？ 326
药品检验室（化验室）的工作有哪些？ 326
对分装设备的要求是什么？ 327
GSP对药品分装人员的要求是什么？ 327
GSP对分装过程的要求是什么？ 328
化学试剂分装的要求是什么？ 328
药品分装管理制度的内容是什么？ 329
一般企业的药品分装管理制度如何？ 329
分装药品的注意事项是什么？ 330
什么是药品出库验发、出库管理？ 330
药品出库验发的工作程序是什么？ 331
零售企业药品进货的要求是什么？ 332
进货情况质量评审的内容有哪些？ 332
药品库房向药房发放药品的管理有哪些？ 332
第四章 药品监管的全程质量控制 334
我国的《药品生产质量管理规范》（简称GMP）的情况如何？ 334
为什么对药品生产文件进行分类管理？ 334
GMP生产文件的内容有哪些？ 335
GMP中生产文件的编制与管理是什么？ 335
GMP物料管理的内容是什么？ 336
GMP厂房与设备管理的内容是什么？ 338
GMP清洁卫生管理的内容是什么？ 339
GMP生产过程管理的内容是什么？ 340
药品生产质量管理部门的职责是什么？ 341
质量标准的制定及内容是什么？ 342
企业内控标准制定的原则和依据有哪些？ 343
质量标准中质量检验的内容和方法是什么？ 343
检验管理制度有哪些？ 345
质量标准中质量监测有哪些？ 346
质量标准中的自检是什么？ 347
药品生产质量管理的认证制度是什么？ 347
GMP验证的类别有哪些？ 348
GMP验证的分类及应用条件是什么？ 348
药品GMP认证工作程序有哪些？ 349
验证的主要内容是什么？ 350
药品GMP认证申请准备的材料有哪些？ 352
什么是GSP？ 353
企业规模的含义、标准是什么？ 353
药品经营的前提条件有哪些？ 353
药品批发企业设置标准有哪些？ 354
药品零售企业设置标准有哪些？ 354
GSP中的药品质量指的是什么？ 354
什么是药品质量管理？ 356
什么是药品质量监督管理？ 356
我国药品监督管理制度有哪些？ 356
为什么要对药品质量管理立法？ 357
实施GSP的意义是什么？ 357
实施GSP有哪些作用？ 359
实施GSP的指导思想是什么？ 360
贯彻落实GSP的基本原则是什么？ 361
GSP的法律地位和法律关系是什么？ 361
实施GSP应注意的问题有哪些？ 362
实施GSP的核心是什么？ 363
实施GSP的动力有哪些？ 364
实施GSP的行为表现有哪些？ 364
GSP实施后有哪几种发展方向？ 365
为什么说做好综合管理是实施GSP的重要内容？ 365
GSP认证申报与受理的内容有哪些？ 366
GSP对企业管理组织机构的要求有哪些？ 367
GSP认证资料准备的特点是什么？ 367
GSP是如何进行资料审查的？ 368
为什么GSP对人员职称和机构有特殊的要求？ 368
GSP对药品经营批发企业的人员要求有哪些？ 368
药品经营批发企业质量控制部门负责人的职责要求是什么？ 369
药品经营批发企业业务部门负责人的职责要求是什么？ 369
药品经营批发企业仓库负责人的职责要求是什么？ 370
药品经营批发企业药品入库验收人员的职责要求是什么？ 370
药品经营批发企业仓库保管人员的职责要求是什么？ 370
药品经营批发企业药品养护人员的职责要求是什么？ 371
对药品陈列与储存的要求有哪些？ 371
销售与服务的要求有哪些？ 371
药品经营批发企业药品储运人员的职责要求是什么？ 373
药品经营批发企业其他负责人的职责要求是什么？ 373
药品零售企业质量管理人员的岗位职责和上岗条件是什么？ 373
药品经营批发企业主要负责人的职责要求是什么？ 374
GSP为什么对环境、场所的要求较高？ 374
药品经营企业质量体系的概念是什么？ 374
药品经营单位质量体系的基本内容是什么？ 375
药品经营企业质量体系的基本要求是什么？ 375
质量管理机构具体的职能是什么？ 375
药品经营单位质量体系建立的重点是什么？ 375
GSP中的质量要素是什么？ 375
如何完成质量体系的建立与运行？ 377
GSP实施情况内部评审的一般程序是什么？ 378
质量体系认证是什么？ 378
质量管理组织网络是什么？ 379
质量领导组织及其职能是什么？ 379
质量管理机构及其职能是什么？ 379
药品质量的概念是什么？ 380
药品质量管理是什么？ 381
药品质量标准是什么？ 381
药品质量国际标准是什么？ 381
国家药品质量标准是什么？ 381
药品标准的定义是什么？ 381
药品质量标准的特性是什么？ 382
药品标准的内容是什么？ 382
药品标准的编号是什么？ 382
什么是质量认证？ 382
药品质量的特性是什么 383
药品质量标准的概念是什么？ 383
药品标准的分类及收载范围的内容有哪些？ 384
加强药品质量管理的意义是什么？ 385
全面质量管理的概念是什么？ 385
全面质量管理的特点是什么？ 386
全面质量管理的基本观点是什么？ 386
药品质量保证体系的概念是什么？ 386
药品质量保证体系的内容是什么？ 387
质量保证体系的依据与方法是什么？ 388
综合性质量管理的概念是什么？ 389
综合性质量管理的领导组织建设要求是什么？ 389
综合质量管理工作的任务是什么？ 389
质量体系的概念与建设是什么？ 389
质量体系方针目标管理的概念、内容、程序是什么？ 390
质量体系中的质量考核是什么？ 391
质量体系中职工教育的程序有哪些？ 391
质量体系中质量信息工作的程序有哪些？ 392
对企业购销药品的规定有哪些？ 392
药品质量监督管理的概念是什么？ 392
质量监督的概念是什么？ 392
我国药品质量监督管理的性质、特点及原则是什么？ 393
我国药品质量监督检验的性质、机构和类型是什么？ 393
药品质量监督管理的内容是什么？ 394
药品标准的概念是什么？ 394
质量管理概述的内容是什么？ 394
药品经营企业质量体系的概念、基本内容是什么？ 395
药品经营企业质量体系的基本要求是什么？ 395
药品经营单位质量体系的质量环是什么？ 395
GSP中文件的概念是什么？ 396
建立质量管理制定文件应符合哪些要求？ 396
GSP要求在药品经营活动中制定一系列质量管理文件的目的是什么？ 396
GSP文件的内容都有哪些？ 397
GSP要求保存的药品零售记录和凭证有哪些？ 397
GSP中建立质量管理文件的原则是什么？ 399
药品零售企业的管理制度有哪些？ 399
药品零售连锁企业其连锁门店的管理制度有哪些？ 400
GSP中药品零售企业管理职责的要求有哪些？ 400
药品经营企业主要职能部门的质量职责有哪些？ 401
质量领导小组的职责是什么？ 403
质量管理部门的职责是什么？ 403
经理办公室的职责是什么？ 403
质量管理组的职责是什么？ 403
质量检查验收组的职责是什么？ 404
购进部门的职责是什么？ 404
储运部门的职责是什么？ 404
销售部门的职责是什么？ 405
财务部门的职责是什么？ 405
营业员的质量职责是什么？ 405
中药品零售程序有哪些？ 405
什么是质量信息管理？ 406
质量信息管理主要有哪几方面工作？ 406
质量信息管理方针目标的内容是什么？ 407
医药商品质量管理的意义是什么？ 408
为什么要建立质量责任制？ 408
为什么要建立质量否决制？ 408
质量管理部门对哪些情况实行质量否决？ 409
质量否决的方法有哪些？ 409
GSP中质量考核的内容是什么？ 409
人员健康状况及检查的管理制度有哪些内容？ 409
药品经营企业质量信息的来源主要有哪些？ 410
什么是质量考核管理？ 410
质量管理中对人员的要求有哪些？ 410
如何对进口药品进行验收？ 411
药品质量检验实验室的注意事项是什么？ 411
医药商品质量检验的仲裁如何？ 411
GSP对经营新品种的规定是什么？ 411
如何完成GSP认证申报与受理？ 412
申报资料的内容与要求是什么？ 413
GSP认证时是如何进行现场检查的？ 414
为什么要加强人员的培训和教育？ 414
GSP培训的对象是什么？ 415
GSP培训的基本内容和要求是什么？ 415
GSP培训的方法是什么？ 416
GSP教育培训的原则与体系是什么？ 416
GSP培训的管理方法是什么？ 416
药品销售人员的素质培训应注意哪几个方面？ 416
GSP是如何推动企业文化的建立和发展的？ 417
哪些人员称为药品销售人员？必须符合的条件是什么？ 418
药品销售的主要形式是什么？ 418
药品销售的特点是什么？ 419
药品销售的基本原则是什么？ 420
我国GSP对药品批发和零售连锁企业管理职责的要求是什么？ 422
药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是什么？ 422
购进记录及进货情况质量评审是什么？ 423
药品销售人员该具备哪些素质？ 423
药品销售人员的工作规范是什么？ 423
药品销售计划及管理的内容是什么？ 424
药品销售规范的内容有哪些？ 424
药品零售单位销售规范的内容是什么？ 425
什么是医药销售单位规章制度？ 426
销售凭证的管理是什么？ 428
什么是销售及售后服务？ 428
售后服务的内容是什么？ 428
售后退回药品的管理有哪些？ 429
不合格药品的管理有哪些？ 429
用户质量投诉及处理的内容是什么？ 429
GSP对药品经营零售企业的要求有哪些？ 430
药品销售人员的质量职责是什么？ 431
营业员应具有的素质、工作规范有哪些？ 431
药品经营企业的开办条件及准入制度是什么？ 431
药品零售连锁企业的概念是什么？ 432
药品零售企业的概念与特点是什么？ 432
为什么药品零售连锁企业应是企业法人单位？ 432
药品零售连锁企业提高服务水平的要求是什么？ 433
开办药品零售连锁企业应注意的问题有哪些？ 434
药品零售店的布置原则是什么？ 434
药品零售店的布置形式有哪些？ 434
药品零售方式有哪些？ 435
药品零售企业的管理内容有哪些？ 436
对药品经营零售企业的人员要求有哪些？ 437
如何审查购药方的合法资质？ 437
药品零售企业的销售管理有哪些？ 438
处方药销售规则有哪些？ 438
拆零药品销售规则有哪些？ 438
中药零售企业调剂管理内容有哪些？ 438
药品不良反应监测的规定是什么？ 439
药品不良反应监测报告制度的意义是什么？ 439
药品不良反应的情报来源和处理的内容有哪些？ 439
药品不良反应报告制度是什么？ 440
药品经营企业如何报告药品不良反应？ 440
药品不良反应的定义和分类是什么？ 441
药品不良反应监测报告范围是什么？ 441
特殊管理药品的经营资格是什么？ 442
特殊管理药品的供应管理有哪些？ 442
特殊管理药品的进口及销售管理如何？ 442
附录 444
附录一 医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法 444
附录二 关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知 449
附录三 医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行） 452
附录四 中华人民共和国中医药条例 461