序 3
译者序 3
第二版序 3
第一版序 3
如何使用本书 3
鸣谢 3
第一篇 管理与领导 3
第1章 A.质量哲学与基础 3
质量的历史 3
什么是质量？ 7
第2章 B.质量管理体系 9
1.战略规划 9
2.展开技术 12
3.质量信息系统 27
第3章 C.ASQ职业行为道德规范准则 34
道德规范中的棘手事项 35
第4章 D.领导原则与技巧 37
发展、组建和组织团队 37
领导质量活动 40
第5章 E.促进的原则与技巧 42
在团队环境中促进师的角色和职责 42
整理想法和做决定 44
第6章 F.沟通技巧 47
沟通技巧的需求 47
创造共同的愿景 47
沟通过程 48
第7章 G.顾客关系 51
顾客的需要与要求 51
质量功能展开 52
顾客驱动的质量 55
第8章 H.供方管理 57
采购标准与规范 57
调查、审核与抽样检验 57
供方调查 58
供方分级与评价 60
第9章 I.克服质1量改进中的障碍 63
质量改进的12项障碍 63
第一篇小结 64
第二篇 质量体系 69
第10章 A.质量体系要素 69
第11章 B.质1量体系的文件 72
第12章 C.质量标准和其他指南 74
国家标准和国际标准 74
ISO 9000族标准 74
其他质量标准 77
马尔科姆·波多里奇国家质量奖 77
第13章 D.质量审核 79
1.审核类型 79
2.审核角色和职责 80
3.审核策划和实施 80
4.审核报告和后续活动 81
第14章 E.质量成本 83
质量经济 83
质量成本体系目标 84
质量成本管理 85
质量成本类别 85
实施 87
质量成本收集 87
质量成本的汇总和分析 88
质量成本报告 88
质量成本的使用 88
质量改进和减少质量成本 89
质量成本的原则和经验教训 89
第15章 F.质1量培训 91
概述 91
开发培训方案 91
需求分析 92
开发课程和教材 93
确定有效性 93
最后的思想 95
第二篇小结 95
第三篇 产品和过程设计 99
第16章 A.质量特性的分类 99
计量值的测量 99
计数值的测量 99
第17章 B.设计输入和评审 101
设计背景和定义 101
产品／过程开发周期 101
设计评审 102
设计输入 103
第18章 C.技术图样和规范 105
尺寸和公差 105
第19章 D.设计验证 108
第20章 E.可靠性和维修性 109
概述 109
1.预测和预防维修工具 109
2.系统可靠性和维修性指标 112
3.浴盆曲线和其他失效模式 117
4.可靠性、安全性和危害评审工具 119
第三篇小结 135
第四篇 产品和过程控制 139
第21章 A.产品和过程控制工具 139
控制计划 139
作业指导书 142
第22章 B.材料控制 143
1.材料标识、状态和可追溯性 144
2.材料隔离 146
3.缺陷分类 146
4.材料评审委员会（MRB） 147
第23章 C.验收抽样 148
抽样检验与100％检验 149
1.抽样概念 149
计数抽样方案的类型 154
2.抽样标准和抽样方案 158
计量抽样方案 162
序贯抽样方案 166
3.样本完整性 170
第24章 D.测量和试验 193
测量过程 193
1.测量工具和技术 193
2.破坏性和非破坏性试验 202
第25章 E.计量 204
简介和范围 204
测量概述 204
计量概念 208
溯源 210
校准 210
第26章 F.测系统分析 212
量具的重复性和再现性 212
术语和定义 213
实施量具R&R研究 214
第四篇小结 217
第五篇 持续改进 221
第27章 A.质量控制工具 221
流程图 221
帕累托图（排列图） 223
因果图 224
控制图 225
检查表 225
散布图 226
直方图 228
运行图（链图、折线图） 229
图形工具总结 230
第28章 B.质量管理和策划工具 231
亲和图 232
相互关联图 233
树图 235
过程决策计划图 236
矩阵图 240
优先矩阵 240
活动网络图和箭条图 242
过程图 246
过程价值链（PVC）图 248
标杆管理 250
质量管理和策划工具的总结 251
第29章 C.持续改进技术 252
全面质量管理（TQM） 253
改善（Kaizen） 253
PDSA或PDCA 253
流程再造 254
六西格玛 254
保持和沟通变革 262
约束理论 263
鼓—缓冲器—绳子（DBR） 263
精益企业 264
第30章 D.纠正措施 272
阶段1：识别机会（识别问题） 272
阶段2：分析目前过程 274
阶段3：制定最佳的解决方案（纠正） 275
阶段4：实施改进 276
阶段5：研究结果 276
阶段6：把方案标准化 276
阶段7：计划未来（有效的评估） 277
第31章 E.预防措施 278
验证预防措施的有效性 279
稳健设计 279
第五篇小结 280
第六篇 定量方法和工具 283
第32章 A.数据的收集和整理 283
1.数据类型 283
2.测量尺度 283
3.数据收集方法 284
4.数据的准确性 285
5.描述统计 286
6.描述相关关系的图形方法 289
7.描述分布的图形方法 291
第33章 B.定量概念 293
1.术语 293
2.得出统计结论 293
3.概率术语和概念 294
第34章 C.概率分布 300
1.连续分布 300
2.离散分布 303
第35章 D.统计决定 305
1.点估计和置信区间 305
2.假设检验 309
3.成对比较检验 319
4.拟合度检验 320
5.方差分析（ANOVA） 322
6.列联表 325
第36章 E.变量的相关关系 328
1.线性回归 328
2.一元线性回归 330
3.时间-序列分析 331
第37章 F.统计过程控制（SPC） 333
1.目标和优势 333
2.一般原因和特殊原因 333
3.变量选择 334
4.合理子组 334
5.控制图 335
6.控制图分析 350
7.预控制图 352
8.短期运行统计过程控制 353
第38章 G.过程和绩效能力 355
1.过程能力研究 355
2.计算过程绩效和规范 356
3.过程能力指数 357
4.过程绩效指数 357
第39章 H.试验设计和分析 360
1.术语 360
2.策划和组织试验 362
3.设计原则 363
4.单因子试验 368
5.全析因试验 371
6.两水平部分析因试验 372
第六篇小结 374
第七篇 附录 377
附录A ASQ注册质量工程师（CQE）知识大纲 377
附录B 控制限计算公式 383
附录C 控制图常数 384
附录D 至少占总体99％的统计容差因子（“k值”） 385
附录E 选定Z值的标准正态分布 386
附录F 标准正态分布下Z值右侧的面积 388
附录G F分布F0.90 390
附录H F分布F0.95 393
附录I F分布F0.99 396
附录J 二项分布 399
附录K 卡方分布 401
附录L 指数分布 403
附录M 泊松分布 404
附录N 中位数的秩 406
附录O 正态比数 408
附录P t分布值 410
附录Q 部分国家（美国）和国际质量体系标准 412
尾注 414
术语表 418
参考书目 429
第一篇 5
图1.1 戴明14点 5
表1.1 质量影响的比较 7
图2.1 战略质量规划有效性的10个测评 10
图2.2 关键路径法（CPM） 11
图2.3 XYZ公司展示板 17
图2.4 行动计划格式示例 18
图2.5 行动计划实施日程表示例 19
表2.1 典型的项目策划步骤 23
图2.6 工作分解结构（局部） 25
图2.7 甘特图示例 26
图2.8 信息系统战略矩阵 29
图2.9 软件开发的V模型 30
图2.10 目前状态报告示例 32
图4.1 连结团队架构 38
图5.1 名义小组技术排序表 45
图5.2 多轮投票 45
图7.1 文书工作过程的质量屋QFD 53
图7.2 输入-输出需求矩阵 53
图7.3 轿车车门的质量屋 54
表7.1 顾客价值的展开 55
第二篇 69
图10.1 产品寿命周期和质量体系要素 69
图11.1 质量文件系统的层次 72
表14.1 质量成本要素分类 85
表15.1 五个层次的评价 94
图15.1 培训和教育 95
第三篇 100
图16.1 用通止规检验轴的直径 100
图18.1 一些形位公差符号 106
图18.2 图样中形位公差的解释 106
图18.3 有和没有形状公差的零件图 106
图18.4 尺寸带有位置公差的两个零件 107
表20.1 在各时间段内的失效数 111
表20.2 失效率、概率密度函数和可靠度 111
图20.1 失效率对时间 111
图20.2 概率密度函数对时间 112
图20.3 可靠度函数对时间 112
图20.4 分布函数对时间 112
图20.5 典型的串联系统 113
图20.6 典型的并联系统 113
图20.7 有n个部件处于备用模式的备用系统 114
图20.8 通用失效率模型（浴盆曲线） 117
图20.9 恒定失效率的概率密度函数 118
图20.10 恒定失效率的可靠度函数 118
图20.11 不同形状和尺度参数的威布尔模型的概率密度函数 118
图20.12 不同形状和尺度参数的威布尔模型的失效率函数 118
图20.13 设计FMEA空白表格 125
图20.14 过程FMEA空白表格 125
表20.3 设计FMEA严重度准则 127
表20.4 过程FMEA严重度准则 127
表20.5 设计FMEA发生频度准则 128
表20.6 过程FMEA发生频度准则 128
表20.7 设计FMEA可探测度准则 129
表20.8 过程FMEA探测度准则 129
图20.15 设计FMEA示例 131
图20.16 过程FMEA示例 132
图20.17 失效模式影响和严重度分析 133
图20.18 简单的故障树 135
第四篇 141
图21.1 控制计划示例：第1页 141
图21.2 控制计划示例：第2页 141
表22.1 有关材料评审委员会运作的标准 147
图23.1 抽检特性（OC）曲线 150
图23.2 平均检出质量曲线：N＝∞，n＝50，c＝3 152
图23.3 改变样本量（n）而接收数不变时对OC曲线的影响 153
图23.4 在样本量（n）不变情况下，接收数（c）改变的影响 153
图23.5 在接收数（c）和样本量（n）不变情况下，批量（N）改变的影响 154
图23.6 样本量等于批量10％的抽样方案的特性曲线 154
图23.7 二次抽样方案的OC曲线：n1＝75，c1 ＝ 0，r1＝3，n2＝75，c2＝3，r2＝4 156
图23.8 二次抽样方案的平均检出质量曲线 156
图23.9 二次抽样方案的平均样本量曲线 158
图23.10 正常、加严、放宽检验的转移规则 160
图23.11 ANSI／ASQ Z1.9—2003标准的结构和构造 163
图23.12 序贯抽样方案决定区域 166
图23.13 ANSI／ASQ Z1.4—2003标准中表Ⅷ：放宽检验的限制数 172
图23.14 ANSI／ASQ Z1.4—2003标准中表Ⅰ：样本量字码 173
图23.15 ANSI／ASQ Z1.4—2003标准中表Ⅱ-A：正常检验的一次抽样方案 174
图23.16 ANSI／ASQ Z1.4—2003标准中表Ⅲ-A：正常检验的二次抽样方案 175
图23.17 ANSI／ASQ Z1.4—2003标准中表IN-A：正常检验的多次抽样方案 177
图23.18 图23.17 ANSI／ASQ Z1… 9—2003标准中表A-2：样本量字码 181
图23.19 ANSI／ASQ Z1.9—2003标准中表C-1：标准差未知下正常和加严检验方案总表（单侧规范限—表1） 182
图23.20 ANSI／ASQ Z1.9—2003标准中表B-5：用标准差法估计批不合格百分数表 183
图23.21 ANSI／ASQ Z1.9—2003标准中表B-3：标准差未知下正常和加严检验方案总表（双侧规范限和表2—单侧规范限） 192
表24.1 工业用长度和角度测量的典型标准和仪器 196
图24.1 ISO／R468表面粗糙度参数 198
图24.2 表面粗糙度的其他参数 199
图24.3 圆度测量仪的两种类型：（a）测试台旋转；（b）工件旋转 199
图24.4 确定中心的四种方法 200
图24.5 坐标测量仪的分类 202
图25.1 基准分级 205
表25.1 国际单位制基本单位 206
表25.2 SI基本单位的定义 206
图25.2 SI单位和名称的关系 207
图25.3 影响测量过程的因素 209
图26.1 量具重复性和再现性数据表 213
图26.2 量具重复性和再现性报告 215
第五篇 222
图27.1 四个基本的流程图符号 222
图27.2 回归分析方法 223
图27.3 根据检查表数据作帕累托图 224
图27.4 因果图模板 225
图27.5 校车安全差异的因果图 225
图27.6 根据检查表数据作帕累托图 226
图27.7 散布图五种可能的关系 227
表27.1 数据表 228
图27.8 培训时间对缺陷 228
图27.9 根据检查表作直方图 229
图27.10 运行图 230
图28.1 学生焦点小组亲和图 233
图28.2 HIGH LIFT公司生产线辅助子过程的相互关联图 234
图28.3 简化的生产线停止运转故障树 236
图28.4 生产成本改进目标树局部 237
表28.1 接收／交库／储存 PDPC的问题、可能的原因和一般影响总结 238
图28.5 接收／交库／储存子过程的PDPC图 239
图28.6 质量机能展开矩阵图 241
表28.2 生产线支持过程的改进过程活动、顺序和时间 243
图28.7 简化CPM计划网络—辅助线改进实施 244
表28.3 生产线支持过程的详细计划 245
图28.8 企业层次的过程图 247
图28.9 可视的选项—改进的子过程图／PDPC 248
图28.10 生产系统过程通用价值链图（a）分析视图b）一般系统图 249
图28.11 标杆和突破思维 251
图29.1 策划-实施-研究-行动基本循环 254
表29.1 六西格玛需求检查表 256
图29.2 西格玛质量水平的含义 259
图29.3 正态分布曲线说明3σ和6σ特性的符合性 260
图29.4 当中心没有偏移的时候，6σ质量水平仅有0.002 ppm不符合目标规范要求 260
图29.5 1.5σ偏移后有3.4 ppm不符合规范 260
图29.6 缺陷率（PPm）和西格玛质量水平 261
图29.7 六西格玛量度和实施战略 262
图29.8 价值流图 265
图29.9 库存的海洋往往隐藏了未解决的问题 267
图29.10 C型生产单元 267
图29.11 防错技术确保圆的和方的管件能被放到正确的容器内，如果放的容器不对，零件就不会穿过顶部的洞 270
图30.1 纠正措施的七个阶段 272
表30.1 波峰焊过程的控制规定 277
表30.2 过程认可检查清单 277
表31.1 故障-安全装置的类型 278
第六篇 284
图32.1 计数表或检查表示例 284
图32.2 频数分布、点图和直方图 287
图32.3 茎叶图 289
图32.4 箱线图 290
图32.5 箱图 290
图32.6 多组箱线图示例 290
图32.7 正态概率图 291
图32.8 威布尔概率图 292
图34.1 正态曲线示例 300
图34.2 正态密度函数 301
表34.1 一些分布的表达式、均值和方差 302
图36.1 散布图 328
图36.2 r值示意图 330
图36.3 时间序列示例 331
图37.1 巧克力生产过程传送带 335
图37.2 选择合理子组的巧克力生产过程传送带 335
图37.3 测量数据输入X-R控制图 336
图37.4 已完成的X-R控制图 337
图37.5 X-s控制图的示例 339
图37.6 单值移动极差图的示例 340
图37.7 带有相应量规的中位数控制图 341
表37.1 MAMR的示例 343
图37.8 p图的示例 344
图37.9 np图示例 345
图37.10 u图示例 347
图37.11 c控制图示例 348
图37.12 cusum（累积和）控制图示例 349
图37.13 有V型模板的cusum（累积和）控制图示例 350
图37.14 预控图的示例 353
表39.1 23全析因数据收集表 361
表39.2 23全析因数据收集表—已填好数据 361
表39.3 有试验均值的23全析因数据收集表 363
图39.1 主效应图 364
表39.4 使用十和一格式的23全析因设计 365
表39.5 显示交互效应的23全析因设计 365
图39.2 交互效应图 366
表39.6 23半析因设计（也叫23-1设计） 366
表39.7 可由读者填写的带交互列的23半析因设计 367
表39.8 24全析因设计 367
表39.9 有交互效应的24-1部分析因设计 368
表39.10 拉丁方设计 370
图39.3 数据点图、粗线连接每个温度的平均值 370
表39.11 22全析因随机化试验 371
表39.12 有交互效应和结果的22全析因随机化试验 371
表39.13 将数据输入电子表格Excel准备两因子的ANOVA 372
表39.14 用微软Excel计算的结果，从数据分析菜单中点击工具栏 372
表39.15 使用信号／嗓声比的例子 373
表39.16 内部和外部阵列说明 374