第一章 文件化的质量管理体系 1
第一节 文件的价值 3
第二节 质量管理体系文件类型 6
第三节 如何把握文件的范围和详略程度 10
思考题 13
第二章 质量管理体系文件编写的基本要求 15
第一节 质量管理体系文件的总体设计 16
第二节 编写质量管理体系文件的基本要求 23
第三节 质量管理体系文件编写的程序 27
第四节 质量管理体系文件编写的技术性要求 32
思考题 35
第三章 质量手册的编制 37
第一节 概述 38
第二节 质量手册的编制程序 42
第三节 质量手册的内容 47
思考题 52
第四章 程序文件的编写 53
第一节 概述 54
第二节 2000版GB/T 19000-ISO 9000族标准对程序文件的要求 57
第三节 程序文件的编写 61
第四节 程序文件编写示例 71
思考题 85
第五章 质量记录的设计 87
第一节 质量记录的要求 88
第二节 质量记录的设计 92
第三节 质量记录的控制 95
思考题 99
第六章 作业指导书的编写 101
第一节 概述 102
第二节 作业指导书的编写 103
思考题 108
第七章 质量计划的编制 109
第一节 质量计划的编制 110
第二节 产品质量计划的编制 114
第三节 年度综合性质量计划的编制 124
思考题 129
第八章 文件控制 131
第一节 文件控制的原则 132
第二节 文件控制的基本要求 136
思考题 143
附录 术语、定义和条文对照 145
附录Ⅰ ISO 9000：2000术语和定义 146
附录Ⅱ GB/T 19001-1994与GB/T 19001-2000条文对照 161
附录Ⅲ GB/T 19001-2000与GB/T 19001-1994条文对照 164