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第一章 文件化的质量管理体系 1

第一节 文件的价值 3

第二节 质量管理体系文件类型 6

第三节 如何把握文件的范围和详略程度 10

思考题 13

第二章 质量管理体系文件编写的基本要求 15

第一节 质量管理体系文件的总体设计 16

第二节 编写质量管理体系文件的基本要求 23

第三节 质量管理体系文件编写的程序 27

第四节 质量管理体系文件编写的技术性要求 32

思考题 35

第三章 质量手册的编制 37

第一节 概述 38

第二节 质量手册的编制程序 42

第三节 质量手册的内容 47

思考题 52

第四章 程序文件的编写 53

第一节 概述 54

第二节 2000版GB/T 19000-ISO 9000族标准对程序文件的要求 57

第三节 程序文件的编写 61

第四节 程序文件编写示例 71

思考题 85

第五章 质量记录的设计 87

第一节 质量记录的要求 88

第二节 质量记录的设计 92

第三节 质量记录的控制 95

思考题 99

第六章 作业指导书的编写 101

第一节 概述 102

第二节 作业指导书的编写 103

思考题 108

第七章 质量计划的编制 109

第一节 质量计划的编制 110

第二节 产品质量计划的编制 114

第三节 年度综合性质量计划的编制 124

思考题 129

第八章 文件控制 131

第一节 文件控制的原则 132

第二节 文件控制的基本要求 136

思考题 143

附录 术语、定义和条文对照 145

附录Ⅰ ISO 9000：2000术语和定义 146

附录Ⅱ GB/T 19001-1994与GB/T 19001-2000条文对照 161

附录Ⅲ GB/T 19001-2000与GB/T 19001-1994条文对照 164