第1讲 执业药师与药品安全 1
第一节 执业药师管理 2
第二节 执业药师职业道德与服务规范 7
第三节 药品与药品安全管理 9
第2讲 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 18
第一节 深化医药卫生体制改革 19
第二节 国家基本药物制度 22
第3讲 药品监督管理体制与法律体系 29
第一节 药品监督管理机构 30
第二节 药品监督管理技术支撑机构 35
第三节 药品管理立法 38
第四节 药品监督管理行政法律制度 42
第4讲 药品研制与生产管理 53
第一节 药品研制与注册管理 54
第二节 药品生产管理 61
第5讲 药品经营管理 70
第一节 药品经营许可证制度 71
第二节 药品经营质量管理规范 77
第三节 药品购销与互联网经营管理 106
第6讲 药品使用管理 117
第一节 医疗机构药事管理 118
第二节 医疗机构药品采购与库存管理 121
第三节 处方与调配管理 125
第四节 医疗机构制剂管理 136
第五节 药物临床应用管理 141
第六节 抗菌药物临床应用管理 142
第7讲 药品分类和医疗保障用药管理 149
第一节 药品分类管理 150
第二节 医疗保障用药管理 158
第8讲 药品不良反应和召回管理 166
第一节 药品不良反应报告与监测管理 167
第二节 药品召回管理 174
第9讲 中药管理 180
第一节 中药和中药创新发展 181
第二节 中药材管理 183
第三节 中药饮片管理 188
第四节 中成药管理 191
第10讲 特殊管理的药品管理 195
第一节 麻醉药品和精神药品的管理 196
第二节 医疗用毒性药品的管理 216
第三节 药品类易制毒化学品的管理 219
第四节 含特殊药品复方制剂的管理 222
第五节 兴奋剂的管理 226
第六节 疫苗的管理 229
第11讲 药品标准与药品质量监督检验 237
第一节 药品标准管理 238
第二节 药品说明书和标签管理 240
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 254
第12讲 药品广告管理与消费者权益保护 260
第一节 药品广告管理 261
第二节 反不正当竞争法 267
第三节 消费者权益保护 271
第13讲 药品安全法律责任 277
第一节 药品安全法律责任概述 278
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 280
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 287
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 294
第14讲 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 302
第一节 医疗器械管理 303
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 310
第三节 化妆品管理 313
第15讲 综合运用 316
第一节 考点与考题的关系 316
第二节 考点与执业药师工作间的关系 331
第三节 主要时间总结 334