第一章 药物分析实验基本知识 1
一、药物分析实验基本要求 1
二、电子天平的使用及有效数字的处理 2
三、药物分析实验记录与报告 4
四、其他 6
第二章 药物的鉴别与检查 7
实验2-1 氧瓶燃烧法鉴别含卤素有机药物 7
实验2-2 维生素类药物的化学鉴别 10
实验2-3 紫外-可见分光光度法鉴别喹诺酮类抗菌药 14
实验2-4 盐酸四环素有关物质的高效液相色谱法检查 16
实验2-5 地塞米松磷酸钠中残留溶剂的气相色谱检查 20
实验2-6 青霉素钠中青霉素聚合物的分子排阻色谱法检查 25
实验2-7 手性高效液相色谱法检查左氧氟沙星光学异构体 28
实验2-8 中药大枣中拟除虫菊酯类农药的残留分析 31
实验2-9 原子吸收分光光度法测定山楂中重金属铅 34
Experiment 2-10 Related Substances and Enantiomeric Purity Tests of Levodopa by Achiral and Chiral Liquid Chromatography 36
第三章 化学药物及其制剂分析 41
实验3-1 阿司匹林原料药与肠溶片的质量分析 41
实验3-2 苯巴比妥原料药及片剂的质量分析 47
实验3-3 硝苯地平原料药及片剂的质量分析 51
实验3-4 头孢克洛原料药及片剂的质量分析 55
实验3-5 硫酸阿托品原料药及片剂的质量分析 59
实验3-6 盐酸普鲁卡因注射液的质量分析 62
实验3-7 复方左炔诺孕酮片的质量分析 65
实验3-8 维生素A软胶囊的质量分析 68
实验3-9 维生素E软胶囊的质量分析 70
Experiment 3-10 Analysis of Paracetamol and Its Tablets 73
第四章 中药材及其制剂的分析 81
实验4-1 槐花药材中总黄酮的质量分析 81
实验4-2 华山参的质量分析 83
实验4-3 积雪草总苷的质量分析 87
实验4-4 元胡止痛片的质量分析 90
实验4-5 银杏叶提取物及制剂的质量分析 93
实验4-6 双黄连口服液的质量分析 98
Experiment 4-7 Analysis of St.John’s Wort 101
第五章 生化药物与生物制品分析 113
实验5-1 胃蛋白酶及其片剂的质量分析 113
实验5-2 重组人生长激素及其注射剂的质量分析 114
实验5-3 人血白蛋白及其冻干制剂的质量分析 122
Experiment 5-4 Analysis of Insulin Human and Its Injection 128
第六章 体内药物分析 140
实验6-1 兔血浆中茶碱的紫外光谱法测定 140
实验6-2 固相萃取-高效液相色谱法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度 142
实验6-3 犬血浆中阿司匹林代谢产物水杨酸的高效液相色谱法测定 145
实验6-4 高效液相色谱-荧光法测定人尿液中氧氟沙星的浓度 149
实验6-5 血浆中5-单硝酸异山梨酯的气相色谱法测定 152
实验6-6 液相色谱-质谱联用法测定血浆中氨氯地平的含量 155
Experiment 6-7 Determination of Aripiprazole and Dehydroaripiprazole in Human Plasma by LC-MS／MS 159
第七章 综合性实验与设计性实验 174
实验7-1 葡萄糖原料药及其注射液的质量分析 174
实验7-2 布洛芬原料药及其缓释胶囊的质量分析 179
实验7-3 黄连药材质量分析 181
实验7-4 山楂叶提取物的质量分析 185
实验7-5 六味地黄丸的质量分析 189
实验7-6 化学药物鉴别的设计性实验 192
实验7-7 化学药物杂质检查的设计性实验 197
实验7-8 化学药物含量测定方法建立与评价设计性实验 200
第八章 药物质量分析与评价指导原则 205
8-1 药品质量标准分析方法验证指导原则 205
8-2 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 210
8-3 药品杂质分析指导原则 214
8-4 生物样品定量分析方法验证指导原则 216
8-5 国家药品标准物质制备指导原则 222
8-6 普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 224
8-7 Validation of Compendial Procedures 231
主要参考文献 241