第1章概论 1
药物质量的评价 1
药物质量的评价 1
药物分析学的性质、任务与发展 1
药品质量和药品质量标准 2
国家药典 3
药典的内容 3
中国药典 3
国外药典 4
部颁药品标准和副药典 4
地方药品标准 4
药品质量的科学管理 5
新药研究和管理 5
假药与劣药 6
假药 6
劣药 6
药品质量的科学管理 7
思考题 8
第2章药物的纯度检查和鉴别方法 9
药物的理化常数测定 9
溶解度 9
吸光系数 10
熔点 11
晶型 12
药物的鉴别方法 13
光谱方法 13
红外光谱 13
紫外光谱 13
色谱法 13
化学反应 13
药物的纯度检查 14
药物杂质检查方法和其限量计算 14
对照法 14
灵敏度法 15
吸光度限度法 16
一般杂质检查 16
氯化物检查法 16
硫酸盐检查法 16
铁盐检查法 17
重金属检查法 17
砷盐检查法 18
酸碱度检查法 20
澄清度检查法 20
溶液颜色检查法 21
炽灼残渣检查法 22
干燥失重测定法 22
特殊杂质检查 23
原料与中间体 24
副产物 24
降解产物 25
思考题 25
习题 26
第3章药物分析方法的设计和验证 27
药物分析方法的分类和设计 27
化学分析法 27
仪器分析法 27
光学分析 27
色谱分析 27
电化学分析 27
热分析 27
常量分析和微量分析 28
药物分析方法的选择原则 28
应与被测组分的含量相适应 28
应考虑被测组分的性质 28
应与测定的具体要求相适应 29
应考虑干扰物质的影响 29
药物分析方法的验证 30
准确度 30
精密度 30
偏差 30
相对平均偏差（Relativeaveragedeviation） 30
标准偏差或称标准差（Standarddeviation；S 31
相对标准偏差（Relativestandarddeviation；RSD）或称变异系数（Coefficientofvariation） 31
重复性与重现性 31
准确度与精密度的关系 31
药物分析中的有效数字 32
有效数字 32
有效数字的运算规则 33
加减法运算 33
乘除法运算 33
药物含量测定结果的表达法 33
思考题 34
习题 34
第4章滴定分析法概论 35
概述 35
滴定分析法 35
滴定方式 35
直接滴定法 35
返滴定法 36
置换滴定法 36
间接滴定法 36
标准溶液 36
标准溶液的配制 36
直接配制法 36
间接配制法 37
标准溶液浓度的表示方法 37
物质的量浓度 37
滴定度 38
滴定分析法的计算 38
滴定分析法计算的依据 38
滴定分析法计算实例 39
以滴定度计算被测物质的质量 40
滴定度与物质的量浓度的关系 40
用滴定度计算被测试样的百分含量 40
标示量及标示量％的计算 41
片剂标示量％计算 41
注射剂标示量％计算 42
思考题 42
习题 42
第5章酸碱滴定法 44
酸碱质子理论 44
酸碱的定义 44
酸碱反应的实质 44
溶剂的质子自递反应 45
酸碱的强度 46
酸的浓度和酸度 46
酸碱指示剂 47
指示剂的变色原理 47
指示剂的变色范围 47
影响指示剂变色范围的因素 48
混合指示剂 49
酸碱滴定曲线和指示剂的选择 50
强酸强碱的滴定 50
一元弱酸（弱碱）的滴定 52
强碱滴定弱酸 52
强酸滴定弱碱 55
多元酸、碱的滴定 55
多元酸的滴定 55
多元碱的滴定 56
标准酸、碱溶液的配制及标定 57
酸标准溶液 57
碱标准溶液 57
酸碱滴定法的应用 58
直接用标准酸液滴定（碱量法） 58
直接用标准碱液滴定（酸量法） 59
中国药典中硼酸（ChP2000P974）的含量测定 59
甲巯味唑的含量测定 60
药典中苯甲醇、苯丙醇等的含量测定 60
剩余滴定法 60
先加入定量过量酸标准液，再用标准碱液回滴定 60
先加入定量过量碱标准液，再用标准酸液回滴定 61
提取容量法 61
凯氏定氮法 62
消解 62
蒸馏 62
氨的测定 63
思考题 64
习题 65
第6章非水酸碱滴定法 67
概述 67
非水溶剂 67
溶剂分类 67
质子溶剂 67
无质子溶剂 68
溶剂的性质 68
溶剂的酸碱性 68
溶剂的解离性 68
溶剂的极性 70
均化效应和区分效应 70
溶剂的选择 71
非水碱量法 71
溶剂的选择 71
标准溶液与基准物质 71
配制 72
标定 72
温度校正 72
滴定终点的确定 72
应用与示例 73
有机弱碱 73
有机酸的碱金属盐 74
有机碱的盐 74
非水酸量法 76
溶剂的选择 76
标准溶液与基准物质 76
配制 77
标定 77
应用与示例 77
羧酸类 77
酚类 77
其它 78
思考题 78
习题 79
第7章沉淀滴定法 81
概述 81
银量法 81
滴定曲线 81
指示终点的方法 82
铬酸钾指示剂法（Mohr法） 82
铁铵矾指示剂法（Volhard法） 83
吸附指示剂法（Fajans法 85
标准溶液与基准物质 86
应用与示例 86
无机卤化物与有机氢卤酸盐的测定 86
有机卤化物的测定 87
直接测定 87
样品经预处理后再测定 87
其它有机化合物的测定 89
思考题 89
习题 90
第8章配位滴定法 91
概述 91
乙二胺四乙酸的性质及其配合物 91
乙二胺四乙酸的性质及其解离平衡 91
EDTA-金属离子配合物 92
EDTA与金属离子的螯合效应 92
EDTA-金属离子配合物的稳定常数 93
影响配合物稳定性的因素 93
金属离子指示剂 94
金属离子指示剂的变色原理 94
金属离子指示剂应具备的条件 95
指示剂的封闭现象与掩蔽作用 95
标准溶液 96
标准溶液的配制 96
EDTA标准溶液（0.05mol/L）的配制 96
锌标准溶液（0.05mol/L）的配制 96
标准溶液的标定 97
EDTA标准溶液（0.05mol/L）的标定 97
锌标准溶液（0.05mol/L）的标定 97
应用与示例 97
直接滴定法 97
返滴定法 98
思考题 99
习题 99
第9章氧化还原滴定法 100
概述 100
氧化还原反应 100
氧化还原反应的实质 100
Nernst能斯特）方程式 101
氧化还原反应进行的方向 102
盐效应 102
氧化态还原态的浓度 103
溶液酸度 103
生成沉淀 104
生成配合物 104
氧化还原反应进行的程度 105
氧化还原反应的速度及影响因素 106
浓度对反应速度的影响 106
温度对反应速度的影响 107
催化剂对反应速度的影响 107
碘量法 107
概述 107
直接碘量法 107
间接碘量法 108
指示剂 108
溶液酸度 108
淀粉溶液应新鲜配制 109
加指示剂的时机 109
标准溶液的配制与标定 109
Na2S2O3标准溶液的配制与标定 109
I2标准溶液的配制与标定 110
碘量法的误差来源 110
计算示例 111
应用与示例 111
直接碘量法 111
剩余碘量法 112
置换碘量法 113
水的测定——KarlFischer法 113
高锰酸钾法 114
概述 114
直接滴定法 114
返滴定法 114
间接滴定法 114
标准溶液的配制和标定 114
0.02mol/LKMnO4溶液的配制 114
KMnO4溶液的标定 114
应用与示例 115
？量法 115
概述 115
指示剂 116
标准溶液的配制及标定 116
应用与实例 116
亚硝酸钠法 117
概述 117
重氮化法 117
亚硝化法 118
指示终点的方法 118
外指示剂法 118
内指示剂法 118
永停滴定法 118
亚硝酸钠标准溶液的配制与标定 119
0.1mol/LNaNO2标准溶液的配制 119
NaNO2标准溶液的标定 119
应用与示例 119
思考题 120
习题 120
第10章电位法及永停滴定法 122
概述 122
电位法基础 122
电化学电池 122
电池电动势 123
指示电极和参比电极 124
指示电极 124
参比电极 125
直接电位法 125
溶液pH值的测定 125
参比电极 125
指示电极 125
测量原理和方法 127
应用 128
离子选择性电极 128
电位滴定法 128
电位滴定终点的确定 129
E—V曲线法 129
△E/△V—V曲线法（一级微商法） 129
△2E/△V2—V曲线法（二级微商法） 129
二级微商计算法 129
应用 130
酸碱滴定 130
氧化还原滴定 131
沉淀滴定 131
配位滴定 131
非水酸碱滴定 131
永停滴定法 131
原理 132
滴定剂为可逆电对，被测物为不可逆电对 132
滴定剂为不可逆电对，被测物为可逆电对 132
滴定剂与被测物均为可逆电对 132
方法 132
应用与示例 133
思考题 134
习题 134
第11章紫外-可见分光光度法 136
吸收光谱的产生 136
光的性质 136
分子能级与电磁波谱 137
紫外光谱的产生 138
吸收光谱的特性 138
电子跃迁的类型 138
发色团和助色团 139
吸收带 139
物质吸光的定量关系 141
Beer-Lambert定律 141
吸光系数 142
吸光度的测量 143
溶剂与容器 143
空白对比 143
影响比耳定律的因素 143
光学因素 143
化学因素 144
紫外可见分光光度计 145
主要部件 145
光源 145
单色器 145
吸收池 146
检测器 146
显示装置 146
分光光度计的类型 146
简易分光光度计 146
单光束分光光度计 147
双光束分光光度计 147
药物定性与定量方法 148
鉴别 148
与标准品、标准图谱对照 148
对比吸收光谱特征数据 149
对比吸光度的比值 149
纯度检查 150
杂质检查 150
杂质的限度检测 150
定量方法 150
吸光系数法 151
标准曲线法 152
对照法 152
比色法 153
四氮唑比色法 153
酸性染料比色法 154
思考题 155
习题 155
第12章红外分光光度法 157
概述 157
红外光谱区 157
红外光谱与紫外光谱的区别 157
起源 157
应用范围 158
应用 158
基本原理 158
双原子分子的振动 158
双原子分子的振动频率 158
双原子分子的振动能量方程 160
多原子分子的振动 160
振动类型 160
红外非活性振动 161
吸收峰的强度 162
红外分光光度计 163
光栅红外分光光度计 16
光源 163
色散元件 163
检测器 163
干涉分光型红外分光光度计（FT-IR） 164
样品制备 165
气体样品 165
液体样品 165
固体样品 165
一些有机化合物的典型光谱 166
特征峰与相关峰 166
脂肪烃 166
烷烃 166
烯烃 167
炔烃 168
芳烃 168
醇、酚、醚 169
醇与酚 169
醚 170
羰基化合物 170
酮、醛及酰氯类化合物 171
酸、酯类化合物 172
含氮化合物 172
酰胺类 172
胺类 172
红外光谱在药物分析中的应用 174
特征区与指纹区 175
特征区 175
指纹区 175
8个重要区段 175
药品的鉴别、检查 176
未知物的结构解析 177
不饱和度 177
解谱程序 177
谱图解析示例 178
思考题 180
习题 181
第13章液相色谱法 184
概述 184
按两相的状态分类 184
按分离机理分类 184
按操作形式分类 185
柱色谱法 185
液-固吸附柱色谱法 185
几个术语 186
分配系数与保留体积的关系 186
吸附剂的选择和吸附活度 187
流动相的选择 188
液-液分配柱色谱法 188
原理 188
载体和固定相 190
流动相 191
反相色谱和正相色谱 191
离子交换柱色谱法 191
除去干扰离子 192
盐类的测定 192
分子排阻色谱法 192
薄层色谱法 193
原理 193
比移值（Rf） 193
分离度（R？） 194
固定相 194
展开剂 194
操作方法 195
制板 195
点样 196
展开 196
显色 196
定性分析 197
定量分析 197
目视比较法 197
洗脱法 197
薄层扫描法 197
应用与示例 199
判断合成反应的程度 199
药品的鉴别和纯度检查 199
中药中有效成分的测定 201
纸色谱法 203
原理 203
Rf值与化学结构的关系 203
操作方法 204
色谱纸的选择 204
固定相 204
展开剂的选择 204
应用与示例 205
思考题 205
习题 206
第14章气相色谱法 207
概述 207
气相色谱法的分类 207
气相色谱法的特点 207
气相色谱法的一般流程 207
气相色谱理论 208
色谱流出曲线及有关术语 208
色谱流出曲线和色谱峰 208
保留值 209
色谱峰区域宽度 209
差速迁移 210
容量因子（k） 210
分配系数比（α） 210
塔板理论 210
速率理论 212
涡流扩散项A 212
纵向扩散项B/u（或称分子扩散项） 212
传质项Cu 213
色谱柱 213
气液色谱固定相 213
固定液 213
载体 215
色谱柱的填充 215
气固色谱固定相 216
检测器 216
热导检测器 216
测定原理 217
注意点 217
氢焰离子化检测器 217
测定原理 217
注意点 218
检测器的性能指标 218
灵敏度 218
检测限 219
分离条件的选择 219
分离度 219
操作条件的选择 220
提高α和k 220
提高n 220
其它条件的选择 222
样品的预处理 222
分解法 222
衍生物法 222
定性、定量分析 222
定性分析 222
已知物对照法 222
利用相对保留值 223
官能团分类测定法 223
两谱联用定性 223
定量分析 223
峰面积测量 223
校正因子 224
定量方法 224
应用与示例 227
药物制剂中含醇量测定 227
色谱条件 227
系统适用性试验 227
标准器的制备 227
供试溶液的制备 227
化学药品的含量测定 228
中药中挥发性成分的含量测定 228
药品中有机溶剂残留量测定 229
色谱条件与系统适用性试验 229
标准溶液的制备 229
供试品溶液的制备 229
测定法 229
思考题 230
习题 230
第15章高效液相色谱法 232
概述 232
基本原理 233
色谱峰展宽和柱效 233
柱内展宽 233
柱外展宽 234
分离度及其影响因素 234
固定相与流动相 235
固定相 235
吸附色谱 235
化学键合相色谱 236
流动相 236
一般要求 236
溶剂的极性 237
流动相的选择 237
梯度洗脱 238
反相色谱 238
正相色谱与反相反谱 238
固定相与流动相 238
固定相 238
流动相 239
反相色谱的特点 239
反相色谱的保留机理 240
仪器 241
高压泵 241
进样装置 242
色谱柱 242
检测器 243
固定波长检测器 243
可变波长型 243
光电二极管阵列型 243
应用与示例 244
分离方法的最初选择 244
化学药品的鉴别、检查和含量测定 244
中药、中成药中有效成分测定 246
药物稳定性试验与体液分析 247
思考题 248
习题 249
第16章几种其它的仪器分析方法简介 250
原子吸收分光光度法 250
概述 250
基本原理 251
共振线与吸收线 251
原子吸收线的形状 251
原子吸收值与原子浓度的关系 252
原子吸收分光光度计 252
光源 252
原子化器 253
分光系统 253
检测系统 253
定量分析方法 254
标准曲线法 254
标准加入法 254
应用 254
荧光分析法 255
概述 255
分子荧光的发生过程 255
荧光的发生 255
激发光谱与发射光谱 256
荧光强度 256
荧光效率 256
分子结构与荧光的关系 257
定量分析方法 257
荧光分光光度计 257
荧光分光光度计部件 257
荧光计的校正 258
应用 258
核磁共振波谱法 259
概述 259
基本原理 259
原子核的自旋与磁矩 259
自旋核在磁场中的性质 259
核磁共振波谱仪 260
核磁共振光谱与化学结构 261
化学位移 261
化学位移的表示方法 262
自旋—自旋偶合 263
积分曲线 264
质谱分析法 264
概述 264
质谱仪 265
离子源 265
质量分析器 265
离子检测器 266
质谱图中常见的术语 267
质荷比 267
基峰与相对强度 267
分子离子峰 267
同位素峰 267
有机化合物质谱分析 267
分子量的测定 267
确定化合物的分子式 268
某些元素的鉴定 268
碎片离子峰可提供的结构信息 268
思考题 268
第17章制剂分析 270
概述 270
固体制剂分析 270
普通固体制剂 271
溶出度测定法 271
含量均匀度检查法 272
缓释制剂 273
缓释制剂分类 273
释放度测定法 273
固体制剂的含量测定法 273
直接测定法 273
赋形剂的干扰及其排除 274
片剂的含量计算 274
注射剂分析 275
注射剂的常规检查 275
注射剂的含量测定方法 275
直接测定法 275
附加成分的干扰及其排除 277
复方制剂分析 278
不经分离测定含量 278
采用不同方法测定各组分含量 278
紫外分光光度法 279
分离后测定含量 279
高效液相色谱法 279
高效毛细管电泳 280
其它方法 280
思考题 280
第18章药品质量标准的制订 282
制订药品质量标准的原则 282
药品质量标准的特性 282
科学性 282
权威性 282
进展性 282
制订药品质量标准的原则 282
确保药品安全性与有效性的原则 282
密切结合实验研究和生产实际的原则 283
严格统一与协调一致的原则 283
制订药品标准的基本程序 283
药品的命名 283
考查药品生产全过程 284
收集有关资料 284
对药品质量考察中发现的问题进行科学实验 284
起草药品标准及起草说明 284
西药质量标准的主要内容 284
西药原料药质量标准 284
名称 284
化学结构式 284
分子式与分子量 285
来源、化学名与含量限度 285
性状 286
鉴别 286
检查 286
含量测定或效价测定 287
类别 288
剂量 288
注意 288
西药制剂的质量标准 288
名称 288
来源与含量限度或效价限度 288
处方 288
制法 289
性状 289
鉴别 289
检查 289
含量测定或效价测定 290
类别、剂量、注意 290
规格 290
贮藏 290
中药质量标准的主要内容 290
名称 291
处方 291
制法 291
性状 291
鉴别 291
鉴别方法 291
鉴别药味的选择 292
检查 292
剂型要求类检查项目 292
污染控制类检查项目 292
质量参数类检查项目 293
含量测定 293
含量测定项目与药味的选定原则 293
测定成分的选定原则 293
含量限度的制定 294
实验 295
分析天平与称量 295
滴定分析器皿及其使用 300
氢氧化钠标准溶液（0.1mol/L）的配制与标定 307
阿司匹林（乙酰水杨酸）的含量测定 309
高氯酸标准溶液（0.1mol/L）的配制与标定 311
水杨酸钠的含量测定 312
EDTA标准溶液（0.05mol/L）的配制与标定 314
水的硬度测定 315
碘标准溶液（0.05mol/L）的配制与标定 316
维生素C的含量测定 317
高锰酸钾标准溶液（0.02mol/L）的配制与标定 318
药用硫酸亚铁的含量测定 320
用酸度计测定药物液体制剂的pH值 320
磷酸的电位滴定 324
亚硝酸钠标准溶液（0.1mol/L）的配制与标定 325
磺胺嘧啶的重氮化滴定（永停滴定法） 327
吸收曲线的测绘 328
邻二氮菲吸光光度法测定水中含铁量（标准曲线法） 330
原料药扑尔敏的吸收系数测定 332
扑尔敏片中扑尔敏含量的紫外分光光度法测定 335
固体样品红外光谱的测定 336
纸色谱法分离鉴定蛋氨酸和甘氨酸 338
薄层色谱法分离复方新诺明中TMP和SMZ 339
酊剂中乙醇含量的气相色谱测定（已知浓度样品对照法） 341
高效液相色谱柱的性能检查 343
附录 345
中国药典（2000年版二部）凡例 345
中国药典附录目次（2000年版二部） 351
咖啡因质量标准（中国药典2000年版二部） 354
头孢唑林钠质量标准（中国药典2000年版二部） 355
维生素C和维生素C片质量标准 357
酸、碱在水中的解离常数 359
标准电极电位表（25℃） 363
常用式量表 369
国际原子量表（1995） 371
主要基团的红外特征吸收峰 373
相对重量校正因子 381
主要参考书 383