序 1
引言 3
第一节 概述 7
1．应用范围和目的 7
2．术语和定义 10
2.1设备部件、辅助件和附件 10
2.2设备类型（分类） 13
2.3绝缘 16
2.4电压 17
2.5电流 17
2.6接地端子和接地导体 18
2.7连接（器件） 19
2.8变压器 20
2.9控制装置和限制装置 21
2.10设备的运行 23
2.11机械安全 24
2.12其他 24
3．通用要求 26
4．对试验的通用要求 27
4.1型式试验和例行试验 27
4.2重复试验 28
4.3试样数量 28
4.4元器件 28
4.5环境温度、湿度、大气压 28
4.6其他条件 29
4.7电源电压和试验电压、电流类型、电源性质、频率 30
4.8预处理 31
4.9修理和改进 31
4.10潮湿预处理 31
4.11试验顺序 32
5．分类 32
6．识别、标记和文件 33
6.1由供电网供电的设备或设备部件的外部标记和同供电网无直接连接的设备或设备部件（包括由内部电源供电的设备）的外部标记 34
6.2设备或设备部件内部的标记 39
6.3控制器件的标记 41
6.4符号 41
6.5导体绝缘颜色 41
6.6医用气瓶及其连接的识别 42
6.7指示灯和按钮 42
6.8随机文件 43
7．输入功率 46
第二节 安全要求 48
引言 48
8．基本安全类型 48
9．可拆除的保护器件 48
10．特殊环境条件 49
11．有关安全的特殊措施 49
12．单一故障状态 49
第三节 对电击危险的防护 51
13．概述 51
14．有关分类的要求 51
14.1Ⅰ类设备 51
14.2Ⅱ类设备 52
14.3Ⅲ类设备 53
14.4Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类设备 53
14.5带内部电源的设备 53
14.6B型、BF型和CF型设备 53
14.7试验规则 54
15．电压和（或）电流的限制 54
16．外壳和防护罩 55
17．绝缘和保护阻抗 58
18．接地和电位均衡 60
19．连续漏电流和息者辅助电流 63
19.1通用要求 63
19.2单一故障状态 64
19.3容许值 65
19.4试验 68
20．电介质强度 74
20.1通用要求 74
20.2对具有应用部分的设备的专门要求 75
20.3试验电压值 76
20.4试验 77
第四节 对机械危险的防护 82
21．机械强度 82
22．活动部件 83
23．面、角和边 85
24．稳定性和可移动性 85
25．飞溅物 86
26．振动和噪声 87
27．气压动力和液压动力 87
28．悬挂物 87
28.1概述 87
28.2定义 87
28.3安全装置 88
28.4无安全装置的悬挂系统 88
28.5动态负载 89
28.6试验规程 89
第五节 对不需要的或过量的辐射危险的防护 91
引言 91
29．X辐射 91
30．α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射 91
31．微波辐射 92
32．光辐射（包括可见辐射和激光） 92
33．红外线辐射 92
34．紫外线辐射 92
35．声能（包括超声） 92
36．电磁兼容性 92
第六节 对医用房间内爆炸危险的防护 93
引言 93
37．概述 94
38．防麻醉剂设备的分类、标记和随机文件 95
39．对“AP”．和“APG”设备的共同要求 96
39.1电源连接和其他电气连接 97
39.2结构要求 97
39.3静电荷的预防 97
40．对防麻醉剂设备、设备部件或元件（AP）的要求和试验 99
40.1概述 99
40.2温度极限 99
40.3低能电路 100
40.4内超压式外部通风 101
40.5限制通气的外壳 101
41．G类防麻醉剂设备、设备部件或元件的要求和试验 102
第七节 对超温、失火及其他危险，如人为差错的防护 105
42．超温 105
43．防火 111
44．溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒 112
44.1概述 112
44.2溢流 112
44.3液体倒翻 112
44.4泄漏 112
44.5受潮 113
44.6进液 113
44.7清洗、灭菌和消毒 115
45．压力容器和受压部件 115
46．人为差错 117
47．静电荷 118
48．接触息者身体的应用部分的材料 119
49．供电电源的中断 119
第八节 工作数据的精确性和对不正确输出的防止 120
50．工作数据的精确性 120
51．对不正确输出的防止 120
第九节 造成过热和（或）机械损伤的故障状态；环境试验 122
52．造成过热和（或）机械损伤的故障状态 122
53．环境试验 127
第十节 结构要求 128
54．概述 128
54.1按功能排列 128
54.2维修方便 128
54.3设定的意外改变 128
55．外壳和罩盖 128
55.1材料 128
55.2机械强度 129
55.3调节 孔盖 130
55.4提手和其他提拎件 130
56．元器件和组件 131
56.1概述 131
56.2螺钉与螺母 132
56.3接线端子和连接器-概述 133
56.4电容器和可触及的导电部件等的连接 134
56.5保护装置 134
56.6温度控制装置 134
56.7内部电源 136
56.8指示灯 136
56.9预调控制装置 137
56.10控制装置的操作部件 137
56.11开关 139
57．网电源部分、元器件和布线 140
57.1与供电网隔离 140
57.2网电源插孔和设备电源输入插座 142
57.3网电源电缆或电线 143
57.4电源电缆或电线的连接 145
57.5网电源接线装置和布线 147
57.6电源熔断器和过电流释放器 149
57.7网电源部分中干扰抑制器的位置 149
57.8网电源部分的布线 149
57.9电源变压器和医用隔离变压器 150
57.10爬电距离和空气间隙 150
58．保护接地端子 153
59．结构和布线 154
59.1内部布线 154
59.2绝缘 156
59.3过电流和过电压防护 158
59.4油箱 159
图1～49 160
附录A 医用电气设备一览表 199
附录B 制造和（或）安装时的试验 206
附录C 试验顺序 207
附录D 标记符号 212
附录E 绝缘路径和试验电路 216
附录F 爆炸性混合气或爆炸性大气的试验装置 219
附录G 冲击试验装置 220
附录H 螺纹接线端子连接 221
附录J 电源变压器 222
附录K 医用隔离变压器 228
附录L 本出版物中所提及的IEC标准和ISO标准一览表（均根据1977年目录） 230