第一章 兽用生物制品 1
1 兽用生物制品(Veterinary Bioproducts)概述 1
2 兽用生物制品的分类 2
3 生物制品命名原则 8
4 动物预防用生物制品 9
5 动物预防用生物制品沿革 16
6 动物预防用生物制品生产工艺流程原则 20
第二章 兽药生产质量管理规范(GMP) 23
1 兽药生产质量管理规范(GMP)的概念 23
2 我国实施兽药工业GMP的历程 23
3 兽医生物制品的生物安全 25
4 GMP对兽药生产企业的基本要求 28
第三章 兽医生物制品的监察制度与《兽医生物制品制造及检验规程》 34
1 《规程》的立规宗旨与依据 34
2 《规程》执行主体与授权行使监督的机关 34
3 监察室在行使监督中的双重职能 35
4 兽医生物制品厂的准入条件和必须遵循的原则 36
5 《规程》规定产成品的法定检验项目 37
6 《规程》赋予监察室菌(毒)种保管的职责与义务 41
7 防止散毒的措施 41
8 关于新兽医生物制品研发的规定 43
第四章 物品的杀菌、消毒与防腐 46
1 消毒药品及灭菌防腐的概念 46
2 应用化学消毒药剂应注意的问题 49
3 常用的消毒药剂 50
4 射线消毒灭菌 66
5 高压蒸汽灭菌 70
第五章 常用仪器的使用与器皿的洗涤 77
1 显微镜(普通光学显微镜)使用及保养 77
2 暗视野显微镜使用细则 79
3 显微镜摄影装置及显微镜摄影技术 80
4 25型酸度计操作细则 80
5 电冰箱及其正确使用 84
6 电热水浴箱使用方法及注意事项 85
7 生产用器具的洗涤 85
第六章 实验微生物技术 91
1 细菌染色常用的染料 91
2 媒染剂和脱色剂 92
3 几种常用染色液的配制和染色方法 92
4 涂片染色程序及注意事项 97
5 实验室使用规则 98
第七章 主要生产设备使用与培养管道安装组合 100
1 细菌培养工装——生物反应器 100
2 冷冻真空干燥设备 104
3 细菌大瓶通气培养装置 112
4 菌液浓缩用管式离心机 113
5 乳化设备 114
6 以病毒为抗原的产品生产设备 115
7 培养管道的设计与组合 118
第八章 培养基制造 122
1 培养基的分类和主要成分 122
2 主要肉类原料的选择、保存及加工 126
3 肉类原料的煮沸及消化 130
4 培养基沉淀的去除 131
5 培养基分装 132
6 生物制品生产常用培养基的制造 134
7 培养基有效成分的测定 141
第九章 裂解血球全血和犊牛血清的制备 145
1 裂解血球全血的制备 145
2 犊牛血清的制备 149
第十章 氢氧化铝胶的合成与20%铝胶生理盐水的制备 152
1 氢氧化铝胶的合成原理 152
2 工艺流程 153
3 20%(V/V)氢氧化铝胶生理盐水配制及检验 156
第十一章 生产用菌(毒)种与菌液培养 158
1 菌(毒)种的来源 158
2 菌(毒)种的特定标准 158
3 制苗用菌(毒)种弱毒株 160
4 细菌培养技术 160
第十二章 病毒培养增殖技术 177
1 病毒复制增殖机理 177
2 以动物体培养增殖病毒技术 179
3 用乳兔培养增殖病毒技术 181
4 大兔培养增殖病毒技术 183
5 鸡胚培养增殖病毒技术 186
第十三章 细胞苗生产技术 191
1 动物细胞及组织培养的概念 191
2 组织培养的方法与组培细胞的特性 192
3 细胞的分裂与繁殖 194
4 细胞培养技术在病毒研究和生物制品生产中的应用 196
5 细胞“系”与细胞“株” 197
6 组织培养用各种溶液的配制 200
7 无菌犊牛血清的基础要求 203
8 细胞培养工装 203
9 原代单层细胞的制备与病毒培养增殖 206
10 用组培细胞测定病毒毒价的方法 213
11 细胞蚀斑测定 214
第十四章 配苗、分装与冻干 217
1 保护剂的概念 217
2 5%蔗糖牛奶保护剂的配制 217
3 7%明胶保护剂的配制 218
4 SPGA液的配制 218
5 配苗 219
6 分装 223
7 入柜冻干 223
第十五章 油乳剂灭活疫苗和蜂胶佐剂疫苗制造 226
1 油乳剂灭活疫苗制造 226
2 蜂胶佐剂疫苗的制造 230
第十六章 抗病血清的制造 235
1 抗病血清(antiserum) 235
2 制造高免血清用动物的选择 236
3 制造抗血清免疫抗原的制备 237
4 供血动物的免疫 239
第十七章 疫苗产品成品的检验 244
一、疫苗的效力检验 244
1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的效力检验 244
2 以细菌为抗原疫苗产品的效力检验 247
二、疫苗的安全检验 251
1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的安全检验 252
2 以细菌为抗原的疫苗产品成品的安全检验 254
三、疫苗的无菌或纯粹检验 257
1 以病毒为抗原的组织苗无菌或纯粹检验 257
2 灭活疫苗的无菌检验 259
3 细菌弱毒株活疫苗的纯粹检验 259
第十八章 生物制品使用的几个问题 261
1 接种疫苗的保护性免疫问题 261
2 疫苗的性质与免疫原性 262
3 疫苗接种途径的选择 264
4 免疫接种的剂量 266
5 接种次数与时间间隔 266
6 佐剂与免疫力的关系 268
7 预防接种的异常反应 269
8 免疫程序与接种疫苗的免疫效果 270
9 慎用“自家苗” 271