第一章 执业药师与药品安全 1
第一节 执业药师管理 1
高频考题 1
参考答案及专家精析 4
第二节 执业药师的职业道德与服务规范 6
高频考题 6
参考答案及专家精析 8
第三节 药品与药品安全管理 9
高频考题 9
参考答案及专家精析 10
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 12
第一节 深化医药卫生体制改革 12
高频考题 12
参考答案及专家精析 13
第二节 国家基本药物制度 14
高频考题 14
参考答案及专家精析 16
第三章 药品监督管理体制与法律体系 20
第一节 药品监督管理机构 20
高频考题 20
参考答案及专家精析 21
第二节 药品监督管理技术支撑机构 22
高频考题 22
参考答案及专家精析 24
第三节 药品管理立法 24
高频考题 24
参考答案及专家精析 25
第四节 药品监督管理行政法律制度 26
高频考题 26
参考答案及专家精析 29
第四章 药品研制与生产管理 34
第一节 药品研制与注册管理 34
高频考题 34
参考答案及专家精析 38
第二节 药品生产管理 40
高频考题 40
参考答案及专家精析 45
第五章 药品经营与使用管理 50
第一节 药品经营管理 50
高频考题 50
参考答案及专家精析 64
第二节 药品使用管理 74
高频考题 74
参考答案及专家精析 87
第三节 处方药和非处方药分类管理 99
高频考题 99
参考答案及专家精析 103
第四节 医疗保障用药管理 106
高频考题 106
参考答案及专家精析 109
第五节 药品不良反应报告与监测管理 111
高频考题 111
参考答案及专家精析 114
第六章 中药管理 117
第一节 中药与中药创新发展 117
高频考题 117
参考答案及专家精析 117
第二节 中药材管理 117
高频考题 117
参考答案及专家精析 119
第三节 中药饮片管理 121
高频考题 121
参考答案及专家精析 123
第四节 中成药管理 123
高频考题 123
参考答案及专家精析 125
第七章 特殊管理的药品管理 127
第一节 麻醉药品和精神药品的管理 127
高频考题 127
参考答案及专家精析 134
第二节 医疗用毒性药品的管理 141
高频考题 141
参考答案及专家精析 142
第三节 药品类易制毒化学品的管理 143
高频考题 143
参考答案及专家精析 144
第四节 含特殊药品复方制剂的管理 144
高频考题 144
参考答案及专家精析 145
第五节 兴奋剂的管理 145
高频考题 145
参考答案及专家精析 146
第六节 疫苗的管理 147
高频考题 147
参考答案及专家精析 149
第八章 药品标准与药品质量监督检验 151
第一节 药品标准管理 151
高频考题 151
参考答案及专家精析 151
第二节 药品说明书和标签管理 151
高频考题 151
参考答案及专家精析 155
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 158
高频考题 158
参考答案及专家精析 161
第九章 药品广告管理与消费者权益保护 161
第一节 药品广告管理 164
高频考题 164
参考答案及专家精析 169
第二节 反不正当竞争法 171
高频考题 171
参考答案及专家精析 173
第三节 消费者权益保护 174
高频考题 174
参考答案及专家精析 175
第十章 药品安全法律责任 178
第一节 药品安全法律责任概述 178
高频考题 178
参考答案及专家精析 179
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任 179
高频考题 179
参考答案及专家精析 186
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 190
高频考题 190
参考答案及专家精析 192
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任 194
高频考题 194
参考答案及专家精析 195
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 196
第一节 医疗器械管理 196
高频考题 196
参考答案及专家精析 200
第二节 保健食品管理、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 201
高频考题 201
参考答案及专家精析 202
第三节 化妆品管理 202
高频考题 202
参考答案及专家精析 203