第一篇 药物化学技术控制与质量检测操作规范 1
第一章 药物科学总论 3
第一节 医药产业发展趋势 3
第二节 化学药物研究开发的战略选择 10
第三节 生物药物的现状与问题 17
第四节 生物药物研究与发展 20
第五节 医药科技信息的开发利用与管理 26
第二章 药物化学绪论 35
第一节 无机化学概述 35
第二节 有机化学概述 41
第三章 物质结构和元素同期律 53
第一节 原子结构 53
第二节 原子中电子的分布 61
第三节 元素周期律和元素周期表 65
第四节 化学键和氢键 70
第五节 配位化合物 76
第四章 溶液 80
第一节 溶液的概念 80
第二节 溶液的浓度 84
第三节 非电解质稀溶液的依数性 90
第五章 光素及其化合物 99
第一节 ？ 99
第二节 硫的化合物 121
第三节 氮和氮的化合物 124
第四节 碱金属 128
第五节 铝和铁 136
第六章 烃与卤代烃 141
第一节 烷烃 141
第二节 不饱和链烃 155
第三节 脂环烃 169
第四节 芳香烃 186
第五节 卤代烃 214
第七章 醇、酚和醚 226
第一节 醇 226
第二节 酚 234
第三节 醚 248
第四节 含硫有机化合物 250
第八章 醛、酮和醌 254
第一节 醛和酮 254
第二节 醌 263
第九章 羧酸及其衍生物 266
第一节 羧酸 266
第二节 羧酸衍生物 277
第十章 氨基酸、蛋白质和核酸 289
第一节 氨基酸 289
第二节 核酸 294
第三节 蛋白质 306
第十一章 红外光谱与核磁共振谱 313
第一节 电磁波谱与分子吸收光谱 313
第二节 红外光谱（IR） 314
第三节 核磁共振谱 323
第十二章 药物化学实验操作 334
第一节 实验基础知识 334
第二节 实验操作基本技能 347
第三节 化验室常见测定实验 387
第四节 药物的定性鉴别实验 406
第二篇 天然药物化学分析技术控制与质量检测操作规范 425
第一章 天然药物化学 427
第一节 概述 427
第二节 研究天然药物化学的意义 432
第三节 提取分离方法 435
第四节 结构研究法 449
第二章 生物碱 457
第一节 生物碱概述 457
第二节 生物碱分类 465
第三节 生物碱的理化性质 475
第四节 生物碱的提取与分离 485
第三章 糖与苷类化合物 492
第一节 糖类 492
第二节 苷类 504
第三节 糖及苷的结构研究 509
第四章 萜类和挥发油 524
第一节 概述 525
第二节 萜类的结构分类 527
第三节 挥发油 543
第五章 天然药物的开发研究 553
第一节 天然药物开发程序 553
第二节 在然药物开发成新药 555
第三节 天然药物有效成分提取分离的一般步骤 561
附：药用天然化合物 566
第三篇 药物分析物理学与生物学技术控制与质量检测操作规范 575
第一章 分子物理学 577
第一节 动理学理论 577
第二节 理想气体动理论基本方程 579
第三节 能量均分定量 583
第四节 分子速率及其实验测定 585
第五节 真实气体 589
第二章 热力学定律 597
第一节 热力学定律概论 597
第二节 热力学第一定律 602
第三节 热力学第二定律 604
第四节 热力学第三定律及规定熵 607
第三章 分子生物学系统 610
第一节 原核生物和真核生物 610
第二节 亚细胞生物 616
第四章 酶 621
第一节 酶的结构、功能与分类 621
第二节 酶的分离、纯化与固定化 630
第三节 酶的催化作用 645
第四节 酶与医学的关系 658
第五章 基因 661
第一节 基因与基因组 661
第二节 基因工程原理 681
第三节 基因治疗 708
第六章 生物合成药物的发展趋势 725
第一节 基因工程技术的应用 725
第二节 生物技术的开发应用 749
第三节 转基因动、植物生产药物的研究 750
第四篇 常见药物运用技术控制与质量检测操作规范 753
第一章 常见药物分析概述 755
第一节 药物化学的研究内容和任务 755
第二节 药物化学的发展 756
第三节 药物的质量和标准 763
第四节 药物的名称 764
第二章 药物的吸收与代谢 765
第一节 消化道的吸收 765
第二节 其他部位的吸收 773
第三节 代谢过程与途径 779
第四节 代谢反应的部位与药物代谢酶 784
第五节 药物代谢的影响因素及在新药开发中的作用 786
第三章 麻醉用药 792
第一节 全身麻醉药 792
第二节 局部麻醉药 796
第三节 肌肉松弛药 802
第四章 中枢神经系统用药 807
第一节 镇静催眠药 807
第二节 抗癫痫药 818
第三节 抗精神失常药 824
第四节 中枢兴奋药 833
第五节 镇痛药 841
第五章 外周神经系统用药 847
第一节 拟胆碱药 847
第二节 抗胆碱药 856
第三节 ？肾上腺素药 860
第四节 组胺H1受体拮抗剂 865
第六章 心血管药种 880
第一节 强心药 880
第二节 抗心律失常药 882
第三节 抗高血压药物 887
第四节 抗心绞痛药 906
第七章 抗生素 913
第一节 β-内酰胺类抗生素 913
第二节 四环素类抗生素 936
第三节 氨基糖苷类抗生素 948
第四节 大环内酯类抗生素 961
第五节 氯毒素类抗生素 965
第六节 抗生素的微生物检定法 966
第八章 维生素类药物 983
第一节 脂溶性维生素 983
第二节 水溶性维生素 998
第九章 新药研究与开发 1004
第一节 新药发现的途径与设计 1004
第二节 新药开发的途径与方法 1011
第五篇 药物分析化学技术控制与质量检测操作规范 1019
第一章 药物分析化学概论 1021
第一节 药物分析化学的任务与发展 1021
第二节 介绍几种常用外国药典 1027
第三节 药物分析的基础知识 1030
第二章 误差与分析数据的处理 1035
第一节 误差 1035
第二节 有效数字及运算法则 1043
第三节 有限量实验数据的统计处理 1046
第三章 重量分析法 1060
第一节 挥发法 1060
第二节 溶剂萃取法 1061
第三节 沉淀法 1081
第四章 滴定分析法概论 1107
第一节 概述 1107
第二节 滴定分析常用仪器的使用与基本操作 1111
第三节 标准溶液 1117
第四节 滴定分析的计算 1120
第五章 酸碱滴定法 1126
第一节 水溶液中的酸碱平衡 1126
第二节 酸碱指示剂 1136
第三节 酸碱滴定法的基本原理 1139
第四节 酸碱组分的分布和终点误差 1148
第五节 应用与示例 1152
第六章 配位滴定法 1156
第一节 配位滴定法基本原理 1156
第二节 滴定条件的选择 1168
第三节 标准溶液 1172
第四节 应用与示例 1174
第七章 氧化还原滴定法 1178
第一节 滴定的特点与分类 1178
第二节 能斯特方程式 1179
第三节 碘量法 1184
第四节 亚硝酸钠法 1188
第五节 应用与示例 1190
第八章 非水滴定法 1193
第一节 基本原理 1193
第二节 碱的滴定 1203
第三节 酸的滴定 1208
第六篇 现代光谱与色谱技术的控制与质量检测操作规范 1215
第一章 光谱分析法概论 1217
第一节 电磁辐射及其与物质的相互作用 1217
第二节 光学分析法的分类 1219
第三节 光谱分析仪器 1224
第四节 发展概况 1225
第二章 紫外-可见光光度法 1227
第一节 概述 1227
第二节 紫外-可见分光光度计 1248
第三节 定性分析方法与纯度检测 1257
第四节 定量分析方法 1261
第五节 紫外光谱与药物分子结构之间的关系 1280
第三章 红外分光光度法 1292
第一节 红外光谱的基本原理 1292
第二节 各类有机药物基团的特征频率 1311
第三节 红外光谱在有机药物结构分析中的应用 1335
第四节 红外光谱法的解析 1343
第四章 原子吸收分光光度法 1354
第一节 基本原理 1354
第二节 原子吸收分光光度计 1362
第三节 实验技术 1365
第四节 应用与示例 1371
第五章 色谱分析法概论 1373
第一节 色谱法的基本原理 1373
第二节 色谱法的分类及其技术进展 1379
第三节 速率理论 1387
第六章 气相色谱法 1399
第一节 基本理论 1399
第二节 色谱柱 1411
第三节 ？ 1422
第四节 定性与定量分析法 1427
第五节 裂解气相色谱法 1431
第六节 顶空分析法 1438
第七节 气相色谱法在药物分析中的应用 1442
第七章 高效液相色谱法 1447
第一节 高效液相色谱法的分类与基本原理 1447
第二节 各类高效液相色谱法 1451
第三节 高效液相色谱固定相 1458
第四节 流动相 1471
第五节 高效液相色谱仪 1478
第六节 液-液分配色谱的应用 1481
第七节 应用实例 1500
第八章 溥层色谱法 1507
第一节 薄层色谱法概述 1507
第二节 基本操作 1512
第三节 薄层色谱的光学扫描 1519
第四节 定性与定量分析法 1533
第五节 薄层色谱法在药物分析中的应用 1540
第九章 色谱联用技术 1546
第一节 二维色谱法 1546
第二节 色谱与光谱等方法联用 1548
第七篇 药物分析质量检测技术操作规范 1571
第一章 药物分析检测技术基础常识 1573
第一节 常用玻璃器皿的使用 1573
第二节 试剂的配制与使用 1579
第三节 临床生物化学检验实验室常规仪器使用方法 1585
第四节 临床生物化学检验标本采集 1590
第二章 药物分析检测技术基本操作 1593
第一节 药品的一般鉴别试验 1593
第二节 物理常数测定 1607
第三章 杂质与安全检查 1620
第一节 一般杂质及其检查方法 1620
第二节 特殊杂质及其检查方法 1626
第三节 毒性试验法 1638
第四章 药物微生物常用数理统计方法 1657
第一节 显著性检验 1657
第二节 正交试验设计 1670
第五章 光谱光度法 1680
第一节 光的吸收定律 1680
第二节 可见光分光光度法 1685
第三节 红外分光光度法 1695
第四节 原子吸收分光光度法 1705
第六章 五种含量测定 1711
第一节 氨基酸类药品检验 1711
第二节 糖类含量 1714
第三节 蛋白质类药品检验 1724
第七章 药物分析质量鉴别热分析 1747
第一节 药物质量鉴别的热分析表征及其解析 1747
第二节 药物分析DTA、TG图谱 1757
第八章 化学药品与治疗用药质量检测规范指导原则 1773
第一节 制订药品质量标准的原则 1773
第二节 研究及制订药品质量标准的基础 1774
第三节 药品研究指导原则 1774
第八篇 药物化学分析技术与药品检验操作相关技术标准及相关政策法规 1797
药品检验操作规程第1部分：药品检验操作通则（YY/T 0188.1—1995） 1801
药品检验操作规程第2部分：药品物理常数测定法（YY/T 0188.2—1995） 1821
药品检验操作规程第3部分：化学原料药杂质检查法（YY/T 0188.3—1995） 1831
药品检验操作规程第4部分：有机溶剂残留量测定法（YY/T 0188.4—1995） 1857
药品检验操作规程第5部分：药品仪器分析法（YY/T 0188.5—1995） 1859