第一篇 现代药物制剂的基础知识 2
第一章 制剂常用术语 2
第二章 制剂的运算 4
第三章 制剂的附加剂 9
第一节 矫味剂 9
第二节 芳香剂 9
第三节 着色剂 10
第四节 抑菌防腐剂 11
第四章 调配与粉碎 12
第一节 称重 12
第二节 量取 12
第三节 相对密度 13
第四节 溶解 13
第六节 过滤 14
第五节 搅拌 14
第七节 粉碎 15
第八节 过筛 15
第九节 混合 16
第五章 加热与冷却 17
第一节 加热 17
第二节 冷却 17
第六章 蒸发与干燥 19
第一节 蒸发 19
第二节 干燥 19
第七章 蒸馏与精馏 21
第一节 蒸馏 21
第二节 精馏 21
第八章 灭菌 22
第一节 物理灭菌法 22
第四节 放射线灭菌法 23
第三节 紫外线灭菌法 23
第二节 化学灭菌法 23
第二篇 现代药物制剂的各类剂型 26
第一部分 灭菌与无菌制剂 26
第九章 注射剂 26
第一节 概述 26
第二节 注射剂原料及其精制 26
第三节 注射用溶剂 29
第四节 注射剂的附加剂 37
第五节 注射剂的热原 40
第六节 大容量灭菌注射剂生产工艺规程 40
第七节 小容量灭菌注射剂生产工艺规程 52
第八节 无菌分装注射剂（粉针剂）的生产工艺规程 54
第九节 注射剂生产中可能存在的问题及解决办法 57
第十节 注射剂生产主要设备 58
第二节 中草药注射剂的质量控制 93
第三节 含生物碱的中草药注射剂 93
第一节 概述 93
第十章 中草药注射剂 93
第四节 含苷类的中草药注射剂 100
第五节 含有机酸的中草药注射剂 104
第六节 含挥发油的中草药注射剂 104
第七节 含内酯的中草药注射剂 106
第八节 其他中草药注射剂 107
第十一章 组织制剂 110
第一节 概述 110
第二节 制法 110
第三节 组织制剂的质量要求 110
第十二章 眼用溶液剂 116
第一节 概述 116
第二节 配制与贮存 116
第三节 眼膏剂生产所用设备 126
第二节 制法 126
第十三章 眼膏剂 126
第一节 概述 126
第十四章 海绵剂 128
第十五章 膀胱漂浮剂 130
第一节 概述 130
第二节 制法 130
第二部分 普通制剂 132
第十六章 片剂 132
第一节 概述 132
第二节 片剂的赋形剂 132
第三节 片剂的制备过程 136
第四节 片剂生产工艺规程 138
第五节 片剂生产中可能遇到的问题 145
第六节 片剂生产主要设备 146
第二节 制备过程 195
第十七章 中草药片剂 195
第一节 概述 195
第十八章 颗粒剂 204
第一节 概述 204
第二节 制法 204
第三节 颗粒剂的质量要求 204
第四节 颗粒剂的检查 204
第五节 颗粒剂生产的主要设备 205
第十九章 散剂 215
第一节 概述 215
第二节 制法 215
第三节 散剂生产所用设备 216
第二十章 硬胶囊剂 227
第一节 概述 227
第二节 制法 227
第四节 硬胶囊剂质量标准 228
第三节 硬胶囊剂的质量要求 228
第五节 硬胶囊剂生产所用设备 229
第二十一章 软胶囊剂 235
第一节 概述 235
第二节 软胶囊剂的制法 235
第三节 软胶囊剂的质量要求 236
第四节 软胶囊生产所用设备 236
第二节 微囊剂的制法 241
第一节 概述 241
第二十二章 微囊剂 241
第三节 微囊的性质 243
第二十三章 膜剂 245
第一节 概述 245
第二节 膜剂的制法 245
第二十四章 丸剂 249
第一节 概述 249
第三节 丸剂的制法 250
第二节 丸剂的赋形剂 250
第四节 蜡封和包装 251
第二十五章 滴丸剂 257
第一节 概述 257
第二节 制法 257
第二十六章 微丸剂 259
第一节 概述 259
第二节 缓控释微丸释放药物的机制 259
第三节 制法 260
第二十七章 微球剂 262
第一节 概述 262
第二节 制法 262
第二十八章 栓剂 264
第一节 概述 264
第二节 制法 264
第二节 硬膏剂的制法 267
第二十九章 硬膏剂 267
第一节 概述 267
第三十章 贴膏剂 270
第一节 概述 270
第二节 制法 270
第三十一章 软膏剂 273
第一节 概述 273
第二节 制法 273
第三十二章 油膏剂 281
第一节 概述 281
第二节 制法 281
第三十三章 乳膏剂 283
第一节 概述 283
第二节 制法 283
第一节 概述 295
第二节 制法 295
第三十四章 糊剂 295
第三十五章 流浸膏剂 297
第一节 概述 297
第二节 制法 297
第三十六章 浸膏剂 300
第一节 概述 300
第二节 制法 300
第三十七章 浸剂 302
第三十八章 煎剂 303
第一节 概述 303
第二节 制法 303
第三节 煎剂用设备 303
第三十九章 乳剂 309
第一节 概述 309
第二节 表面活性剂 309
第二节 制法 336
第四十章 洗剂 336
第一节 概述 336
第四十一章 搽剂 339
第四十二章 凝胶剂 343
第四十三章 乙醇剂 346
第一节 概述 346
第二节 制法 346
第四十四章 油剂 353
第一节 概述 353
第二节 制法 353
第四十五章 甘油剂 357
第一节 概述 357
第二节 制法 357
第三节 糖浆剂的生产设备 360
第二节 制法 360
第一节 概述 360
第四十六章 糖浆剂 360
第四十七章 合剂 366
第四十八章 芳香水剂 370
第一节 概述 370
第二节 制法 370
第四十九章 溶液剂 374
第一节 概述 374
第二节 制法 374
第五十章 混悬剂 385
第一节 概述 385
第二节 制法 385
第五十一章 滴耳剂 387
第五十二章 滴鼻剂 389
第五十三章 口腔清洁剂 391
第五十四章 喷雾剂 397
第五十五章 缓释控释制剂 399
第五十六章 靶向制剂 403
第三篇 现代制剂生产的质量管理 408
第五十七章 制药企业与人员 408
第五十八章 原辅材料和包装材料的管理 409
第一节 原辅材料和包装材料的采购 409
第二节 原辅材料和包装材料的验收 409
第三节 原辅材料和包装材料的检验 409
第四节 原辅材料和包装材料的入库 409
第五节 原辅材料和包装材料的发放 410
第五十九章 成品的管理 411
第六十章 车间的原辅材料和包装材料的管理 412
第六十一章 车间待包装药品和待检成品的管理 413
第六十二章 标签的管理 414
第一节 工艺规程、岗位技术安全操作法及岗位标准操作程序 415
第六十三章 生产技术的管理 415
第二节 生产准备阶段的管理 417
第三节 生产过程的技术管理 417
第四节 生产批号的管理 418
第五节 清场的管理 419
第六节 生产记录的管理 419
第七节 药品包装的管理 420
第八节 不合格品的管理 421
第九节 灭菌的管理 422
第十节 工艺用水的管理 423
第十一节 卫生的管理 423
第十二节 工作服的管理 426
第十三节 设备的管理 426
第十四节 计量器具的管理 427
第一节 质量标准 429
第二节 质量检验 429
第六十四章 质量的管理 429
第三节 质量控制 430
第四节 实验动物的管理 430
第六十五章 验证的管理 431
第一节 验证总则 431
第二节 验证内容 431
第三节 验证程序 432
第四节 验证文件 432
第六十六章 文件的管理 433
第一节 总原则 433
第二节 文件目录 434
第三节 记录（含凭证）目录 434
第六十七章 人员培训的管理 435
第一节 总原则 435
第二节 培训的基本内容 435
第六十八章 洁净室的管理 437
第四篇 现代制剂生产的厂房、设施与设备第六十九章 制药工业的厂房 440
第一节 设计要求和总则 440
第二节 总体布局 440
第三节 工艺要求 440
第四节 生产辅助房间的布置 441
第五节 室内装修 442
第七十章 制药工业的设施 444
第一节 空气净化系统 444
第二节 给水排水系统 446
第三节 电力、电器和照明 447
第七十一章 制药工业的设备 448
附录 450
附录一 部分表面活性剂的乳化剂一览表 450
附录二 各种油相乳化时所需的HLB值表 453
附录三 现代制剂生产主要设备一览表 453
参考文献 457